Pulmicort turbuhaler 100 microgramos/inhalacion polvo para inhalacion

Препаратная информация для пользователя

PULMICORT TURBUHALER 100 MICROGRAMOV/INHALATSIIA

ПЫЛЬ МОЛОДЦЫ ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО ПОЛЬЗОВАНИЯ

(Будезонид)

1.Что такое Pulmicort Turbuhaler 100 микрограммов пыль для вдыхания и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Pulmicort Turbuhaler 100 микрограммов пыль для вдыхания

3.Как использовать Pulmicort Turbuhaler 100 микрограммов пыль для вдыхания

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Pulmicort Turbuhaler 100 микрограммов пыль для вдыхания

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Пульмикорт Турубахалер представленв виде порошка для ингаляции.Порошок содержит только будесонид.Когдадышитсячерез соплу ингалятора, препарат достигает легких.

Будесонид принадлежит к группе препаратов, называемым глюкокортикоидами, которые используются для снижения воспаления. Пульмикорт Турубахалер снижает и предотвращает воспаление дыхательных путей, вызывающее астму.

Пульмикорт Турубахалер 100 микрограммов предназначен для поддерживающего лечения астмы.Однако он не облегчает острый приступ астмы, когда он уже начался.Должен использоваться регулярно, как того требует ваш врач.

Не используйте Pulmicort Turbuhaler 100 микрограмм порошок для ингаляции:

• если вы аллергины (гиперчувствительны) к бudesonиду.

Предупреждения и предосторожности

• Если вы ранее испытывали какие-либо необычные реакции на другие лекарства, сообщите об этом своему врачу.
• В некоторых случаях Pulmicort Turbuhaler следует принимать с особой осторожностью. Всегда сообщайте своему врачу о других заболеваниях, особенно если у вас есть или имели пневмония, другие недавние инфекции или проблемы с печенью.
• Этот препарат был назначен вам для лечения вашего заболевания (астмы). Не используйте его для другого заболевания, если не посоветует это ваш врач. Не давайте его кому-либо другому.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная зрение или другие изменения зрения.

Дети

• Если вы даете его детям, ваш врач периодически проверит их рост, поскольку этот препарат может привести к задержке роста.

ИспользованиеPulmicort Turbuhaler 100 микрограмм порошок для ингаляциис другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любое другое лекарство. Это включает в себя лекарства, купленные без рецепта и травы. Некоторые лекарства могут усилить действие Pulmicort, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы принимаете эти лекарства. В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете следующие лекарства:

•Лекарства для лечения грибковых инфекций (например, итараконазол и кетоконазол).

•Лекарства для лечения ВИЧ (например, ритонавир или кобистат).

•Циметидин (лекарство для лечения изжоги).

Использование в спортсменах

Сообщается, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Нет доказательств того, что Pulmicort Turbuhaler 100 микрограмм порошок для ингаляции может нанести вред матери или ребенку при использовании во время беременности или грудного вскармливания. Однако следует связаться с вашим врачом как можно скорее, если вы забеременели во время лечения Pulmicort Turbuhaler.Pulmicort проникает в грудное молоко, но в минимальных количествах, которые не оказывают воздействия на младенца.

Использование у детей

Pulmicort следует давать всегда под наблюдением взрослого, чтобы обеспечить правильное введение препарата.

Вождение и использование машин

Pulmicort не влияет на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.

Форма и метод применения

Этот препарат принимается путем вдыхания.

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать Pulmicort Turbuhaler. Не превышайте рекомендуемый срок лечения.

Перед первым использованием Pulmicort Turbuhaler важно прочитать информацию в разделе «Как использовать Pulmicort Turbuhaler 100 микрограммов для вдыхания» и следовать инструкциям внимательно.

Дети могут не использовать дозатор правильно. Поэтому важно убедиться, что ребенок может правильно следовать инструкциям использования.

Рекомендуется постепенно уменьшать дозу Pulmicort Turbuhaler, когда вы перестанете принимать этот препарат, не переставайте принимать его внезапно.

Помните, что после каждой ингаляции необходимо промыть рот водой, чтобы удалить часть препарата, оставшуюся в ротовой полости, не проникшую в легкие, и которая могла вызвать побочные эффекты.

Дозировка, частота приема и продолжительность лечения

Доза Pulmicort Turbuhaler должна быть индивидуальной. Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать Pulmicort Turbuhaler. Не принимайте больше доз, чем указано в рецепте.

Каждая доза Pulmicort Turbuhaler 100 микрограммов для вдыхания содержит 100 микрограммов бudesonida..Вы можете потребовать другую дозу Pulmicort Turbuhaler, (см. раздел 6. «Другие формы выпуска»).

Рекомендуемые дозы Pulmicort Turbuhaler следующие:

Нормальная доза

• Для взрослых и пожилых людей:100-1.600 микрограммов в день, разделенные на 1-4 приема.

Если ваш врач назначил вам низкие дозы (100-400 микрограммов в день), вы можете принимать всю суточную дозу в один прием (утром или вечером).

• Для детей старше 6 лет:100-800 микрограммов в день, разделенные на 1-4 приема.

Если ваш врач назначил вам низкие дозы (100-400 микрограммов в день), вы можете принимать всю суточную дозу в один прием (утром или вечером).

Вы можете начать чувствовать себя лучше уже с первого дня использования Pulmicort Turbuhaler, хотя может потребоваться 1-2 недели, чтобы достичь полного эффекта. Поэтому важно не переставлять принимать Pulmicort Turbuhaler, даже если вы уже чувствуете себя лучше.

Если ваш врач назначил вам Pulmicort Turbuhaler и вы все еще принимаете таблетки типа кортикостероидов для астмы, вы можете постепенно уменьшить дозу таблеток (на несколько недель или месяцев), пока не перестанете принимать таблетки.

Если вы поменяли лечение таблетками типа кортикостероидов на Pulmicort Turbuhaler, возможно, временно появятся симптомы вашей болезни, такие как слабость и боли в мышцах и суставах. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, или если у вас есть другие, такие как головная боль, усталость, тошнота или рвота, свяжитесь с вашим врачом.

Инструкции по использованию/управлению

Пожалуйста, прочтите инструкции внимательно, прежде чем начать использовать свой препарат.

ПРИМЕЧАНИЕ:

Никогда не выдыхайте воздух через носовую трубку.

Всегда ставьте крышку на место после использования.

Поскольку количество выделившегося порошка очень мало, вы можете не чувствовать никакого вкуса после вдоха. Однако убедитесь, что вы вдохнули дозу, если вы следовали инструкциям.

Очистка

Носовую трубку необходимо чистить регулярно (раз в неделю) мягкой тряпкой.Не используйте воду для очистки носовой трубки.

Показатель дозы

Когда вы увидите красную отметку в окне показателя дозы, осталось примерно 20 доз (Рисунок 4). Когда красная отметка достигнет нижнего края окна, ингалятор не будет выделять правильную дозу и необходимо выбросить его (Рисунок 5). Звук, который вы слышите, когда встряхиваете ингалятор, вызван дезактиватором и не вызван препаратом.

Утилизация

Всегда убедитесь, что вы выбрасываете свой использованный Turbuhaler ответственно, поскольку внутри него останется часть препарата.

Если вы использовали больше Pulmicort Turbuhaler 100 микрограммов для вдыхания, чем следует

Если вы использовали больше Pulmicort Turbuhaler, чем следует, обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Важно использовать указанную в упаковке (запас для аптеки) или назначенную врачом дозу, поскольку использование большего количества ингаляций увеличит риск побочных эффектов без улучшения эффективности. Не увеличивайте или уменьшайте свою дозу без консультации с врачом.

Если вы забыли принять Pulmicort Turbuhaler 100 микрограммов для вдыхания

Если вы забыли принять одну из доз Pulmicort Turbuhaler, сделайте ингаляцию, рекомендованную как можно скорее, и продолжайте обычный курс лечения. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обычно побочные эффекты не появляются во время использования Pulmicort Turbuhaler. Однако сообщите своему врачу следующие побочные эффекты, которые вам не нравятся или не проходят:

Частые побочные эффекты: Они могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Легкая раздражительность горла.
• Тошнота.
• Сонная апноэ.
• Грибковая инфекция рта и горла.
• Пневмония (инфекция легких) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.

Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов, когда вы вдыхаете бudesonida, они могут быть симптомами пневмонии:

• Острая лихорадка или озноб

• Увеличение количества мокроты, изменение цвета мокроты

• Увеличение тошноты или затруднение дыхания

Нередкие побочные эффекты:Они могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Катаракта (потеря прозрачности кристаллина в глазу).
• Агрессивность.
• Депрессия
• Тремор.
• Мышечные спазмы.
• Заболевание глаз.

Редкие побочные эффекты:Они могут повлиять на до 1 из 1000 человек

• Аллергические реакции, включая сыпькожи, контактная дерматит, уртикария и ангиоэдема (свollenвение лица, губ и/или языка с затруднением глотания и дыхания).
• Гематомы на коже.
• Изменения поведения (особенно у детей).
• Нервозность.
• Нервное возбуждение.
• Как и при других ингаляционных препаратах, редко может произойти бронхоспазм (т.е. спазм дыхательных путей, что вызывает «чихание»).

• Воздействие на надпочечные железы (маленькие железы, расположенные рядом с почками).
• Отсрочка роста.

Побочные эффекты неизвестной частоты, которые могут включать:

• Тревоги,гиперактивность или агрессивность.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления).

Ингаляционные кортикостероиды могут повлиять на нормальную производительность гормонов в организме, особенно при использовании высоких доз в течение длительного времени. Эти эффекты включают:

• Изменения минеральной плотности костей (снижение костей).

Эти эффекты намного менее вероятны при использовании ингаляционных кортикостероидов, чем при использовании таблеток кортикостероидов.

В редких случаях могут возникнуть другие общие эффекты лечения ингаляционными кортикостероидами, которые могут подозреваться, если чувствуется усталость, или появляются головные боли, тошнота или рвота.

В некоторых детях и подростках, леченных Pulmicort, было замечено небольшое снижение роста (примерно на 1 см) которое обычно происходит только в течение первого года лечения, и затем восстанавливается соответствующая высота взрослого человека.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, который не указан в этом листке информации, сообщите своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Система Фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Всегда закрывайте крышку после использования Pulmicort Turbuhaler. Не хранить при температуре выше 30 ºC.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на этикетке ингалятора после CAD/EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарстване следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Pulmicort Turbuhaler 100 микрограммов порошка для ингаляции

Активное вещество - бudesonida, каждая вдохнутая доза содержит 100 микрограммов бudesonиды. Не содержит пропеллентов и других компонентов (суппозиториев).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая упаковка содержит ингалятор-распылитель, который может обеспечить 200 доз.

Другие варианты выпуска

- PULMICORT TURBUHALER 200 МИКРОГРАММ/ИНГАЛЬНОЙ ПОРОШОК ДЛЯ ИНГАЛЬНОЙ АППАРАТУРЫ

- PULMICORT TURBUHALER 400 МИКРОГРАММ/ИНГАЛЬНОЙ ПОРОШОК ДЛЯ ИНГАЛЬНОЙ АППАРАТУРЫ

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

Название:

AstraZeneca Farmacéutica Spain S.A.

C/ Puerto de Somport 21-23

28050 Madrid

Испания

Ответственное лицо по производству:

AstraZeneca AB

S-151 36 Södertälje

Швеция

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2017

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/