ПУЛМОТЕК ТМ ГРАФИТОВЫЙ ТИГЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ТЕХНЕГАЗА ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

PULMOTEC Кристалл графита для приготовления Technegas для ингаляции оборудование для реактивов для радиофармацевтической подготовки

Графит высокой чистоты

Прочитайте весь листок внимательно перед тем, как это лекарство будет введено вам, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим ядерным врачом, который будет контролировать процедуру.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим ядерным врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое PULMOTEC и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования PULMOTEC
3. Как использовать PULMOTEC
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение PULMOTEC
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое PULMOTEC и для чего он используется

Это лекарство предназначено только для диагностического использования.

PULMOTEC, когда он находится в присутствии пертехнетата (Tc-99m) натрия и нагревается до 2550°C в атмосфере аргона высокой чистоты, производит аэрозоль микрочастиц углерода, маркированных технецием (Tc-99m), называемый Technegas.

После ингаляции Technegas можно зарегистрировать изображения легких.

Эти изображения помогут вашему врачу или специалисту в области ядерной медицины наблюдать, если ваши легкие вентилируются аномально. Использование Technegas обычно сочетается с инъекцией в ваши вены другого радиофармацевтического агента для обнаружения любой аномалии в легочном кровотоке.

2. Что вам нужно знать перед началом использования PULMOTEC

Предупреждения и меры предосторожности:

• Technegas вводится квалифицированным персоналом, специально подготовленным для этого. Законы, регулирующие использование, владение и обращение с радиоактивными веществами, предусматривают, что это лекарство может быть использовано только в больницах или аналогичных учреждениях.

Ваш врач или специалист в области ядерной медицины, который будет проводить процедуру, скажет вам, должны ли вы принимать специальные меры предосторожности после использования этого лекарства.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или специалистом в области ядерной медицины, который будет проводить процедуру.

• Использование Technegas подразумевает введение небольшого количества радиоактивности.

Риск, связанный с его использованием, очень мал. Ваш врач или специалист в области ядерной медицины назначит эту процедуру только в том случае, если считает, что риск значительно меньше потенциальных преимуществ.

Другие лекарства и PULMOTEC:

На данный момент не известно взаимодействие с другими лекарствами.

Сообщите вашему ядерному врачу, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим ядерным врачом перед использованием этого лекарства.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу или специалисту в области ядерной медицины, если у вас есть возможность беременности или если вы кормите грудью.

Если вы беременны:

Использование радиофармацевтических препаратов во время беременности требует очень специальных мер предосторожности.

Ваш врач или специалист в области ядерной медицины назначит эту процедуру только в том случае, если считает, что ее преимущества превышают потенциальный риск.

Если вы кормите грудью:

Если использование Technegas считается необходимым во время лактации, ваш врач или специалист в области ядерной медицины попросит вас не кормить ребенка в течение 12 часов после использования и выбросить молоко, произведенное в течение этого времени.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии этого лекарства на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать PULMOTEC

Ваш врач или специалист в области ядерной медицины знает, сколько Technegas вам нужно использовать, чтобы получить изображение, которое предоставит необходимую медицинскую информацию. Для взрослых обычная доза составляет около 40 МБк.

Беккерель (Бк) - это единица радиоактивности. МБк означает мегабеккерель.

Для детей используются более низкие дозы.

• Technegas вводится путем ингаляции. Поскольку первая ингаляция не содержит кислорода, вам необходимо будет вдохнуть кислород в течение нескольких моментов перед ингаляцией Technegas. Существует несколько возможных способов использования этого продукта: для определения лучшего способа в вашем случае, вам сначала предложат попытаться дышать через мундштук без Technegas, а затем повторить это с мундштуком, подключенным к генератору Technegas.
• Если вы чувствуете дискомфорт при использовании лекарства, вы можете удалить мундштук изо рта между двумя ингаляциями Technegas.
• Для достижения равномерного распределения лекарства в ваших легких может быть необходимо использовать Technegas в положении лежа.
• Обычно серия из 4-6 изображений достаточно, чтобы ваш врач или специалист в области ядерной медицины получили необходимую информацию.

Если вы используете больше PULMOTEC, чем должно быть:

• Передозировка практически невозможна. Дозы тщательно готовятся и проверяются.
• Если подозревается передозировка, ваш врач или специалист в области ядерной медицины попросит вас выпить много жидкости и часто мочиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или специалиста в области ядерной медицины, который будет проводить процедуру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• Были зарегистрированы редкие случаи головокружения, потери сознания и тошноты. Считается, что они могут быть связаны с временным снижением уровня кислорода в крови, вызванным первой ингаляцией Technegas, не содержащей кислорода. Этот риск минимизируется введением кислорода перед ингаляцией Technegas.
• Если вы испытываете эти эффекты, врач или специалист в области ядерной медицины позволит вам дышать обычным воздухом или введет кислород.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение PULMOTEC

Вам не придется получать или хранить это лекарство для диагностического использования. Это сделает центр, где проводится тест.

Этикетка лекарства устанавливает подходящие условия хранения и срок годности. Персонал больницы проверит, что лекарство хранится в установленных условиях и не используется после срока годности.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав PULMOTEC:

• Активное вещество - графит высокой чистоты (99,9%): 1,340 г в каждом кристалле
• Других вспомогательных веществ нет.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Оборудование для радиофармацевтической подготовки.

Technegas получается путем нагрева радиоактивного пертехнетата (99mTc) натрия до 2550°C в кристалле графита высокой чистоты. Technegas - это аэрозоль (микроскопические частицы, взвешенные в газе аргона).

Кристаллы PULMOTEC объемом 135 мкл

Пять упаковок с 10 кристаллами объемом 135 мкл каждая в картонной коробке.

Кристаллы PULMOTEC объемом 300 мкл

Пять упаковок с 10 кристаллами объемом 300 мкл каждая в картонной коробке.

Владелец разрешения на продажу и负责ная организация за производство:

Владелец разрешения на продажу

CYCLOMEDICA IRELAND LTD

Unit A5 Calmount Business Park

Ballymount

Dublin 12

ИРЛАНДИЯ

Ответственная организация за производство

Pharmapac Limited

Unit D1

Willow Drive

Naas Enterprise Park

Newhall

Naas

Co. Kildare

W91 E797

Ирландия

Дата последнего обновления этого листка12/2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией.