Pulmicort 0,50 mg/ml suspension para inhalacion por nebulizador

Препаратная информация для пользователя

PULMICORT 0,50 мг/мл СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО ПОЛЬЗОВАНИЯ ПО НЕБУЛИЗАТОРУ

(Будесонид)

1.Что такое Pulmicort 0,50 мг/мл суспензия для внутреннего использования по небулизатору и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом использования Pulmicort 0,50 мг/мл суспензии для внутреннего использования по небулизатору

3.Как использовать Pulmicort 0,50 мг/мл суспензию для внутреннего использования по небулизатору

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Pulmicort 0,50 мг/мл суспензии для внутреннего использования по небулизатору

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Пульмикорт0,50 мг/мл — этостерильная суспензия для ингаляции через неболизатор (аппарат для ингаляции). Когда вы дышите через трубочку или маску, препарат достигнет легких через вдыхаемый воздух.

Пульмикорт содержит будесонид. Будесонид относится к группе препаратов, называемых глюкокортикоидами, которые используются для снижения воспаления.

Астма вызвана воспалением дыхательных путей. Будесонид снижает и предотвращает это воспаление.

Пульмикорт 0,50 мг/мл суспензия для ингаляции через неболизатор используется для поддерживающего лечения астмы и лечения очень тяжелой ларингита подглотки, требующего госпитализации. Используйте его регулярно, как скажет ваш врач.

Не использовать Пульмикорт0,50 мг/млсuspensión дляингаляции черезнеоблулятор:

• если вы алергиен на будесонид или на любой из других компонентов Пульмикорта 0,50 мг/мл сuspensión для ингаляции через необлулятор.

Предупреждения и предостережения

• Если у вас или у вас было туберкулез легких или любая другая недавняя инфекция.
• Если у вас когда-либо были проблемы с печенью.
• Если ваш врач назначил вам Пульмикорт 0,50 мг/мл и вы проходите лечение таблетками типа кортикостероидов, возможно, вам нужно будет постепенно снизить дозу этих таблеток (в течение нескольких недель или месяцев) и, возможно, совсем прекратить лечение. В этом случае могут временно появиться некоторые симптомы, такие как насморк, зуд, боль в мышцах и суставах. Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, или если у вас появляются другие симптомы, такие как головная боль, усталость, тошнота или рвота, обратитесь к вашему врачу.
• Пульмикорт назначен вам для поддерживающей терапии астмы. Однако он не сможет помочь вам в случае острого приступа астмы.
• Обратитесь к вашему врачу, если у вас появляются проблемы со зрением или другие изменения зрения.

Дети

• Если вы даете этот препарат детям, ваш врач периодически проверит их рост, поскольку этот препарат может привести к задержке роста.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас есть какие-либо другие проблемы со здоровьем.Не используйте этот препарат для лечения других заболеваний без назначения врача. Никогда не давайте его кому-то другому.

Не все небулайзеры подходят для использования с Пульмикортом.НЕиспользуйте ультразвуковые небулайзеры с Пульмикортом 0,50 мг/мл сuspensión для ингаляции через необлулятор.

ИспользованиеPulmicort0,50 мг/млsuspensión дляингаляции черезнеоблуляторс другими препаратами

Обратите внимание вашего врача или аптекаря, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат. Это включает в себя препараты, купленные без рецепта и лекарственные растения. Некоторые препараты могут усилить действие Пульмикорта, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы принимаете эти препараты. В частности, сообщите вашему врачу или аптекарю, если вы используете следующие препараты:

• Препараты для лечения грибковых инфекций (например, итараконазол и кетоконазол).
• Препараты для лечения ВИЧ (например, ритонавир или кобистат).
• Циметидин (препарат для лечения гастрита).

Использование в спорте

Внимание спортсменам: этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете стать беременной, обратитесь к вашему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Нет доказательств того, что Пульмикорт 0,50 мг/мл сuspensión для ингаляции через необлулятор может нанести вред матери или ребёнку при использовании во время беременности или грудного вскармливания. Однако обратитесь к вашему врачу как можно скорее, если вы беременны во время лечения Пульмикортом 0,50 мг/мл сuspensión для ингаляции через необлулятор.

Пульмикорт проникает в грудное молоко, но в минимальных количествах, которые не оказывают влияния на ребёнка.

Использование у детей

Пульмикорт должен быть использован всегда под наблюдением взрослого, чтобы обеспечить правильное использование препарата.

Вождение и использование машин

Пульмикорт не влияет на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным в инструкции вашего врача или аптекаря. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Форма применения и метод введения

Пулмикорт 0,50 мг/мл суспензия для ингаляции через неонбулизатор следует использовать только для ингаляции через неонбулизатор.Не используйте ультразвуковые неонбулизаторы, поскольку они не подходят для введения этого препарата.Перед началом лечения вы должны знать, как работает неонбулизатор. Важно, чтобы вы прочитали информацию в разделе «Как использовать Пулмикорт 0,50 мг/мл суспензия для ингаляции через неонбулизатор» и следовали инструкциям внимательно.

Дозировка, частота применения и продолжительность лечения

Доза Пулмикорта должна быть индивидуальной. Врач вам будет корректировать дозу и назначать минимальную дозу, которая контролирует ваши симптомы астмы или ларингита субглотического.

Врач вам скажет, как долго вы должны принимать Пулмикорт. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может привести к ухудшению вашего состояния. Не принимайте больше доз, чем назначил вам врач.

Если вы считаете, что действие Пулмикорта слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом врачу или аптекарю.

Астма

Рекомендуемая начальная доза:

Дети от 6 месяцев:0,25 – 1 мг в день. В случае очень тяжелых случаев или у детей, принимающих таблетки типа кортикостероидов, может быть назначена более высокая начальная доза (до 2 мг в день, что эквивалентно 2 ампулам).Затем врач может понадобиться корректировать дозу.Дневная доза до 1 мг (1 ампула) может быть принята в виде одной дозы.В случаях, когда требуется самая низкая доза (0,25 мг/день), следует использовать 1 мл Пулмикорта 0,25 мг/мл суспензия для ингаляции через неонбулизатор.

Взрослые и пожилые люди:1 - 2 мг в день (1 – 2 ампулы в день). В случае очень тяжелых случаев может быть назначена более высокая доза (до 4 мг, что эквивалентно 4 ампулам).Затем врач может понадобиться корректировать дозу.Дневная доза до 1 мг (1 ампула) может быть принята в виде одной дозы.

Дозировка поддержания:Когда ваши симптомы улучшатся, врач может решить снизить вам дозу до минимальной, которая позволит вам быть свободным от симптомов.

Возможно, Пулмикорт даст вам облегчение симптомов уже через несколько дней после начала лечения, хотя может потребоваться от 2 до 4 недель, чтобы достичь полного эффекта. Поэтому важно не прекращать принимать Пулмикорт даже когда вы уже чувствуете себя хорошо.

Помните всегда, что Пулмикорт назначен вам для поддерживающего лечения астмы.Однако он не сможет помочь в случае острого приступа астмы, который уже начался.

Ларингит субглотический

Новорожденные и дети:2 мг в день (что эквивалентно 2 ампулам). Они могут быть приняты в виде одной дозы или в две дозы по 1 мг, разделенные на интервал в 30 минут. Возможно, потребуется повторная ингаляция каждые 12 часов в течение максимум 36 часов или до тех пор, пока врач не сочтет, что ваши симптомы улучшились.

Как использовать Пулмикорт 0,50 мг/мл суспензия для ингаляции через неонбулизатор

1.-Перед использованием слегка взболтайте содержимое ампулы, чтобы восстановить суспензию.

2.-Удерживайте пластиковую единицу в вертикальном положении и откройте верхнюю часть (см. рисунок).

3.-Постепенно влейте содержимое ампулы в резервуар неонбулизатора.

Ампула имеет черную линию, которая указывает на объем 1 мл, когда она находится в вертикальном положении. Если вам нужно только 1 мл, вылейте содержимое до тех пор, пока поверхность оставшегося жидкого вещества не достигнет указателя 1 мл. Храните открытую ампулу в защищенном от света месте. Ампулы, которые были открыты, должны использоваться в течение 12 часов. Если вы используете только 1 мл, помните, что оставшееся содержимое больше не стерильно. Слегка взболтайте перед использованием оставшейся суспензии.

Примечание:

Помните, что после каждой ингаляции следует тщательно промыть рот. Если вы используете маску для лица, убедитесь, что она плотно прилегает к лицу при вдохе, и помните, что после использования следует тщательно вымыть лицо.

Очистка:

Камеру неонбулизатора и маску или лицо для ингаляции следует тщательно промыть после каждой ингаляции с мягким моющим средством и горячей водой (или по инструкции производителя). Затем их следует тщательно высушить.

Если вы используете больше Пулмикорта 0,50 мг/мл суспензии для ингаляции через неонбулизатор, чем следует

Если вы используете одну дозу Пулмикорта больше, чем следует, это не должно иметь вредных последствий.Если вы используете Пулмикорт в течение долгого времени (месяцы) в большей дозе, чем следует, возможно, появятся побочные эффекты. В этом случае немедленно обратитесь к врачу или аптекарю.

Если вы использовали больше Пулмикорта, чем следует, обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество использованного препарата. Рекомендуется привезти упаковку и инструкцию к врачу или аптекарю.

Важно использовать дозу, указанную в упаковке (запас для аптекаря) или назначенную вам врачом. Не увеличивайте или уменьшайте свою дозу без консультации с врачом.

Если вы забыли использовать Пулмикорт 0,50 мг/мл суспензию для ингаляции через неонбулизатор

Если вы забыли использовать одну из доз Пулмикорта, не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте принимать лечение по обычному графику, как назначил вам врач.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Обычно побочные эффекты не возникают при использовании Pulmicort. Однако сообщите своему врачу о следующих побочных эффектах, которые вам не нравятся или не проходят:

Частые побочные эффекты:Могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Легкая раздражительность горла.
• Кашель.
• Сонный голос.
• Грибковая инфекция рта и горла.

Небольшие побочные эффекты:Могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Катаракта (потеря прозрачности в кристаллине глаза).
• Агрессия.
• Депрессия.
• Тремор.
• Мышечные спазмы.
• Заблудшая видимость.

Редкие побочные эффекты:Могут повлиять на до 1 из 1000 человек

• Аллергические реакции, включая сыпькожи, контактную дерматит, уртику и ангиеодема (воспаление лица, губ и/или языка с затруднением глотания и дыхания).
• Гематомы на коже.
• Изменения поведения (особенно у детей).
• Нервозность.
• Нервозность.
• Как и при других ингаляционных препаратах, редко может произойти бронхоспазм (т. е. спазм дыхательных путей, что вызывает «питсы»).
• Воздействие на надпочечные железы (маленькие железы, расположенные рядом с почками).
• Задержка роста.

Побочные эффекты неизвестной частоты, которые могут включать

• Тревоги, гиперактивность или агрессивность.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления).

Ингаляционные кортикостероиды могут повлиять на нормальную производительность стероидных гормонов в организме, особенно при использовании высоких доз в течение длительного времени. Эти эффекты включают:

• Изменения минеральной плотности костей (снижение костей).

Эти эффекты намного менее вероятны при использовании ингаляционных кортикостероидов, чем при использовании таблеток кортикостероидов.

Если ранее находились под лечением таблетками типа кортизона, переход клечению ингаляционными кортикостероидамиможет вызвать появление некоторых симптомов, таких как усталость,болезненное животное, слабость или рвота. В случае появления этих симптомов немедленно обратитесь к своему врачу.

В редких случаях, длительное лечение высокими дозами может привести к снижению скорости роста у детей, в основном у пациентов, ранее лечившихся таблетками типа кортизона или особенно чувствительных.

Было замечено раздражение кожи лица в некоторых случаях, когда использовался небулайзер с маской лица. Чтобы предотвратить раздражение лица, необходимо промыть лицо водой после использования маски.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Система фармаковигиланции лекарств для человека, https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Всегда храните стерильные ампулы без вскрытия в алюминиевом пакете, защищенные от света.

Если не используете всю ампулу в одной дозе, защищайте ее от света.

Храните в вертикальном положении.

Не замораживайте.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, указанной на пакете и на упаковке после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

• Запомните дату, когда открыли пакет впервые. Используйте стерильные ампулы из одного пакета в течение трех месяцев после открытия.
• Каждая стерильная ампула должна использоваться в течение 12 часов после открытия.Если вы используете только 1 мл, помните, что оставшийся содержимый перестает быть стерильным.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковкии препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту, чтобы узнать, как правильно избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Pulmicort 0,50 мг/мл суспензии для ингаляции с помощью неболизатора

Активное вещество Pulmicort 0,50 мг/мл суспензии для ингаляции с помощью неболизатора — будесонид. Каждая стерильная ампула объёмом 2 мл содержит 1 мг будесонид. Другие компоненты (суппозитории) — эдетат натрия, хлорид натрия, полисорбат 80, ангиридрованный цитрат, сода цитрат и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Pulmicort0,50 мг/мл — этостерильная суспензия для ингаляции с помощью неболизатора (аппарата для ингаляции).

Каждая упаковка содержит пакет алюминия с 5 стерильными ампулами объёмом 2 мл.

Существуют две концентрации Pulmicort суспензии для ингаляции с помощью неболизатора:Pulmicort 0,25 мг/мл суспензия для ингаляции с помощью неболизатора и Pulmicort 0,50 мг/мл суспензия для ингаляции с помощью неболизатора.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название:

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

C/ Puerto de Somport 21-23

28050 Madrid

Ответственное лицо за производство:

ASTRAZENECA AB Forskargatan, 18- Södertälje 151 36 Швеция

Дата последней проверки этого проспекта:ноябрь 2019

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/