Противопоказания: информация для пользователя

Кветиапина Сандоз Фармакеутика 300 мг покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Кветиапина Сандоз Фармакеутика и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом приема Кветиапины Сандоз Фармакеутики

3.Как принимать Кветиапину Сандоз Фармакеутику

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Кветиапины Сандоз Фармакеутики

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Кветиапина Сандоз Фармацевтика содержит вещество, называемое кветиапином. Она принадлежит к группе препаратов, называемых антипсихотиками. Кветиапин может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия: по которой вы чувствуете себя печальным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя подавленным, чувствуете себя виноватым, чувствуете себя без энергии, теряете аппетит или не можете спать.
• Мания: по которой вы можете чувствовать себя очень возбуждённым, эйфоричным, возбуждённым, энтузиазмом или гиперактивным или демонстрировать плохой суждение, что включает в себя агрессивное или агрессивное поведение.
• Шизофрения: по которой вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить в вещи, которые не являются правдой или чувствовать себя аномально подозрительным, тревожным, запутанным, виноватым, напряжённым или печальным.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапин даже когда вы чувствуете себя лучше.

Не принимайте Кветиапин Сандоз Фармакеутика:

• Если вы аллергины на кветиапин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• некоторые препараты для лечения ВИЧ,
• препараты типа азола (для лечения инфекций, вызванных грибами),
• еритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций),
• нефазодон (для лечения депрессии).

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед принятием Кветиапина Сандоз Фармакеутика.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приемаКветиапина Сандоз Фармакеутика:

• если у вас, или у ваших родственников, есть или было какие-либо проблемы с сердцем, например, проблемы с ритмом сердца, ослабление мышц сердца или воспаление сердца, или если вы принимаете любой препарат, который может повлиять на сердечный ритм,
• если у вас низкое кровяное давление,
• если у вас было инсульт, особенно если вы старше,
• если у вас проблемы с печенью,
• если у вас когда-либо было эпилептическое припадок (конвульсия),
• если у вас диабет или есть риск развития диабета. Если так, ваш врач может контролировать ваши уровни сахара в крови во время приема кветиапина,
• если вы знаете, что у вас были низкие уровни белых кровяных клеток (хотя они могут и не быть вызванными другими препаратами),
• если вы старше и у вас деменция (потеря функций в мозге). Если так, не принимайте кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой относится Кветиапин Сандоз Фармакеутика, может увеличить риск инсульта или даже смерти у этих людей,
• если у вас старше и у вас болезнь Паркинсона/паркинсонизм,
• если у вас или у ваших родственников есть предыстория с образованием тромбов, поскольку препараты, такие как этот, были связаны с образованием тромбов в крови,
• если у вас или у ваших родственников есть проблема с дыханием, когда вы спите, и вы принимаете препараты, которые снижают нормальную активность мозга («депрессанты»),
• если у вас или у ваших родственников есть проблема с опорожнением мочевого пузыря, у вас увеличена предстательная железа, есть блокада в кишечнике или высокое внутриглазное давление. Эти проблемы могут быть вызваны препаратами (называемыми «анти-кальциевыми»), которые влияют на работу нервных клеток, для лечения определенных медицинских условий,
• если у вас есть предыстория с злоупотреблением алкоголем или наркотиками,
• если у вас депрессия или другие проблемы, которые лечатся с помощью антидепрессантов. Использование этих препаратов вместе с Кветиапином Сандоз Фармакеутика может привести к синдрому серотонинового дефицита, потенциально смертельному состоянию (см. «Другие препараты и Кветиапин Сандоз Фармакеутика»).

Обратите внимание своего врача немедленно, если после приема Кветиапина Сандоз Фармакеутика вы испытываете что-то из следующего::

• Сочетание температуры, сильной мышечной rigidez, потоотделение или снижение уровня сознания (состояние, называемое «синдромом нейролептического манияка»). Возможно, потребуется немедленное медицинское лечение.
• Неспонтанные движения, в основном на лице или языке.
• Марево или чувство сильной сонливости. Это может увеличить риск травм (падений) у пожилых людей.
• Эпилептические припадки (конвульсии).

• Долгое и болезненное эрекцию (приапизм).
• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения, даже когда вы отдыхаете, пульсация, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу.

Эти состояния могут быть вызваны этим типом препарата.

Обратите внимание своего врача как можно скорее, если у вас:

• Температура, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого уровня белых кровяных клеток и может потребоваться отмена лечения кветиапина и/или дополнительное лечение.
• Застойная диарея вместе с постоянной болью в животе, или диарея, которая не реагирует на лечение, поскольку это может привести к более серьезному блокированию кишечника.
• Помышления о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете подумать о причинении вреда или самоубийстве. Это может увеличить риск в начале лечения, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда и дольше. Эти мысли могут также увеличить риск, если вы бросите принимать препарат внезапно. Это может быть более вероятно, если вы молодой взрослый. Информация, полученная в клинических испытаниях, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственных действий у взрослых молодого возраста с депрессией.

Если вы когда-либо подумаете о причинении вреда или самоубийстве, немедленно обратитесь к своему врачу или отправитесь в больницу. Вам может помочь сказать своему близкому человеку, что вы депрессивны и попросить его прочитать этот листок. Вам также можете попросить их сказать, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Грубые кожные реакции (SCARs)

При использовании этого препарата были сообщены очень редкие, но опасные для жизни кожные реакции (SCARs). Они проявляются обычно как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), широкая эритема с пузырьками и отшелушиванием кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Некролиз эпидермальный токсический (NET), более серьезная форма, которая приводит к широкому отшелушиванию кожи.
• Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает в себя симптомы, подобные гриппу, с эритемой, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая повышение количества белых кровяных клеток (эозинофилии) и повышение уровня ферментов печени).
• Пустулезная эксантема (AGEP, по английски), маленькие пузырьки, наполненные гноем.
• Эритема мультформ (EM), эритема кожи с нерегулярными красными пятнами, которые позволяют.
• Если у вас развиваются эти симптомы, перестаньте принимать Сандоз Фармакеутика и немедленно обратитесь к своему врачу или обратитесь за медицинской помощью.

Прирост веса

Было замечено увеличение веса у пациентов, принимающих кветиапин. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин Сандоз Фармакеутика не следует использовать у детей и подростков моложе 18 лет.

Другие препараты и Кветиапин Сандоз Фармакеутика

Обратите внимание своего врача, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Кветиапин Сандоз Фармакеутика, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Препараты типа азола (для лечения инфекций, вызванных грибами).
• Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций, вызванных бактериями).
• Нефазодон (для лечения депрессии).

Обратите внимание своего врача, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Препараты для лечения гипертонии.
• Барбитураты (для лечения затруднения засыпания).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
• Препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для мочеиспускания) или определенные антибиотики (препараты для лечения инфекций).
• Препараты, которые могут вызвать запор.
• Препараты (называемые «анти-кальциевыми»), которые влияют на работу нервных клеток, для лечения определенных медицинских условий
• Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные и ритмические сокращения мышц, включая мышцы, которые контролируют движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, избыточное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности и повышение температуры тела выше 38 °C (синдром серотонинового дефицита). Обратитесь к своему врачу, когда у вас появляются эти симптомы.

Перед тем, как бросить принимать любой из своих препаратов, обратитесь к своему врачу.

Принятие Кветиапина Сандоз Фармакеутика с пищей, напитками и алкоголем

• Кветиапин Сандоз Фармакеутика можно принимать с или без пищи.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, который вы потребляете. Это связано с тем, что совместное действие Кветиапина Сандоз Фармакеутика и алкоголя может сделать вас сонливым.
• Не принимайте сок помело, пока вы принимаете Кветиапин Сандоз Фармакеутика. Это может повлиять на то, как препарат действует.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Не принимайте Кветиапин Сандоз Фармакеутика во время беременности, если не проконсультируетесь с вашим врачом. Не используйте Кветиапин Сандоз Фармакеутика, если вы на грудном вскармливании.

Ниже перечислены симптомы, которые могут появиться у новорожденных детей, если их матери принимали кветиапин в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожание, мышечная rigidez и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и проблемы с кормлением. Если ваш ребенок развивает какие-либо из этих симптомов, может потребоваться, чтобы вы обратились к своему врачу.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут сделать вас сонливым. Не вождение и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не знаете, как они влияют на вас.

Влияние на тесты на обнаружение лекарств в моче

Если у вас делают анализ на обнаружение лекарств в моче, прием кветиапина может привести к положительным результатам для метадона или определенных антидепрессантов, называемых трициклическими антидепрессантами (АТС), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы, возможно, не принимаете метадон или АТС. Если это происходит, может быть сделан более специфичный анализ.

Кветиапин Сандоз Фармакеутика содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед тем, как принимать этот препарат.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке с пленочной оболочкой; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Врач определит вашу начальную дозу. Доза поддерживающая (ежедневная доза) зависит от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться в диапазоне от 150 мг до 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день, перед сном или дважды в день, в зависимости от вашего заболевания.
• Принимайте свои таблетки целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать таблетки с или без пищи.
• Не принимайте сок грейпфрута во время приема кветиапины. Это может повлиять на способность препарата действовать.
• Не переставайте принимать свои таблетки даже если вы чувствуете себя лучше, кроме как если ваш врач скажет вам об этом.

Проблемы с печенью

Если у вас проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Давние годы

Если у вас старческий возраст, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование в детях и подростках

Кветиапина не должна использоваться в детях и подростках младше 18 лет.

Если вы принимаете больше Кветиапины Сандоз Фармакеутика, чем следует

Если вы принимаете больше кветиапины, чем назначил вам ваш врач, вы можете чувствовать сонливость, чувствовать себя мутным и испытывать аномальные сердечные сокращения.

Если вы принимали больше кветиапины, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и использованную дозу.

Если вы забыли принять Кветиапину Сандоз Фармакеутика

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Если приближается время принятия следующей дозы, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Кветиапиной Сандоз Фармакеутика

Если вы перестаете принимать кветиапину внезапно, вы можете быть не в состоянии заснуть (бессонница), или вы можете чувствовать тошноту, или вы можете испытывать головные боли, диарею, рвоту, муть или раздражительность. Врач может предложить вам постепенно снижать дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Синдром мерцания (могут привести к падению), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, когда вы продолжите принимать кветиапин), (могут привести к падению).
• Симптомы отмены (симптомы, которые появляются, когда вы перестаете принимать кветиапин), включая не в состоянии спать (инсомния), чувство тошноты, головная боль, диарея, рвота, мерцание и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение периода не менее 1-2 недель.
• Прирост веса.
• Аномальные движения мышц. Это включает в себя трудность с началом движений мышц, дрожание, чувство беспокойства или мышечной rigidity без боли.
• Изменения в количестве определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Быстрый пульс.
• Чувство, что сердце бьется с силой, быстро или с прерывистыми ударами.
• Ослабление стула, вздутие живота (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое артериальное давление при стоянии. Это может сделать вас чувствовать себя мерзко или потерять сознание (могут привести к падению).
• Повышение уровня сахара в крови.
• Заблудившееся зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Чувство раздражительности.
• Нарушения речи и языка.
• Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Недостаток воздуха.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Заболевание.
• Изменения в количестве гормонов щитовидной железы в крови.
• Понижение количества определенных типов клеток в крови.
• Повышение количества ферментов печени, измеренных в крови.
• Повышение количества гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может привести к следующему в редких случаях:
• • У мужчин и женщин отек груди и неожиданная лактация.
  • У женщин отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Атака эпилепсии или судороги.
• Аллергическая реакция, которая может включать опухшие высыпания (папулы), отек кожи и отек вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
• Трудность глотания.
• Неспособность контролировать движения, в основном лица или языка.
• Нарушения половой функции.
• Диабет.
• Изменение электрической активности сердца, видимой на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
• Быстрый пульс, который может появиться при начале лечения и быть связанным с низким артериальным давлением и потерей сознания.
• Трудность мочеиспускания.
• Падение (могут привести к падению).
• Заложенность носа.
• Понижение количества красных кровяных телец в крови.
• Понижение количества натрия в крови.
• Ухудшение диабета, существующего до этого.
• Безумие.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), потоотделения, мышечной rigidity, чувства сильной сонливости или мерцания (синдром нейролептического манияка).
• Желтуха кожи и глаз.
• Заболевание печени (гепатит).
• Долгое и болезненное эрекцию (приапизм).
• Отек груди и неожиданная лактация (галакторея).
• Нарушения менструации.
• Кровяные сгустки в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут переместиться по кровеносным сосудам до легких, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Ходьба, речь, еда или другие действия во время сна.
• Понижение температуры тела (гипотермия).
• Заболевание поджелудочной железы.
• Состояние (называемое «синдромом метаболического синдрома»), при котором вы могли бы иметь комбинацию из 3 или более из следующих эффектов: увеличение жира вокруг вашей талии, снижение «хорошего» холестерина (HDL-C), увеличение определенного типа жиров в крови, называемых триглицеридами, увеличение артериального давления и увеличение сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных телец в крови, состоянием, называемым агранулоцитозом.
• Заболевание кишечника.
• Повышение уровня креатин-фосфокиназы в крови (вещества, содержащегося в мышцах).

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Глубокая эритема, пузырьки или красные пятна на коже.
• Глубокая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрый отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдема).
• Глубокая сыпь на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Неправильная секреция гормона, контролирующего объем мочи.
• Рвота мышц и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

• Эритема кожи с красными пятнами нерегулярной формы (эритема мультформис). См. раздел 2.
• Быстрое появление красных пятен на коже, усеянных мелкими пузырьками (пустулезная экзантема генерализованная агрессивная (AGEP). См. раздел 2.
• Глубокая аллергическая реакция с симптомами, подобными гриппу, и пузырьками на коже и отслоением кожи (токсическая эпидермальная некролиз). См. раздел 2.
• Аллергическая реакция с eosinofiliей и системными симптомами (DRESS, по-английски), которая включает в себя симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, опухшими лимфатическими узлами и аномальными результатами анализа крови (включая повышение количества белых кровяных телец (eosinofiliей) и повышение уровня ферментов печени). См. раздел 2.
• Возможны симптомы отмены у новорожденных детей, у которых матери принимали кветиапин во время беременности.
• Ишемия.
• Нарушения мышц сердца (кардиомиопатия).
• Заболевание мышц сердца (миокардит).
• Заболевание кровеносных сосудов (васкулит), часто с сыпью на коже с красными или синими пятнами.

Класс лекарств, к которым принадлежитКветиапин Сандоз Фармацевтика может вызыватьпроблемы с ритмом сердца, которые могут быть серьезными и в тяжелых случаях могут быть смертельными.

Некоторые побочные эффекты наблюдаются только при анализе крови. Это включает в себя изменения в количестве определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения в количестве гормонов щитовидной железы в крови, повышение уровня ферментов печени, понижение количества определенных типов кровяных телец, понижение количества красных кровяных телец, повышение уровня креатин-фосфокиназы в крови (вещества, содержащегося в мышцах), понижение количества натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может привести к следующему в редких случаях:

• У мужчин и женщин отек груди и неожиданная лактация.
• У женщин отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Ваш врач может попросить вас сделать анализ крови время от времени.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, могут возникнуть у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может привести к следующему в редких случаях:
• • У детей и подростков отек груди и неожиданная лактация.
  • У девочек отсутствие менструации или нерегулярные менструации.
• Повышение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные движения мышц. Это включает в себя трудность с началом движений мышц, дрожание, чувство беспокойства или мышечной rigidity без боли.
• Повышение артериального давления.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Чувство слабости, потеря сознания (могут привести к падению).
• Заложенность носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса Лекарств для Лекарств:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Quetiapina Sandoz Farmacéutica

• Активное вещество - кветиапина. В таблетках содержится 300 мг кветиапина (в виде кветиапинового гемифумарата).
• Другие компоненты (excipientes) являются:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидаона, карбоксиметилстарк, натрий карбоксиметилстарка (картофельный крахмал), глицерилдигбензоат, аниhidro коллоидная кремнезем и магния стеарат.

Накрытие таблетки:лактоза моногидрат, гипромелоза, макрогол 4000 и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые, биконвексные, овальные и с прорезями на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Представлены в блистере из Al/Al или PVC-Aluminio, в упаковках по 60 таблеток.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Sandoz Farmacéutica, S.A

Центр бизнеса Парк Норте

Офис Робле

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Аvenida Барселона, 69

08970 Сант-Хоан-Деспи (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:июль 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/