ПРОПАЛГАР 3 мг ПАСТИЛКИ ДЛЯ РАССОСЫВАНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Пропалгар3 мг таблетки для рассасывания

Вкус меда и апельсина

Бенцидамина гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если вы не чувствуете себя лучше или если ваше состояние ухудшается после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Пропалгар и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пропалгара
3. Как принимать Пропалгар
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пропалгара
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пропалгар и для чего он используется

Пропалгар содержит активное вещество гидрохлорид бенцидамины.

Это лекарство используется для местного симптоматического лечения острого боли в горле у взрослых и детей старше 6 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если вы не чувствуете себя лучше после 3 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема этого лекарства

Не принимайте это лекарство

• Если вы аллергичны к гидрохлориду бенцидамины или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства в следующих случаях:

• Если у вас есть болезнь, называемая фенилкетонурией.
• Если у вас есть астма или вы имеете историю астмы.
• Если вы аллергичны к салицилатам (например, ацетилсалициловой кислоте и салициловой кислоте) или к другим обезболивающим противовоспалительным препаратам, называемым НПВС.
• Если после использования таблеток боль в рту или горле ухудшается или не улучшается в течение 3 дней, или если у вас есть температура или сильная боль в горле или другие симптомы, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Дети

Из-за типа лекарственной формы это лекарство не должно назначаться детям младше 6 лет.

Другие лекарства и Пропалгар

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.

Прием Пропалгара с пищей и напитками

Пища и напитки не влияют на лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство не должно использоваться во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено, что Пропалгар влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Это лекарство содержит краситель кохинилла, изомальту и аспартам.

Это лекарство содержит 3,409 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для людей с фенилкетонурией, редким генетическим расстройством, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может ее вывести.

Это лекарство содержит изомальту. Если у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Это лекарство также содержит краситель кохинилла, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Пропалгар

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

Для взрослых и детей старше 6 лет: 1 таблетка 3 раза в день, которую следует принимать, когда необходимо облегчить боль. Не принимайте более 3 таблеток в день.

Не используйте это лекарство более 7 дней.

Если ваши симптомы сохраняются или ухудшаются после 3 дней или если у вас есть температура или сильная боль в горле или другие симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом.

У детей от 6 до 11 лет это лекарство должно применяться под наблюдением взрослого.

Буккальное применение:

Позвольте таблетке медленно раствориться во рту.

Не глотайте.

Не жуйте.

Если вы приняли слишком много Пропалгара

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим фармацевтом, врачом или ближайшей больницей. Всегда носите с собой упаковку лекарства с этикеткой, независимо от того, есть ли в ней таблетки или нет.

Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон: 915.620.420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Хотя они очень редки, симптомы передозировки, зарегистрированные у детей, включают возбуждение, судороги, потливость, атаксию, тремор и рвоту после приема внутрь доз бенцидамины, примерно в 100 раз превышающих дозу таблетки.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Пропалгар может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Нечасто (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Чувствительность кожи к солнечному свету (вызывающая высыпание или солнечный ожог).

Редко (могут затронуть до 1 из 1000 человек)

• Чувство жжения или сухости кожи. Если это происходит, принимайте глотки воды, чтобы уменьшить эффект лекарства.

Очень редко (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• Симптомы, которые могут включать затруднение дыхания или глотания, кожную сыпь, зуд, крапивницу или отек лица, рук и ног, глаз, губ и/или языка, и головокружение (ангиоэдема).
• Затруднение дыхания (ларингоспазм или бронхоспазм).

Частота неизвестна (не может быть оценена из доступных данных)

• Аллергическая реакция (гиперчувствительность).
• Тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок), симптомы которой могут включать затруднение дыхания, боль или давление в груди и/или чувство головокружения/обморока, сильный зуд кожи или бугорки на коже, отек лица, губ, языка и/или горла, и которые могут быть потенциально смертельными. Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшую больницу.
• Местная потеря чувствительности слизистой оболочки рта (буккальная гипоэстезия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пропалгара

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности (CAD) - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пропалгара

Активное вещество - гидрохлорид бенцидамины. Одна таблетка содержит 3 мг гидрохлорида бенцидамины (эквивалентно 2,68 мг бенцидамины).

Другие компоненты: изомальта (Е-953), цитриновая кислота, моногидрат, аспартам (Е-951), кинолиновый желтый (Е-104), масло мяты, краситель кохинилла (Е-124), апельсиновый аромат, медовый аромат (содержит пропиленгликоль (Е-1520)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Круглые таблетки оранжевого цвета, диаметром 19±1 мм, с апельсиновым и медовым вкусом.

Таблетки выпускаются в блистерах из ПВХ-ПВДЦ/алюминия.

Размер упаковки: 12, 20, 24 таблетки.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí

Барселона - Испания

Производитель

LOZY'S PHARMACEUTICALS S.L.

Кампус Эмпресариал

31795 Лекарос (Наварра)

Испания

или

INFARMADE

c/Торре де лос Эрбberos, 35. PI «Карретера де ла Исла»

41703 Дос Эрманас (Севилья)

Испания

или

Terapia SA

Страда Фабриции нр. 124, Клуж-Напока

Румыния

или

Dr.Max Pharma s.r.o

На Флоренци 2116/15

Нове Место

110 00 Прага 1

Чешская Республика

Дата последнего обзора этой инструкции:Июнь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/