Инструкция: информация для пациента
Кветиапин HEC Pharm 25 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG
Кветиапин HEC Pharm 100 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG
Кветиапин HEC Pharm 150 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG
Кветиапин HEC Pharm 200 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG
Кветиапин HEC Pharm 300 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Это лекарство содержит активное вещество, называемое кветиапином. Оно принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Это лекарство может быть использовано для лечения различных заболеваний, таких как:
Ваш врач может продолжать назначать вам это лекарство даже когда вы чувствуете себя лучше.
Не принимайтеКветиапин HEC Pharm:
Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:
Сообщите вашему врачу немедленно, если после приема этого лекарства вы испытываете что-либо из следующего:
Эти синдромы могут быть вызваны этим типом лекарства.
Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас:
Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы подействовать, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно перестанете принимать лекарство. Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственных поведений у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.
Если в любой момент вы думаете о причинении вреда себе или самоубийстве, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Может быть полезно рассказать близкому члену семьи или другу, что вы депрессивны, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.
Тяжелые кожные реакции (SCAR, по английски)
Очень редко сообщались тяжелые кожные реакции (SCAR), которые могут быть потенциально смертельными или смертельными во время лечения этим лекарством. Эти реакции обычно проявляются следующим образом:
Если появляются эти симптомы, прекратите использовать кветиапин и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.
Увеличение веса
Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих это лекарство. Вы и ваш врач должны контролировать ваш вес регулярно.
Влияние на тесты обнаружения наркотиков в моче
Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, прием этого лекарства может давать положительные результаты на метадон или определенные антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы не принимаете метадон или ТЦА. Если это происходит, можно провести более специфический тест.
Дети и подростки
Это лекарство не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие лекарства и Кветиапин HEC Pharm
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Не принимайте это лекарство, если вы используете любое из следующих лекарств:
Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:
Прежде чем прекратить использование любого из ваших лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Прием Кветиапина HEC Pharm с пищей, напитками и алкоголем
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.
Не принимайте кветиапин во время беременности, если только ваш врач не посоветовал вам это.
Следующие симптомы, которые могут представлять собой синдром отмены, могут появиться у новорожденных детей матерей, которые использовали кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш новорожденный ребенок развивает любой из этих симптомов, может быть необходимо связаться с вашим врачом.
Кветиапин не должен использоваться во время лактации.
Вождение и использование машин
Кветиапин может вызвать сонливость. Не驾те транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.
Кветиапин HEC Pharm содержит лактозу
Это лекарство содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.
Кветиапин HEC Pharm содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Ваш врач решит вашу начальную дозу. Доза поддержания (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться между 150 мг и 800 мг.
Пожилые люди
Если вам более 65 лет, ваш врач может изменить вашу дозу.
Проблемы с печенью
Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.
Использование у детей и подростков
Кветиапин не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Способ приема.
Кветиапин HEC Pharm принимается перорально.
Если вы приняли больше Кветиапина HEC Pharm, чем должны
Если вы приняли больше Кветиапина HEC Pharm, чем ваш врач назначил, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные сокращения. Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно. Возьмите с собой таблетки Кветиапина HEC Pharm.
В случае передозировки проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.
Если вы забыли принять Кветиапин HEC Pharm
Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если уже почти время следующей дозы, подождите до следующего приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Кветиапином HEC Pharm
Не прекращайте принимать таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не посоветовал вам это.
Если вы внезапно прекратите принимать Кветиапин HEC Pharm, вы можете испытывать бессонницу, тошноту или головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Очень частые побочные эффекты: могут возникать у более 1 из 10 человек
Частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 человек
Редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 100 человек
Очень редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 1000 человек
Неизвестные: частота не может быть оценена из доступных данных
Класс лекарств, к которому принадлежит кветиапин, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть тяжелыми и в некоторых случаях смертельными.
Некоторые побочные эффекты можно обнаружить только при анализе крови. Это включает изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества гормонов щитовидной железы в крови, увеличение ферментов печени, уменьшение количества определенных типов кровяных телец, уменьшение количества красных кровяных телец, увеличение количества креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах), уменьшение количества натрия в крови и увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина могло, в редких случаях, привести к следующему:
Ваш врач может попросить вас сдать анализ крови время от времени.
Другие побочные эффекты у детей и подростков
Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, также могут возникнуть у детей и подростков.
Следующие побочные эффекты были обнаружены чаще у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых:
Очень частые побочные эффекты: могут возникать у более 1 из 10 человек
Частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 человек
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них直接 через Систему испанского фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Кветиапина HEC Pharm
Каждый покрытый таблетка содержит 25 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина)
Каждый покрытый таблетка содержит 100 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина)
Каждый покрытый таблетка содержит 150 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина)
Каждый покрытый таблетка содержит 200 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина)
Каждый покрытый таблетка содержит 300 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина)
Ядро таблетки: повидон K29-32, гидрогенфосфат кальция дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрий гликолат крахмала типа А, лактоза моногидрат, стеарат магния.
Покрытие таблетки: поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (E171), тальк. Таблетки 100 мг и 150 мг также содержат оксид железа желтый (E172), а таблетки 150 мг содержат оксид железа красный (E172).
Внешний вид Кветиапина HEC Pharm и содержание упаковки
Кветиапин HEC Pharm 25 мг покрытые таблетки - это круглые белые или почти белые таблетки с диаметром 5,6 мм, с надписью «L74» на одной стороне и без надписи на другой стороне.
Кветиапин HEC Pharm 100 мг покрытые таблетки - это круглые желтые или светло-желтые таблетки с диаметром 8,6 мм, с надписью «L46» на одной стороне и без надписи на другой стороне.
Кветиапин HEC Pharm 150 мг покрытые таблетки - это таблетки розового или светло-розового цвета с капсульной формой и размерами 6,6 мм х 14,1 мм, с надписью «C21» на одной стороне и без надписи на другой стороне.
Кветиапин HEC Pharm 200 мг покрытые таблетки - это таблетки белого или почти белого цвета с капсульной формой и размерами 7,6 мм х 15,6 мм, с надписью «C22» на одной стороне и без надписи на другой стороне.
Кветиапин HEC Pharm 300 мг покрытые таблетки - это таблетки белого или почти белого цвета с капсульной формой и размерами 8,1 мм х 16,9 мм, с надписью «L49» на одной стороне и без надписи на другой стороне.
Блистеры из PVC/PVDC/алюминия
Размеры упаковки: 30, 50, 60 и 100 покрытых таблеток.
Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу и负责ная организация за производство
HEC Pharm GmbH,
Габриэле-Тергит-Променад 17,
D-10963 Берлин
Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия | Кветиапин HEC Pharm 25 мг пленочные таблетки Кветиапин HEC Pharm 100 мг пленочные таблетки Кветиапин HEC Pharm 150 мг пленочные таблетки Кветиапин HEC Pharm 200 мг пленочные таблетки Кветиапин HEC Pharm 300 мг пленочные таблетки |
Франция | КВЕТИАПИН HEC PHARM 25 мг, покрытые таблетки КВЕТИАПИН HEC PHARM 100 мг, покрытые таблетки КВЕТИАПИН HEC PHARM 150 мг, покрытые таблетки КВЕТИАПИН HEC PHARM 200 мг, покрытые таблетки КВЕТИАПИН HEC PHARM 300 мг, покрытые таблетки |
Италия | Кветиапин HEC Pharm |
Испания | Кветиапин HEC Pharm 25 мг покрытые таблетки с пленочным покрытием EFG Кветиапин HEC Pharm 100 мг покрытые таблетки с пленочным покрытием EFG Кветиапин HEC Pharm 150 мг покрытые таблетки с пленочным покрытием EFG Кветиапин HEC Pharm 200 мг покрытые таблетки с пленочным покрытием EFG Кветиапин HEC Pharm 300 мг покрытые таблетки с пленочным покрытием EFG |
Великобритания | Кветиапин HEC Pharm 25 мг пленочные таблетки Кветиапин HEC Pharm 100 мг пленочные таблетки Кветиапин HEC Pharm 150 мг пленочные таблетки Кветиапин HEC Pharm 200 мг пленочные таблетки Кветиапин HEC Pharm 300 мг пленочные таблетки |
Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: 04.2025
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) www.aemps.gob.es