КВЕТИАПИН РАТИО 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Кветиапин ратио 200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

кветиапин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Кветиапин ратио и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина ратио
3. Как принимать Кветиапин ратио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кветиапина ратио
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин ратио и для чего он используется

Кветиапин ратио содержит вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Кветиапин ратио можно использовать для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия: когда вы чувствуете себя грустно. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя депрессивно, виновато, с недостатком энергии, теряете аппетит или не можете спать.
• Мания: когда вы можете чувствовать себя очень взволнованным, эйфорическим, агитированным, энтузиастическим или гиперактивным, или проявлять недостаток суждения, что включает агрессивность или насилие.
• Шизофрения: когда вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить вещам, которые не являются правдой, или чувствовать себя аномально подозрительно, тревожно, сбито, виновато, напряженно или депрессивно.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин ратио даже когда вы чувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина ратио

Не принимайте Кветиапин ратио:

• если вы аллергичны к кветиапину или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
• • Некоторые лекарства для ВИЧ.
  • Лекарства типа азола (для инфекций, вызванных грибами).
  • Эритромицина или кларитромицина (для инфекций).
  • Нефазодона (для депрессии).

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом кветиапина.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема кветиапина:

• если вы или любой из ваших родственников имеет или имел какие-либо проблемы с сердцем, например, проблемы с ритмом сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете любое лекарство, которое может повлиять на сердечный ритм.
• если у вас низкое кровяное давление.
• если вы имели инсульт, особенно если вам более 65 лет.
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если вы когда-либо имели эпилептический приступ (судорогу).
• если вы страдаете депрессией или другими заболеваниями, которые лечатся антидепрессантами. Использование этих лекарств вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром, потенциально опасное для жизни состояние (см. «Другие лекарства и Кветиапин ратио»).
• если вы страдаете диабетом или имеете риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема кветиапина.
• если вы знаете, что имели низкий уровень белых кровяных клеток (лейкоцитов) в прошлом (который может быть вызван другими лекарствами).
• если вы пожилой человек с деменцией (потерей когнитивных функций). Если это так, не принимайте Кветиапин ратио, поскольку группа лекарств, к которой принадлежит кветиапин, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у этих людей.
• если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• если вы или любой из ваших родственников имеет историю тромбов в крови, поскольку лекарства, подобные этому, были связаны с образованием тромбов в крови.
• если у вас есть или имел состояние, при котором ваша дыхание прерывается на короткие периоды времени во время ночного сна (апноэ сна) и вы принимаете лекарства, которые снижают активность мозга (седативные).
• если у вас есть или имел состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), имеет увеличенную простату, кишечную непроходимость или повышенное давление внутри глаза. Эти состояния могут быть вызваны иногда лекарствами (называемыми антихолинергическими), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.
• если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Сообщите вашему врачу немедленно, если после приема кветиапина вы испытываете что-либо из следующего:

• Комбинация лихорадки, сильной мышечной жесткости, потливости или снижения уровня сознания (состояние, называемое «мalignant нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Эпилептические приступы (судороги).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения, даже в состоянии покоя, сердцебиение, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.

Эти состояния могут быть вызваны этим типом лекарства.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете:

• Лихорадку, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любую другую инфекцию, поскольку это может быть следствием очень низкого уровня белых кровяных клеток и может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительного лечения.

• Запор вместе с постоянной болью в животе или запор, который не ответил на лечение, поскольку это может привести к более серьезной кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы подействовать, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно прекратите принимать лекарство. Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственного поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если в любой момент вы думаете о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Может быть полезно сказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны, и попросить его прочитать этот прошпект. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При использовании этого лекарства были очень редко зарегистрированы тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут быть опасными для жизни или смертельными. Они обычно проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), распространенная эрупция с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Токсическая эпидермальная некролиз (NET), более тяжелая форма, которая вызывает широкое отслоение кожи.
• Медикаментозная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает симптомы, подобные гриппу, с эрупцией, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию) и повышение печеночных ферментов).
• Острый генерализированный пустулезный экзантем (AGEP, по английски), небольшие пузырьки, заполненные гноем.
• Эритема мультиформе (EM), кожные эрупции с красными пятнами, которые зудят.

Если вы развиваете эти симптомы, прекратите использовать кветиапин и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих кветиапин. Вы и ваш врач должны контролировать ваш вес регулярно.

Дети и подростки

Кветиапин не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин ратио

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не принимайте кветиапин, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Некоторые лекарства для ВИЧ.
• Лекарства типа азола (для инфекций, вызванных грибами).
• Эритромицина или кларитромицина (для инфекций).
• Нефазодона (для депрессии).

Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Лекарства для эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Лекарства для высокого кровяного давления.
• Барбитураты (для трудностей со сном).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические лекарства).
• Антidepressанты. Эти лекарства могут взаимодействовать с Кветиапин ратио, и вы можете испытывать симптомы, такие как неконтролируемые мышечные сокращения, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, увеличение рефлексов, повышение мышечного тонуса и температура тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.
• Лекарства, которые влияют на сердечный ритм, например, лекарства, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные лекарства) или определенные антибиотики (лекарства для лечения инфекций).
• Лекарства, которые могут вызвать запор.
• Лекарства (называемые антихолинергическими), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.

Прежде чем прекратить использование любого из ваших лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Кветиапина ратио с пищей, напитками и алкоголем

• Кветиапин ратио можно принимать с или без пищи.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что комбинированный эффект Кветиапина ратио и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапина ратио. Он может повлиять на то, как работает лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Не принимайте кветиапин во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это. Не используйте кветиапин во время лактации.

Следующие симптомы, которые могут представлять собой синдром отмены, могут появиться у новорожденных детей матерей, которые использовали кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш новорожденный ребенок развивает любой из этих симптомов, может быть необходимо связаться с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут сделать вас сонливыми. Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока не узнаете, как они влияют на вас.

Это лекарство содержитлактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

Влияние на тесты на обнаружение наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, прием кветиапина может давать положительные результаты на метадон или определенные антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы можете не принимать метадон или ТЦА. Если это происходит, можно провести более специфический тест.

3. Как принимать Кветиапин ратио

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Ваш врач решит вашу начальную дозу. Доза поддержания (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться между 150 мг и 800 мг.

• Вы будете принимать таблетки один раз в день, перед сном, или два раза в день, в зависимости от вашего заболевания.
• Проглотите таблетки целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать таблетки с или без пищи.
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема Кветиапина ратио. Он может повлиять на то, как работает лекарство.
• Не прекращайте принимать таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилые люди

Если вам более 65 лет, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Кветиапин не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли слишком много Кветиапина ратио

Если вы приняли больше кветиапина, чем назначил ваш врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные сокращения. Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно. Возьмите с собой таблетки Кветиапина ратио. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Кветиапин ратио

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если время следующей дозы уже близко, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Кветиапином ратио

Если вы внезапно прекратите принимать кветиапин, вы можете испытывать бессонницу или чувствовать тошноту, или испытывать головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые: могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.

• Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, пока вы продолжаете принимать кветиапин), (может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, которые возникают, когда вы перестаете принимать кветиапин), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное снижение дозы в течение не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечная жесткость без боли.
• Изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые: могут встречаться до 1 из 10 человек

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что сердце бьется сильно, быстро или с пропусками.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отеки рук или ног.

• Низкое артериальное давление при стоянии. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Размытое зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Чувство раздражительности.
• Расстройство речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Одышка.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменения количества тиреоидных гормонов в крови.
• Снижение количества определенных типов клеток в крови.
• Увеличение количества печеночных ферментов в крови.
• Увеличение количества пролактина в крови. Увеличение пролактина может в редких случаях привести к следующим эффектам:

• У мужчин и женщин - отек молочных желез и неожиданная лактация.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Редкие: могут встречаться до 1 из 100 человек

• Эпилептические приступы или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать крапивницу, отек кожи и отек вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменение электрической активности сердца, видимое на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
• Замедление сердечного ритма, которое может возникнуть в начале лечения и может быть связано с низким артериальным давлением и обмороком.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Обморок (может привести к падениям).
• Закладывание носа.
• Снижение количества красных кровяных клеток в крови.
• Снижение количества натрия в крови.
• Ухудшение предшествующего сахарного диабета.
• Спутанность сознания.

Очень редкие: могут встречаться до 1 из 1 000 человек

• Комбинация высокой температуры (лихорадки), пота, мышечной жесткости, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое "мalignant нейролептический синдром").
• Желтушная окраска кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Отек молочных желез и неожиданная лактация (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.

• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Хождение, разговор, еда или другие действия во время сна.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором у вас может быть комбинация 3 или более следующих эффектов: увеличение жира вокруг живота, снижение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение триглицеридов в крови, увеличение артериального давления и увеличение сахара в крови.
• Комбинация лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных клеток, состояние, называемое агранулоцитозом.
• Интестинальная непроходимость.
• Увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах).

Чрезвычайно редкие: могут встречаться до 1 из 10 000 человек

• Тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать трудности с дыханием или шок.
• Быстрый отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдема).
• Тяжелое состояние пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Неправильная секреция гормона, контролирующего объем мочи.
• Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).
• .

Неизвестные: частота не может быть оценена из доступных данных

• Сыпь на коже с неровными красными пятнами (эритема многоформная). См. раздел 2.
• Быстрое появление красных пятен на коже с небольшими пузырями (пустулезная эксантематозная генерализованная акне, ПЭГА). См. раздел 2.
• Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузыри на коже, и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английской аббревиатуре), которая включает симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, воспаленными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию) и повышение печеночных ферментов). См. раздел 2.
• У новорожденных детей матерей, принимавших кветиапин во время беременности, могут возникнуть симптомы абстиненции.
• Инсульт.
• Расстройство сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми пятнами.

Класс лекарств, к которому относится кветиапин, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть тяжелыми и в некоторых случаях смертельными.

Некоторые побочные эффекты можно обнаружить только при анализе крови. К ним относятся изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества тиреоидных гормонов в крови, увеличение печеночных ферментов, снижение количества определенных типов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток, увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах), снижение количества натрия в крови и увеличение количества пролактина в крови. Увеличение пролактина может в редких случаях привести к следующим эффектам:

• У мужчин и женщин - отек молочных желез и неожиданная лактация.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Ваш врач может попросить вас сдавать анализ крови время от времени.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, также могут возникнуть у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты были обнаружены чаще у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых:

Очень частые: могут встречаться более чем у 1 из 10 человек

• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение пролактина может в редких случаях привести к следующим эффектам:
• • У детей и девочек - отек молочных желез и неожиданная лактация.
  • У девочек - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.
• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечная жесткость без боли.
• Увеличение артериального давления.

Частые: могут встречаться до 1 из 10 человек

• Чувство слабости, обморок (может привести к падениям).
• Закладывание носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кветиапина ратио

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина ратио

• Активное вещество - кветиапин. Таблетки Кветиапина ратио содержат 200 мг кветиапина (в виде кветиапина фумарата).
• Вспомогательные вещества: дигидрат фосфата кальция, лактоза, повидон K-25, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламидон натрия типа А (из картофеля), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Покрытие содержит гипромеллозу, диоксид титана (E171), триацетин, полидекстрозу (E1200), макрогол 8000.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки Кветиапина ратио 200 мг - это покрытые пленкой таблетки, белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, с надписью "200" на одной стороне и гладкие на другой.

Покрытые пленкой таблетки Кветиапина ратио доступны в:

Блистерная упаковка из белого непрозрачного ПВХ/ПВдС-алюминия.

Упаковка содержит 60 покрытых пленкой таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U

Ул. Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Испания)

Производитель

Pharmachemie B.V.

Свензвег 5, почтовый ящик 552, 2003 РН Харлем

Нидерланды

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Паллаги ут 13.

Дебрецен H-4042

Венгрия

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.

Ул. Могильская 80.

31-546 Краков

Польша

TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.

Остравска 29, п.о.бокс 305

747 70 Опава, Комаров

Чешская Республика

Merckle GmbH,

Лудвиг-Меркле-Штрасе 3,

89143 Блаубойрен

Германия

Дата последней ревизии этого описания: июнь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/