КВЕТИАПИН КРКА 50 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Прошпект: Информация для пациента

Кветиапин Крка 50 мг пролонгированные таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Кветиапин Крка и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Крка
3. Как принимать Кветиапин Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кветиапина Крка
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Крка и для чего он используется

Кветиапин Крка содержит вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Кветиапин Крка может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия и мажорные депрессивные эпизоды в мажорном депрессивном расстройстве: когда вы чувствуете себя грустным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя депрессивным, виноватым, с недостатком энергии, потерей аппетита или что не можете спать.
• Мания: когда вы можете чувствовать себя очень взволнованным, эйфорическим, агитированным, энтузиастическим или гиперактивным или проявлять мало суждения, что включает быть агрессивным или жестоким.
• Шизофрения: когда вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить вещам, которые не являются правдой, или чувствовать себя аномально подозрительным, тревожным, сбитым с толку, виноватым, напряженным или депрессивным.

Когда Кветиапин Крка используется для лечения мажорных депрессивных эпизодов в мажорном депрессивном расстройстве, он принимается в сочетании с другим лекарством, используемым для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам Кветиапин Крка, даже если вы чувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Крка

Не принимайтеКветиапин Крка:

• если вы аллергичны к кветиапину или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• некоторые лекарства для ВИЧ
• лекарства типа азола (для инфекций, вызванных грибами)
• эритромицин или кларитромицин (для инфекций)
• нефазодон (для депрессии).

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапина Крка, если:

• У вас или у члена вашей семьи есть или было какое-либо сердечное заболевание, например, проблемы с сердечным ритмом, ослабление сердечной мышцы, воспаление сердца или если вы принимаете любое лекарство, которое может повлиять на сердечный ритм.
• У вас низкое кровяное давление.
• У вас был инсульт, особенно если вы пожилой пациент.
• У вас есть проблемы с печенью.
• У вас когда-либо был эпилептический приступ (судорога).
• У вас диабет или риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать уровень сахара в крови, пока вы принимаете это лекарство.
• Вы знаете, что у вас были низкие уровни белых кровяных телец (которые могут или не могут быть вызваны другими лекарствами).
• Вы пожилой человек с деменцией (потерей функциональности мозга). Если это так, не принимайте кветиапин, поскольку группа лекарств, к которой принадлежит кветиапин, может увеличить риск инсульта или в некоторых случаях риск смерти у этих людей.
• Вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• У вас или у члена вашей семьи есть история тромбов в крови, поскольку лекарства, подобные этому, были связаны с образованием тромбов в крови.
• У вас есть или было состояние, при котором ваша дыхание прерывается на короткие периоды времени во время ночного сна (называемое "апноэ сна") и вы принимаете лекарства, которые снижают нормальную активность мозга ("седативные").
• У вас есть или было состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), у вас увеличенная простата, есть блокировка в вашем кишечнике или повышенное давление внутри вашего глаза. Эти состояния могут быть вызваны иногда лекарствами (называемыми "антихолинергическими"), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.
• У вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.
• Если у вас депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Использование этих лекарств вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром, потенциально опасное для жизни состояние (см. "Другие лекарства и Кветиапин Крка").

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете что-либо из следующего после приема кветиапина:

• Комбинация лихорадки, сильной мышечной жесткости, пота или снижения уровня сознания (состояние, называемое "мalignant нейролептический синдром"). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Эпилептические приступы (судороги).
• Больная и длительная эрекция (приапизм).
• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения, даже когда вы отдыхаете, сердечные перебои, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.

Эти состояния могут быть вызваны этим типом лекарства.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас:

• Лихорадка, симптомы гриппа, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть результатом низкого количества белых кровяных телец, которое может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительного лечения.
• Запор с постоянной болью в животе, или запор, который не ответил на лечение, поскольку это может привести к более серьезной блокировке кишечника.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно перестанете принимать свое лекарство. Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственной поведении у молодых взрослых моложе 25 лет с депрессией.

Если в любое время вы думаете о причинении вреда себе или самоубийстве, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Это может помочь, если вы скажете близкому члену семьи или другу, что вы депрессивны, и попросите их прочитать этот прошпект. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Тяжелая кожная реакция (ТКР)

Были сообщения о тяжелых кожных реакциях (ТКР), которые могут быть опасными для жизни или смертельными, очень редко при лечении кветиапином. Эти реакции часто проявлялись как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (ССД), распространенная сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий
• Токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), более тяжелое состояние, вызывающее широкое отслоение кожи
• Дресс-синдром, состоящий из симптомов, подобных гриппу, с сыпью, лихорадкой, воспаленными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных телец (эозинофилию) и печеночных ферментов)
• Острая генерализованная пустулезная эритродермия (ОГПЭ), небольшие пузыри, заполненные гноем
• Эритема мультиформе (ЭМ), кожная сыпь с красными пятнами, которые зудят

Прекратите использовать Кветиапин Крка, если вы desarrollаете эти симптомы, и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих кветиапин. Вы и ваш врач должны контролировать ваш вес регулярно.

Дети и подростки

Кветиапин не используется у детей и подростков моложе 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин Крка

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте кветиапин, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Некоторые лекарства для ВИЧ.
• Лекарства типа азола (для инфекций, вызванных грибами).
• Эритромицин или кларитромицин (для инфекций).
• Нефазодон (для депрессии).

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Лекарства для эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Лекарства для высокого кровяного давления.
• Барбитураты (для трудностей со сном).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические лекарства).
• Лекарства, которые влияют на сердечный ритм, например, лекарства, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкие уровни калия или магния), такие как диуретики (мочегонные лекарства) или определенные антибиотики (лекарства для лечения инфекций).
• Лекарства, которые могут вызвать запор.
• Лекарства (называемые "антихолинергическими"), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.
• Антидепрессанты. Эти лекарства могут взаимодействовать с кветиапином, и вы можете испытывать симптомы, такие как неконтролируемые мышечные сокращения, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, чрезмерные рефлексы, увеличение мышечного тонуса и температура тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Прежде чем прекратить прием любого из ваших лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Кветиапина Крка с пищей, напитками и алкоголем

• Это лекарство может быть затронуто пищей, и, поэтому, вы должны принимать свои таблетки не менее чем за один час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что комбинированный эффект этого лекарства и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не принимайте грейпфрутовый сок, пока вы принимаете кветиапин. Он может повлиять на то, как лекарство работает.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте это лекарство во время беременности, если только ваш врач не обсудил это с вами. Кветиапин не должен приниматься во время лактации.

Следующие симптомы, которые могут представлять собой синдром отмены, могут появиться у новорожденных детей матерей, которые использовали кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш новорожденный ребенок развивает любой из этих симптомов, может потребоваться связаться с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Кветиапин может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать реакцию. Эти эффекты, а также само заболевание, могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Следовательно, не управляйте, не работайте с машинами и не занимайтесь другими деятельностями, требующими особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на это лекарство.

Кветиапин Крка содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 8,44 мг натрия (основного компонента столовой соли/для приготовления пищи) в каждой таблетке 50 мг пролонгированного действия. Это эквивалентно 0,42% максимальной рекомендуемой дневной нормы потребления натрия для взрослого.

Влияние на тесты на обнаружение наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, прием кветиапина может давать положительные результаты для метадона или определенных антидепрессантов, называемых трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы можете не принимать метадон или ТЦА. Если это происходит, можно провести более специфический тест.

3. Как принимать Кветиапин Крка

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Ваш врач решит вашу начальную дозу. Поддерживающая доза (дневная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться между 150 мг и 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день.
• Не разламывайте, не жуйте и не дробите таблетки.
• Проглотите свои таблетки целиком с помощью воды.
• Принимайте таблетки без пищи (не менее чем за один час до еды или перед сном, ваш врач скажет вам, когда).
• Не принимайте грейпфрутовый сок, пока вы принимаете Кветиапин Крка. Он может повлиять на то, как лекарство работает.
• Не прекращайте прием таблеток, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилые люди

Если вы пожилой человек, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Кветиапин Крка не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет.

Если вы приняли большеКветиапина Крка, чем должны

Если вы приняли больше Кветиапина Крка, чем назначил ваш врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные сокращения. Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Крка.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принятьКветиапин Крка

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если уже почти время следующей дозы, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечениеКветиапином Крка

Если вы прекратили принимать Кветиапин Крка внезапно, вы можете испытывать бессонницу, или вы можете чувствовать тошноту, или вы можете испытывать головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частыемогут повлиять на более 1 из 10 человек

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, пока вы продолжаете принимать это лекарство) (может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, которые возникают, когда вы перестаете принимать лекарство) включают бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые:могут повлиять до 1 из 10 человек

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что ваше сердце бьется сильно, быстро или с перебоями.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое артериальное давление при стоянии. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Размытое зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Раздражительность.
• Расстройство речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Затруднение дыхания.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменения количества гормонов щитовидной железы в крови.
• Уменьшение количества определенных типов кровяных клеток.
• Увеличение количества печеночных ферментов в крови.
• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может привести в редких случаях к следующему:
• У мужчин и женщин - отек молочных желез и неожиданное выделение молока.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Редкие:могут повлиять до 1 из 100 человек

• Эпилептические приступы или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать пузырчатую сыпь (уртикарию), отек кожи и отек вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Затруднение глотания.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменения на ЭКГ в электрической активности сердца (пролонгация интервала QT).
• Замедление сердечного ритма, которое может возникнуть в начале лечения и может быть связано с низким артериальным давлением и обмороком.
• Затруднение мочеиспускания.
• Обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Уменьшение количества красных кровяных клеток.
• Уменьшение количества натрия в крови.
• Ухудшение предшествующего сахарного диабета.
• Спутанность сознания.

Очень редкие:могут повлиять до 1 из 1000 человек

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной жесткости, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое "мalignant нейролептический синдром").
• Желтушная окраска кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Отек молочных желез и неожиданное выделение молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Хождение, разговор, еда или другие действия во время сна.
• Понижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором вы можете испытывать сочетание 3 или более следующих эффектов: увеличение жира вокруг живота, снижение уровня "хорошего" холестерина (ЛПВП), увеличение количества триглицеридов в крови, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов гриппа, боли в горле или любой другой инфекции с низким количеством белых кровяных клеток, состояние, называемое агранулоцитозом.
• Закупорка кишечника.
• Увеличение количества креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах).

Очень редкие:могут повлиять до 1 из 10 000 человек

• Тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
• Быстрый отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдем).
• Тяжелое состояние пузырчатой сыпи на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Неправильное выделение гормона, регулирующего количество мочи.
• Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота не известна: не может быть оценена из доступных данных

• Сыпь на коже с красными пятнами (эритема многоформная). См. раздел 2.
• Быстрое появление красных пятен на коже с небольшими пузырьками (пустулезный эксантематозный синдром). См. раздел 2.
• Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузырчатая сыпь на коже, и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которая включает симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и измененными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию) и печеночных ферментов). См. раздел 2.
• Могут появиться симптомы отмены у новорожденных детей матерей, принимавших Кветиапин Крка во время беременности.
• Инсульт.
• Расстройство сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми пятнами.

Класс лекарств, к которому принадлежит кветиапин, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть тяжелыми и в некоторых случаях могут быть смертельными.

Некоторые побочные эффекты обнаруживаются только при анализе крови. Это включает изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества гормонов щитовидной железы в крови, увеличение печеночных ферментов, снижение количества определенных типов кровяных клеток, уменьшение количества красных кровяных клеток, увеличение количества креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах), снижение количества натрия в крови и увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может привести в редких случаях к следующему:

• У мужчин и женщин - отек молочных желез и неожиданное выделение молока.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Ваш врач может попросить вас сдавать анализ крови время от времени.

Другие побочные эффектыу детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, также могут возникнуть у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты были обнаружены чаще у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых:

Очень частые:могут повлиять на более 1 из 10 человек

• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может привести в редких случаях к следующему:
• У детей и девочек - отек молочных желез и неожиданное выделение молока.
• У девочек - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.
• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, агитацию, чувство усталости или мышечную жесткость без боли.
• Увеличение артериального давления.

Частые:могут повлиять до 1 из 10 человек

• Чувство слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кветиапина Крка

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на блистере и упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставКветиапинаКрка

• Активное вещество - кветиапин. Каждый таблетка пролонгированного действия содержит 50 мг кветиапина (в виде кветиапина гемифумарата).
• Другие компоненты - гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия дигидрат и стеарат магния в ядреи гипромеллоза, диоксид титана (E171) и макрогол 400 в покрытии. См. раздел 2 "Кветиапин Крка содержит лактозу и натрий".

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки пролонгированного действия 50 мг белого или почти белого цвета, капсульной формы, слегка биконвексные, покрытые пленкой с фаской и гравировкой "50" на одной стороне. Размеры таблетки: 16,2 мм в диаметре и 4,0-5,2 мм в толщину.

Кветиапин Крка 50 мг таблетки пролонгированного действия доступны в упаковках по 10, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток пролонгированного действия в блистерах OPA/Al/PVC-Al.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

KRKA Фармацевтика, S.L., C/Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания

Это лекарство разрешено вгосударствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого описания: Апрель 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/