КВЕТИАПИН ТЕВА-РАТИО 300 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация дляпациента

Кветиапин Тева-рацио 300 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

кветиапин

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. Раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Кветиапин Тева-рацио и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед приемом Кветиапина Тева-рацио
3. Как принимать Кветиапин Тева-рацио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кветиапина Тева-рацио
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Тева-рацио и для чего он используется

Кветиапин Тева-рацио содержит вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Кветиапин Тева-рацио можно использовать для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия: когда вы чувствуете себя грустным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя депрессивным, виноватым, с недостатком энергии, теряете аппетит или не можете спать.
• Мания: когда вы можете чувствовать себя очень взволнованным, эйфорическим, агитированным, энтузиастическим или гиперактивным или проявлять мало суждения, что включает быть агрессивным или жестоким.
• Шизофрения: когда вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить вещам, которые не являются правдой, или чувствовать себя аномально подозрительным, тревожным, сбитым с толку, виноватым, напряженным или депрессивным.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Тева-рацио даже когда вы чувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед приемом Кветиапина Тева-рацио

Не принимайтеКветиапин Тева-рацио:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к кветиапину или к любому из других компонентов Кветиапина Тева-рацио таблеток, покрытых пленочной оболочкой (перечисленных в разделе 6).

• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
• • Некоторые лекарства для ВИЧ
  • Лекарства типа азола (для инфекций, вызванных грибами)
  • Эритромицин или кларитромицин (для инфекций)
  • Нефазодон (для депрессии).

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Кветиапина Тева-рацио.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапина Тева-рацио:

• если вы или любой из ваших близких имеет или имел какие-либо проблемы с сердцем, например, проблемы с ритмом сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете любое лекарство, которое может повлиять на сердечный ритм.
• если у вас низкое кровяное давление.
• если вы имели инсульт, особенно если вам за 60.
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если вы когда-либо имели эпилептический приступ (конвульсии).
• если вы страдаете депрессией или другими заболеваниями, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих лекарств вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром, потенциально опасное для жизни состояние (см. «Применение Кветиапина Тева-рацио с другими лекарствами»).
• если вы страдаете диабетом или имеете риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема кветиапина.
• если вы знаете, что имели низкий уровень белых кровяных клеток (который может быть вызван другими лекарствами).
• если вы пожилой человек с деменцией (потерей когнитивных функций). Если это так, не следует принимать кветиапин, поскольку группа лекарств, к которой принадлежит Кветиапин Тева-рацио, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у этих людей.
• если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• если вы или любой из ваших близких имеет историю тромбов в крови, поскольку лекарства, подобные этому, были связаны с образованием тромбов в крови.
• если у вас есть или имел состояние, при котором ваша дыхание прерывается на короткие периоды во время ночного сна (апноэ во сне) и вы принимаете лекарства, которые снижают нормальную активность мозга (седативные).
• если у вас есть или имел состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), имеет увеличенную простату, кишечную непроходимость или повышенное давление внутри глаза. Эти состояния могут быть вызваны иногда лекарствами (называемыми антихолинергическими), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.
• если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Сообщите вашему врачу немедленно, если после приема Кветиапина Тева-рацио вы испытываете что-либо из следующего:

• Комбинация лихорадки, сильной мышечной жесткости, пота и снижения уровня сознания (состояние, называемое «мalignant нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Нерегулярные сердечные сокращения, даже когда вы отдыхаете, сердцебиение, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Эпилептические приступы (конвульсии).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти состояния могут быть вызваны этим типом лекарства.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас:

• Лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть результатом очень низкого количества белых кровяных клеток и может потребовать прекращения лечения Кветиапина Тева-рацио и/или дополнительного лечения.
• Запор вместе с постоянной болью в животе или запор, который не реагирует на лечение, поскольку это может привести к более серьезному кишечному блокированию.

• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно перестанете принимать свое лекарство. Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийства у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если в любой момент вы думаете о причинении вреда себе или самоубийстве, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Это может помочь, если вы скажете близкому родственнику или другу, что вы депрессивны, и попросите их прочитать этот проспект. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При использовании этого лекарства были сообщены очень редкие тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут быть опасными для жизни или смертельными. Они обычно проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), распространенная сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Токсический эпидермальный некролиз (NET), более тяжелая форма, которая приводит к обширному отслоению кожи
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, воспаленными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию) и повышенную активность печеночных ферментов).
• Острая генерализованная пустулезная экзантема (AGEP, по английски), небольшие пузырьки, заполненные гноем.
• Эритема мультиформе (EM), кожные высыпания с красными пятнами, которые зудят.

Если вы развиваете эти симптомы, прекратите использовать Кветиапин Тева-рацио и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих Кветиапин Тева-рацио. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин Тева-рацио не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение Кветиапина Тева-рацио с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте Кветиапин Тева-рацио, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Некоторые лекарства для ВИЧ.
• Лекарства типа азола (для инфекций, вызванных грибами).
• Эритромицин или кларитромицин (для инфекций).
• Нефазодон (для депрессии).

Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Лекарства для эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Лекарства для высокого кровяного давления.
• Барбитураты (для трудностей со сном).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические лекарства).
• Антидепрессанты. Эти лекарства могут взаимодействовать с Кветиапином Тева-рацио, и вы можете испытывать симптомы, такие как неконтролируемые мышечные сокращения, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, чрезмерные рефлексы, увеличение мышечного тонуса и температура тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Свяжитесь с вашим врачом, когда испытываете эти симптомы.
• Лекарства, которые влияют на сердечный ритм, например, лекарства, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные лекарства) или определенные антибиотики (лекарства для лечения инфекций).
• Лекарства, которые могут вызвать запор.
• Лекарства (называемые антихолинергическими), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.

Прежде чем прекратить использование любого из ваших лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение Кветиапина Тева-рацио с пищей, напитками и алкоголем

• Кветиапин Тева-рацио можно принимать с или без пищи.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что комбинированный эффект Кветиапина Тева-рацио и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапина Тева-рацио. Он может повлиять на то, как работает лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Не следует принимать Кветиапин Тева-рацио во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это. Не следует использовать Кветиапин Тева-рацио во время грудного вскармливания.

Следующие симптомы, которые могут представлять собой синдром отмены, могут появиться у новорожденных детей матерей, которые использовали кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш новорожденный развивает любой из этих симптомов, может потребоваться консультация с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут сделать вас сонливым. Не驾驶уйте и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как таблетки влияют на вас.

Кветиапин Тева-рацио содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Кветиапин Тева-рацио содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, то есть практически «не содержит натрия».

Влияние на тесты на обнаружение наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, прием Кветиапина Тева-рацио может давать положительные результаты на метадон или определенные антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы можете не принимать метадон или ТЦА. Если это происходит, можно провести более специфический тест.

3. Как принимать Кветиапин Тева-рацио

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом. Ваш врач решит вашу начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет между 150 мг и 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день, перед сном, или дважды в день, в зависимости от вашего заболевания.
• Проглотите свои таблетки целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать таблетки с или без пищи.
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапина Тева-рацио. Он может повлиять на то, как работает лекарство.
• Не прекращайте принимать свои таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилые люди

Если вам за 60, ваш врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Кветиапин Тева-рацио не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли больше Кветиапина Тева-рацио, чем должны

Если вы приняли больше Кветиапина Тева-рацио, чем ваш врач назначил, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные сокращения. Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Тева-рацио.

Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, Телефон: 915620420, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Кветиапин Тева-рацио

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если уже почти время следующей дозы, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Тева-рацио

Если вы внезапно прекратите принимать Кветиапин Тева-рацио, вы можете испытывать бессонницу, тошноту или головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые:могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

• Снижение уровня гемоглобина (белка красных кровяных телец, переносящего кислород)
• Головокружение (что может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.

• Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, когда вы продолжаете принимать Кветиапин Тева-рацио), (что может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, возникающие, когда вы перестаете принимать Кветиапин Тева-рацио), которые включают невозможность спать (бессонница), чувство тошноты, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение периода не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности в начале мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечная жесткость без боли.
• Изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые:могут встречаться до 1 из 10 человек

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что ваше сердце бьется сильно, быстро или с пропусками.

• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Чувство слабости.

• Отеки рук или ног.

• Низкое кровяное давление при стоянии. Это может вызвать головокружение или обморок (что может привести к падениям).

• Увеличение уровня сахара в крови.

• Размытое зрение.

• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Чувство раздражительности.
• Расстройство речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Одышка.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменения количества тиреоидных гормонов в крови.
• Изменения количества определенных типов клеток в крови.
• Увеличение количества печеночных ферментов в крови.
• Увеличение количества пролактина в крови. Увеличение пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:
• • У мужчин и женщин - отек молочных желез и непредвиденное выделение молока.
  • У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Редкие:могут встречаться до 1 из 100 человек

• Эпилептические приступы или судороги.

• Аллергические реакции, которые могут включать пузырчатую сыпь (уртикарию), отек кожи и отек вокруг рта.

• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменение электрической активности сердца, видимое на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
• Замедление сердечного ритма, которое может возникнуть в начале лечения и может быть связано с низким кровяным давлением и обмороком.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Обморок (что может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Снижение количества красных кровяных телец в крови.
• Снижение количества натрия в крови.
• Ухудшение предшествующего диабета
• Спутанность сознания

Очень редкие:могут встречаться до 1 из 1 000 человек

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), пота, мышечной жесткости, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое "мalignant нейролептический синдром").

• Желтушный цвет кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).

• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Отек молочных желез и непредвиденное выделение молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут переместиться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Хождение, разговор, еда или другие действия во время сна.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором у вас может быть сочетание 3 или более следующих эффектов: увеличение жира вокруг живота, снижение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение триглицеридов в крови, увеличение артериального давления и увеличение сахара в крови.

Сочетание лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных телец, что является заболеванием, называемым нейтропенией.

• Закупорка кишечника.
• Увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах).

Очень редкие:могут встречаться до 1 из 10 000 человек

• Тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.

• Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать трудности с дыханием или шок.

• Быстрый отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдема).
• Тяжелое состояние пузырчатой сыпи на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Неправильное выделение гормона, контролирующего количество мочи.
• Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестные: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Сыпь на коже с красными пятнами (эритема многоформная). См. раздел 2.
• Быстрое появление красных пятен на коже с небольшими пузырями (пустулезный эксантематозный синдром). См. раздел 2.
• Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузыри на коже, и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.

• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английской аббревиатуре), которая включает симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных телец и печеночных ферментов). См. раздел 2.
• Могут возникать симптомы отмены у новорожденных детей, матери которых принимали Кветиапин Тева-рацио во время беременности.
• Расстройство сердечной мышцы (кардиомиопатия)
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит)
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми пятнами.
• Инсульт

Класс лекарств, к которому относится Кветиапин Тева-рацио, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть тяжелыми и в некоторых случаях смертельными.

Некоторые побочные эффекты обнаруживаются только при анализе крови. К ним относятся изменения количества определенных жиров или сахара в крови, изменения количества тиреоидных гормонов в крови, увеличение печеночных ферментов, снижение количества определенных типов кровяных телец, снижение количества красных кровяных телец, увеличение креатинфосфокиназы в крови, снижение количества натрия в крови и увеличение количества пролактина в крови. Увеличение пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин - отек молочных желез и непредвиденное выделение молока.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Ваш врач может попросить вас сдавать анализ крови время от времени.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, также могут возникнуть у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты были обнаружены чаще у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых:

Очень частые:могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:
• • У детей и девочек - отек молочных желез и непредвиденное выделение молока.
  • У девочек - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.
• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности в начале мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечная жесткость без боли.
• Увеличение артериального давления.

Частые: могут встречаться до 1 из 10 человек

• Чувство слабости, обморок (что может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кветиапина Тева-рацио

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставКветиапина Тева-рацио

Активное вещество - кветиапин. Таблетки содержат 300 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: дигидрат фосфата кальция, моногидрат лактозы, повидон K-25, микрокристаллическая целлюлоза, натрий гликолат картофельного крахмала типа А, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния.

Покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (E171), триацетин, моногидрат лактозы и желтый оксид железа (E172).

Внешний видКветиапина Тева-рациотаблеток, покрытых пленкой,и содержание упаковки

Таблетки имеют светло-желтый цвет, капсуловидную форму, биконвексную, с гравировкой "300" на одной стороне и гладкой на другой.

Упаковываются в блистеры из белого непрозрачного ПВХ/ПЭ/Аклар-алюминия или белого непрозрачного ПВХ/ПВдЦ-алюминия, в упаковках по 1, 10, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 (10 х 10) таблеток, покрытых пленкой, и клинических упаковках по 50, 120, 180 и 240 таблеток, покрытых пленкой.

Бутылка из ПНД с белой крышкой из пропилена, защищенной от детей, и десикантом в упаковках по 100 и 250 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Тева Фарма, С.Л.У.

улица Анаベル Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж,

Алькобендас, 28108 - Мадрид

Ответственный за производство

Тева ЮК Лтд.

Брамптон Роуд, Хэмпден Парк, Истборн, Ист Сассекс, BN22 9AG

Великобритания

Фармакеми Б.В.

Свензвег 5, Почтовый ящик 552, 2003 РН Харлем

Нидерланды

Тева Фармацевтические работы Частная компания с ограниченной ответственностью

Паллаги ут 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

Тева Чешские отрасли с.р.о.

Остравска 29, ч.п. 305

747 70 Опава, Комаров

Чешская Республика

Тева Операции Польша Сп. з о.о.

ул. Могильска 80, 31-546 Краков,

Польша

Меркле ГмбХ,

Людвиг-Меркле-Штрасе 3,

89143 Блаубойрен

Германия

Балканфарма

Дупница АД, 3

Самоковско Шоссе Ст.,

Дупница, 2600,

Болгария

Дата последней ревизии этого листка:июль 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в упаковку, или перейдя по следующей ссылке: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71132/P_71132.html

Код QR + URL