КВЕТИАПИН АУРОВИТАС 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

КветиапинАуровитас50 мг таблетки, покрытые пленкой

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Кветиапин Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Ауровитас
3. Как принимать Кветиапин Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кветиапина Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кветиапин Ауровитас и для чего он используется

Кветиапин Ауровитас содержит вещество под названием кветиапин. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Кветиапин можно использовать для лечения различных заболеваний, таких как:

? Биполярная депрессия: когда вы чувствуете себя грустно. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя депрессивно, виновато, с недостатком энергии, потерей аппетита или неспособностью спать.

? Мания: когда вы можете чувствовать себя очень взволнованно, эйфорично, агрессивно, энтузиастично или гиперактивно, или проявлять плохое суждение, включая агрессию или насилие.

? Шизофрения: когда вы можете слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить вещам, которые не являются правдой, или чувствовать себя аномально подозрительно, тревожно, сбито, виновато, напряженно или депрессивно.

Ваш врач может продолжать назначать вам кветиапин даже когда вы чувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кветиапина Ауровитас

Не принимайте Кветиапин Ауровитас:

? Если вы аллергичны к кветиапину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

? Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• некоторые лекарства для лечения ВИЧ
• лекарства типа азола (для инфекций, вызванных грибами)
• эритромицин или кларитромицин (для инфекций)
• нефазодон (для депрессии)

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом кветиапина.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кветиапина Ауровитас:

? Если у вас или у члена вашей семьи есть или было сердечное заболевание, например, проблемы с сердечным ритмом, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете любое лекарство, которое может повлиять на сердечный ритм.

? Если у вас низкое кровяное давление.

? Если у вас был инсульт, особенно если вам более 65 лет.

? Если у вас есть проблемы с печенью.

? Если у вас когда-либо был эпилептический приступ (конвульсии).

? Если у вас диабет или риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема кветиапина.

? Если вы знаете, что у вас были низкие уровни белых кровяных клеток (которые могут быть вызваны другими лекарствами).

? Если вы пожилой человек с деменцией (потерей когнитивных функций). Если это так, не принимайте кветиапин, поскольку группа лекарств, к которой принадлежит кветиапин, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у этих людей.

? Если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.

? Если у вас или у члена вашей семьи есть история тромбозов, поскольку лекарства, подобные этому, были связаны с образованием тромбов.

? Если у вас есть состояние, при котором ваша дыхание прерывается на короткие периоды времени во время ночного сна (апноэ сна) и вы принимаете лекарства, которые снижают нормальную активность мозга (седативные).

? Если у вас есть состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), у вас увеличена простата, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны иногда лекарствами (антихолинергическими), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.

? Если у вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.

? Если у вас депрессия или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Использование этих лекарств вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром, потенциально опасное для жизни состояние (см. «Другие лекарства и Кветиапин Ауровитас»).

Сообщите вашему врачу немедленно, если после приема кветиапина вы испытываете что-либо из следующего:

? Комбинация лихорадки, сильной мышечной жесткости, пота и снижения уровня сознания (состояние, называемое «мalignant нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленное медицинское лечение.

? Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.

? Головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.

? Эпилептические приступы (конвульсии).

? Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

? Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, даже в состоянии покоя, сердцебиение, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.

Эти расстройства могут быть вызваны этим типом лекарства.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас:

? Лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть следствием очень низкого количества белых кровяных клеток и может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или дополнительного лечения.

? Запор вместе с постоянной болью в животе или запор, который не ответил на лечение, поскольку это может привести к более серьезной кишечной непроходимости.

? Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы подействовать, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно перестанете принимать свое лекарство. Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственного поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если в любой момент вы думаете о причинении вреда себе или самоубийстве, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Может быть полезно сказать близкому члену семьи или другу, что вы депрессивны, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При использовании этого лекарства были зарегистрированы очень редкие тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут быть опасными для жизни или смертельными. Они обычно проявляются как:

• Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), распространенная эрупция с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий.
• Токсический эпидермальный некролиз (NET), более тяжелая форма, которая приводит к обширному отслоению кожи.
• Медикаментозная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает симптомы, подобные гриппу, с эрупцией, лихорадкой, воспаленными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилию) и повышенную активность печеночных ферментов).
• Острая генерализованная пустулезная эрупция (AGEP, по английски), небольшие пузырьки, заполненные гноем.
• Эритема мультиформе (EM), кожные эрупции с красными пятнами, которые зудят.

Если вы развиваете эти симптомы, прекратите использовать кветиапин и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих кветиапин. Вы и ваш врач должны регулярно контролировать ваш вес.

Дети и подростки

Кветиапин не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Кветиапин Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не принимайте кветиапин, если вы используете любое из следующих лекарств:

? Некоторые лекарства для лечения ВИЧ.

? Лекарства типа азола (для инфекций, вызванных грибами).

? Эритромицин или кларитромицин (для инфекций).

? Нефазодон (для депрессии).

Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:

? Лекарства для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).

? Лекарства для лечения высокого кровяного давления.

? Барбитураты (для трудностей со сном).

? Тioridazin или литий (другие антипсихотические лекарства).

? Лекарства, которые влияют на сердечный ритм, например, лекарства, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные лекарства) или определенные антибиотики (лекарства для лечения инфекций).

? Лекарства, которые могут вызвать запор.

? Лекарства (антихолинергические), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.

? Антидепрессанты. Эти лекарства могут взаимодействовать с кветиапином, и вы можете испытывать симптомы, такие как неконтролируемые мышечные сокращения и ритмические движения, включая мышцы, которые контролируют движение глаз, агитацию, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Прежде чем прекратить использование любого из ваших лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Кветиапина Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

? Кветиапин можно принимать с или без пищи.

? Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что сочетание кветиапина и алкоголя может вызвать сонливость.

? Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема кветиапина. Он может повлиять на то, как работает лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не принимайте кветиапин во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это. Не используйте кветиапин во время грудного вскармливания.

Следующие симптомы, которые могут представлять собой синдром отмены, могут появиться у новорожденных детей матерей, которые использовали кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш новорожденный ребенок развивает любой из этих симптомов, может быть необходимо связаться с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут сделать вас сонливым. Не驾驶уйте и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как они влияют на вас.

Кветиапин Ауровитас содержитнатрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

Кветиапин Ауровитас содержитлактозу

Это лекарство содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Влияние на тесты на обнаружение наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, прием кветиапина может дать положительный результат на метадон или определенные антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы можете не принимать метадон или ТЦА. Если это происходит, можно провести более специфический тест.

3. Как принимать Кветиапин Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Ваш врач решит вашу начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться между 150 мг и 800 мг.

? Вы будете принимать таблетки один раз в день, перед сном, или два раза в день, в зависимости от вашего заболевания.

? Проглотите таблетки целиком с помощью воды.

? Вы можете принимать таблетки с или без пищи.

? Не принимайте грейпфрутовый сок во время приема кветиапина. Он может повлиять на то, как работает лекарство.

? Не прекращайте принимать таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилые люди

Если вам более 65 лет, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Кветиапин не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли слишком много Кветиапина Ауровитас

Если вы приняли больше Кветиапина Ауровитас, чем назначил ваш врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и испытывать аномальные сердечные ритмы. Свяжитесь немедленно с вашим врачом или ближайшей больницей. Возьмите с собой таблетки Кветиапина Ауровитас.

Вы также можете позвонить в Токсикологическую информационную службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Кветиапин Ауровитас

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Если время следующей дозы уже близко, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Кветиапином Ауровитас

Если вы внезапно прекратите принимать кветиапин, вы можете испытывать бессонницу или чувствовать тошноту, или можете испытывать головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые: могут возникать более чем у 1 из 10 человек

? Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.

? Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, пока вы продолжаете принимать кветиапин) (может привести к падениям).

? Симптомы отмены (симптомы, которые возникают, когда вы перестаете принимать кветиапин), которые включают бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение в течение не менее 1-2 недель.

? Увеличение веса.

? Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.

? Изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые: могут возникать до 1 из 10 человек

? Быстрый сердечный ритм.

? Чувство, что ваше сердце бьется сильно, быстро или с пропусками.

? Запор, расстройство желудка (диспепсия).

? Чувство слабости.

? Отек рук или ног.

? Низкое кровяное давление при стоянии. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).

? Увеличение уровня сахара в крови.

? Размытое зрение.

? Аномальные сны и кошмары.

? Чувство голода.

? Чувство раздражительности.

? Расстройство речи и языка.

? Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.

? Одышка.

? Рвота (в основном у пожилых людей).

? Лихорадка.

? Изменения количества гормонов щитовидной железы в крови.

? Снижение количества определенных типов клеток в крови.

? Увеличение количества ферментов печени в крови.

? Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин - увеличение молочных желез и непреднамеренное выделение молока.
• У женщин - отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Редкие: могут возникать до 1 из 100 человек

? Эпилептические приступы или судороги.

? Аллергические реакции, которые могут включать пузырчатую сыпь, отек кожи и отек вокруг рта.

? Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).

? Трудности с глотанием.

? Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.

? Сексуальная дисфункция.

? Сахарный диабет.

? Изменение электрической активности сердца, видимое на ЭКГ (пролонгация интервала QT).

? Замедление сердечного ритма, которое может возникнуть в начале лечения и может быть связано с низким кровяным давлением и обмороком.

? Трудности с мочеиспусканием.

? Обморок (может привести к падениям).

? Закупорка носа.

? Снижение количества красных кровяных клеток в крови.

? Снижение количества натрия в крови.

• Ухудшение уже существующего диабета.
• Спутанность сознания

Очень редкие: могут возникать до 1 из 1 000 человек

? Комбинация высокой температуры (лихорадка), пота, мышечной жесткости, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое "мalignant нейролептический синдром").

? Желтушная окраска кожи и глаз (желтуха).

? Воспаление печени (гепатит).

? Длительная и болезненная эрекция (приапизм).

? Увеличение молочных желез и непреднамеренное выделение молока (галакторея).

? Нарушение менструального цикла.

? Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в ноге), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

? Хождение, разговор, еда или другие действия во время сна.

? Снижение температуры тела (гипотермия).

? Воспаление поджелудочной железы.

? Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором у вас может быть комбинация 3 или более следующих эффектов: увеличение жира вокруг живота, снижение "хорошего" холестерина (HDL-C), увеличение триглицеридов в крови, повышение артериального давления и повышение сахара в крови.

? Комбинация лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных клеток, состояние, называемое агранулоцитозом.

? Закупорка кишечника.

? Увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах).

Чрезвычайно редкие: могут возникать до 1 из 10 000 человек

? Тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.

? Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать трудности с дыханием или шок.

? Быстрое увеличение кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдема).

? Тяжелое пузырчатое заболевание кожи, рта, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.

? Недостаточная секреция гормона, регулирующего объем мочи.

? Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестные: частота не может быть оценена из доступных данных

? Сыпь на коже с красными пятнами (эритема многоформная). См. раздел 2.

? Быстрое появление красных пятен на коже с небольшими пузырьками (пустулезная эксантематозная генерализованная акута, AGEП). См. раздел 2.

? Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузыри на коже, и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.

? Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, по английски), которая включает симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, воспаленными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализа крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток и повышение ферментов печени). См. раздел 2.

? Могут возникать симптомы отмены у новорожденных детей, чьи матери принимали кветиапин во время беременности.

? Инсульт.

? Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).

? Воспаление сердечной мышцы (миокардит).

? Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми пятнами.

Класс лекарств, к которому относится кветиапин, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть тяжелыми и в некоторых случаях смертельными.

Некоторые побочные эффекты обнаруживаются только при анализе крови. Это включает изменения количества определенных жиров или сахара в крови, изменения количества гормонов щитовидной железы в крови, повышение ферментов печени, снижение количества определенных типов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток, увеличение креатинфосфокиназы в крови, снижение количества натрия в крови и повышение пролактина в крови. Увеличение пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

? У мужчин и женщин - увеличение молочных желез и непреднамеренное выделение молока.

? У женщин - отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может попросить вас сдать анализ крови время от времени.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых, также могут возникнуть у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты были обнаружены чаще у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых:

Очень частые: могут возникать более чем у 1 из 10 человек

? Увеличение количества гормона пролактина в крови. Увеличение пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У детей и девочек - увеличение молочных желез и непреднамеренное выделение молока.
• У девочек - отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

? Увеличение аппетита.

? Рвота.

? Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.

? Увеличение артериального давления.

Частые: могут возникать до 1 из 10 человек

? Чувство слабости, обморок (может привести к падениям).

? Закупорка носа.

? Чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них直接 через систему мониторинга безопасности лекарств: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кветиапина Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кветиапина Ауровитас 50 мг

• Активное вещество - кветиапин. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 50 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:гидрофосфат кальция дигидрат, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Град-101 и Град-102), карбоксиметиламидон натрия (Тип А), повидон (К-30), коллоидный диоксид кремния, тальк, стеарат магния.

Покрытие таблетки:гипромеллоза (6cp), макрогол 400, диоксид титана, черная печатная краска, содержащая шеллак и оксид железа черный.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

КветиапинАуровитас 50 мг таблетки, покрытые пленкой:

[Размер: Около 6,6 мм]

Таблетки, покрытые пленкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой "F84" на одной стороне и гладкие на другой.

Кветиапин Ауровитас 50 мг таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в блистерных упаковках и банках HDPE.

Размеры упаковки:

Блистерная упаковка: 6, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180, 240 таблеток, покрытых пленкой.

Банка HDPE: 60, 100, 250, 500, 1 000 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Мальта) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджа, BBG 3000

Мальта

Или

Generis Farmacêutica, S.A.

Руа Жуан де Деус, 19

2700-487 Амадора

Португалия

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Кветиапин АБ 25 мг / 100 мг / 200 мг / 300 мг пленочные таблетки / комприме пелликюле / Фильмтаблеттен

Германия: Кветиапин ПЮРН 50 мг/200 мг/300 мг/400 мг Фильмтаблеттен

Польша: Кветиапин Ауровитас

Португалия: Кветиапина Ритиска

Испания: Кветиапина Ауровитас 50 мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последнего обновления этого листка: октябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).