Препаратная информация для пользователя

Кветиапина Сандоз Фармацевтика 25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такое Кветиапина Сандоз Фармацевтика и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом приема Кветиапины Сандоз Фармацевтики

3.Как принимать Кветиапину Сандоз Фармацевтику

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Кветиапины Сандоз Фармацевтики

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Кветиапина Сандоз Фармакеутика содержит вещество, называемое кветиапином. Она принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Кветиапин может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия: по которой вы чувствуете себя печальным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя подавленным, чувствуете себя виноватым, чувствуете себя без энергии, теряете аппетит или не можете спать.
• Мания: по которой вы можете чувствовать себя очень возбуждённым, эйфоричным, возбуждённым, энтузиазмом или гиперактивным или демонстрировать плохой суждения, что включает в себя агрессивное или агрессивное поведение.
• Шизофрения: по которой вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить в вещи, которые не являются правдой или чувствовать себя аномально подозрительным, тревожным, запутанным, виноватым, напряжённым или печальным.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапин даже когда вы чувствуете себя лучше.

Не принимайте Кветиапин Сандоз Фармакеутика:

• Если вы аллергины на кветиапин или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:

• некоторые препараты для лечения ВИЧ,
• препараты типа азола (для лечения инфекций, вызванных грибами),
• эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций),
• нефазодон (для лечения депрессии).

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед принятием Кветиапина Сандоз Фармакеутика.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед началом приемаКветиапина Сандоз Фармакеутика:

• если у вас или у ваших родственников есть или было какие-либо проблемы с сердцем, например, проблемы с ритмом сердца, ослабление мышц сердца или воспаление сердца, или если вы принимаете любой препарат, который может повлиять на сердечный ритм,
• если у вас низкое кровяное давление,
• если у вас было инсульт, особенно если вы старше,
• если у вас проблемы с печенью,
• если у вас когда-либо было эпилептическое припадка (конвульсия),
• если у вас диабет или у вас есть риск развития диабета. Если так, ваш врач может контролировать ваши уровни сахара в крови во время приема кветиапина,
• если вы знаете, что у вас были низкие уровни белых кровяных клеток (хотя они могут и не быть вызванными другими препаратами),
• если вы старше и у вас деменция (потеря функций в мозге). Если так, не принимайте кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой принадлежит Кветиапин Сандоз Фармакеутика, может увеличить риск инсульта или даже смерти у этих людей,
• если у вас старше и у вас болезнь Паркинсона/паркинсонизм,
• если у вас или у ваших родственников есть история образования тромбов в крови, поскольку препараты, такие как этот, были связаны с образованием тромбов в крови,
• если у вас или у ваших родственников есть проблема, при которой ваша дыхательная система останавливается на короткие периоды во время нормального ночного сна (называемая «апнеей сна») и вы принимаете препараты, которые снижают нормальную активность мозга («депрессанты»),
• если у вас или у ваших родственников есть проблема, при которой вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (уретер), у вас увеличена предстательная железа, есть блокада в вашем кишечнике или высокое внутриглазное давление. Эти проблемы могут быть вызваны в некоторых случаях препаратами (называемыми «антихолинергическими»), которые влияют на работу нервных клеток, для лечения определенных медицинских условий,
• если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками,
• если у вас депрессия или другие проблемы, которые лечатся с помощью антидепрессантов. Использование этих препаратов вместе с Кветиапином Сандоз Фармакеутика может привести к синдрому серотонинового дефицита, потенциально смертельной проблеме (см. «Другие препараты и Кветиапин Сандоз Фармакеутика»).

Обратите внимание своего врача немедленно, если после приема Кветиапина Сандоз Фармакеутика вы испытываете что-то из следующего::

• Сочетание температуры, сильной мышечной жесткости, потливости или снижения уровня сознания (синдром нейролептического манияка). Возможно, потребуется немедленное медицинское лечение.
• Неспонтанные движения, в первую очередь лица или языка.
• Морщины или чувство сильной сонливости. Это может увеличить риск травм (падений) у пожилых людей.
• Эпилептические припадки (конвульсии).

• Долгосрочная и болезненная эрекция (приапизм).
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, даже когда вы отдыхаете, пульсация, проблемы с дыханием, боль в груди или безобидное чувство усталости. Врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу.

Эти проблемы могут быть вызваны этим типом препарата.

Обратите внимание своего врача как можно скорее, если у вас:

• Температура, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого уровня белых кровяных клеток и может потребоваться отмена лечения кветиапином и/или дополнительное лечение.
• Застойная диарея вместе с постоянной болью в животе или диарея, которая не реагирует на лечение,, поскольку это может привести к более серьезному блокированию кишечника.
• Помышления о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете подумать о причинении вреда или самоубийстве. Это может увеличить риск в начале лечения, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда и дольше. Эти мысли могут также увеличить риск, если вы бросите принимать препарат внезапно. Это может быть более вероятно, если вы молодой взрослый. Информация, полученная в клинических испытаниях, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или поведении самоубийства у взрослых молодого возраста с депрессией.

Если вы когда-либо думаете о причинении вреда или самоубийстве, немедленно обратитесь к своему врачу или поезжайте в больницу. Возможно, вам поможет сказать своему близкому родственнику или другу, что вы депрессивны, и попросить их прочитать этот листок. Возможно, они подумают, что ваша депрессия ухудшается, или будут волноваться из-за изменений в вашем поведении.

Грубые кожные реакции (SCARs)

При использовании этого препарата были отмечены очень редкие, но опасные кожные реакции (SCARs), которые могут поставить жизнь под угрозу или быть смертельными. Они обычно проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), широкая эритема с пузырьками и отшелушиванием кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Некролиз эпидермальный токсический (NET), более серьезная форма, которая приводит к широкому отшелушиванию кожи.
• Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает в себя симптомы, подобные гриппу, с эритемой, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая повышение количества белых кровяных клеток (эозинофилии) и повышение уровня ферментов печени).
• Пустулезная эксантема (AGEP, по английски), маленькие пузырьки, наполненные гноем.
• Эритема мультформ (EM), кожные эритемы с нерегулярными красными пятнами, которые пичкуют.
• Если вы развиваете эти симптомы, перестаньте использовать Сероquel и немедленно обратитесь к своему врачу или поезжайте в больницу.

Прирост веса

Было замечено увеличение веса у пациентов, принимающих кветиапин. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин Сандоз Фармакеутика не следует использовать у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Кветиапин Сандоз Фармакеутика

Обратите внимание своего врача, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Кветиапин Сандоз Фармакеутика, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Препараты типа азола (для лечения инфекций, вызванных грибами).
• Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций, вызванных бактериями).
• Нефазодон (для лечения депрессии).

Обратите внимание своего врача, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Препараты для лечения высокого кровяного давления.
• Барбитураты (для лечения трудности засыпания).
• Тиоридазина или литий (другие антипсихотические препараты).
• Препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для мочеиспускания) или определенные антибиотики (препараты для лечения инфекций).
• Препараты, которые могут вызвать запор.
• Препараты (называемые «антихолинергическими»), которые влияют на работу нервных клеток, для лечения определенных медицинских условий
• Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кветиапином и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные и ритмические сокращения мышц, включая мышцы, которые контролируют движение глаза, возбуждение, галлюцинации, кому, избыточная потливость, дрожание, усиление рефлексов, повышение мышечной напряженности и повышение температуры тела выше 38 °C (синдром серотонинового дефицита). Обратитесь к своему врачу, когда вы испытываете эти симптомы.

Перед тем, как бросить принимать любой из своих препаратов, обратитесь к своему врачу.

Принятие Кветиапина Сандоз Фармакеутика с едой, напитками и алкоголем

• Кветиапин Сандоз Фармакеутика можно принимать с или без еды.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, который вы потребляете. Это связано с тем, что совокупный эффект Кветиапина Сандоз Фармакеутика и алкоголя может сделать вас сонливым.
• Не принимайте сок помело, пока вы принимаете Кветиапин Сандоз Фармакеутика. Это может повлиять на то, как препарат действует.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Не следует принимать Кветиапин Сандоз Фармакеутика во время беременности, если не проконсультироваться с вашим врачом. Не следует использовать Кветиапин Сандоз Фармакеутика, если вы кормите грудью.

Ниже перечислены симптомы, которые могут быть признаком синдрома абстиненции у новорожденных детей, родившихся от матерей, принимавших кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожание, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обратиться к своему врачу.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут сделать вас сонливым. Не вожьте машину или управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как они влияют на вас.

Влияние на тесты обнаружения лекарств в моче

Если у вас делают тест обнаружения лекарств в моче, прием кветиапина может привести к положительным результатам для метадона или определенных антидепрессантов, называемых трициклическими антидепрессантами (АТС), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы, возможно, не принимаете метадон или АТС. Если это происходит, может быть сделан более специфичный тест.

Кветиапин Сандоз Фармакеутика содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед тем, как принять этот препарат.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке с пленочной оболочкой; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Врач определит вашу начальную дозу. Доза поддержания (ежедневная доза) зависит от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно находится в диапазоне от 150 мг до 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день, перед сном или дважды в день, в зависимости от вашего заболевания.
• Принимайте свои таблетки целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать таблетки с или без пищи.
• Не принимайте сок грейпфрута во время приема кветиапины. Это может повлиять на форму, в которой препарат действует.
• Не переставайте принимать свои таблетки даже если вы чувствуете себя лучше, если не скажет вам ваш врач.

Проблемы с печенью

Если у вас проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилой возраст

Если у вас пожилой возраст, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Кветиапина не должна использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

Если принимать больше Кветиапины Сандоз Фармакеутика, чем следует

Если вы принимаете больше кветиапины, чем назначил вам врач, вы можете чувствовать сонливость, чувствовать себя мертвым и испытывать аномальные сердечные сокращения.

Если вы принимали больше кветиапины, чем следует, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять Кветиапину Сандоз Фармакеутика

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Если приближается время принятия следующей дозы, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерывать лечение Кветиапиной Сандоз Фармакеутика

Если вы перестаете принимать кветиапину внезапно, вы можете быть не в состоянии заснуть (бессонница), или вы можете чувствовать тошноту, или вы можете испытывать головные боли, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Врач может предложить вам постепенно снижать дозу перед прерыванием лечения.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Синдром отмены (симптомы, которые появляются, когда вы перестаёте принимать кветиапину), включая неумение спать (инсомния), чувство тошноты, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность.
• Сенсация сонливости (которая может пройти со временем, когда вы продолжите принимать кветиапину), (которая может привести к падению).
• Симптомы отмены (симптомы, которые появляются, когда вы перестаёте принимать кветиапину), включая неумение спать (инсомния), чувство тошноты, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение периода не менее 1-2 недель.
• Повышение веса.
• Аномальные движения мышц. Это включает в себя трудность с началом движений мышц, дрожание, чувство беспокойства или мышечной rigidity без боли.
• Изменения в количестве определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что сердце бьется с силой, быстро или с прерывистыми ударами.
• Застойная кишка, вздутие живота (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое кровяное давление при стоянии. Это может привести к головокружению или обмороку (которое может привести к падению).
• Повышение уровня сахара в крови.
• Заболевание зрения.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Чувство раздражительности.
• Нарушения речи и языка.
• Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Недостаток воздуха.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Заболевание.
• Изменения в количестве гормонов щитовидной железы в крови.
• Понижение количества определенных типов клеток в крови.
• Повышение количества ферментов печени, измеренных в крови.
• Повышение количества гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может привести к следующему в редких случаях:
• • У мужчин и женщин отек груди и неожиданная выработка молока.
  • У женщин отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Атака эпилепсии или судороги.
• Аллергическая реакция, которая может включать опухшие высыпания (папулы), отек кожи и отек вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
• Трудность глотания.
• Неспонтанные движения, в основном лица или языка.
• Нарушения половой функции.
• Диабет.
• Изменения в электрической активности сердца, видимой на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
• Быстрый сердечный ритм, который может возникнуть при начале лечения и быть связанным с низким кровяным давлением и обмороком.
• Трудность мочеиспускания.
• Обморок (который может привести к падению).
• Затруднение дыхания.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Заболевание.
• Изменения в количестве гормонов щитовидной железы в крови.
• Понижение количества определенных типов клеток в крови.
• Повышение количества ферментов печени, измеренных в крови.
• Повышение количества гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может привести к следующему в редких случаях:
• • У мужчин и женщин отек груди и неожиданная выработка молока.
  • У женщин отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Сочетание высокой температуры (заболевания), потоотделения, мышечной rigidity, чувства сильной сонливости или головокружения (синдром нейролептического маниакального синдрома).
• Желтуха кожи и глаз.
• Заболевание печени (гепатит).
• Длительное и болезненное эрекцию (приапизм).
• Отек груди и неожиданная выработка молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Кровяные сгустки в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут переместиться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Двигаться, говорить, есть или другие действия, когда вы спите.
• Понижение температуры тела (гипотермия).
• Заболевание поджелудочной железы.
• Состояние (называемое «синдромом метаболического синдрома»), при котором у вас может быть сочетание 3 или более из следующих эффектов: увеличение жира вокруг вашей талии, снижение «хорошего» холестерина (HDL-C), увеличение определенного типа жиров в крови, называемых триглицеридами, увеличение кровяного давления и увеличение сахара в крови.
• Сочетание высокой температуры, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных телец в крови, состояние, называемое агранулоцитозом.
• Заболевание кишечника.
• Повышение уровня креатин-фосфокиназы в крови (субстанции мышц).

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Глубокие опухоли, пузырьки или красные пятна на коже.
• Глубокая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может привести к затруднению дыхания или шоку.
• Быстрый отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдема).
• Глубокие пузырьки на коже, рот, глаза и гениталии (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Неправильная выработка гормона, контролирующего объем мочи.
• Рвота мышц и боль в мышцах (рабдомиолизис).

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Пятна на коже с красными, нерегулярными пятнами (эритема мультформис). См. раздел 2.
• Быстрое появление красных пятен на коже, усеянных маленькими пузырьками (пустулезная эксантема генерализованная агрессивная (AGEP). См. раздел 2.
• Глубокая аллергическая реакция с симптомами, подобными гриппу, опуханиями на коже и отслоением кожи (токсическая эпидермальная некролиз).
• Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по-английски), которая включает в себя симптомы, подобные гриппу, опухания, высокую температуру, увеличение лимфатических узлов и аномальные результаты анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных телец (эозинофилия) и повышение ферментов печени). См. раздел 2.
• У детей и подростков могут возникнуть симптомы отмены.
• Ишемия.
• Нарушения мышечного сердца (кардиомиопатия).
• Заболевание мышечного сердца (миокардит).
• Заболевание кровеносных сосудов (васкулит), часто с опуханием кожи с красными или синими пятнами.

Класс лекарств, к которым принадлежитКветиапина Сандоз Фармакеутика может вызыватьпроблемы с сердечным ритмом, которые могут быть серьезными и в тяжелых случаях могут быть смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. Это включает в себя изменения в количестве определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения в количестве гормонов щитовидной железы в крови, повышение ферментов печени, снижение количества определенных типов клеток в крови, снижение количества красных кровяных телец, повышение уровня креатин-фосфокиназы в крови (субстанции мышц), снижение количества натрия в крови и повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может привести к следующему в редких случаях:

• У мужчин и женщин отек груди и неожиданная выработка молока.
• У женщин отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Ваш врач может попросить вас сделать анализ крови время от времени.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, могут возникнуть у детей и подростков.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые чаще встречаются у детей и подростков или не встречаются у взрослых:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина может привести к следующему в редких случаях:
• • У детей и подростков отек груди и неожиданная выработка молока.
  • У девочек отсутствие менструации или нерегулярные менструации.
• Повышение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные движения мышц. Это включает в себя трудность с началом движений мышц, дрожание, чувство беспокойства или мышечной rigidity без боли.
• Повышение кровяного давления.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Чувство слабости, обморок (который может привести к падению).
• Затруднение дыхания.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса для лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Quetiapina Sandoz Farmacéutica

• Активное вещество - кветиапина. В таблетках содержится 25 мг кветиапины (в виде гемифумарата кветиапины).
• Другие компоненты (дополнения):

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидаона, карбоксиметилстарк, натрий карбоксиметилстарка (картофельный крахмал), дигликерилдигептид бехената, коллоидная аниhidная кремнезем, магния стеарат.

Облицовка таблетки:лактоза моногидрат, гипромелоза, макрогол 4000, диоксид титана (E171) и красный железный оксид (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки имеют розовый цвет, круглую форму и биконвексную форму.

Представлены в блистере из Al/Al или PVC-Aluminio, в упаковках по 6 и 60 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Sandoz Farmacéutica, S.A

Центр деловой активности Парк Норте

Здание Дуб

C/ Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Аvenida Барселона, 69

08970 Сант-Хуан-Деспи (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:июль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es