ПУЛЬМИКОРТ ТУРБУХАЛЕР 100 микрограммов/ингаляция ПОРОШОК ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ПУЛМИКОРТ ТУРБУХАЛЕР 100 МИКРОГРАММ/ИНГАЛЯЦИЯ

ПЫЛЬ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИИ

(Будесонид)

Содержание инструкции

1. Что такое Пульмикорт Турбухалер 100 микрограмм порошок для ингалации и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Пульмикорт Турбухалер 100 микрограмм порошок для ингалации
3. Как использовать Пульмикорт Турбухалер 100 микрограмм порошок для ингалации
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пульмикорт Турбухалер 100 микрограмм порошок для ингалации
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ПУЛЬМИКОРТ ТУРБУХАЛЕР 100 микрограмм порошок для ингалации и для чего он используется

Пульмикорт Турбухалер выпускается в виде порошка для ингалации. Порошок содержит только будесонид. Когда вы вдыхаете через мундштук ингалатора, препарат достигает легких.

Будесонид относится к группе препаратов, называемых глюкокортикоидами, которые используются для уменьшения воспаления. Пульмикорт Турбухалер уменьшает и предотвращает воспаление дыхательных путей, вызывающее астму.

Пульмикорт Турбухалер 100 микрограмм показан для поддерживающего лечения астмы. Однако он не облегчает острую астму, когда она уже началась. Его следует использовать регулярно, как назначил ваш врач.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ПУЛЬМИКОРТ ТУРБУХАЛЕР 100 микрограмм порошок для ингалации

Не используйте Пульмикорт Турбухалер 100 микрограмм порошок для ингалации:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к будесониду.

Предостережения и меры предосторожности

• Если вы ранее испытывали необычные реакции на другие препараты, сообщите об этом вашему врачу.
• В некоторых случаях Пульмикорт Турбухалер должен использоваться с особым вниманием. Вы должны всегда сообщать вашему врачу о других заболеваниях, которые у вас могут быть, особенно если вы страдаете или страдали туберкулезом легких, другими недавними инфекциями или проблемами с печенью.
• Этот препарат был назначен вам для лечения заболевания, которое у вас есть (астма). Не используйте его для другого заболевания, если только ваш врач не назначил этого. Не передавайте его другим людям.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

• Если препарат назначается детям, ваш врач будет регулярно проверять их рост, поскольку этот препарат может вызывать задержку роста.

Использование Пульмикорт Турбухалер 100 микрограмм порошок для ингалации с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат. Это включает препараты, приобретенные без рецепта, и травяные средства. Некоторые препараты могут усиливать эффекты Пульмикорта, поэтому ваш врач будет внимательно следить за вами, если вы принимаете эти препараты. В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете некоторые из следующих препаратов:

• Препараты для лечения грибковых инфекций (такие как итраконазол и кетоконазол).
• Препараты для лечения ВИЧ (такие как ритонавир или кобисистат).
• Циметидин (препарат для лечения кислотности желудка).

Использование в спорте

Спортсменам сообщается, что этот препарат содержит компонент, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не существует доказательств того, что Пульмикорт Турбухалер 100 микрограмм порошок для ингалации может нанести вред матери или ребенку во время беременности или лактации. Однако вы должны связаться с вашим врачом как можно скорее, если вы становитесь беременной во время лечения Пульмикортом Турбухалером. Пульмикорт проникает в грудное молоко, но в минимальных количествах, которые не оказывают влияния на ребенка.

Использование у детей

Пульмикорт должен использоваться всегда под наблюдением взрослого, чтобы обеспечить правильное использование препарата.

Вождение и использование машин

Пульмикорт не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать инструменты и машины.

3. Как использовать ПУЛЬМИКОРТ ТУРБУХАЛЕР 100 микрограмм порошок для ингалации

Следуйте точно инструкциям по использованию этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Форма использования и способ введения

Этот препарат вводится путем ингалации.

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Пульмикортом Турбухалером. Не превышайте рекомендованную продолжительность лечения.

Прежде чем начать использовать Пульмикорт Турбухалер впервые, важно, чтобы вы прочитали информацию в разделе «Как использовать Пульмикорт Турбухалер 100 микрограмм порошок для ингалации» и следовали инструкциям внимательно.

Дети могут не использовать систему дозирования правильно. Поэтому важно убедиться, что ребенок может следовать инструкциям по использованию.

Рекомендуется постепенно уменьшать дозу Пульмикорта Турбухалера, когда вы прекратите использовать этот препарат, не прекращайте его использование внезапно.

Помните, что вам необходимо прополоскать рот водой после каждой ингалации, чтобы удалить часть препарата, оставшуюся в рту без всасывания в легкие, и которая могла бы вызвать побочные эффекты.

Дозировка, частота введения и продолжительность лечения

Дозу Пульмикорта Турбухалера необходимо индивидуализировать. Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения Пульмикортом Турбухалером. Не вводите больше доз, чем ваш врач назначил.

Каждая доза Пульмикорта Турбухалера 100 микрограмм порошок для ингалации содержит 100 микрограмм будесонида.Вам может потребоваться другая доза Пульмикорта Турбухалера, (см. в разделе 6. «Другие формы выпуска»).

Рекомендуемые дозы Пульмикорта Турбухалера следующие:

Нормальная доза

• Для взрослых и пожилых:100-1600 микрограмм в день, разделенные на 1-4 введения.

Если ваш врач назначил вам низкие дозы (100-400 микрограмм в день), можно вводить суточную дозу один раз (утром или вечером).

• Для детей от 6 лет и старше:100-800 микрограмм в день, разделенные на 1-4 введения.

Если ваш врач назначил вам низкие дозы (100-400 микрограмм в день), можно вводить суточную дозу один раз (утром или вечером).

Вы можете начать чувствовать себя лучше уже с первого дня использования Пульмикорта Турбухалера, хотя могут потребоваться 1-2 недели, чтобы достичь полного эффекта. Поэтому важно не прекращать использование Пульмикорта Турбухалера, даже когда вы уже чувствуете себя хорошо.

Если ваш врач назначил вам Пульмикорт Турбухалер и вы仍然 принимаете таблетки кортикостероидов для астмы, ваш врач может постепенно уменьшить дозу таблеток (в течение нескольких недель или месяцев), пока вы не прекратите предыдущее лечение.

В случае перехода от лечения таблетками кортикостероидов к Пульмикорту Турбухалеру могут временно возобновиться некоторые симптомы вашего заболевания, такие как слабость и боль в мышцах и суставах. Если какие-либо из этих симптомов вас беспокоят или если у вас появляются другие симптомы, такие как головная боль, усталость, тошнота или рвота, свяжитесь с вашим врачом.

Инструкции по использованию/обработке

Пожалуйста, прочитайте внимательно инструкции перед началом использования вашего препарата.

ПРИМЕЧАНИЕ:

Никогда не выдыхайте воздух через мундштук.

Всегда закрывайте крышку правильно после использования.

Поскольку количество высвобождаемого порошка очень мало, вы можете не почувствовать никакого вкуса после ингалации. Однако будьте уверены, что вы вдохнули дозу, если следовали инструкциям.

Очистка

Мундштук необходимо регулярно чистить (1 раз в неделю) сухой тканью. Не используйте воду для очистки мундштука.

Индикатор дозы

Когда вы впервые увидите красную метку в окне индикатора, у вас осталось примерно 20 доз (Рисунок 4). Когда красная метка достигнет нижнего края окна, ингалатор не выпустит правильное количество препарата и его необходимо утилизировать (Рисунок 5). Звук, который вы слышите при встряхивании ингалатора, вызван десикантом и не препаратом.

Утилизация

Убедитесь, что всегда утилизируете использованный Турбухалер ответственно, поскольку внутри него останется часть препарата.

Если вы использовали больше Пульмикорта Турбухалера 100 микрограмм порошок для ингалации, чем должно быть

Если вы использовали больше Пульмикорта Турбухалера, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому специалисту.

Важно использовать назначенную дозу, указанную на упаковке (пространство, отведенное для фармацевта), или ту, которую назначил ваш врач, поскольку использование большего количества ингалаций увеличит риск побочных эффектов без улучшения эффективности. Не увеличивайте или уменьшайте свою дозу без консультации с вашим врачом.

Если вы забыли использовать Пульмикорт Турбухалер 100 микрограмм порошок для ингалации

Если вы забыли использовать какую-либо из доз Пульмикорта Турбухалера, сделайте ингалации, как только вспомните, и затем продолжайте обычное лечение. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно побочные эффекты не возникают во время использования Пульмикорта Турбухалера. Однако сообщите вашему врачу о следующих побочных эффектах, которые вас беспокоят или не проходят:

Частые побочные эффекты: могут возникать у до 1 из 10 человек

• Легкая раздражение горла.
• Кашель.
• Хрипота.
• Инфекция, вызванная грибами, в полости рта и горле.
• Пневмония (инфекция легких) у пациентов с ХОБЛ.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов во время ингалации будесонида, они могут быть симптомами легочной инфекции:

• Лихорадка или озноб
• Увеличение производства мокроты, изменение цвета мокроты
• Увеличение кашля или затруднение дыхания

Редкие побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 100 человек

• Катаракта (потеря прозрачности хрусталика в глазу).
• Тревога.
• Депрессия
• Дрожь.
• Мышечные спазмы.
• Размытое зрение.

Очень редкие побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 1000 человек

• Аллергические реакции, включая кожную сыпь, контактный дерматит, крапивницу и ангиедему (отек лица, губ и/или языка с затруднением глотания и дыхания).
• Синяки на коже.
• Нарушения поведения (особенно у детей).
• Нервозность.
• Как и при других ингалированных препаратах, очень редко может возникнуть бронхоспазм (т.е. сужение дыхательных путей, вызывающее «хрипы»).

• Влияние на надпочечные железы (маленькие железы, расположенные рядом с почками).
• Задержка роста.

Побочные эффекты неизвестной частоты, которые могут включать:

• Расстройства сна, гиперактивность или агрессивность.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления).

Ингалированные кортикостероиды могут влиять на нормальное производство стероидных гормонов в организме, особенно если используются высокие дозы в течение длительного времени. Эти эффекты включают:

• изменения в плотности костей (уменьшение плотности костей).

Эти эффекты намного менее вероятны при использовании ингалированных кортикостероидов, чем при использовании таблеток кортикостероидов.

В редких случаях могут возникать другие общие эффекты лечения ингалированными кортикостероидами, что можно заподозрить, если вы чувствуете усталость, или испытываете головную боль, тошноту или рвоту.

У некоторых детей и подростков, леченных Пульмикортом, была обнаружена небольшая задержка роста (около 1 см), которая обычно возникает только в течение первого года лечения, и в конечном итоге восстанавливается до нормальной высоты взрослого.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение ПУЛМИКОРТ ТУРБУХАЛЕР 100 микрограммов порошок для ингаляции

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Всегда закрывайте крышку после использования Пулмикорт Турбухалер. Не храните при температуре выше 30 ºC.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на этикетке ингалятора после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ПУЛМИКОРТ ТУРБУХАЛЕР 100 микрограммов порошок для ингаляции

Активное вещество - будесонид, каждая доза содержит 100 микрограммов будесонида. Не содержит пропеллентов или других компонентов (вспомогательных веществ).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая упаковка содержит дозирующий ингалятор, который может обеспечить 200 доз.

Другие формы выпуска

• ПУЛМИКОРТ ТУРБУХАЛЕР 200 МИКРОГРАММОВ/ИНГАЛЯЦИЯ ПОРОШОК ДЛЯ ИНГАЛЯЦИИ
• ПУЛМИКОРТ ТУРБУХАЛЕР 400 МИКРОГРАММОВ/ИНГАЛЯЦИЯ ПОРОШОК ДЛЯ ИНГАЛЯЦИИ

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец:

AstraZeneca Фармацевтика Испания S.A.

К/ Пуэрто де Сомпорт 21-23

28050 Мадрид

Испания

Ответственный за производство:

AstraZeneca AB

С-151 36 Сёдертелье

Швеция

Дата последнего обновления этого листка: Ноябрь 2017

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/