КВЕНТИАКС 200 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Квентиякс 200 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

кветиапин

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• • Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
  • Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Квентиякс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Квентиякса
3. Как принимать Квентиякс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Квентиякса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Квентиякс и для чего он используется

Квентиякс содержит вещество, называемое кветиапином. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антипсихотиками. Квентиякс может использоваться для лечения различных заболеваний, таких как:

• Биполярная депрессия: когда вы чувствуете себя грустным. Вы можете обнаружить, что чувствуете себя депрессивным, виноватым, с недостатком энергии, потерей аппетита или неспособностью спать.
• Мания: когда вы можете чувствовать себя очень взволнованным, эйфорическим, агитированным, энтузиастическим или гиперактивным или проявлять мало суждения, что включает быть агрессивным или жестоким.
• Шизофрения: когда вы можете видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют, верить вещам, которые не являются правдой, или чувствовать себя аномально подозрительным, тревожным, сбитым с толку, виноватым, напряженным или депрессивным.

Ваш врач может продолжать назначать вам Квентиякс даже когда вы чувствуете себя лучше.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Квентиякса

Не принимайтеКвентиякс

• Если вы аллергичны к кветиапину или к любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6)
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
• определенные лекарства для лечения ВИЧ.
• противогрибковые препараты типа азола (для инфекций, вызванных грибами).
• эритромицин или кларитромицин (для инфекций).
• нефазодон (для депрессии).

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Квентиякса.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Квентиякса, если:

• У вас или у члена вашей семьи есть или был какой-либо сердечный проблем, например, проблемы с сердечным ритмом, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете любое лекарство, которое может повлиять на сердечный ритм.
• У вас низкое кровяное давление.
• У вас был инсульт, особенно если вы пожилой человек.
• У вас есть проблемы с печенью.
• У вас когда-либо был эпилептический приступ (конвульсия).
• У вас диабет или риск развития диабета. Если это так, ваш врач может контролировать уровень сахара в вашей крови, пока вы принимаете Квентиякс.
• Вы знаете, что у вас были низкие уровни белых кровяных клеток (которые могут или не могут быть вызваны другими лекарствами) в прошлом.
• Вы пожилой человек с деменцией (потерей функциональности мозга). Если это так, не принимайте Квентиякс, поскольку группа лекарств, к которой принадлежит Квентиякс, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у этих людей.
• Вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом.
• У вас или у члена вашей семьи есть история тромбов в крови, поскольку лекарства, подобные этому, были связаны с образованием тромбов в крови.
• У вас есть или было состояние, при котором ваша дыхание прерывается на короткие периоды времени во время ночного сна (называемое "апноэ сна") и вы принимаете лекарства, которые уменьшают нормальную активность мозга ("седативные").
• У вас есть или было состояние, при котором вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), у вас увеличена простата, есть блокировка в вашем кишечнике или повышенное давление внутри вашего глаза. Эти состояния могут быть вызваны иногда лекарствами (называемыми "антихолинергическими"), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.
• У вас есть история злоупотребления алкоголем или наркотиками.
• Если вы страдаете депрессией или другими состояниями, которые лечатся антидепрессантами. Использование этих лекарств вместе с кветиапином может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное состояние (см. "Другие лекарства и Квентиякс").

Сообщите вашему врачу немедленно, если после приема кветиапина вы испытываете что-либо из следующего:

• Комбинация лихорадки, сильной мышечной жесткости, пота и снижения уровня сознания (состояние, называемое "мalignant нейролептический синдром"). Может потребоваться немедленное медицинское лечение. Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Головокружение или вы чувствуете себя очень сонным. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов.
• Эпилептические приступы (конвульсии).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Быстрые и нерегулярные сердечные сокращения, даже когда вы отдыхаете, сердцебиение, проблемы с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен осмотреть ваше сердце и, если необходимо, направить вас к кардиологу немедленно.

Эти расстройства могут быть вызваны этим типом лекарства.

Сообщите вашему врачу как можно скорее, если у вас:

• Лихорадка, симптомы гриппа, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть результатом низкого количества белых кровяных клеток, которое может потребовать прекращения лечения кветиапином и/или лечения.
• Запор вместе с постоянной болью в животе, или запор, который не ответил на лечение, поскольку это может привести к более серьезной блокировке кишечника.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда вы можете думать о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство. Это может увеличиться в начале лечения, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы подействовать, обычно около двух недель, но иногда больше. Эти мысли также могут увеличиться, если вы внезапно прекратите принимать свое лекарство. Вы можете быть более склонны думать так, если вы молодой взрослый. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска мыслей о самоубийстве и/или самоубийственного поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если в любой момент вы думаете о том, чтобы навредить себе или совершить самоубийство, свяжитесь с вашим врачом или пойдите в больницу немедленно. Может быть полезно сказать близкому члену семьи или другу, что вы депрессивны, и попросить их прочитать этот прошпект. Вы можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Тяжелая кожная реакция (ТКР)

Были сообщения о тяжелых кожных реакциях (ТКР), которые могут представлять угрозу для жизни или быть смертельными, очень редко при лечении кветиапином. Эти реакции часто проявлялись в виде:

• Синдрома Стивенса-Джонсона (ССД), распространенного высыпания с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий
• Токсической эпидермальной некролизы (ТЭН), более тяжелого состояния, которое вызывает обширное отслоение кожи
• Реакции с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС), которая включает симптомы, подобные гриппу, с высыпанием, лихорадкой, воспаленными лимфатическими узлами и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества эозинофилов и печеночных ферментов)
• Острого генерализованного пустулезного экзантемы (ОГПЭ), небольших пузырей, заполненных гноем
• Эритемы многоформной (ЭМ), кожной сыпи с неровными красными пятнами, которые зудят

Прекратите использовать Квентиякс, если вы desarrollаете эти симптомы, и свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Увеличение веса

Было обнаружено увеличение веса у пациентов, принимающих Квентиякс. Вы и ваш врач должны контролировать ваш вес регулярно.

Дети и подростки

Квентиякс не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Квентиякс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не принимайте Квентиякс, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Некоторые лекарства для лечения ВИЧ.

• Лекарства типа азола (для инфекций, вызванных грибами).
• Эритромицин или кларитромицин (для инфекций).
• Нефазодон (для депрессии).

Сообщите вашему врачу, если вы используете какие-либо из следующих лекарств:

• Лекарства для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин).
• Лекарства для лечения высокого кровяного давления.
• Барбитураты (для трудностей со сном).
• Тиоридазин или литий (другое антипсихотическое лекарство).
• Лекарства, которые влияют на сердечный ритм, например, лекарства, которые могут вызвать дисбаланс электролитов (низкие уровни калия или магния), такие как диуретики (мочегонные лекарства) или определенные антибиотики (лекарства для лечения инфекций).
• Лекарства, которые могут вызвать запор.
• Лекарства (называемые "антихолинергическими"), которые влияют на то, как работают нервные клетки, для лечения определенных медицинских условий.
• Антидепрессанты. Эти лекарства могут взаимодействовать с кветиапином, и вы можете испытывать симптомы, такие как неконтролируемые мышечные сокращения, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, чрезмерная реакция на раздражители, увеличение мышечного тонуса и температура тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Прежде чем прекратить использование любого из ваших лекарств, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Квентиякса с пищей, напитками и алкоголем

• Квентиякс может быть принят с или без пищи.
• Будьте осторожны с количеством алкоголя, которое вы потребляете. Это связано с тем, что сочетание Квентиякса и алкоголя может вызвать сонливость.
• Не принимайте грейпфрутовый сок, пока принимаете Квентиякс. Он может повлиять на то, как работает лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте Квентиякс во время беременности, если только ваш врач не посоветует вам это.

Не используйте Квентиякс, если вы в период лактации.

Следующие симптомы, которые могут представлять собой синдром отмены, могут возникнуть у новорожденных детей, матери которых использовали кветиапин в последнем триместре (последние три месяца беременности): дрожь, мышечная жесткость и/или слабость, сонливость, агитация, проблемы с дыханием и трудности с кормлением. Если ваш ребенок испытывает любой из этих симптомов, возможно, вам потребуется связаться с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Квентиякс может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь, могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими деятельностями, которые требуют особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на это лекарство.

Квентиякс содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

Влияние на тесты на обнаружение наркотиков в моче

Если вам проводят тест на обнаружение наркотиков в моче, прием Квентиякса может привести к положительным результатам для метадона или определенных антидепрессантов, называемых трициклическими антидепрессантами (ТЦА), когда используются некоторые методы анализа, хотя вы можете не принимать метадон или ТЦА. Если это происходит, можно провести более специфический тест.

3. Как принимать Квентиякс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Ваш врач решит вашу начальную дозу. Доза поддержания (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и ваших потребностей, но обычно будет находиться между 150 мг и 800 мг.

• Вы будете принимать свои таблетки один раз в день, перед сном, или два раза в день, в зависимости от вашего заболевания.
• Проглотите свои таблетки целиком с помощью воды.
• Вы можете принимать таблетки с или без пищи.
• Не принимайте грейпфрутовый сок, пока принимаете Квентиякс. Он может повлиять на то, как работает лекарство.
• Не прекращайте принимать свои таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам это.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, ваш врач может изменить вашу дозу.

Пожилые люди

Если вы пожилой человек, ваш врач может изменить вашу дозу.

Использование у детей и подростков

Квентиякс не должен использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы приняли слишком много Квентиякса

Если вы приняли слишком много Квентиякса, вы можете чувствовать себя сонным, испытывать головокружение и иметь аномальные сердечные сокращения. Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно. Возьмите с собой таблетки Квентиякса.

Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Квентиякс

Если вы забыли принять Квентиякс, примите свою дозу как можно скорее. Если время следующей дозы уже близко, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Квентияксом

Если вы внезапно прекратите принимать Квентиякс, вы можете испытывать бессонницу или чувствовать себя тошным, или испытывать головную боль, диарею, рвоту, головокружение или раздражительность. Ваш врач может предложить вам постепенно уменьшить дозу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые:могут возникать у более 1 из 10 человек

• Головокружение (что может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
• Чувство сонливости (которое может исчезнуть со временем, пока вы продолжаете принимать Квентиякс) (что может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, которые возникают, когда вы перестаете принимать Квентиякс) включают бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Изменения количества определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Частые:могут возникать у до 1 из 10 человек

• Быстрый сердечный ритм.
• Чувство, что сердце бьется сильно, быстро или с пропусками.
• Запор, расстройство желудка (диспепсия).
• Чувство слабости.
• Отеки рук или ног.
• Низкое артериальное давление при стоянии. Это может вызвать головокружение или обморок (что может привести к падениям).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Размытое зрение.
• Аномальные сны и кошмары.
• Чувство голода.
• Раздражительность.
• Расстройство речи и языка.
• Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
• Одышка.
• Рвота (в основном у пожилых людей).
• Лихорадка.
• Изменения количества тиреоидных гормонов в крови.
• Уменьшение количества определенных типов клеток в крови.
• Увеличение количества печеночных ферментов в крови.
• Увеличение количества пролактина в крови. Увеличение пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин - увеличение молочных желез и непреднамеренное выделение молока.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Редкие:могут возникать у 1 из 100 человек

• Эпилептические приступы или судороги.
• Аллергические реакции, которые могут включать пузырчатую сыпь, отек кожи и отек вокруг рта.
• Неприятные ощущения в ногах (также называемые синдромом беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Неконтролируемые движения, в основном лица или языка.
• Сексуальная дисфункция.
• Сахарный диабет.
• Изменения электрической активности сердца, видимые на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
• Замедление сердечного ритма, которое может возникнуть в начале лечения и может быть связано с низким артериальным давлением и обмороком.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Обморок (что может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Уменьшение количества красных кровяных клеток в крови.
• Уменьшение количества натрия в крови.
• Ухудшение существующего сахарного диабета.
• Спутанность сознания.

Очень редкие:могут возникать у 1 из 1000 человек

• Сочетание высокой температуры (лихорадки), пота, мышечной жесткости, сильной сонливости или головокружения (синдром, называемый "злокачественный нейролептический синдром").
• Желтушная окраска кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени (гепатит).
• Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
• Увеличение молочных желез и непреднамеренное выделение молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ног), которые могут распространиться на легкие и вызвать боль в груди и одышку. Если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
• Хождение, разговор, еда или другие действия во время сна.
• Понижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое "метаболическим синдромом"), при котором у вас может быть сочетание трех или более следующих эффектов: увеличение жира вокруг живота, снижение "хорошего" холестерина (ХДЛ), увеличение триглицеридов в крови, повышение артериального давления и повышение сахара в крови.
• Сочетание лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством белых кровяных клеток, состояние, называемое агранулоцитозом.
• Закупорка кишечника.
• Увеличение креатинфосфокиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах).

Очень редкие:могут возникать у 1 из 10 000 человек

• Тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжелая аллергическая реакция (называемая анафилаксией), которая может вызвать трудности с дыханием или шок.
• Быстрый отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоэдем).
• Тяжелое состояние с пузырями на коже, во рту, глазах и гениталиях (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
• Неправильное выделение гормона, контролирующего количество мочи.
• Разрыв мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна:частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Сыпь на коже с красными пятнами (эритема многоформная). См. раздел 2.
• Быстрое появление красных участков кожи с небольшими пузырями (пустулезный эксантематозный синдром). См. раздел 2.

• Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузыри на коже, и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.

• Фармакологическая реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), которая включает симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и измененными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток и печеночных ферментов). См. раздел 2.
• Могут возникать симптомы отмены у новорожденных детей, матери которых принимали Квентиякс во время беременности.
• Инсульт.
• Расстройство сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью и небольшими красными или фиолетовыми пятнами.

Класс лекарств, к которому относится Квентиякс, может вызывать проблемы с сердечным ритмом, которые могут быть тяжелыми и в некоторых случаях могут быть смертельными.

Некоторые побочные эффекты обнаруживаются только при анализе крови. Это включает изменения количества определенных жиров или сахара в крови, изменения количества тиреоидных гормонов в крови, увеличение печеночных ферментов, снижение количества определенных типов кровяных клеток, уменьшение количества красных кровяных клеток, увеличение креатинфосфокиназы в крови, снижение количества натрия в крови и увеличение количества пролактина в крови. Увеличение пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У мужчин и женщин - увеличение молочных желез и непреднамеренное выделение молока.
• У женщин - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

Ваш врач может попросить вас сдавать анализ крови время от времени.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, также могут возникать у детей и подростков.

Наблюдались следующие побочные эффекты чаще у детей и подростков или не были обнаружены у взрослых.

Очень частые:могут возникать у более 1 из 10 человек

• Увеличение количества пролактина в крови. Увеличение пролактина может, в редких случаях, привести к следующему:

• У детей и девочек - увеличение молочных желез и непреднамеренное выделение молока.
• У девочек - отсутствие менструации или нерегулярные менструации.

• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Аномальные мышечные движения. Это включает трудности с началом мышечных движений, тремор, чувство беспокойства или мышечную жесткость без боли.
• Увеличение артериального давления.

Частые:могут возникать у до 1 из 10 человек

• Чувство слабости, обморок (что может привести к падениям).
• Заложенность носа.
• Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Квентиякса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, контейнере и блистере после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Квентиякса

Активное вещество - Кветиапин. Каждый таблетка, покрытая пленкой, содержит 200 мг Кветиапина (в виде гемифумарата Кветиапина).

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гидрофосфат кальция дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) из картофеля, стеарат магния.

Покрытие таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 4000. См. раздел 2 "Квентиякс содержит лактозу и натрий".

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, 200 мг - круглые и белые.

Упаковываются в блистеры из алюминия/ПВХ по 60 таблеток в коробке.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Или

КРКА - ФАРМА д.о.о., В. Холевца 20/Е, 10450 Ястребарско, Хорватия

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

КРКА Фармацевтика, С.Л., К/Анабель Сегура 10, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северная Ирландия)под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Апрель 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/