ПРОПЕЦИЯ 1 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Пропеция 1 мг таблетки, покрытые пленкой

финастерид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пропеция и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пропеции
3. Как принимать Пропецию
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пропеции
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пропеция и для чего она используется

Пропеция содержит активное вещество финастерид.

Пропеция предназначена только для мужчин.

Пропеция используется для лечения мужского типа облысения (также известного как андрогенетическая алопеция) у мужчин в возрасте от 18 до 41 года. Если после прочтения этой инструкции у вас остались вопросы о мужском типе облысения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Мужской тип облысения - это распространенное расстройство, которое, как считается, вызвано комбинацией генетических факторов и определенного гормона, называемого дигидротестостероном (ДГТ). ДГТ способствует укорочению фазы роста волос и делает волосы более тонкими.

На коже головы Пропеция снижает уровень ДГТ, блокируя фермент (тип II 5-альфа-редуктазу), который преобразует тестостерон в ДГТ. Только мужчины с легкой или умеренной потерей волос, но не полной, могут ожидать пользы от приема Пропеции. У многих мужчин, леченных Пропецией в течение 5 лет, прогрессия потери волос замедлилась, и у至少 половины этих мужчин также улучшился рост волос.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пропеции

Не принимайте Пропецию

• если вы женщина (поскольку это лекарство предназначено для мужчин, см. раздел Беременность). Клинические испытания показали, что Пропеция неэффективна у женщин с потерей волос.
• если вы аллергичны к активному веществу (финастериду) или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Пропеции.

Влияние на специфический антиген простаты (ПСА)

Пропеция может повлиять на анализ крови на ПСА для обнаружения рака простаты. Если вы сдали анализ ПСА, сообщите вашему врачу или фармацевту, что принимаете Пропецию, поскольку она снижает уровень ПСА.

Влияние на фертильность

Была сообщена бесплодность у мужчин, принимавших финастерид в течение длительного времени и имевших другие факторы риска, которые могли повлиять на фертильность. Была сообщена нормализация или улучшение качества семени после прекращения лечения финастеридом. Не проводились долгосрочные клинические испытания по влиянию финастерида на фертильность мужчин.

Рак молочной железы

См. раздел 4.

Нарушения настроения и депрессия

Были сообщены нарушения настроения, такие как депрессивное состояние, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, леченных Пропецией. Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать Пропецию и проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее для получения медицинских рекомендаций.

Дети и подростки

Пропеция не должна использоваться у детей. Нет данных, подтверждающих эффективность и безопасность финастерида у детей младше 18 лет.

Прием Пропеции с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность

Пропеция предназначена для лечения мужского типа облысения исключительно у мужчин. Для влияния на фертильность у мужчин см. раздел 2.

• Женщины не могут использовать Пропецию из-за риска во время беременности.
• Женщины, которые являются или могут быть беременными, также не должны трогать раздавленные или разбитые таблетки Пропеции.
• Если беременная женщина с мужским плодом поглощает активное вещество Пропеции после приема внутрь или через кожу, ее ребенок может родиться с аномалиями половых органов.
• Если беременная женщина вступает в контакт с активным веществом Пропеции, она должна проконсультироваться с врачом.
• Таблетки Пропеции покрыты для предотвращения контакта с активным веществом во время нормальной обработки.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Нет данных, указывающих на то, что Пропеция влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Пропеция содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Пропеция содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Пропецию

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза - одна таблетка в день. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Ваш врач поможет вам определить, дает ли Пропеция результаты в вашем случае. Важно принимать Пропецию все время, которое указал ваш врач. Пропеция действует только в долгосрочной перспективе, если ее прием поддерживается.

Если вы приняли слишком много Пропеции

Если вы приняли слишком много таблеток по ошибке, обратитесь к врачу немедленно. Пропеция не будет действовать быстрее или лучше, если принимать более одной таблетки в день.

Обратитесь немедленно к вашему врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое. Будет рекомендовано взять упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Пропецию

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Пропецией

Чтобы оценить эффект, может потребоваться принимать лекарство в течение 3-6 месяцев. Важно попытаться принимать Пропецию все время, указанное вашим врачом. Если вы прекратите принимать Пропецию, вы, вероятно, потеряете волосы, которые вы приобрели в течение 9-12 месяцев после прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно были временными при продолжающемся лечении или исчезали после прекращения лечения.

Прекратите принимать Пропецию и сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов: отек губ, лица, языка и горла; трудности с глотанием; узлы под кожей (гиперемия) и трудности с дыханием.

Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любых изменениях в ткани молочной железы, таких как узлы, боль, увеличение ткани молочной железы или выделения из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, такого как рак молочной железы.

Редко: могут поражать до 1 из 100 человек

• снижение сексуального влечения
• трудности с достижением эрекции
• проблемы с эякуляцией, включая уменьшение количества эякулированного семени
• депрессия

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• аллергические реакции, включая сыпь и зуд
• чувствительность и увеличение молочной железы
• боль в яичках
• кровь в семени
• учащенное сердцебиение
• постоянные трудности с эрекцией после прекращения лечения
• постоянное снижение сексуального влечения после прекращения лечения
• постоянные проблемы с эякуляцией после прекращения лечения
• мужское бесплодие и/или плохое качество семени
• повышенные печеночные ферменты
• тревога
• мысли о самоубийстве

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пропеции

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Срок годности". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пропеции

• Активное вещество - финастерид. Каждая таблетка содержит 1 мг финастерида.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат (110,4 мг) (см. раздел 2), микрокристаллическая целлюлоза, прегельтинизированный крахмал (из кукурузы), натрий гликолат крахмала (из картофеля), натрий докузат, стеарат магния.

Покрытие: тальк, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (цвет Е-171), оксид железа желтый и красный (цвет Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Таблетки Пропеции, покрытые пленкой, поставляются в блистерах.
• Таблетки покрыты пленкой, выпуклые, восьмиугольные, коричневого цвета, с логотипом "P" на одной стороне и "ПРОПЕЦИЯ" на другой.
• Размеры упаковки: 7, 28, 30, 84 или 98 таблеток.
• Не все размеры упаковки могут быть в продаже.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Органон Здоровье, ООО

Пасео де ла Кастельяна, 77

28046 Мадрид

Испания

Тел.: 915911279

Производитель

Органон Хейст бв

Индустриепарк 30

2220 Хейст-оп-den-Берг

Бельгия

Мерк Шарп и Доум Б.В.

Ваардерверг 39

2031 БН Харлем

Нидерланды

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Италия, Люксембург, Нидерланды, Португалия, Испания и Швеция: Пропеция.

Дата последнего пересмотра этой инструкции:07/2024.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)