Противопоказания: информация для пользователя

Препарат Пропеция 1 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

финастерид

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Пропеция и для чего она используется

2. Что нужно знать перед началом приема Пропеции

3. Как принимать Пропецию

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Пропеции

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Пропеция содержит активное вещество финастерид.

Пропеция предназначена исключительно для мужчин.

Пропеция используется для лечения мужского выпадения волос (также известного как алопеция иrogenetic) у мужчин в возрасте от 18 до 41 года. Если после прочтения этого листа информации у вас есть какие-либо вопросы о мужском выпадении волос, обратитесь к своему врачу.

Мужское выпадение волос — распространенное нарушение, которое, как считается, вызвано комбинацией генетических факторов и особой гормона, называемой дигидротестостероном (DHT). DHT способствует сокращению фазы роста волос и делает волосы тоньше.

В области головы Пропеция снижает уровень DHT, блокируя фермент (тип II 5-альфа-редуктазу), который преобразует тестостерон в DHT.Только у мужчин с легкой до умеренной, но не полной, потерей волос можно ожидать пользы от использования Пропеции. У многих мужчин, получавших Пропецию в течение 5 лет, замедлялась прогрессия потери волос, а у хотя бы половины этих мужчин также улучшился рост волос.

Не принимайте Пропецию

• если вы женщина (поскольку этот препарат предназначен для мужчин, см. раздел Рождаемость). Исследования показали, что Пропеция не эффективна для женщин с выпадением волос.
• если вы аллергины на активное вещество (финастерид) или на любые другие компоненты этого препарата (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Пропеции.

Влияние на Антиген Простатического Специфического (АПС)

Пропеция может повлиять на анализ крови на АПС (Антиген Простатического Специфического) для выявления рака предстательной железы. Если вы уже проходили анализ АПС, сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Пропецию, поскольку она снижает уровни АПС.

Влияние на фертильность

Было сообщено о бесплодии у мужчин, принимавших финастерид в течение длительного времени и имеющих другие факторы риска, которые могут повлиять на фертильность. Было сообщено о нормализации или улучшении качества спермы после прекращения приема финастеридом. Не проводились долгосрочные клинические исследования о влиянии финастерид на фертильность мужчины.

Рак молочной железы

См. раздел 4.

Изменения настроения и депрессия

Было сообщено о нарушениях настроения, таких как депрессия, депрессивное настроение и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, принимавших Пропецию. Если вы испытываете любые из этих симптомов, прекратите принимать Пропецию и обратитесь к врачу как можно скорее для получения медицинской консультации.

Дети и подростки

Пропецию не следует использовать у детей. Нет данных, подтверждающих эффективность и безопасность финастерид у детей в возрасте до 18 лет.

Принимание Пропеции с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Пропеция предназначена для лечения мужского выпадения волос исключительно у мужчин. Для информации о влиянии на фертильность у мужчин см. раздел 2.

• Женщинам не следует принимать Пропецию из-за риска при беременности.
• Женщинам, которые могут быть беременны, также не следует касаться разбитых или раздавленных таблеток Пропеции.
• Если беременная женщина с мальчиком в утробе впитает активное вещество Пропеции через рот или через кожу, ее ребенок может родиться с аномалиями половых органов.
• Если беременная женщина прикасается к активному веществу Пропеции, она должна обратиться к врачу.
• Таблетки Пропеции покрыты, чтобы предотвратить контакт с активным веществом при обычной манипуляции.

Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу.

Вождение и использование машин

Нет данных, указывающих на то, что Пропеция влияет на способность вождения или использования машин.

Пропеция содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Пропеция содержит сод

Этот препарат содержит менее 23мг сода (1ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза — один таблетка в день. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Ваш врач поможет вам определить, дает ли Propecia результаты в вашем случае. Важно принимать Propecia в течение всего времени, указанного вашим врачом. Propecia действует только в долгосрочной перспективе, если продолжать его применение.

Если вы принимаете больше Propecia, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу. Propecia не будет действовать быстрее или лучше, если принимать больше одной таблетки в день.

Сразу обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Propecia

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Propecia

Чтобы оценить эффект, может потребоваться принимать препарат в течение 3-6 месяцев. Важно пытаться принимать Propecia в течение всего указанного периода времени, указанного вашим врачом. Если вы перестанете принимать Propecia, вероятно, потеряете волосы, которые вы набрали в течение 9-12 месяцев после прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты обычно были кратковременными при продолжающемся лечении или исчезали, когда лечение было прервано.

Остановите принимать Propecia и немедленно сообщите своему врачу, если у вас появляются следующие симптомы: опухание губ, лица, языка и горла; затруднение глотания; подростки под кожей (грыжи) и затруднение дыхания.

Немедленно сообщите своему врачу о любом изменении в тканях молочной железы, таких как опухоли, боль, увеличение тканей молочной железы или выделение из соска, поскольку эти симптомы могут быть признаками серьезной болезни, такой как рак молочной железы.

Редко: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• меньшее половое влечение
• трудности с достижением эрекции
• проблемы с эякуляцией, включая снижение количества семени, выделяемого во время эякуляции
• депрессия

Низкая частота: частота неизвестна

• аллергические реакции, включая сыпь и зуд
• чувствительность и увеличение молочной железы
• болезненность яичек
• кровь в семени
• быстрый пульс
• продолжительная трудность с достижением эрекции после прекращения лечения
• продолжительное снижение полового влечения после прекращения лечения
• продолжительные проблемы с эякуляцией после прекращения лечения
• мужская бесплодность и/или низкое качество семени
• повышение уровня ферментов печени
• анxiety
• мысли о самоубийстве

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Propecia

• Активное вещество - финастерид. В каждой таблетке содержится 1 мг финастерид.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат (110,4 мг) (см. раздел 2), микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, гликолат натрия картофельного крахмала, содовый докозилат, магниевый стеарат.

Нанесение: тальк, гипромелоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (цвет E-171), железистый оксид желтый и красный (цвет E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Таблетки Propecia, покрытые пленочной оболочкой, поставляются в блистерах.
• Таблетки покрыты пленочной оболочкой, выпуклые, восьмиугольные, желтого цвета, с логотипом «P» на одной стороне и «PROPECIA» на другой.
• Размеры упаковки: 7, 28, 30, 84 или 98 таблеток.
• Не все размеры упаковки могут быть доступны.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Ответственное лицо за производство

Organon Heist bv

Industriepark30

2220Heist-op-den-Berg

Бельгия

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg39

2031BN Haarlem

Нидерланды

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Италия, Люксембург, Нидерланды, Португалия, Испания и Швеция: Propecia.

Дата последней проверки этого проспекта:07/2024.

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)