КВЕТИАПИН ЦИНФА 300 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

кетипина cinфа 300 мг пролонгированные таблетки ЕФГ

Кетипина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое кетипина cinфа и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема кетипины cinфа
3. Как принимать кетипина cinфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение кетипины cinфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое кетипина cinфа и для чего она используется

кетипина cinфа содержит вещество под названием кетипина. Она относится к группе препаратов, называемых антипсихотиками. кетипина cinфа может быть использована для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярное расстройство и маниакальные эпизоды при большом депрессивном расстройстве: когда вы чувствуете себя грустным. Вы можете испытывать чувства вины, отсутствие энергии, потерю аппетита или трудности со сном.
• Мания: когда вы чувствуете себя чрезвычайно возбужденным, эйфорическим, агрессивным или гиперактивным или испытываете плохое суждение, включая агрессию или насилие.
• Шизофрения: когда вы слышите или чувствуете вещи, которые не существуют, верите в вещи, которые не являются правдой, или испытываете аномальную подозрительность, тревогу, замешательство, чувство вины, напряжение или депрессию.

Когда кетипина cinфа используется для лечения маниакальных эпизодов при большом депрессивном расстройстве, она принимается в сочетании с другим препаратом, используемым для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам кетипина cinфа даже после того, как вы почувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема кетипины cinфа

Не принимайте кетипина cinфа

• если вы аллергичны к кетипине или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
• • Некоторые препараты для лечения ВИЧ
  • Препараты типа азола (для лечения грибковых инфекций)
  • Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций)
  • Нефазодон (для лечения депрессии).

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема кетипины.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема кетипины cinфа:

• если вы или член вашей семьи имели или имеют проблемы с сердцем, такие как нарушения сердечного ритма, слабость сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм.
• если у вас низкое кровяное давление.
• если вы имели инсульт, особенно если вы пожилой пациент.
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если вы когда-либо имели судороги (припадки).
• если вы страдаете депрессией или другими состояниями, которые лечатся антидепрессантами. Использование этих препаратов вместе с кетипиной cinфа может вызвать серотониновый синдром, потенциально опасное для жизни состояние (см. «Другие препараты и кетипина cinфа»).
• если у вас диабет или риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема кетипины cinфа.
• если вы знаете, что имели низкий уровень белых кровяных клеток (лейкоцитов) в прошлом (который может быть вызван другими препаратами).
• если вы пожилой пациент с деменцией (потерей когнитивных функций). Если это так, не принимайте кетипина cinфа, поскольку группа препаратов, к которой относится кетипина, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у пожилых пациентов с деменцией.
• если вы пожилой пациент с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• если у вас или членов вашей семьи были тромбы в крови, поскольку препараты этого типа могут быть связаны с образованием тромбов в крови.
• если у вас есть состояние, при котором ваша дыхание прерывается на короткие периоды времени во время ночного сна (апноэ во сне) и вы принимаете препараты, которые снижают активность мозга (седативные препараты).
• если у вас есть состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, непроходимость кишечника или повышенное давление внутри глаза. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (антихолинергическими препаратами), которые влияют на функцию нервных клеток, для лечения определенных медицинских состояний.
• если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов после приема кетипины cinфа:

• Сочетание лихорадки, сильной мышечной жесткости, пота и снижения уровня сознания (синдром, называемый «мalignant нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, даже в состоянии покоя, сердцебиение, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Припадки (судороги).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

Эти расстройства могут быть вызваны этим типом препарата.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете:

• Лихорадку, псевдогриппозное состояние, раздражение горла или любую другую инфекцию, которая может быть результатом низкого уровня белых кровяных клеток, что может потребовать прекращения лечения кетипиной cinфа и/или дополнительного лечения.
• Запор с постоянной болью в животе или запор, который не реагирует на лечение, что может привести к более серьезным проблемам с кишечником.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно прекратите принимать свой препарат.

Это может быть более вероятно, если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственного поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если в любой момент вы думаете о причинении вреда себе или самоубийстве, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Это может помочь, если вы скажете близкому члену семьи или другу, что вы депрессивны, и попросите их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При использовании этого препарата были очень редко зарегистрированы тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут быть опасными для жизни или смертельными. Они обычно проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), распространенная эрупция с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Токсическая эпидермальная некролиз (NET), более тяжелая форма, которая вызывает обширное отслоение кожи
• Медикаментозная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает симптомы, подобные гриппу, с эрупцией, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества эозинофилов и повышение уровня печеночных ферментов).
• Острая генерализованная пустулезная эрупция (AGEP, по английски), небольшие пузырьки, заполненные гноем.
• Эритема мультиформная (EM), эрупция на коже с красными пятнами, которые чешутся.

Если вы развиваете эти симптомы, прекратите использовать кетипину и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих кетипину. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

кетипина cinфа не показана для использования у детей или подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и кетипина cinфа

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте кетипину cinфа, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Некоторые препараты для лечения ВИЧ.
• Препараты типа азола (для лечения грибковых инфекций).
• Эритромицин или кларитромицин (для лечения инфекций).
• Нефазодон (для лечения депрессии).

Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Препараты для лечения эпилепсии (такие как фенитоин или карбамазепин).
• Препараты для лечения высокого кровяного давления.
• Барбитураты (для трудностей со сном).
• Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты).
• Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с кетипиной cinфа, и вы можете испытывать симптомы, такие как неконтролируемые мышечные сокращения, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, чрезмерные рефлексы, повышение мышечного тонуса и температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.
• Препараты, которые влияют на сердечный ритм, такие как препараты, которые могут вызвать нарушение электролитного баланса (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные препараты) или определенные антибиотики.
• Препараты, которые могут вызвать запор.
• Препараты (антихолинергические препараты), которые влияют на функцию нервных клеток, для лечения определенных медицинских состояний.

Прежде чем прекратить использование любого из ваших препаратов, проконсультируйтесь с вашим врачом.

кетипина cinфа с пищей, напитками и алкоголем

• кетипина cinфа может быть затронута пищей, и поэтому вы должны принимать свои таблетки не менее чем за час до еды или перед сном.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что комбинированный эффект кетипины cinфа и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема кетипины cinфа. Это может повлиять на то, как препарат действует.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата. Не принимайте кетипину cinфа во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это. Не используйте кетипину cinфа во время грудного вскармливания.

Следующие симптомы, которые могут представлять собой симптомы абстиненции, могут возникнуть у новорожденного, матери которого принимала кетипину в третьем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок развивает любой из этих симптомов, вам может потребоваться связаться с вашим врачом.

Вождение и использование машин

кетипина cinфа может вызвать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также само заболевание, могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими деятельностями, которые требуют особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Влияние на тесты на обнаружение наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, кетипина cinфа может давать положительные результаты на метадон или определенные антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы можете не принимать метадон или ТЦА. Если это происходит, можно провести более специфический тест.

кетипина cinфа содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать кетипину cinфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Ваш врач решит, какая начальная доза вам необходима. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно она будет находиться между 150 мг и 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день.
• Не разламывайте, не жуйте и не дробите таблетки.
• Проглатывайте целые таблетки с помощью воды.
• Принимайте таблетки без пищи (не менее чем за час до еды или перед сном, ваш врач укажет вам, когда).
• Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема кетипины cinфа. Это может повлиять на то, как препарат действует.
• Не прекращайте принимать свои таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой пациент, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

кетипина cinфа не должна использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли слишком много кетипины cinфа

Если вы приняли больше кетипины cinфа, чем назначил ваш врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные ритмы. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав препарат и количество, принятое вами. Возьмите с собой таблетки кетипины cinфа.

Если вы забыли принять кетипину cinфа

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если время следующей дозы уже близко, подождите до следующего приема.

Если вы прекратите лечение кетипиной cinфа

Если вы внезапно прекратите принимать кетипину cinфа, вы можете испытывать бессонницу, тошноту или головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность.

Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать кветиапин и обратитесь к врачу или в ближайшую больницу:

Побочные эффектычасто(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Мысли о самоубийствеи ухудшение депрессии.

Побочные эффекты редко(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Внезапная лихорадка, особенно с болезненным горломи другими симптомами гриппа.Это может быть вызвано аномально низкой концентрацией белых кровяных клеток.
• Кожные реакциитакие как сыпь, крапивница, узлы, покраснение, зуд, возможно с отеком лица, век и губ. Это также может вызвать затруднение дыхания, головокружение или шок.
• Эпилептические приступыили судороги.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка (поздняя дискинезия).
• Чувство, что сердце бьетсяили бьется быстровместе сголовокружением или обмороком. Это могут быть симптомы серьезных проблем с сердечным ритмом и в тяжелых случаях могут быть смертельными.

Побочные эффекты очень редко(могут повлиять до 1 из 1 000 человек)

• Острый боль и/или отеки покраснение на одной ноге; внезапная больв груди, которая может распространиться на левую руку или внезапное затруднение дыхания. Это может быть вызвано тромбами в венах.
• Острый боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину, вызывая в некоторых случаях тошноту и рвоту. Это может быть симптомом воспаления поджелудочной железы.
• Запор с постоянной болью в животеили запор, который не реагирует на лечение и может привести к более серьезному блокированию кишечника.
• Желтый цвет кожи и глаз(желтуха), темная моча, вместе с необычной усталостью или лихорадкой (симптом гепатита).
• Долгая и болезненная эрекция.
• Комбинация лихорадки, пота, мышечной жесткости, чувство сильного головокружения или слабости (расстройство, называемое "злокачественным нейролептическим синдромом").

Побочные эффекты чрезвычайно редко(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Тяжелые кожные реакции с сыпью или пузырями, красные пятна и/или отслоение кожи, вокруг рта, глаз или гениталий, часто с внезапной лихорадкойили симптомами гриппа. Эти реакции могут появиться быстро.
• Непредвиденные боли в мышцах, чувствительность или слабость. Это могут быть первые симптомы серьезного разрушения мышц.

Неизвестно(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Быстрое появление красных пятен на коже с мелкими пузырями (мелкие пузыри, наполненные белым/желтым жидкостью, известные как острый генерализированный экзантематозный пустулез). См. раздел 2.
• Кожная сыпь с красными пятнами (эритема многоформная). См. раздел 2.
• Расстройство сердечной мышцы (кардиомиопатия)
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит)
• Состояние с недостаточным кровотоком в мозге (инсульт). Типичные признаки могут быть внезапным появлением падения лица, слабости в руках, трудности с речью и невозможностью двигаться или чувствовать на одной стороне тела

Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английской аббревиатуре): общая сыпь, повышенная температура тела, повышенные печеночные ферменты, аномалии крови (эозинофилия), увеличенные лимфатические узлы и другие вовлеченные органы (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS). Если вы испытываете эти симптомы, прекратите использовать кветиапин и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Не беспокойтесь, если вы видите таблетку в своих фекалияхпосле приема кветиапина. По мере того, как таблетка проходит через желудочно-кишечный тракт, кветиапин медленно высвобождается. Форма таблетки остается неразрушенной и выводится с фекалиями. Следовательно, хотя вы видите таблетку в своих фекалиях, ваша доза кветиапина была абсорбирована.

Другие возможные побочные эффекты:

Побочные эффекты очень часто(могут повлиять более 1 из 10 человек)

• Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, пока вы продолжаете принимать кветиапин) (может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, которые возникают, когда вы перестаете принимать кветиапин) включают бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Снижение уровня гемоглобина (белка красных кровяных клеток, который переносит кислород).
• Увеличение определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Побочные эффектычасто(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что сердце бьется, бьется быстро или имеет нерегулярные удары.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отек рук или ног.
• Низкое кровяное давление при стоянии. Это может сделать вас головокружительным или обморочным (может привести к падениям).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Размытое зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Чувство раздражительности.
• Расстройство речи и языка.
• Затруднение дыхания.
• Рвота (в основном у пожилых пациентов).
• Лихорадка.
• Изменения в количестве гормонов щитовидной железы в крови.
• Изменения в количестве определенных кровяных клеток.
• Увеличение количества печеночных ферментов в крови.
• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Это увеличение пролактина может в редких случаях привести к следующему:
• • У мужчин и женщин отек молочных желез и неожиданное выделение молока.
  • У женщин отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Побочные эффекты редко(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Затруднение глотания.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Замедленный сердечный ритм, который может возникнуть при начале лечения и который может быть связан с низким кровяным давлением и обмороком.
• Затруднение мочеиспускания.
• Обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Снижение количества натрия в крови.
• Ухудшение существующего диабета.
• Спутанность сознания.

Побочные эффекты очень редко(могут повлиять до 1 из 1 000 человек)

• Отек молочных желез и неожиданное выделение молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Хождение, разговор, еда или другие действия во сне.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором у вас может быть комбинация 3 или более следующих условий: увеличение жира вокруг живота, снижение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение триглицеридов в крови, высокое кровяное давление и увеличение сахара в крови.
• Увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, образующейся в мышцах).

Побочные эффекты чрезвычайно редко(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Неправильное выделение гормона, контролирующего объем мочи.

Неизвестно(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Симптомы отмены могут возникнуть у новорожденных детей, чьи матери принимали кветиапин во время беременности.
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и мелкими красными или фиолетовыми пятнами.

Некоторые побочные эффекты можно обнаружить только при анализе крови. Это включает изменения в количестве определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения в количестве гормонов щитовидной железы в крови, увеличение печеночных ферментов, снижение количества определенных кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток, увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, образующейся в мышцах), снижение количества натрия в крови, увеличение количества гормона пролактина в крови.

Увеличение пролактина может в редких случаях привести к следующему:

• У мужчин и женщин отек молочных желез и неожиданное выделение молока.
• У женщин отсутствие менструации или нерегулярные менструации

Ваш врач может порекомендовать вам периодически сдавать анализ крови.

Побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, также могут возникнуть у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты были обнаружены чаще у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых:

Побочные эффекты очень часто(могут повлиять более 1 из 10 человек)

• Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение пролактина может в редких случаях привести к следующему:
• • У мальчиков и девочек отек молочных желез и неожиданное выделение молока.
  • У девочек отсутствие менструации или нерегулярные менструации.
• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Увеличение кровяного давления.

Побочные эффектычасто(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Чувство слабости, обморок (может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение кветиапина

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Только для флакона HDPE

После первого открытия флакона HDPE продукт должен быть использован в течение 60 дней.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав кветиапина

• Активное вещество - кветиапин. Таблетки кветиапина содержат 300 мг кветиапина (в виде кветиапина фумарата).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, ангидровый цитрат натрия, стеарат магния. Покрытие: диоксид титана (E171), гипромеллоза, макрогол/PEG 400, полисорбат 80, оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172) и оксид железа черный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кветиапин 300 мг пролонгированные таблетки

Таблетки покрыты, светло-желтого цвета, биконвексные, овальные и имеют гравировку "Q 300" на одной стороне.

Упаковки по 10, 20, 30, 50, 50x1 (перфорированный блистер для одноразового использования) (госпитальная упаковка), 56 (календарная упаковка), 60, 90 и 100 таблеток.

Флаконы HDPE, содержащие 60 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Паллаги ут 13, Х-4042 Дебрецен

Венгрия

Pharmachemie B.V.

Свензвег 5, П.О. Бокс 552 NL 2003 RN Харлем

Нидерланды

Teva Czech Industries s.r.o.

Остравска 29, с.п. 305, Билдинг No80 Small OSD и Билдинг No 881NOSD

74770 Опава-Комаров

Чешская Республика

TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O.

Ул. Могилска 80, 31-546, Краков

Польша

Teva Pharma, S.L.U.

С/С, н. 4, Полигон Индустриал Малпика, 50016 Сарагоса

Испания

Merckle GmbH

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен

Германия

Дата последней ревизии этого листка:Июнь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в листок и упаковку, с помощью вашего смартфона. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75502/P_75502.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/75502/P_75502.html