КВЕТИАПИН ТЕВА-РАТИО 400 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Кветиапин Тева-рацио 400 мг пролонгированные таблетки EFG

кветиапин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. Раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Кветиапин Тева-рацио и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Тева-рацио
3. Как принимать Кветиапин Тева-рацио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кветиапина Тева-рацио
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Тева-рацио и для чего он используется

Кветиапин Тева-рацио содержит вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Кветиапин Тева-рацио можно использовать для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия и маниакальные эпизоды при большом депрессивном расстройстве: когда вы чувствуете себя грустным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя депрессивным, виноватым, без энергии, теряете аппетит или не можете спать.
• Мания: когда вы можете чувствовать себя очень взволнованным, эйфорическим, агитированным, энтузиастическим или гиперактивным, или проявлять плохой суд.
• Шизофрения: когда вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить вещам, которые не являются правдой, или чувствовать себя аномально подозрительным, тревожным, сбитым с толку, виноватым, напряженным или депрессивным.

Когда Кветиапин Тева-рацио пролонгированные таблетки используются для лечения маниакальных эпизодов при большом депрессивном расстройстве, они принимаются в сочетании с другим лекарством, используемым для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Тева-рацио даже когда вы чувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Тева-рацио

Не принимайтеКветиапин Тева-рацио:

• если вы аллергичны к кветиапину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Некоторые лекарства для лечения ВИЧ.
• Лекарства типа азола (для лечения грибковых инфекций).
• Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
• Нефазодон (для лечения депрессии).

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапина Тева-рацио.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапина Тева-рацио, если:

• у вас или у члена вашей семьи есть или было сердечное заболевание, например, проблемы с сердечным ритмом, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете любое лекарство, которое может повлиять на сердечный ритм.
• у вас низкое кровяное давление.
• у вас был инсульт, особенно если вам более 65 лет.
• у вас есть проблемы с печенью.
• у вас когда-либо был эпилептический приступ (судорога).
• у вас депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Принятие этих лекарств вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное состояние (см. «Принятие Кветиапина Тева-рацио с другими лекарствами»).
• у вас диабет или риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема кветиапина.
• вы знаете, что у вас были низкие уровни белых кровяных клеток (которые могут или не могут быть вызваны другими лекарствами).
• вы пожилой человек с деменцией (потерей когнитивных функций). Если это так, не принимайте кветиапин, поскольку группа лекарств, к которой принадлежит Кветиапин Тева-рацио, может увеличить риск инсульта или в некоторых случаях риск смерти у людей с деменцией.
• вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• у вас или у члена вашей семьи есть история тромбов в крови, поскольку лекарства, подобные этому, были связаны с образованием тромбов в крови.
• у вас есть состояние, при котором ваше дыхание прерывается на короткие периоды времени во время ночного сна (апноэ во сне), и вы принимаете лекарства, которые снижают нормальную активность мозга (седативные).
• у вас есть состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), у вас увеличенная простата, кишечная непроходимость или повышенное давление внутри глаза. Эти состояния могут быть вызваны иногда лекарствами (называемыми антихолинергическими), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.
• у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Сообщите вашему врачу немедленно, если после приема Кветиапина Тева-рацио вы испытываете что-либо из следующего:

• Комбинация лихорадки, сильной мышечной жесткости, пота и снижения уровня сознания (состояние, называемое «мalignant нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, даже когда вы отдыхаете, сердцебиение, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.

• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Эпилептические приступы (судороги).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти состояния могут быть вызваны этим типом лекарства.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас:

• Лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть результатом очень низкого количества белых кровяных клеток и может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительного лечения.
• Запор вместе с постоянной болью в животе или запор, который не ответил на лечение, поскольку это может привести к более серьезной кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно прекратите принимать свое лекарство. Это может быть более вероятно, если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственного поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если в любое время вы думаете о причинении вреда себе или самоубийстве, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Это может быть полезно сказать близкому члену семьи или другу, что вы депрессивны, и попросить их прочитать этот прошпект. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При использовании этого лекарства были очень редко зарегистрированы тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут быть опасными для жизни или смертельными. Они обычно проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), распространенная эрупция с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Токсический эпидермальный некролиз (TEN), более тяжелая форма, которая вызывает широкое отслоение кожи.
• Медикаментозная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает симптомы, подобные гриппу, с эрупцией, лихорадкой, воспаленными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества эозинофилов и повышение печеночных ферментов).
• Острая генерализованная пустулезная эрупция (AGEP, по английски), небольшие пузырьки, заполненные гноем.
• Эритема многоформная (EM), кожные эрупции с красными пятнами, которые зудят.

Если вы развиваете эти симптомы, прекратите использовать Кветиапин Тева-рацио и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих кветиапин. Вы и ваш врач должны контролировать ваш вес регулярно.

Дети и подростки

Кветиапин Тева-рацио не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Принятие Кветиапина Тева-рацио с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не принимайте Кветиапин Тева-рацио, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Некоторые лекарства для лечения ВИЧ.
• Лекарства типа азола (для лечения грибковых инфекций).
• Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
• Нефазодон (для лечения депрессии).

Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Лекарства для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Лекарства для лечения высокого кровяного давления.
• Барбитураты (для трудностей со сном).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические лекарства).
• если у вас депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Принятие этих лекарств вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное состояние (см. «Принятие Кветиапина Тева-рацио с другими лекарствами»).
• Лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, лекарства, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные лекарства) или определенные антибиотики (лекарства для лечения инфекций).
• Лекарства, которые могут вызвать запор.
• Лекарства (называемые антихолинергическими), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.

Прежде чем прекратить использование любого из ваших лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Принятие Кветиапина Тева-рацио с пищей, напитками и алкоголем

• Кветиапин Тева-рацио может быть затронут пищей и, поэтому, вы должны принимать свои таблетки не менее чем за час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что комбинированный эффект Кветиапина Тева-рацио и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапина Тева-рацио. Это может повлиять на то, как работает лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Не принимайте Кветиапин Тева-рацио во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это. Не используйте Кветиапин Тева-рацио во время грудного вскармливания.

Следующие симптомы, которые могут представлять собой синдром отмены, могут появиться у новорожденных детей матерей, которые использовали кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш новорожденный развивает любой из этих симптомов, может быть необходимо связаться с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут сделать вас сонливым. Не驾驶уйте и не используйте инструменты или машины до тех пор, пока вы не узнаете, как эти таблетки влияют на вас.

Влияние на тесты на обнаружение наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, прием кветиапина может дать положительный результат на метадон или определенные антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы можете не принимать метадон или ТЦА. Если это происходит, может быть проведен более специфический тест.

Кветиапин Тева-рацио содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Кветиапин Тева-рацио

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Ваш врач решит вашу начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться между 150 мг и 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день.
• Не разламывайте, не жуйте и не дробите таблетки.
• Проглатывайте свои таблетки целиком с помощью воды.
• Принимайте таблетки без пищи (не менее чем за час до еды или перед сном, ваш врач укажет вам, когда).

• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапина Тева-рацио. Это может повлиять на то, как работает лекарство.
• Не прекращайте принимать свои таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой пациент, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Кветиапин Тева-рацио не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Тева-рацио, чем должны

Если вы приняли больше Кветиапина Тева-рацио, чем назначил ваш врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные ритмы. Свяжитесь немедленно с вашим врачом или ближайшей больницей. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Тева-рацио.

Вы также можете позвонить в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Кветиапин Тева-рацио

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если время следующей дозы уже близко, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Кветиапина Тева-рацио

Если вы внезапно прекратите принимать Кветиапин Тева-рацио, вы можете испытывать бессонницу или чувствовать тошноту, или испытывать головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшать дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если у вас出现 любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать Кветиапин Тева-рациои немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу:

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Мысли о самоубийствеи ухудшение депрессии.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Внезапная лихорадка, особенно с болью в горлеи симптомами, подобными гриппу. Это могут быть

признаки очень низкой концентрации белых кровяных клеток.

• Признаки кожных реакций, таких как кожная сыпь, крапивница, волдыри, покраснение, зуд, возможно с отеком лица, век и губ. Это также может вызвать затруднение дыхания, головокружение или шок.
• Эпилептические приступыили судороги.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка (поздняя дискинезия).
• Чувство, что сердце бьется слишком сильно или быстровместе с головокружением или обмороком. Это может быть признаком серьезных проблем с сердечным ритмом и в тяжелых случаях может быть смертельным.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Сильная больи/или отеки покраснение одной из ног; Сильная больв груди, которая может распространиться на левую руку или затруднение дыханиявнезапно. Это могут быть признаки тромбов в венах.
• Сильная больв верхней части живота, часто распространяющаяся на спину, иногда вместе с тошнотой и рвотой. Это может быть признаком воспаления поджелудочной железы.
• Запорвместе с пersistирующей болью в животеили запором, который не реагирует на лечение, поскольку это может привести к более серьезному кишечному блокированию.
• Желтый цвет кожи и глаз(желтуха), темная моча, особенно вместе с необычной усталостью или лихорадкой (признаки гепатита).
• Длительная и болезненная эрекция.
• Комбинация лихорадки, пота, жесткости мышц, чувство сонливости или обморока (расстройство, называемое "злокачественным нейролептическим синдромом").

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Сильная сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрый отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдем).
• Серьезное состояние пузырчатой сыпи на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Неправильная секреция гормона, контролирующего объем мочи.
• Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Побочные эффекты неизвестной частоты(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Сыпь на коже с нерегулярными красными пятнами (эритема многоформная). См. раздел 2.
• Быстрое появление красных участков кожи с небольшими пузырями (маленькими пузырями, заполненными белым/желтым жидкостью, известными как острый генерализированный экзантематозный пустулез). См. раздел 2.
• Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузыри на коже, и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
• Расстройство сердечной мышцы (кардиомиопатия)
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит)
• Инсульт

Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английской аббревиатуре). Общая сыпь, повышенная температура тела, повышенные печеночные ферменты, аномалии крови (эозинофилия), увеличенные лимфатические узлы и другие вовлеченные органы (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). Если вы развиваете эти симптомы, прекратите использовать кветиапин и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Другие возможные побочные эффекты

Не беспокойтесь, если вы видите таблетку в калепосле приема Кветиапина Тева-рацио. По мере прохождения таблетки через ваш желудочно-кишечный тракт кветиапин медленно высвобождается. Форма таблетки остается неразрушенной и выводится с калом. Следовательно, хотя вы можете видеть таблетку в кале, ваша доза кветиапина была абсорбирована.

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, пока вы продолжаете принимать кветиапин), (может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, которые возникают, когда вы перестаете принимать кветиапин), которые включают неспособность спать (бессонница), чувство тошноты, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение периода не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Уменьшение уровня гемоглобина (белков красных кровяных клеток, переносящих кислород).
• Изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что сердце бьется сильно, быстро или с пропусками.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое кровяное давление при стоянии. Это может сделать вас головокружительным или обморочным (может привести к падениям).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Размытое зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Чувство раздражительности.
• Расстройство речи и языка.
• Затруднение дыхания.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменения количества гормонов щитовидной железы в крови.
• Изменения количества определенных типов клеток в крови.
• Увеличение количества печеночных ферментов в крови.
• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин - отек молочных желез и непреднамеренное производство молока.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Затруднение глотания.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Медленный сердечный ритм, который может возникнуть в начале лечения и быть связанным с низким кровяным давлением и обмороком.
• Затруднение мочеиспускания.
• Обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Уменьшение количества красных кровяных клеток в крови.
• Уменьшение количества натрия в крови.
• Ухудшение предшествующего диабета
• Спутанность сознания

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Отек молочных желез и непреднамеренное производство молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Хождение, разговор, еда или другие действия во время сна.
• Понижение температуры тела (гипотермия).
• Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором вы можете испытывать комбинацию 3 или более следующих эффектов: увеличение жира вокруг живота, снижение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение триглицеридов в крови, повышение артериального давления и повышение сахара в крови.
• Кишечная непроходимость.
• Увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах).

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Неправильная секреция гормона, контролирующего объем мочи.

Неизвестные(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Могут возникать симптомы отмены у новорожденных у матерей, принимавших кветиапин во время беременности.
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми пятнами.

Некоторые побочные эффекты можно обнаружить только при анализе крови. Это включает изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества гормонов щитовидной железы в крови, повышение печеночных ферментов, снижение количества определенных типов кровяных клеток, уменьшение количества красных кровяных клеток, увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах), снижение количества натрия в крови и повышение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин - отек молочных желез и непреднамеренное производство молока.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Ваш врач может порекомендовать вам периодически сдавать анализ крови.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, также могут возникнуть у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты были обнаружены чаще у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых:

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У детей и девочек - отек молочных желез и непреднамеренное производство молока.
• У девочек - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.
  • Увеличение аппетита.
  • Рвота.
  • Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
  • Увеличение артериального давления.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Чувство слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для человека: https//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кветиапина Тева-рацио

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Кветиапин Тева-рацио не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Тева-рацио

Активное вещество - кветиапин. Таблетки Кветиапина Тева-рацио содержат 400 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, ангидровый цитрат натрия, стеарат магния.

Покрытие таблетки: диоксид титана (E171), гипромеллоза, макрогол/PEG 400 и полисорбат 80.

Внешний вид Кветиапина Тева-рацио и содержание упаковки

Таблетки белые, двояковыпуклые, овальные, покрытые, с гравировкой "Q 400" на одной стороне.

Продаются в упаковках по 10, 20, 30, 50, 50x1 (перфорированный блистер для одноразового использования) (госпитальная упаковка), 56 (календарная упаковка), 60, 90, 100 и 100x1 (перфорированный блистер для одноразового использования) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж.

28108 Алькобендас, Мадрид

Производитель

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Улица Паллаги, 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

Pharmachemie B.V.

Улица Свенсвег, 5, 2031 ГА Харлем

Нидерланды

Teva Czech Industries s.r.o.

Улица Остравска, 29, 74770 Опава-Комаров

Чешская Республика

PLIVA Krakow Zaklady Farmaceutyczne S.A.

Улица Могилска, 80, 31-546 Краков

Польша

Teva Pharma, S.L.U.

Улица С, 4, промзона Малпика, 50016 Сарагоса

Испания

Merckle GmbH

Улица Людвиг-Мерckle, 3, 89143 Блаубойрен

Германия

Adamed Pharma S.A

Пьенкув, улица Марьяна Адамкевича, 6А

05-152 Чоснув

Польша

Дата последнего обновления этого листка: июль 2024 г.

"Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ "

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего смартфона. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75282/P_75282.html