Инструкция: информация для пациента
Кветиапин HEC Pharm 25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Кветиапин HEC Pharm 100 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Кветиапин HEC Pharm 150 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Кветиапин HEC Pharm 200 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Кветиапин HEC Pharm 300 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Этот препарат содержит активное вещество, называемое кветиапином. Он относится к группе препаратов, называемых антипсихотиками. Этот препарат может быть использован для лечения различных заболеваний, таких как:
Ваш врач может продолжать назначать вам этот препарат даже когда вы чувствуете себя лучше.
Не принимайтеКветиапин HEC Pharm:
Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:
Сообщите вашему врачу немедленно, если после приема этого препарата вы испытываете что-либо из следующего:
Эти состояния могут быть вызваны этим типом препарата.
Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас:
Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно прекратите принимать препарат. Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.
Если в любое время вы думаете о причинении вреда себе или самоубийстве, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Это может помочь, если вы скажете близкому члену семьи или другу, что вы депрессивны, и попросите их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.
Тяжелые кожные реакции (SCAR, по английски)
Очень редко были сообщены тяжелые кожные реакции (SCAR), которые могут быть потенциально опасными для жизни или смертельными во время лечения этим препаратом. Эти реакции обычно проявляются следующим образом:
Если появляются эти симптомы, прекратите использовать кветиапин и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.
Увеличение веса
Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих этот препарат. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.
Влияние на тесты на обнаружение наркотиков в моче
Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, прием этого препарата может давать положительные результаты на метадон или определенные антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы не принимаете метадон или ТЦА. Если это происходит, можно провести более специфический тест.
Дети и подростки
Этот препарат не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие препараты и Кветиапин HEC Pharm
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.
Не принимайте этот препарат, если вы используете любой из следующих препаратов:
Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:
Прежде чем прекратить использование любого из ваших препаратов, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Принятие Кветиапина HEC Pharm с пищей, напитками и алкоголем
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.
Не принимайте кветиапин во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это.
Следующие симптомы, которые могут представлять собой синдром отмены, могут появиться у новорожденных детей матерей, которые использовали кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш новорожденный ребенок развивает любой из этих симптомов, может потребоваться связаться с вашим врачом.
Кветиапин не должен использоваться во время лактации.
Вождение и использование машин
Кветиапин может вызвать сонливость. Не驾驶уйте и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как этот препарат влияет на вас.
Кветиапин HEC Pharm содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.
Кветиапин HEC Pharm содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что он практически «не содержит натрия».
Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Ваш врач решит, какая начальная доза вам нужна. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться между 150 мг и 800 мг.
Пожилые люди
Если вам более 65 лет, ваш врач может изменить вашу дозу.
Проблемы с печенью
Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.
Использование у детей и подростков
Кветиапин не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Форма приема.
Кветиапин HEC Pharm принимается перорально.
Если вы приняли больше Кветиапина HEC Pharm, чем должны
Если вы приняли больше Кветиапина HEC Pharm, чем назначил ваш врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные сокращения. Свяжитесь немедленно с вашим врачом или ближайшей больницей. Возьмите с собой таблетки Кветиапина HEC Pharm.
В случае передозировки проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами
Если вы забыли принять Кветиапин HEC Pharm
Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если уже gần время следующей дозы, подождите до следующего приема. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Кветиапином HEC Pharm
Не прекращайте принимать таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.
Если вы внезапно прекратите принимать Кветиапин HEC Pharm, вы можете испытывать бессонницу или чувствовать тошноту, или испытывать головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшать дозу перед прекращением лечения.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Очень частые побочные эффекты: могут возникать более чем у 1 из 10 человек
Частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 человек
Редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 100 человек
Очень редкие побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 1000 человек
Неизвестные: частота не может быть оценена из доступных данных
Класс лекарств, к которому принадлежит кветиапин, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть тяжелыми и в некоторых случаях смертельными.
Некоторые побочные эффекты обнаруживаются только при анализе крови. Это включает изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества гормонов щитовидной железы в крови, увеличение ферментов печени, уменьшение количества определенных типов кровяных телец, уменьшение количества красных кровяных телец, увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах), уменьшение количества натрия в крови и увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:
Ваш врач может назначить вам анализ крови время от времени.
Другие побочные эффекты у детей и подростков
Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, также могут возникать у детей и подростков.
Следующие побочные эффекты были обнаружены чаще у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых:
Очень частые побочные эффекты: могут возникать более чем у 1 из 10 человек
Частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 человек
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и коробке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Кветиапина HEC Pharm
Каждый таблетка содержит 25 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина)
Каждый таблетка содержит 100 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина)
Каждый таблетка содержит 150 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина)
Каждый таблетка содержит 200 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина)
Каждый таблетка содержит 300 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина)
Ядро таблетки: повидон K29-32, гидрофосфат кальция дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрий гликолат крахмала типа А, лактоза моногидрат, стеарат магния.
Покрытие таблетки: поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (E171), тальк. Таблетки 100 мг и 150 мг также содержат желтый оксид железа (E172), а таблетки 150 мг содержат красный оксид железа (E172).
Внешний вид Кветиапина HEC Pharm и содержание упаковки
Кветиапин HEC Pharm 25 мг таблетки - круглые таблетки белого или почти белого цвета с диаметром 5,6 мм, с надписью «L74» на одной стороне и без надписи на другой стороне.
Кветиапин HEC Pharm 100 мг таблетки - круглые таблетки желтого или светло-желтого цвета с диаметром 8,6 мм, с надписью «L46» на одной стороне и без надписи на другой стороне.
Кветиапин HEC Pharm 150 мг таблетки - таблетки розового или светло-розового цвета с капсульной формой и размерами 6,6 мм х 14,1 мм, с надписью «C21» на одной стороне и без надписи на другой стороне.
Кветиапин HEC Pharm 200 мг таблетки - таблетки белого или почти белого цвета с капсульной формой и размерами 7,6 мм х 15,6 мм, с надписью «C22» на одной стороне и без надписи на другой стороне.
Кветиапин HEC Pharm 300 мг таблетки - таблетки белого или почти белого цвета с капсульной формой и размерами 8,1 мм х 16,9 мм, с надписью «L49» на одной стороне и без надписи на другой стороне.
Блистеры из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия
Размеры упаковки: 30, 50, 60 и 100 таблеток.
Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.
Владелец разрешения на продажу и производитель
HEC Pharm GmbH,
Габриэле-Тергит-Променад 17,
Д-10963 Берлин
Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия | Кветиапин HEC Pharm 25 мг пленочные таблетки Кветиапин HEC Pharm 100 мг пленочные таблетки Кветиапин HEC Pharm 150 мг пленочные таблетки Кветиапин HEC Pharm 200 мг пленочные таблетки Кветиапин HEC Pharm 300 мг пленочные таблетки |
Франция | КВЕТИАПИН HEC PHARM 25 мг, пленочная таблетка КВЕТИАПИН HEC PHARM 100 мг, пленочная таблетка КВЕТИАПИН HEC PHARM 150 мг, пленочная таблетка КВЕТИАПИН HEC PHARM 200 мг, пленочная таблетка КВЕТИАПИН HEC PHARM 300 мг, пленочная таблетка |
Италия | Кветиапина HEC Pharm |
Испания | Кветиапина HEC Pharm 25 мг таблетки, покрытые пленкой EFG Кветиапина HEC Pharm 100 мг таблетки, покрытые пленкой EFG Кветиапина HEC Pharm 150 мг таблетки, покрытые пленкой EFG Кветиапина HEC Pharm 200 мг таблетки, покрытые пленкой EFG Кветиапина HEC Pharm 300 мг таблетки, покрытые пленкой EFG |
Великобритания | Кветиапин HEC Pharm 25 мг пленочные таблетки Кветиапин HEC Pharm 100 мг пленочные таблетки Кветиапин HEC Pharm 150 мг пленочные таблетки Кветиапин HEC Pharm 200 мг пленочные таблетки Кветиапин HEC Pharm 300 мг пленочные таблетки |
Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: 04.2025
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) www.aemps.gob.es