Введение
Инструкция: информация для пользователя
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
 
- Этот препарат назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
 - Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
 
Содержание инструкции
- Что такое Кветиапин Фармапроектс и для чего он используется
 - Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Фармапроектс
 - Как принимать Кветиапин Фармапроектс
 - Возможные побочные эффекты
 
5 Хранение Кветиапина Фармапроектс
- Содержание упаковки и дополнительная информация
 
1. Что такое Кветиапин Фармапроектс и для чего он используется
Этот препарат содержит вещество под названием кветиапин. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антипсихотиками. Кветиапин можно использовать для лечения различных заболеваний, таких как:
- Биполярная депрессия: когда вы чувствуете себя грустно. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя депрессивно, виновато, с недостатком энергии, потерей аппетита или неспособностью спать.
 - Мания: когда вы можете чувствовать себя очень возбужденно, эйфорично, агрессивно, энтузиастично или гиперактивно, или проявлять мало суждения, что включает быть агрессивным или жестоким.
 - Шизофрения: когда вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить вещам, которые не являются правдой, или чувствовать себя аномально подозрительно, тревожно, сбито, виновато, напряженно или депрессивно.
 
Ваш врач может продолжать назначать вам этот препарат даже когда вы чувствуете себя лучше.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Фармапроектс
Не принимайте кветиапин:
- если вы аллергичны к кветиапину или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
 
- если вы принимаете любой из следующих препаратов:
 
- Некоторые препараты для лечения ВИЧ
 - Препараты типа азола (для инфекций, вызванных грибами)
 - Эритромицина или кларитромицина (для инфекций)
 - Нефазодона (для депрессии).
 
Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом кветиапина.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапина Фармапроектс:
- Если вы страдаете депрессией или другими заболеваниями, которые лечатся антидепрессантами. Использование этих препаратов вместе с Кветиапином Фармапроектс может вызвать серотониновый синдром, потенциально опасное для жизни состояние (см. «Другие препараты и Кветиапин Фармапроектс»).
 - если вы или любой член вашей семьи имеет или имел какие-либо проблемы с сердцем, такие как проблемы с ритмом сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете любой препарат, который может повлиять на сердечный ритм.
 - если у вас низкое кровяное давление.
 - если вы имели инсульт, особенно если вам более 65 лет.
 - если у вас проблемы с печенью.
 - если вы когда-либо имели судорогу (припадок).
 - если вы страдаете диабетом или имеете риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать ваш уровень сахара в крови, пока вы принимаете кветиапин.
 - если вы знаете, что имели низкий уровень белых кровяных клеток (который может быть вызван другими препаратами).
 - если вы пожилой человек с деменцией (потерей когнитивных функций). Если это так, не принимайте кветиапин, поскольку группа препаратов, к которой принадлежит кветиапин, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у этих людей.
 - если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
 - если вы или любой член вашей семьи имеет историю тромбов в крови, поскольку препараты, подобные этому, были связаны с образованием тромбов в крови.
 - если у вас есть состояние, при котором ваша дыхание прерывается на короткие периоды времени во время ночного сна (апноэ сна) и вы принимаете препараты, которые снижают активность мозга (седативные).
 - если у вас есть состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), у вас увеличена простата, есть блокировка в кишечнике или повышенное давление внутри глаза. Эти состояния могут быть вызваны иногда препаратами (называемыми антихолинергическими), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.
 - если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.
 
Сообщите вашему врачу немедленно, если после приема кветиапина вы испытываете что-либо из следующего:
- Комбинация лихорадки, сильной мышечной жесткости, пота или снижения уровня сознания (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
 - Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
 - Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
 - Судороги (припадки).
 - Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
 - Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения, даже когда вы отдыхаете, сердцебиение, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.
 
Эти состояния могут быть вызваны этим типом препарата.
Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас:
- Лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого уровня белых кровяных клеток и может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительного лечения.
 - Запор вместе с постоянной болями в животе или запор, который не ответил на лечение, поскольку это может привести к более серьезной блокировке кишечника.
 - Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии
 
Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно прекратите принимать свою медицину. Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.
Если в любой момент вы думаете о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Это может помочь, если вы скажете близкому члену семьи или другу, что вы депрессивны, и попросите их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.
Тяжелые кожные реакции (SCARs)
При использовании этого препарата были зарегистрированы очень редко тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут быть опасными для жизни или смертельными. Они обычно проявляются как:
- Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), распространенная эрупция с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
 - Токсическая эпидермальная некролиз (NET), более тяжелая форма, которая вызывает широкое отслоение кожи.
 - Реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает симптомы, подобные гриппу, с эрупцией, лихорадкой, воспаленными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию) и повышенную активность печеночных ферментов).
 - Острая генерализованная пустулезная эрупция (AGEP, по английски), небольшие пузырьки, заполненные гноем.
 - Эритема мультиформная (EM), эрупция на коже с красными пятнами, которые чешутся.
 
Если вы развиваете эти симптомы, прекратите использовать кветиапин и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.
Увеличение веса
Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих кветиапин. Вы и ваш врач должны контролировать ваш вес регулярно.
Дети и подростки
Кветиапин не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие препараты и Кветиапин Фармапроектс
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.
Не принимайте кветиапин, если вы используете любой из следующих препаратов:
- Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
 - Препараты типа азола (для инфекций, вызванных грибами).
 - Эритромицина или кларитромицина (для инфекций).
 - Нефазодона (для депрессии).
 
Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:
- Препараты для лечения эпилепсии (такие как фенитоин или карбамазепин).
 - Препараты для лечения высокого кровяного давления.
 - Барбитураты (для трудностей со сном).
 - Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
 - Препараты, которые влияют на сердечный ритм, такие как препараты, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные препараты) или определенные антибиотики (препараты для лечения инфекций).
 - Препараты, которые могут вызвать запор.
 - Препараты (называемые антихолинергическими), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.
 - Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Кветиапином Фармапроектс, и вы можете испытывать симптомы, такие как неконтролируемые мышечные сокращения, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, повышенная рефлекторная активность и повышенная температура тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.
 
Прежде чем прекратить использование любого из ваших препаратов, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Прием кветиапина с пищей, напитками и алкоголем
- Кветиапин можно принимать с или без пищи.
 - Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что сочетание кветиапина и алкоголя может вызвать сонливость.
 - Не принимайте грейпфрутовый сок, пока принимаете кветиапин. Это может повлиять на то, как работает препарат.
 
Беременность и лактация
Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не принимайте кветиапин во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это. Не используйте кветиапин во время лактации.
Следующие симптомы, которые могут представлять собой синдром отмены, могут появиться у новорожденных детей матерей, которые использовали кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш новорожденный ребенок развивает любой из этих симптомов, может потребоваться связаться с вашим врачом.
Вождение и использование машин
Кветиапин может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также само заболевание, могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Поэтому не управляйте транспортными средствами, не используйте машины и не занимайтесь другими деятельностями, которые требуют особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.
Кветиапин содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Кветиапин содержит натрий:
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что практически не содержит натрия.
Влияние на тесты на обнаружение наркотиков в моче
Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, прием кветиапина может давать положительные результаты на метадон или определенные антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы можете не принимать метадон или ТЦА. Если это происходит, можно провести более специфический тест.
3. Как принимать Кветиапин Фармапроектс
Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Ваш врач решит вашу начальную дозу. Доза поддержания (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться между 150 мг и 800 мг.
- Вы будете принимать свои таблетки один раз в день, перед сном, или два раза в день, в зависимости от вашего заболевания.
 - Проглатывайте свои таблетки целиком с помощью воды.
 - Вы можете принимать таблетки с или без пищи.
 - Не принимайте грейпфрутовый сок, пока принимаете кветиапин. Это может повлиять на то, как работает препарат.
 - Не прекращайте принимать свои таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.
 
Проблемы с печенью
Если у вас проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.
Пожилые люди
Если вам более 65 лет, ваш врач может изменить вашу дозу.
Использование у детей и подростков
Кветиапин не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Если вы приняли слишком много кветиапина
Если вы приняли больше кветиапина, чем назначил ваш врач, вы можете чувствовать себя сонным или головокружением или испытывать аномальные сердечные сокращения. Свяжитесь немедленно с вашим врачом или ближайшей больницей. Возьмите с собой таблетки кветиапина.
Вы также можете проконсультироваться с вашим фармацевтом или позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.
Если вы забыли принять кветиапин
Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если время следующей дозы уже близко, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратите лечение кветиапином
Если вы внезапно прекратите принимать кветиапин, вы можете испытывать бессонницу, тошноту или головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Очень частые: могут возникать более чем у 1 из 10людей
- Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
 - Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, пока вы продолжаете принимать кветиапин (может привести к падениям).
 - Симптомы отмены (симптомы, которые возникают, когда вы перестаете принимать кветиапин), которые включают бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение периода не менее 1-2 недель.
 - Увеличение веса.
 - Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
 - Изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).
 
Частые: могут возникать до 1 из 10людей
- Быстрый сердечный ритм.
 - Чувство, что сердце бьется сильно, быстро или с пропусками.
 - Запор, расстройство желудка (диспепсия).
 - Чувство слабости.
 - Отеки рук или ног.
 - Низкое кровяное давление при стоянии. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
 - Увеличение уровня сахара в крови.
 - Размытое зрение.
 - Аномальные сны и кошмары.
 - Чувство голода.
 - Раздражительность.
 - Расстройство речи и языка.
 - Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
 - Одышка.
 - Рвота (в основном у пожилых людей).
 - Лихорадка.
 - Изменения количества гормонов щитовидной железы в крови.
 - Уменьшение количества определенных типов клеток в крови.
 - Увеличение количества ферментов печени в крови.
 - Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может в редких случаях привести к следующему:
 - У мужчин и женщин - увеличение молочных желез и неожиданная лактация.
 - У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.
 
Редкие: могут возникать до 1 из 100людей
- Эпилептические приступы или судороги.
 - Аллергические реакции, которые могут включать крапивницу, отек кожи и отек вокруг рта.
 - Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
 - Трудности с глотанием.
 - Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
 - Сексуальная дисфункция.
 - Сахарный диабет.
 - Изменения электрической активности сердца, видимые на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
 - Уменьшение частоты сердечных сокращений ниже нормальной, которое может возникнуть в начале лечения и быть связано с низким кровяным давлением и обмороком.
 - Трудности с мочеиспусканием.
 - Обморок (может привести к падениям).
 - Заложенность носа.
 - Уменьшение количества красных кровяных клеток в крови.
 - Уменьшение количества натрия в крови.
 - Ухудшение предшествующего сахарного диабета.
 - Спутанность сознания.
 
Очень редкие: могут возникать до 1 из 1 000людей
- Сочетание высокой температуры (лихорадки), пота, мышечной жесткости, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое "злокачественным нейролептическим синдромом").
 - Желтушная окраска кожи и глаз (желтуха).
 - Воспаление печени (гепатит).
 - Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
 - Увеличение молочных желез и неожиданная лактация (галакторея).
 - Нарушения менструального цикла.
 - Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут распространиться по кровеносным сосудам до легких, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
 - Хождение, разговор, еда или другие действия во время сна.
 - Понижение температуры тела (гипотермия).
 - Воспаление поджелудочной железы.
 
- Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором у вас может быть сочетание 3 или более следующих эффектов: увеличение жира вокруг живота, снижение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение триглицеридов в крови, повышение артериального давления и повышение сахара в крови.
 - Сочетание лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных клеток, состояние, называемое агранулоцитозом.
 - Закупорка кишечника.
 - Увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах).
 
Очень редкие: могут возникать до 1 из 10 000людей
- Тяжелые высыпания, пузыри или красные пятна на коже.
 - Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать трудности с дыханием или шок.
 - Быстрое увеличение кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдема).
 - Тяжелое состояние пузырей на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
 - Неправильная секреция гормона, контролирующего объем мочи.
 - Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).
 
Неизвестные: частота не может быть оценена из доступных данных
- Высыпания на коже с неровными красными пятнами (эритема многоформная). См. раздел 2.
 - Быстрое появление красных пятен на коже с мелкими пузырями (пустулезный эксантематозный синдром). См. раздел 2.
 - Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузыри на коже, и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
 - Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английской аббревиатуре), которая включает симптомы, похожие на грипп, с высыпанием, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию) и повышение ферментов печени). См. раздел 2.
 - Могут возникать симптомы отмены у новорожденных детей, матери которых принимали кветиапин во время беременности.
 - Инсульт.
 - Расстройство сердечной мышцы (кардиомиопатия).
 - Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
 - Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и мелкими красными или фиолетовыми пятнами.
 
Класс лекарств, к которому относится кветиапин, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть тяжелыми и в некоторых случаях смертельными.
Некоторые побочные эффекты обнаруживаются только при анализе крови. Это включает изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения количества гормонов щитовидной железы в крови, повышение ферментов печени, снижение количества определенных типов кровяных клеток, уменьшение количества красных кровяных клеток, увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах), снижение количества натрия в крови и повышение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может в редких случаях привести к следующему:
- У мужчин и женщин - увеличение молочных желез и неожиданная лактация.
 - У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.
 
- Ваш врач может попросить вас сдавать анализ крови время от времени.
 
Другиепобочные эффектыу детей и подростков
Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, также могут возникать у детей и подростков.
Следующие побочные эффекты были обнаружены более часто у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых:
Очень частые: могут возникать более чем у 1 из 10людей
- Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение гормона пролактина может в редких случаях привести к следующему:
 - У детей и девочек - увеличение молочных желез и неожиданная лактация.
 - У девочек - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.
 
- Увеличение аппетита.
 - Рвота.
 - Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
 - Увеличение артериального давления.
 
Частые: могут возникать до 1 из 10людей
- Чувство слабости, обморок (может привести к падениям).
 - Заложенность носа.
 - Раздражительность.
 
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение Кветиапина Фармапроектс
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Кветиапина Фармапроектс
- Активное вещество - кветиапин. Таблетки Кветиапина Фармапроектс содержат 100 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
 - Другие компоненты:
 
Ядро таблетки: повидон K30, микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат фосфата кальция, карбоксиметилкрахмал типа C, коллоидная диоксид кремния, стеарат магния.
Покрытие таблетки: гипромеллоза, моногидрат лактозы, макрогол 3350, триацетин и диоксид титана (E-171).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки Кветиапина 300 мг, покрытые пленкой, белые, овальные и имеют надрез на одной стороне.
Продаются в упаковках по 60 таблеток.
Владелец разрешения на продажу и производитель
Владелец разрешения на продажу
Фармапроектс С.А.У
К/Провенса 392
6-й этаж
08025 Барселона
Испания
Производитель
Заклады Фармацевтические Полфарма С.А
(Фармацевтические заводы Полфарма С.А)
ул. Пельплинская 19
83-200 Старогард Гданьски
Польша
Дата последнего пересмотра этого листка:август 2025
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)