ПИЗЧИВА 45 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце

Введение

Прошпект: информация для пациента

Pyzchiva45мг раствор для инъекции в предварительно заполненном шприце

устекинумаб

Этот препарат подлежит дополнительному мониторингу, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о нежелательных реакциях, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих нежелательных реакциях.

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Этот прошпект составлен для человека, который принимает препарат. Если вы являетесь родителем или опекуном ребенка, которому будет введен Pyzchiva, пожалуйста, внимательно прочитайте эту информацию.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете нежелательные реакции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это нежелательные реакции, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Pyzchiva и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Pyzchiva
3. Как использовать Pyzchiva
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение Pyzchiva
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Pyzchiva и для чего он используется

Что такое Pyzchiva

Pyzchiva содержит активное вещество «устекинумаб», моноклональное антитело. Моноклональные антитела - это белки, которые идентифицируют и специфически связываются с определенными белками организма.

Pyzchiva относится к группе препаратов, называемых «иммунодепрессантами». Эти препараты действуют путем ослабления части иммунной системы.

Для чего используется Pyzchiva

Pyzchiva используется для лечения следующих воспалительных заболеваний:

• Псориаз в виде бляшек - у взрослых и детей от 6 лет и старше
• Псориатический артрит - у взрослых
• Болезнь Крона средней и тяжелой степени - у взрослых

Псориаз в виде бляшек

Псориаз в виде бляшек - это заболевание кожи, которое вызывает воспаление, поражая кожу и ногти. Pyzchiva уменьшает воспаление и другие признаки заболевания.

Pyzchiva используется у взрослых с псориазом в виде бляшек средней и тяжелой степени, которые не могут использовать циклоспорин, метотрексат или фототерапию, или когда эти методы лечения не эффективны.

Pyzchiva используется у детей и подростков от 6 лет и старше с псориазом в виде бляшек средней и тяжелой степени, которые не могут переносить фототерапию или другие системные методы лечения, или когда эти методы лечения не эффективны.

Псориатический артрит

Псориатический артрит - это воспалительное заболевание суставов, которое обычно сопровождается псориазом. Если у вас активный псориатический артрит, сначала вам будут назначены другие препараты. Если вы не реагируете хорошо на эти препараты, вы можете быть лечены Pyzchiva для:

• Уменьшения признаков и симптомов вашего заболевания.
• Улучшения вашей физической функции.
• Уменьшения повреждения суставов.

Болезнь Крона

Болезнь Крона - это воспалительное заболевание кишечника. Если у вас болезнь Крона, вам сначала будут назначены другие препараты. Если вы не реагируете адекватно или не переносите эти препараты, вам может быть назначен Pyzchiva для уменьшения признаков и симптомов вашего заболевания.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Pyzchiva

Не используйте Pyzchiva

• Если вы аллергичны к устекинумабуили к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть активная инфекция, которую ваш врач считает важной.

Если вы не уверены, что какой-либо из этих пунктов относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Pyzchiva.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Pyzchiva. Ваш врач проверит ваше состояние перед каждым лечением. Убедитесь, что вы сообщите вашему врачу о любом заболевании, которое у вас есть, перед каждым лечением. Ваш врач также спросит, были ли вы недавно рядом с кем-то, кто мог иметь туберкулез. Ваш врач осмотрит вас и проведет тест на обнаружение туберкулеза перед использованием Pyzchiva. Если ваш врач считает, что вы находитесь в группе риска туберкулеза, он может назначить вам препараты для лечения.

Обратите внимание на серьезные нежелательные реакции

Pyzchiva может вызывать серьезные нежелательные реакции, включая аллергические реакции и инфекции. Вы должны обратить внимание на определенные признаки заболевания, пока используете Pyzchiva. См. полный список этих нежелательных реакций в разделе «Серьезные нежелательные реакции» раздела 4.

Прежде чем использовать Pyzchiva, сообщите вашему врачу:

• Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на устекинумаб.Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены.
• Если вы когда-либо имели какой-либо вид рака– это потому, что иммунодепрессанты типа устекинумаба ослабляют часть иммунной системы. Это может увеличить риск развития рака.
• Если вы получали лечение псориаза другими биологическими препаратами (препарат, произведенный из биологического источника и обычно вводимый путем инъекции)– риск развития рака может быть выше.
• Если у вас была недавно инфекция.
• Если у вас есть новая травма или изменение травмв области псориаза или на здоровой коже.
• Если вы принимаете любой другой препарат для лечения псориаза и/или псориатического артрита– такой как любой другой иммунодепрессант или фототерапия (когда ваш организм подвергается воздействию определенного типа ультрафиолетового света (УФ)). Эти методы лечения также могут ослаблять часть иммунной системы. Не было проведено изучение использования этих методов лечения в сочетании с устекинумабом. Однако возможно, что это может увеличить вероятность развития заболеваний, связанных с ослабленной иммунной системой.
• Если вы получали инъекции для лечения аллергии– неизвестно, может ли устекинумаб влиять на эти методы лечения.
• Если вам 65 лет или более– вы более вероятно приобретете инфекции.

Если вы не уверены, что какой-либо из этих состояний относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Pyzchiva.

Некоторые пациенты испытывали реакции, подобные системной красной волчанке, во время лечения устекинумабом, включая кожную красную волчанку или синдром, подобный системной красной волчанке. Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете красную, приподнятую и чешуйчатую кожную сыпь, иногда с более темным краем, в областях кожи, подверженных воздействию солнца, или если они сопровождаются суставными болями.

Инфаркты миокарда и инсульты

В одном исследовании, проведенном у пациентов с псориазом, леченных устекинумабом, были обнаружены инфаркты миокарда и инсульты. Ваш врач будет регулярно проверять ваши факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и инсультов, чтобы обеспечить их адекватное лечение. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете боль в груди, слабость или необычное ощущение на одной стороне тела, паралич лица или аномалии речи или зрения.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать устекинумаб у детей младше 6 лет с псориазом в виде бляшек и у детей младше 18 лет с псориатическим артритом или болезнью Крона, поскольку это не было изучено в этой возрастной группе.

Использование Pyzchiva с другими препаратами, вакцинами

Сообщите вашему врачу или фармацевту:

• Если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие препараты.
• Если вы были недавно вакцинированы или собираетесь получить вакцину. Не должны быть введены определенные типы вакцин (живые вакцины) во время использования Pyzchiva.
• Если вы получили Pyzchiva во время беременности, сообщите врачу вашего ребенка о вашем лечении устекинумабом перед тем, как ваш ребенок получит любую вакцину, включая живые вакцины, такие как вакцина БЦЖ (используемая для профилактики туберкулеза). Не рекомендуются живые вакцины для вашего ребенка в течение первых шести месяцев после рождения, если вы получили Pyzchiva во время беременности, unless врач вашего ребенка рекомендует иное.

Беременность и лактация

• Предпочтительно избегать использования Pyzchiva во время беременности. Неизвестны эффекты устекинумаба на беременных женщин. Если вы женщина детородного возраста, вам рекомендуется избегать беременности и использовать адекватные меры контрацепции во время использования устекинумаба и в течение как минимум 15 недель после последнего лечения устекинумабом.
• Сообщите вашему врачу, если вы беременны, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной.
• Pyzchiva может проникать через плаценту к плоду. Если вы получили Pyzchiva во время беременности, ваш ребенок может иметь повышенный риск заразиться инфекцией.
• Важно, чтобы вы сообщили врачам вашего ребенка и другим медицинским работникам, если вы получили Pyzchiva во время беременности, прежде чем ваш ребенок получит любую вакцину. Не рекомендуются живые вакцины, такие как вакцина БЦЖ (используемая для профилактики туберкулеза), для вашего ребенка в течение первых шести месяцев после рождения, если вы получили Pyzchiva во время беременности, unless врач вашего ребенка рекомендует иное.
• Устекинумаб может выделяться в грудное молоко в очень небольших количествах. Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать. Вы и ваш врач решите, следует ли вам кормить грудью или использовать устекинумаб. Не делайте этого одновременно.

Вождение и использование машин

Влияние устекинумаба на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Pyzchiva содержит полисорбат 80 (Е433)

Этот препарат содержит 0,02 мг полисорбата 80 (Е433) в каждом предварительно заполненном шприце (1 мл) эквивалентно 0,02 мг/0,5 мл. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите вашему врачу, если у вас есть известная аллергия.

3. Как использовать Pyzchiva

Pyzchiva должен использоваться под руководством и наблюдением врача с опытом лечения состояний, для которых показан Pyzchiva.

Всегда следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом. Спросите вашего врача, когда должны быть сделаны инъекции и о последующих консультациях.

Какая доза Pyzchiva вводится

Ваш врач решит, какая доза Pyzchiva вам необходима и как долго будет длиться лечение.

Взрослые от 18 лет и старше

Псориаз или псориатический артрит

• Рекомендуемая начальная доза составляет 45 мг Pyzchiva. Пациенты, вес которых превышает 100 кг, могут начать с дозы 90 мг вместо 45 мг.
• После начальной дозы вы примете следующую дозу через 4 недели, а затем каждые 12 недель. Последующие дозы обычно такие же, как начальная доза.

Болезнь Крона

• Во время лечения ваш врач введет первую дозу примерно 6 мг/кг Pyzchiva путем внутривенного введения в вену руки (инфузии). После начальной дозы вы получите следующую дозу 90 мг Pyzchiva через 8 недель, а затем каждые 12 недель путем подкожной инъекции.
• У некоторых пациентов после первой подкожной инъекции вводятся 90 мг Pyzchiva каждые 8 недель. Ваш врач решит, когда вам следует получить следующую дозу.

Дети и подростки от 6 лет и старше

Псориаз

• Pyzchiva не показан для пациентов педиатрической группы с псориазом в виде бляшек с весом менее 60 кг, поскольку Pyzchiva доступен только в предварительно заполненных шприцах по 45 мг и 90 мг для подкожного введения. Следовательно, невозможно ввести Pyzchiva пациентам, которым требуется менее полной дозы 45 мг. Если требуется другая доза, вместо этого следует использовать другой формат устекинумаба 45 мг раствор для инъекции в ампулах, который позволяет вводить дозу в зависимости от веса.
• Ваш врач укажет правильную дозу для вас, включая количество (объем) Pyzchiva, которое необходимо ввести для получения правильной дозы. Правильная доза для вас будет зависеть от вашего веса в момент каждого введения.
• Если ваш вес составляет от 60 кг до 100 кг, рекомендуемая доза составляет 45 мг Pyzchiva.
• Если ваш вес превышает 100 кг, рекомендуемая доза составляет 90 мг Pyzchiva.
• После начальной дозы вы получите следующую дозу через 4 недели, а затем каждые 12 недель.

Как вводится Pyzchiva

• Pyzchiva вводится путем подкожной инъекции. В начале вашего лечения медицинский персонал или медсестра могут вводить вам Pyzchiva.

• Однако вы и ваш врач можете решить, что вы будете вводить Pyzchiva самостоятельно. В этом случае вы будете обучены, как вводить Pyzchiva самостоятельно.

• Для инструкций по введению Pyzchiva см. «Инструкции по введению» в конце этого прошпекта.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть вопросы о том, как вводить Pyzchiva самостоятельно.

Если вы использовали больше Pyzchiva, чем следует

Если вы использовали или вам было введено слишком много Pyzchiva, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Всегда носите с собой упаковку препарата, даже если она пуста.

Если вы пропустили использование Pyzchiva

Если вы пропустили дозу, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Pyzchiva

Прекращение использования устекинумаба не является опасным. Однако, если вы прекратите его использование, ваши симптомы могут снова появиться.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Тяжелые побочные эффекты

Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые побочные эффекты, которые могут потребовать срочного лечения.

Аллергические реакции– они могут потребовать срочного лечения. Свяжитесь со своим врачом или получите срочную медицинскую помощь немедленно, если вы заметите любой из следующих признаков.

• Тяжелые аллергические реакции ("анафилаксия") редки в популяции, использующей устекинумаб (могут поражать до 1 из 1000 человек). Признаки включают:

• затруднение дыхания и глотания,
• низкое кровяное давление, которое может вызвать головокружение или легкие головные боли,
• отек лица, губ, рта или горла.

• Общие признаки аллергической реакции включают кожную сыпь и крапивницу (эти могут поражать до 1 из 100 человек).

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции на уровне легких и воспаление легких у пациентов, леченных устекинумабом. Сообщите своему врачу немедленно, если у вас есть симптомы, такие как кашель, затруднение дыхания и лихорадка.

Если у вас есть тяжелая аллергическая реакция, ваш врач может решить, что вы не должны использовать Пижива снова.

Инфекции– они могут потребовать срочного лечения. Свяжитесь со своим врачом немедленно, если вы заметите любой из этих признаков.

• Инфекции носа или горла и обычная простуда часто встречаются (могут поражать до 1 из 10 человек).
• Инфекции легких редки (могут поражать до 1 из 100 человек).
• Воспаление тканей под кожей ("целлюлит") редко встречается (может поражать до 1 из 100 человек).
• Герпес (тип болезненной сыпи с пузырьками) редок (может поражать до 1 из 100 человек).

Устекинумаб может повлиять на вашу способность бороться с инфекциями. Некоторые из них могут быть тяжелыми и вызваны вирусами, грибами, бактериями (включая туберкулез) или паразитами, и среди них есть инфекции, которые в основном встречаются у людей с ослабленной иммунной системой (оппортунистические инфекции). Были зарегистрированы оппортунистические инфекции мозга (энцефалит, менингит), легких и глаз у пациентов, получающих лечение устекинумабом.

Вы должны следить за признаками инфекции, пока используете устекинумаб. Эти признаки включают:

• лихорадку, симптомы гриппа, ночные поты, потерю веса,
• чувство усталости или затруднение дыхания; кашель, который не проходит,
• горячую, красную и болезненную кожу или болезненную сыпь с пузырьками,
• зуд при мочеиспускании,
• диарею,

• плохое зрение или потерю зрения,
• головную боль, напряжение шеи, чувствительность к свету, тошноту или путаницу.

Свяжитесь со своим врачом немедленно, если вы заметите любой из этих признаков инфекции, поскольку они могут быть признаками инфекций, таких как инфекции легких, кожные инфекции, герпес или оппортунистические инфекции, которые могут иметь тяжелые осложнения. Также сообщите своему врачу, если у вас есть любой тип инфекции, который не проходит или повторяется. Ваш врач может решить, что вы не должны использовать Пижива до тех пор, пока инфекция не пройдет. Также свяжитесь со своим врачом, если у вас есть открытая рана или язва, которая может стать инфицированной.

Отслоение кожи – увеличение красноты и отслоение кожи на большой поверхности тела могут быть симптомами псориаза эритродермического или эксфолиативного дерматита, которые являются тяжелыми заболеваниями кожи. Если вы заметите любой из этих симптомов, сообщите своему врачу немедленно.

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 человек):

• Диарея
• Тошнота
• Рвота
• Чувство усталости
• Чувство головокружения
• Головная боль
• Зуд ("прурит")
• Боль в спине, мышцах или суставах
• Боль в горле
• Краснота и боль в месте инъекции
• Синусит

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 человек):

• Дентальные инфекции
• Вагинальные инфекции, вызванные дрожжами
• Депрессия
• Закупорка или конгестия носа
• Кровотечение, гематомы, уплотнение, отек и зуд в месте инъекции
• Чувство слабости
• Птоз и атрофия мышц на одной стороне лица ("фациальный паралич" или "Белл паралич"), который обычно временный
• Изменение псориаза с краснотой и новой сыпью на коже, иногда сопровождаемой лихорадкой (пустулезный псориаз)
• Отслоение кожи (эксфолиация кожи)
• Акне

Очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 1000 человек):

• Краснота и отслоение кожи на большой поверхности тела, которое может вызвать зуд или боль (эксфолиативный дерматит). Могут развиваться подобные симптомы, такие как изменение псориаза (эритродермический псориаз)
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, которое может вызвать сыпь на коже с небольшими красными или фиолетовыми бугорками, лихорадку или боль в суставах (васкулит)

Очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Пузырьки на коже, которые могут быть красными и вызывать зуд и боль (пузырчатый пемфигус).
• Лупус-эритематоз или лупус-подобный синдром (красная, возвышенная и чешуйчатая сыпь на коже, открытой для солнца, возможно сопровождаемая болью в суставах).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Также вы можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пижива

• Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
• Храните в холодильнике (2°C и 8°C). Не замораживайте.
• Храните предварительно заполненную шприц-инъектор в наружной упаковке, чтобы защитить ее от света.
• Если необходимо, отдельные предварительно заполненные шприц-инъекторы Пижива также могут храниться при комнатной температуре до 30°C в течение одного периода времени до 1 месяца в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света. Запишите дату, когда предварительно заполненный шприц-инъектор был впервые удален из холодильника, в предусмотренном месте на наружной упаковке. В конце этого периода его можно снова хранить в холодильнике. Утилизируйте шприц-инъектор, если он не используется в течение 1 месяца хранения при комнатной температуре или после истечения срока годности, в зависимости от того, что наступит раньше.
• Не трясите предварительно заполненные шприц-инъекторы Пижива. Продолжительное интенсивное встряхивание может повредить продукт.

Не используйте это лекарство:

• После даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после "CAD/EXP". Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.
• Если жидкость изменила цвет, стала мутной или имеет посторонние частицы, плавающие в ней (см. раздел 6 "Вид Пижива и содержимое упаковки").
• Если вы знаете или считаете, что лекарство было подвергнуто воздействию экстремальных температур (например, случайного нагрева или замораживания).
• Если продукт был интенсивно встряхнут.

Пижива предназначена для одноразового использования. Вы должны выбросить неиспользованный продукт, оставшийся в шприц-инъекторе. Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите у своего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пизчивы

• Активное вещество - устекинумаб. Каждая предзагруженная шприц содержит 45 мг устекинумаба в 0,5 мл.
• Другие компоненты - гистидин, гидрохлорид гистидина моногидрат, полисорбат 80 (Е 433), сахароза, вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид Пизчивы и содержание упаковки

Пизчива - прозрачный инъекционный раствор, бесцветный или светло-желтого цвета. Раствор может содержать несколько прозрачных или белых белковых частиц. Он поставляется в упаковке, содержащей 1 предзагруженную шприц из стекла для одноразового использования объемом 1 мл. Каждая предзагруженная шприц содержит 45 мг устекинумаба в 0,5 мл инъекционного раствора.

Владелец разрешения на маркетинг иответственное лицо за производство

Samsung Bioepis NL. B.V.

Olof Palmestraat 10

2616 LR Delft

Нидерланды

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Следимость

Для улучшения следимости биологических лекарственных средств имя и номер партии лекарственного средства должны быть четко зарегистрированы.

Дата последнего пересмотра этой инструкции: ММ/ГГГГ

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu/.

Инструкции по применению

В начале лечения медицинский работник поможет вам с первой инъекцией. Однако возможно, что вы и ваш врач решите, что вы можете самостоятельно вводить Пизчиву. В этом случае они покажут вам, как вводить Пизчиву. Обсудите с вашим врачом любые вопросы, связанные с введением инъекций.

• Не смешивайте Пизчиву с другими инъекционными жидкостями.
• Не встряхивайте предзагруженные шприцы Пизчивы. Лекарство может испортиться, если его сильно встряхнуть. Не используйте лекарство, если оно было сильно встряхнуто.

Рисунок 1 показывает, как выглядит предзагруженный шприц.

Рисунок 1

1. Проверьте количество предзагруженных шприцев и подготовьте необходимые материалы:

Подготовка к использованию предзагруженного шприца

• Выньте предзагруженный шприц из холодильника. Оставьте шприц вне упаковки на 30 минут. Это позволит жидкости достичь комфортной температуры для введения (комнатная температура). Не нагревайте предзагруженный шприц никаким другим способом (например, не нагревайте его в микроволновой печи или в горячей воде). Не снимайте колпачок с иглы, пока ждете, пока температура не достигнет комнатной.
• Держите предзагруженный шприц за корпус с закрытой иглой, направленной вверх.
• Не берите шприц за головку поршня, поршень, крылья защитного колпачка иглы или колпачок иглы.
• Не вынимайте поршень ни в коем случае.
• Не снимайте колпачок с предзагруженного шприца, пока не будете указаны дальнейшие действия.

Проверьте предзагруженный шприц, чтобы убедиться, что

• Количество предзагруженных шприцев и концентрация правильны
• • Если ваша доза составляет 45 мг, у вас будет один предзагруженный шприц с 45 мг Пизчивы.
  • Если ваша доза составляет 90 мг, у вас будут два предзагруженных шприца по 45 мг Пизчивы, и вам необходимо будет сделать две инъекции. Выберите два разных места для этих инъекций (например, одно в правом бедре и другое в левом бедре) и сделайте инъекции одна за другой.
• Это правильное лекарство.
• Срок годности не истек.
• Предзагруженный шприц не поврежден.
• Раствор в предзагруженном шприце прозрачный и бесцветный или слегка желтый.
• Раствор в предзагруженном шприце не имеет аномального цвета, не мутный и не содержит посторонних частиц.
• Раствор в предзагруженном шприце не заморожен.

Подготовьте все необходимые материалы и положите их на чистую поверхность, включая антисептические салфетки, вату или марлю и контейнер для острых предметов.

1. Выберите и подготовьте место инъекции:

Выберите место инъекции (см. Рисунок 2).

• Пизчива вводится путем инъекции под кожу (подкожно).
• Некоторые подходящие места для инъекции - верхняя часть бедра или область живота (абдомена) как минимум на 5 см от пупка.
• По возможности не используйте участки кожи, показывающие признаки псориаза.
• Если кто-то другой вводит вам инъекцию, то он также может выбрать верхнюю часть руки как место инъекции.

*Серым цветом указаны рекомендуемые места инъекции.

Рисунок 2

Подготовьте место инъекции

• Тщательно вымойте руки с мылом и теплой водой.
• Очистите кожу в месте инъекции антисептической салфеткой.
• Нетрогайте эту область снова перед инъекцией.
• Недуйте и не обмахивайте чистую область

1. Снимите колпачок с иглы (см. Рисунок 3):
• Колпачок иглы недолжен быть снят, пока вы не будете готовы к инъекции.
• Возьмите предзагруженный шприц и держите корпус шприца одной рукой.
• Снимите колпачок с иглы и избавьтесь от него. Не трогайте поршень, пока делаете это.

Рисунок 3

• Возможно, вы заметите воздушную пузырьку в предзагруженном шприце или каплю жидкости на конце иглы. Оба варианта нормальны и не требуют удаления.
• Не трогайте иглу и не допускайте, чтобы она касалась любой поверхности.
• Не используйте предзагруженный шприц, если он упал без колпачка иглы. Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
• Введение дозы должно быть сделано сразу после снятия колпачка с иглы.

1. Введение дозы:
• Держите предзагруженный шприц одной рукой между указательным и средним пальцами, положите большой палец на головку поршня и другой рукой аккуратно зажмите складку кожи на месте инъекции большим и указательным пальцами. Не сжимайте.
• Не вынимайте поршень ни в коем случае.
• С одним быстрым движением введите иглу через кожу до тех пор, пока она не войдет полностью (см. Рисунок 4).

Рисунок 4

• Введение всего лекарства путем толкания поршня до тех пор, пока его головка не окажется полностью между крыльями защитного колпачка иглы (см. Рисунок 5).

Рисунок 5

• Когда вы толкнете поршень до предела, поддерживайте давление на головку поршня, выньте иглу и отпустите кожу (см. Рисунок 6).

Рисунок 6

• Медленно уберите большой палец с головки поршня, чтобы пустой шприц двигался вперед, пока игла не окажется полностью закрыта защитным колпачком, как показано на Рисунке 7:

Рисунок 7

1. После инъекции:
• Нажмите на место инъекции антисептической салфеткой в течение нескольких секунд после инъекции.
• Может появиться небольшое количество крови или жидкости в месте инъекции. Это нормально.
• Вы можете нажать на место инъекции ватой или марлей и держать в течение 10 секунд.
• Не трите кожу в месте инъекции. Вы можете покрыть место инъекции пластырем, если необходимо.

1. Утилизация:
• Использованные шприцы должны быть помещены в контейнер, устойчивый к проколам, подобный контейнеру для острых предметов (см. Рисунок 8). Для вашей безопасности и здоровья, а также для безопасности других, никогда не используйте шприц повторно. Утилизируйте контейнер для острых предметов в соответствии с местными правилами.
• Антисептические салфетки и другие материалы могут быть выброшены в мусор.

Рисунок 8