КВЕТИАПИН САНДОЗ 150 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Проспект: информация для пациента

Кветиапин Сандоз 50 мг пролонгированные таблетки EFG

Кветиапин Сандоз 150 мг пролонгированные таблетки EFG

Кветиапин Сандоз 200 мг пролонгированные таблетки EFG

Кветиапин Сандоз 300 мг пролонгированные таблетки EFG

Кветиапин Сандоз 400 мг пролонгированные таблетки EFG

кветиапин

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Кветиапин Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Сандоз
3. Как принимать Кветиапин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кветиапина Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Сандоз и для чего он используется

Кветиапин Сандоз содержит вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Кветиапин можно использовать для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярное расстройство и депрессивные эпизоды в большом депрессивном расстройстве: когда вы чувствуете себя грустным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя депрессивным, виноватым, с недостатком энергии, теряете аппетит или не можете спать.
• Мания: когда вы можете чувствовать себя очень взволнованным, эйфорическим, агитированным, энтузиастическим или гиперактивным, или проявлять мало суждения, включая агрессивность или насилие.
• Шизофрения: когда вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить вещам, которые не являются правдой, или чувствовать себя аномально подозрительным, тревожным, сбитым с толку, виноватым, напряженным или депрессивным.

Когда вы используете кветиапин для лечения депрессивных эпизодов в большом депрессивном расстройстве, это будет принято в дополнение к другому лекарству, которое используется для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапин, даже когда вы чувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Сандоз

Не принимайте Кветиапин Сандоз

• Если вы аллергичны к кветиапину или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• некоторые лекарства для ВИЧ,
• лекарства типа азола (для инфекций, вызванных грибами),
• эритромицин или кларитромицин (для инфекций),
• нефазодон (для депрессии).

Не принимайте кветиапин, если вышеуказанное относится к вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом кветиапина.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• если вы или любой из ваших родственников имеет или имел какие-либо проблемы с сердцем, например, проблемы с ритмом сердца, ослабление мышцы сердца или воспаление сердца, или если вы принимаете любое лекарство, которое может повлиять на ритм сердца,
• если у вас низкое кровяное давление,
• если вы имели инсульт, особенно если вы старше,
• если у вас есть проблемы с печенью,
• если вы когда-либо имели эпилептический приступ (судорогу),
• если вы страдаете диабетом или имеете риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать уровень сахара в крови, пока вы принимаете кветиапин,
• если вы знаете, что имели низкий уровень белых кровяных клеток (который может быть вызван другими лекарствами),
• если вы пожилой человек с деменцией (потерей функций мозга). Если это так, не принимайте кветиапин, поскольку группа лекарств, к которой принадлежит кветиапин, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у этих людей,
• если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом,
• если вы или любой из ваших родственников имеет историю тромбов в крови, поскольку лекарства, подобные этому, были связаны с образованием тромбов в крови,
• если у вас есть или имел состояние, при котором ваша дыхание прерывается на короткие периоды времени во время ночного сна (называемое "апноэ сна") и вы принимаете лекарства, которые уменьшают нормальную активность мозга ("седативные"),
• если у вас есть или имел состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), имеете увеличенную простату, непроходимость кишечника или повышенное давление внутри глаза. Эти состояния могут быть вызваны иногда лекарствами (называемыми "антихолинергическими"), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий,
• если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Сообщите вашему врачу немедленно, если после приема Кветиапина Сандоз вы испытываете что-либо из следующего:

• Комбинацию лихорадки, сильной мышечной жесткости, пота или снижения уровня сознания (расстройство, называемое "мalignant нейролептический синдром"). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или вы чувствуете себя очень сонным. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Эпилептические приступы (судороги).
• Длительную и болезненную эрекцию (приапизм).
• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения, даже когда вы отдыхаете, (сердечные перебои), проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.

Эти расстройства могут быть вызваны этим типом лекарства.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас:

• Лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого уровня белых кровяных клеток и может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительного лечения.
• Запор вместе с постоянной болью в животе или запор, который не ответил на лечение, поскольку это может привести к более серьезному блокированию кишечника.

• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы подействовать, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно перестанете принимать свое лекарство. Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если вы молодой взрослый. Информация, полученная в клинических испытаниях, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственного поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если в любой момент вы думаете о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Может быть полезно сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны, и попросить его прочитать этот проспект. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При использовании этого лекарства были очень редко зарегистрированы тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут поставить жизнь под угрозу или быть смертельными. Они обычно проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), распространенная эрупция с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Токсическая эпидермальная некролиз (NET), более тяжелая форма, которая вызывает широкое отслоение кожи.
• Медикаментозная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает симптомы, подобные гриппу, с эрупцией, лихорадкой, воспаленными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию) и повышение печеночных ферментов).
• Острая генерализованная пустулезная эрупция (AGEP, по английски), небольшие пузырьки, заполненные гноем.
• Эритема мультиформе (EM), эрупция на коже с красными пятнами, которые чешутся.

Если вы развиваете эти симптомы, прекратите использовать кветиапин и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих кветиапин. Вы и ваш врач должны контролировать ваш вес регулярно.

Дети и подростки

Кветиапин не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте кветиапин, если вы используете какие-либо из следующих лекарств:

• Некоторые лекарства для ВИЧ.
• Лекарства типа азола (для инфекций, вызванных грибами).
• Эритромицин или кларитромицин (для инфекций).
• Нефазодон (для депрессии).

В частности, сообщите вашему врачу, если вы используете какие-либо из следующих лекарств:

• Лекарства для эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Лекарства для высокого кровяного давления.
• Барбитураты (для трудностей со сном).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические лекарства).
• Лекарства, которые влияют на ритм сердца, например, лекарства, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (лекарства для мочеиспускания) или определенные антибиотики (лекарства для лечения инфекций).
• Лекарства, которые могут вызвать запор.
• Лекарства (называемые "антихолинергическими"), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.

Прежде чем прекратить использование любого из ваших лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Кветиапина Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

• Кветиапин может быть затронут пищей, и поэтому вы должны принимать свои таблетки не менее чем за час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, который вы потребляете. Это связано с тем, что комбинированный эффект кветиапина и алкоголя может усыпить вас.
• Не принимайте грейпфрутовый сок, пока вы принимаете кветиапин. Он может повлиять на то, как работает лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте кветиапин во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это. Не используйте кветиапин во время лактации.

Следующие симптомы, которые могут представлять собой синдром отмены, могут появиться у новорожденных детей матерей, которые использовали кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш новорожденный ребенок развивает любой из этих симптомов, может быть необходимо связаться с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут сделать вас сонным. Не驾驶уйте и не используйте инструменты или машины, пока вы не узнаете, как эти таблетки влияют на вас.

Влияние на тесты обнаружения наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, прием кветиапина может дать положительный результат на метадон или определенные лекарства для депрессии, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы можете не принимать метадон или ТЦА. Если это происходит, можно провести более специфический тест.

Кветиапин Сандоз содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Кветиапин Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач решит вашу начальную дозу. Доза поддержания (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет между 150 мг и 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день.
• Не разламывайте, не жуйте и не дробите таблетки.
• Проглотите свои таблетки целиком с помощью воды.
• Принимайте таблетки без еды (не менее чем за час до еды или перед сном, ваш врач скажет вам, когда).
• Не принимайте грейпфрутовый сок, пока вы принимаете кветиапин. Он может повлиять на то, как работает лекарство.
• Не прекращайте принимать свои таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилой возраст

Если вы пожилой человек, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков(в возрасте до 18 лет)

Кветиапин не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли слишком много Кветиапина Сандоз

Если вы приняли больше кветиапина, чем назначил ваш врач, вы можете чувствовать себя сонным, чувствовать себя головокружением и испытывать аномальные сердечные сокращения. Свяжитесь немедленно с вашим врачом или ближайшей больницей. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Сандоз.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кветиапин Сандоз

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если уже почти время следующей дозы, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Сандоз

Если вы внезапно прекратите принимать кветиапин, вы можете испытывать бессонницу или чувствовать себя тошным, или можете испытывать головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность.

Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые(могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• Головокружение (что может привести к падениям), головная боль или сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, пока вы продолжаете принимать кветиапин) (что может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, которые возникают, когда вы перестаете принимать кветиапин), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые(могут возникать до 1 из 10 человек):

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что сердце бьется сильно, быстро или с перебоями.
• Запор или расстройство желудка (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое кровяное давление при стоянии. Это может вызвать головокружение или обморок (что может привести к падениям).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Размытое зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Раздражительность.
• Расстройство речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Одышка.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменения количества тиреоидных гормонов в крови.
• Уменьшение количества определенных типов клеток в крови.
• Увеличение количества печеночных ферментов в крови.
• Увеличение количества пролактина в крови. Увеличение пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин - увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Нечастые(могут возникать до 1 из 100 человек):

• Эпилептические приступы или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать крапивницу, отек кожи и отек вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменения электрической активности сердца, видимые на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
• Замедление сердечного ритма, которое может возникнуть в начале лечения и может быть связано с низким кровяным давлением и обмороком.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Обморок (что может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Уменьшение количества красных кровяных клеток в крови.
• Уменьшение количества натрия в крови.
• Ухудшение предшествующего сахарного диабета.
• Спутанность сознания.

Редкие(могут возникать до 1 из 1000 человек):

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), пота, мышечной жесткости, сильной сонливости или головокружения (синдром, называемый "злокачественным нейролептическим синдромом").
• Желтушная окраска кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и одышку. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Хождение, разговор, еда или другие действия во время сна.
• Понижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором вы можете испытывать сочетание 3 или более из следующих эффектов: увеличение жира вокруг живота, снижение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение триглицеридов в крови, повышение артериального давления и повышение сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных клеток, состояние, называемое агранулоцитозом.
• Закупорка кишечника.
• Увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащегося в мышцах).

Очень редкие(могут возникать до 1 из 10 000 человек):

• Тяжелые высыпания, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать трудности с дыханием или шок.
• Быстрое увеличение кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдема).
• Тяжелое состояние пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Неправильная секреция гормона, контролирующего количество мочи.
• Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных):

• Высыпания на коже с красными пятнами (эритема многоформная).
• Быстрое появление красных участков кожи с небольшими пузырями (пустулезный эксантематозный синдром). См. раздел 2.
• Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузыри на коже, и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз).
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС, по английской аббревиатуре), которая включает симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, воспаленными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток и печеночных ферментов).
• Могут возникать симптомы отмены у новорожденных детей, чьи матери принимали кветиапин во время беременности.
• Инсульт.
• Расстройство сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми пятнами.

Класс лекарств, к которому относится кветиапин, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть тяжелыми и в некоторых случаях смертельными.

Некоторые побочные эффекты можно обнаружить только при анализе крови. Это включает изменения количества определенных жиров или сахара в крови, изменения количества тиреоидных гормонов в крови, увеличение печеночных ферментов, снижение количества определенных типов кровяных клеток, уменьшение количества красных кровяных клеток, увеличение креатинфосфокиназы в крови, снижение количества натрия в крови и увеличение пролактина в крови. Увеличение пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин - увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Ваш врач может попросить вас сдать анализ крови время от времени.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, также могут возникнуть у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты были обнаружены чаще у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых:

Очень частые(могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• Увеличение количества пролактина в крови. Увеличение пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У детей и девочек - увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
• У девочек - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Увеличение артериального давления.

Частые(могут возникать до 1 из 10 человек):

• Чувство слабости, обморок (что может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кветиапина Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Бутылка HDPE: после первого открытия использовать до даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD/EXP.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Сандоз

• Активное вещество - кветиапин. Каждая таблетка содержит 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг или 400 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: безводная лактоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) типа А, кристаллическая мальтоза, стеарат магния и тальк.

Покрытие таблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) типа А, триэтилцитрат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Кветиапин Сандоз 50 мг - таблетки с продленным высвобождением белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "50" на одной стороне, диаметром 7,1 мм и толщиной 3,2 мм.
• Кветиапин Сандоз 150 мг - таблетки с продленным высвобождением белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с надписью "150" на одной стороне, длиной 13,6 мм, шириной 6,6 мм и толщиной 4,2 мм.
• Кветиапин Сандоз 200 мг - таблетки с продленным высвобождением белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с надписью "200" на одной стороне, длиной 15,2 мм, шириной 7,7 мм и толщиной 4,8 мм.
• Кветиапин Сандоз 300 мг - таблетки с продленным высвобождением белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с надписью "300" на одной стороне, длиной 18,2 мм, шириной 8,2 мм и толщиной 5,4 мм.
• Кветиапин Сандоз 400 мг - таблетки с продленным высвобождением белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с надписью "400" на одной стороне, длиной 20,7 мм, шириной 10,2 мм и толщиной 6,3 мм.

Кветиапин Сандоз выпускается в блистерных упаковках из алюминия и ПВХ/ПКТФЭ, вложенных в картонную коробку.

Кветиапин Сандоз также выпускается в бутылках из белого непрозрачного HDPE с крышкой из полиπροпилена и защитным покрытием.

Упаковки блистеров выпускаются в размерах: 10, 30, 50, 56, 60 и 100 таблеток.

Упаковки бутылок выпускаются в размерах: 60 и 120 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр Эмпресариал Парке Норте

Эдифисио Робле

К/ Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-вон-Герике-Алле 1

39179 Барлебен, Саксония-Анхальт

Германия

или

ФАРМАТЕН ИНТЕРНЭШНЛ С.А

Промышленный парк Сапес,

Родопи, блок № 5

Родопи 69300

Греция

или

Фарматен С.А.

Дервенакьон 6

Паллини 15351

Аттика

Греция

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дания: Кветиапин Гексал 50 мг/150 мг/200 мг/300 мг/400 мг пролонгированные таблетки

Австрия: Кветиапин Сандоз 50 мг/150 мг/200 мг/300 мг/400 мг ретард-таблицы

Бельгия: Кветиапин Ретард Сандоз 50 мг таблетки с продленным высвобождением

Кветиапин Ретард Сандоз 200 мг таблетки с продленным высвобождением

Кветиапин Ретард Сандоз 300 мг таблетки с продленным высвобождением

Кветиапин Ретард Сандоз 400 мг таблетки с продленным высвобождением

Германия: Кветиапин Гексал 50/150/200/300/400 ретард-таблицы

Финляндия: Кветиапин Гексал 50 мг/150 мг/200 мг/300 мг/400 мг пролонгированные таблетки

Франция: Кветиапин Сандоз ЛП 50 мг/300 мг/400 мг, таблетки с продленным высвобождением

Ирландия: Кветекс XR 50 мг/200 мг/300 мг/400 мг пролонгированные таблетки

Исландия: Кветиапин Гексал 50 мг/150 мг/200 мг/300 мг/400 мг пролонгированные таблетки

Италия: Кветиапина Сандоз БВ

Нидерланды: Кветиапин Сандоз СР 50 мг/150 мг/200 мг/300 мг/400 мг таблетки с продленным высвобождением

Польша: Квелюкс СР

Португалия: Кветиапина Сандоз

Швеция: Кветиапин Гексал 50 мг/150 мг/200 мг/300 мг/400 мг пролонгированные таблетки

Словения: Квелюкс СР 50 мг/150 мг/200 мг/300 мг/400 мг таблетки с продленным высвобождением

Словакия: Кветиапин Сандоз 200 мг/300 мг

Великобритания: Псиквет XL 50 мг/150 мг/200 мг/300 мг/400 мг пролонгированные таблетки

Дата последнего обновления этого описания:май 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/