КВЕТИАПИН СТАДА 400 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кветиапин Стада 50 мг пролонгированные таблетки EFG

Кветиапин Стада 150 мг пролонгированные таблетки EFG

Кветиапин Стада 200 мг пролонгированные таблетки EFG

Кветиапин Стада 300 мг пролонгированные таблетки EFG

Кветиапин Стада 400 мг пролонгированные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

­- Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.

­- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

­- Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

­- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кветиапин Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Стада
3. Как принимать Кветиапин Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кветиапина Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Стада и для чего он используется

Кветиапин Стада содержит вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Кветиапин можно использовать для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия и маниакальные эпизоды при большом депрессивном расстройстве: когда вы чувствуете себя грустно. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя депрессивно, виновато, с недостатком энергии, теряете аппетит или не можете спать.
• Мания: когда вы можете чувствовать себя очень взволнованным, эйфорическим, агитированным, энтузиастическим или гиперактивным, или проявлять мало суждения, что включает агрессию или насилие.
• Шизофрения: когда вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить вещам, которые не являются правдой, или чувствовать себя аномально подозрительно, тревожно, сбито, виновато, напряженно или депрессивно.

Когда кветиапин используется для лечения большого депрессивного расстройства, он принимается в сочетании с другим лекарством, используемым для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать кветиапин даже после того, как вы почувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Стада

Не принимайтеКветиапин Стада

• если вы аллергичны к кветиапину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

­- некоторые лекарства для лечения ВИЧ

­- лекарства типа азола (для лечения грибковых инфекций)

­- эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций)

­- нефазодон (для лечения депрессии)

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема кветиапина.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапина Стада:

• Если вы или член вашей семьи имеет или имел какие-либо проблемы с сердцем, такие как проблемы с сердечным ритмом, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм.
• Если у вас низкое кровяное давление.
• Если вы имели инсульт, особенно если вы пожилой пациент.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если вы когда-либо имели эпилептический приступ (судорогу).
• Если у вас есть диабет или риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема кветиапина.
• Если вы знаете, что имели низкий уровень белых кровяных клеток (который может быть вызван другими лекарствами).
• Если вы пожилой пациент с деменцией (потерей функциональности мозга). Если это так, не принимайте кветиапин, поскольку группа лекарств, к которой принадлежит кветиапин, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у этих пациентов.
• Если вы пожилой пациент с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом
• Если у вас или члена вашей семьи есть история тромбов в крови, поскольку лекарства, подобные этому, были связаны с образованием тромбов в крови.
• Если у вас есть или имелись состояния, при которых ваша дыхание прерывается на короткие периоды времени во время ночного сна (апноэ сна) и вы принимаете лекарства, которые снижают активность мозга (снотворные).
• Если у вас есть или имелись состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), у вас увеличена предстательная железа, есть блокировка в кишечнике или повышенное давление внутри глаза. Эти состояния могут быть вызваны лекарствами (называемыми антихолинергическими), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.
• Если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.
• Если у вас есть депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Использование этих лекарств вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное состояние (см. «Другие лекарства и Кветиапин Стада»).

Сообщите вашему врачу немедленно, если после приема кветиапина вы испытываете что-либо из следующего:

• Комбинацию лихорадки, сильной мышечной жесткости, пота или снижения уровня сознания (состояние, называемое «мalignant нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Эпилептические приступы (судороги).
• Длительную и болезненную эрекцию (приапизм).
• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения, даже в состоянии покоя, сердцебиение, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.

Эти состояния могут быть вызваны этим типом лекарства.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас:

• Лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого количества белых кровяных клеток и может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительного лечения.
• Запор вместе с постоянной болью в животе или запор, который не ответил на лечение, поскольку это может привести к более серьезной блокировке кишечника.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда больше.

Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно перестанете принимать лекарство. Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если вы молодой взрослый. Информация, полученная в клинических испытаниях, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийства у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если в любой момент вы думаете о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Вам может помочь сказать близкому другу или члену семьи, что вы депрессивны, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Лекарственный сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски).

Общий сыпь, повышенная температура тела, повышенные печеночные ферменты, аномалии крови (эозинофилия), увеличенные лимфатические узлы и другие пораженные органы (лекарственный сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известный как DRESS).

Если вы развиваете эти симптомы, прекратите использовать кветиапин и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих кветиапин. Вы и ваш врач должны контролировать ваш вес регулярно.

Дети и подростки

Кветиапин Стада не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства иКветиапин Стада

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте кветиапин, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Некоторые лекарства для лечения ВИЧ.
• Лекарства типа азола (для лечения грибковых инфекций).
• Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
• Нефазодон (для лечения депрессии).

Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Лекарства для лечения эпилепсии (такие как фенитоин или карбамазепин).
• Лекарства для лечения высокого кровяного давления.
• Барбитураты (для трудностей со сном).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические лекарства).
• Лекарства, которые влияют на сердечный ритм, такие как лекарства, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (лекарства для мочеиспускания) или определенные антибиотики (лекарства для лечения инфекций).
• Лекарства, которые могут вызвать запор.
• Лекарства (называемые антихолинергическими), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.
• Антидепрессанты. Эти лекарства могут взаимодействовать с кветиапином, и вы можете испытывать симптомы, такие как неконтролируемые мышечные сокращения, включая мышцы, которые контролируют движение глаз, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, повышение мышечного тонуса и температура тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Прежде чем прекратить использование любого из ваших лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом.

ПринятиеКветиапина Стадас пищей, напитками и алкоголем

• Кветиапин может быть затронут пищей, и поэтому вы должны принимать свои таблетки не менее чем за час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, который вы потребляете. Это связано с тем, что комбинированный эффект кветиапина и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема кветиапина. Он может повлиять на то, как работает лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте кветиапин во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это. Не используйте кветиапин во время грудного вскармливания.

Следующие симптомы, которые могут представлять собой синдром отмены, могут появиться у новорожденных детей матерей, которые использовали кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш новорожденный ребенок развивает любой из этих симптомов, может потребоваться связаться с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут сделать вас сонливым. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как таблетки влияют на вас.

Кветиапин Стадасодержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед началом приема этого лекарства

Влияние на тесты на обнаружение наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, прием кветиапина может дать положительный результат на метадон или определенные антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы можете не принимать метадон или ТЦА. Если это происходит, можно провести более специфический тест.

3. Как принимать Кветиапин Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит вашу начальную дозу. Доза поддержания (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться между 150 мг и 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день.
• Не разламывайте, не жуйте и не измельчайте таблетки.
• Проглатывайте таблетки целиком с помощью воды.
• Принимайте таблетки без еды (не менее чем за час до еды или перед сном, ваш врач скажет вам, когда).
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема кветиапина. Он может повлиять на то, как работает лекарство.
• Не прекращайте принимать таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой пациент, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Кветиапин не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли большеКветиапина Стада, чем следует

Если вы приняли больше кветиапина, чем назначил ваш врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные сокращения. Свяжитесь немедленно с вашим врачом или ближайшей больницей или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20. Возьмите с собой таблетки кветиапина.

Если вы забыли принятьКветиапин Стада

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если время следующей дозы уже близко, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечениеКветиапин Стада

Если вы внезапно прекратите принимать кветиапин, вы можете испытывать бессонницу или чувствовать тошноту, или испытывать головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность.

Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые(могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• Головокружение (может привести к падению), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, когда вы продолжаете принимать кветиапин) (может привести к падению).
• Симптомы отмены (симптомы, которые возникают, когда вы перестаете принимать кветиапин), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение периода не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина)

Частые(могут возникать до 1 из 10 человек):

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что сердце бьется сильно, быстро или с пропусками.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое артериальное давление при стоянии. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падению).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Размытое зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Чувство раздражительности.
• Расстройство речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Затруднение дыхания.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменения количества гормонов щитовидной железы в крови.
• Уменьшение количества определенных типов клеток в крови.
• Увеличение количества ферментов печени в крови.

• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин может возникнуть отек молочных желез и непредвиденная продукция молока.
• У женщин может возникнуть отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Редкие(могут возникать до 1 из 100 человек):

• Эпилептические приступы или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать пузырчатую сыпь, отек кожи и отек вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменение электрической активности сердца, видимое на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
• Замедление сердечного ритма, которое может возникнуть в начале лечения и может быть связано с низким артериальным давлением и обмороком.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Обморок (может привести к падению).
• Заложенность носа.
• Уменьшение количества красных кровяных клеток в крови.
• Уменьшение количества натрия в крови.
• Ухудшение предшествующего сахарного диабета.

Очень редкие(могут возникать до 1 из 1 000 человек):

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), пота, мышечной жесткости, чувства сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое "мalignant нейролептический синдром").
• Желтушная окраска кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Отек молочных желез и непредвиденная продукция молока (галакторея).
• Нарушение менструального цикла.
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Хождение, разговор, еда или другие действия во время сна.
• Понижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором вы можете испытывать сочетание 3 или более следующих эффектов: увеличение жира вокруг живота, снижение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение количества триглицеридов в крови, увеличение артериального давления и увеличение сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных клеток, состояние, называемое агранулоцитозом.
• Закупорка кишечника.
• Увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах)

Чрезвычайно редкие(могут возникать до 1 из 10 000 человек):

• Тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрый отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдем).
• Тяжелое состояние пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона).
• Неправильная секреция гормона, контролирующего объем мочи.
• Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестные(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Сыпь на коже с красными пятнами (эритема многоформная).
• Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузыри на коже, и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз).
• Могут возникать симптомы абстиненции у новорожденных у матерей, которые принимали кветиапин во время беременности.

• Инсульт
  • Расстройство сердечной мышцы (кардиомиопатия)
  • Воспаление сердечной мышцы (миокардит)
  • Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми пятнами.

Класс лекарств, к которому относится кветиапин, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть тяжелыми и в некоторых случаях смертельными.

Некоторые побочные эффекты можно обнаружить только при анализе крови. Это включает изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества гормонов щитовидной железы в крови, увеличение ферментов печени, снижение количества определенных типов кровяных клеток, уменьшение количества красных кровяных клеток, увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах), снижение количества натрия в крови и увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин может возникнуть отек молочных желез и непредвиденная продукция молока.
• У женщин может возникнуть отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Ваш врач может попросить вас сдать анализ крови время от времени.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, также могут возникнуть у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты были обнаружены чаще у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых:

Очень частые(могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мальчиков и девочек может возникнуть отек молочных желез и непредвиденная продукция молока.
• У девочек может возникнуть отсутствие менструации или нерегулярные менструации.
• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Увеличение артериального давления.

Частые(могут возникать до 1 из 10 человек):

• Чувство слабости, обморок (может привести к падению).
• Заложенность носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кветиапина Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Стада

• • Активное вещество - кветиапин.
  • Таблетки Кветиапина Стада 50 мг содержат 50 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
• Таблетки Кветиапина Стада 150 мг содержат 150 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
• Таблетки Кветиапина Стада 200 мг содержат 200 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
• Таблетки Кветиапина Стада 300 мг содержат 300 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
• Таблетки Кветиапина Стада 400 мг содержат 400 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
• • Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза, сополимер метакриловой кислоты - этилакрилата (1:1), кристаллическая мальтоза типа А, стеарат магния и тальк.

Покрытие таблетки: сополимер метакриловой кислоты - этилакрилата (1:1), тип А, триэтилцитрат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки пролонгированного действия 50 мг белого или почти белого цвета, биконвексные, круглые, диаметром 7,1 мм и высотой 3,2 мм, с гравировкой "50" на одной стороне.

Таблетки пролонгированного действия 150 мг белого или почти белого цвета, биконвексные, овальные, длиной 13,6 мм, шириной 6,6 мм и высотой 4,2 мм, с гравировкой "150" на одной стороне.

Таблетки пролонгированного действия 200 мг белого или почти белого цвета, биконвексные, овальные, длиной 15,2 мм, шириной 7,7 мм и высотой 4,8 мм, с гравировкой "200" на одной стороне.

Таблетки пролонгированного действия 300 мг белого или почти белого цвета, биконвексные, овальные, длиной 18,2 мм, шириной 8,2 мм и высотой 5,4 мм, с гравировкой "300" на одной стороне.

Таблетки пролонгированного действия 400 мг белого или почти белого цвета, биконвексные, овальные, длиной 20,7 мм, шириной 10,2 мм и высотой 6,3 мм, с гравировкой "400" на одной стороне.

Кветиапин Стада выпускается в блистерных упаковках из ПВХ/ПКТФЭ - алюминиевой фольги, в следующих размерах упаковки:

50 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток.

150 мг: 10, 20, 30, 60, 90, 100, 120, 180 и 200 таблеток.

200 мг: 10, 20, 30, 60, 90, 100, 120, 180 и 200 таблеток.

300 мг: 10, 20, 30, 60, 90, 100, 120, 180 и 200 таблеток.

400 мг: 10, 20, 30, 60, 90, 100, 120, 180 и 200 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

Производитель

Pharmathen International S.A.

Сапес Индустриал Блок 5

69300 Родопи

Греция

или

Pharmathen S.A.

6, Дервенакион стр.

153 51 Паллини, Афины

Греция

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Бад Вильбель

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36

190 Вена

Австрия

или

Clonmel Healthcare Ltd.

Вотерфорд Роуд

Клонмел, Ко. Типперэри

Ирландия

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Кветиапин STADA 50/150/200/300 мг пролонгированного действия

Бельгия Кветиапин Ретард ЕГ 50/150/200/300 мг таблетки с пролонгированным действием

Германия Бикветан 50/150/200/300 мг пролонгированного действия

Дания Бикветан

Ирландия Серопия XR 50/150/200/300 мг пролонгированного действия

Италия КВЕТИАПИНА ЕГ СТАДА

Испания Кветиапин Стада 50/150/200/300 мг таблетки пролонгированного действия ЕФГ

Румыния Бикветан 50/150/200/300 мг таблетки пролонгированного действия

Дата последней ревизии этого листка инструкции: август 2024 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/