ПРИОСОЛ КОН 2 ммоль/л раствор для гемофильтрации с калием

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Приозол с 2 ммоль/л калия раствор для гемофильтрации

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед тем, как это лекарство будет введено вам, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Приозол с 2 ммоль/л калия и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед тем, как Приозол с 2 ммоль/л калия будет введен вам
3. Как использовать Приозол с 2 ммоль/л калия
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Приозола с 2 ммоль/л калия
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Приозол с 2 ммоль/л калия и для чего он используется

Приозол с 2 ммоль/л калия является раствором для гемофильтрации. Он используется у пациентов с острой почечной недостаточностью, когда почки не способны удалять продукты распада из крови. Гемофильтрация является процедурой, которая используется для удаления продуктов распада из организма, которые в нормальных условиях выводятся с мочой через почки. Раствор корректирует баланс жидкости и обеспечивает восстановление потери солей (электролитов) после лечения.

2. Что вам нужно знать перед тем, как Приозол с 2 ммоль/л калия будет введен вам

Не вводите Приозол с 2 ммоль/л калия, если:

• у вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия)
• ваша кровь содержит низкий уровень кислотных веществ (метаболический алкалоз)

Процедура гемофильтрации не должна использоваться, если у вас:

• почечная недостаточность в сочетании с высоким метаболическим обменом (гиперкатаболическое состояние), в этом случае накопление продуктов распада в вашем организме уже не может быть исправлено гемофильтрацией
• плохой кровоток в месте введения канюли в вену
• высокий риск кровотечения из-за приема лекарств для предотвращения свертывания крови (системная антикоагуляция)

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как Приозол с 2 ммоль/л калия будет введен вам.

До и во время гемофильтрации будет контролироваться артериальное давление и баланс жидкости, солей (электролитов), кислотно-щелочного баланса и функции почек. Будут регулярно контролироваться ваши уровни сахара и фосфатов в крови.

Кроме того, будут контролироваться концентрации калия в крови до и во время гемофильтрации.

Использование Приозола с 2 ммоль/л калия с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Уровень других лекарств в вашей крови может уменьшиться во время гемофильтрации, что будет учитываться вашим врачом.

Взаимодействия с другими лекарствами могут быть избегнуты с помощью правильной дозы раствора для гемофильтрации и тщательного контроля.

Будут учитываться следующие взаимодействия:

• Введение препаратов в отделении интенсивной терапии может изменить состав крови и ее водный баланс.
• Токсические эффекты определенных лекарств, используемых для лечения сердечной недостаточности (препараты, содержащие дигиталис), могут не проявляться, если уровни калия или магния слишком высоки, или уровни кальция слишком низки. Когда эти уровни корректируются с помощью гемофильтрации, могут появиться эти токсические эффекты и вызвать, например, нарушения сердечного ритма. Если у вас низкие уровни калия или высокие уровни кальция в крови, дигиталис может вызвать токсические эффекты при дозах, меньших чем обычно используемые для лечения.
• Витамин D и препараты, содержащие кальций, могут увеличить риск повышения уровня кальция в крови до аномально высоких значений (гиперкальциемия).
• Использование дополнительного гидрогенкарбоната натрия может увеличить риск низких уровней кислот в крови (метаболический алкалоз).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед тем, как Приозол с 2 ммоль/л калия будет введен вам.

На данный момент нет достаточных данных о использовании растворов для гемофильтрации во время беременности. Однако, поскольку все компоненты этого препарата являются натуральными веществами, которые просто заменяют те же вещества, которые теряются организмом во время гемофильтрации, не ожидается рисков для ребенка во время беременности и лактации, а также влияния на фертильность.

Вождение и использование машин

Это лекарство обычно вводится пациентам, находящимся в больнице или отделении диализа, что исключает вождение и использование машин.

3. Как использовать Приозол с 2 ммоль/л калия

Это лекарство будет вводиться вам только под руководством врача с опытом в техниках гемофильтрации.

Ваш врач решит, какая доза подходит вам, учитывая ваше клиническое состояние, вес и метаболическое состояние. Если не указано иное, для пациентов любого возраста рекомендуется скорость фильтрации 20-25 мл/кг веса тела в час для удаления тех веществ, которые в нормальных условиях выводятся с мочой.

Вам будет введен готовый раствор для гемофильтрации через систему трубок оборудования для гемофильтрации (внешняя циркуляция) с помощью насоса для перфузии.

Лечение острой почечной недостаточности проводится в течение ограниченного периода времени и заканчивается, когда функция почек полностью восстановлена.

Если вам будет введено больше Приозола с 2 ммоль/л калия, чем рекомендовано

Не описаны ситуации с риском для жизни после введения рекомендованной дозы этого препарата. Введение может быть немедленно прекращено, если это необходимо.

Несбалансированное введение может привести к избытку или дефициту жидкости в организме (гипергидратация или дегидратация). Это состояние становится очевидным через изменения артериального давления или пульса.

Если будет введено слишком большое количество раствора для гемофильтрации, может произойти передозировка гидрогенкарбоната. Это может привести к аномально низким уровням кислот в крови (метаболический алкалоз), уменьшению количества растворенного кальция в крови (снижение ионизированного кальция) или мышечным спазмам (тетания).

Передозировка может вызвать сердечную недостаточность и/или легочную конгестию и может нарушить кислотно-щелочной баланс и баланс солей (электролитов).

Ваш врач решит, какой подходящий метод лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

На данный момент не описаны случаи побочных эффектов, связанных с этим препаратом. Однако могут возникнуть следующие побочные эффекты. Частота этих побочных эффектов неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Избыток или дефицит жидкости в организме (гипергидратация или дегидратация), аномальные уровни солей (электролитов), низкие уровни фосфата в крови (гипофосфатемия), высокие уровни сахара в крови (гипергликемия), аномально низкие уровни кислот в крови (метаболический алкалоз), высокое или низкое артериальное давление (гипертония или гипотония), тошнота, рвота и мышечные спазмы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Приозола с 2 ммоль/л калия

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не вводите это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на мешке и коробке после «СГ». Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Условия хранения

Не храните при температуре выше 25°C.

Не охлаждайте или замораживайте.

Условия хранения после приготовления раствора для гемофильтрации

Смесь должна быть использована немедленно. Смесь является физически и химически стабильной в течение 24 часов при 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Приозола с 2 ммоль/л калия

Состав раствора для гемофильтрации после смешивания:

1.000 мл готового раствора для гемофильтрации содержат [ммоль/л]:

Na+ 140

K+2,0

Ca2+ 1,5

Mg2+ 0,5

Cl- 111

HCO3- 35,0

Глюкоза без воды 5,6 (эквивалент 1,0 г)

Теоретическая осмолярность [мОсм/л] 296

pH 7,0-8,0

Другие компоненты:

Раствор электролитов (малая камера)

Хлоридная кислота 25% (для коррекции pH), вода для инъекций

Раствор бикарбоната (большая камера)

Диоксид углерода (для коррекции pH), вода для инъекций

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Раствор для гемофильтрации.

Прозрачный и бесцветный раствор, не содержащий видимых частиц.

Это лекарство поставляется в мешке с двумя камерами. При смешивании двух растворов, открывая раздел между двумя камерами, получается готовый раствор для гемофильтрации.

Две мешка по 5.000 мл (мешки с двумя камерами, 4.445 мл и 555 мл) в коробке.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

• Braun Avitum AG

Шварценбергер Вег 73-79

34212 Мельзунген, Германия

Производитель

• Braun Avitum AG

Каттенвеннер Штр. 32

49219 Гландорф

Германия

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия, Германия, Люксембург: Duosol mit 2 mmol/l Kalium Hämofiltrationslösung

Болгария: ?????? 2 ммоль/л ?????, ??????? ?? ?????????????

Хорватия: Duosol s 2 mmol/l kalija otopina za hemofiltraciju

Чехия: Duosol s 2 mmol/l kalia

Дания, Норвегия, Швеция: Duosol Kalium 2 mmol/l

Эстония: Duosol koos 2 mmol/l kaaliumiga hemofiltratsioonilahus

Финляндия: Duosol cum 2 mmol/l Kalium hemofiltraationeste

Франция: Subsol avec 2 mmol/l potassium, solution pour hémofiltration hémodialyse et hémodiafiltration

Греция: Duosol без Potassium δι?λυμα αιμοδιαδι?θησης

Венгрия: Nefrosol 2 mmol/l kálium hemofiltrációs oldat

Ирландия: Nefrosol with 2 mmol/l Potassium solution for haemofiltration

Италия: Duosol con 2 mmol/l di potassio soluzione per emofiltrazione

Латвия: Duosol ar 2 mmol/l kalija škidums hemofiltracijai

Литва: Duosol K 2 hemofiltracijos tirpalas

Польша: Duosol zawierajacy 2 mmol/l potasu

Португалия: Duosol com potássio 2 mmol/l, solução para hemofiltração

Румыния: Nefrosol cu 2 mmol/l potasiu, solutie pentru hemofiltrare

Словения: Duosol z 2 mmol/l kalija raztopina za hemofiltracijo

Испания: Приозол с 2 ммоль/л калия раствор для гемофильтрации

Нидерланды: Duosol met 2 mmol/l Kalium, oplossing voor hemofiltratie

Великобритания: Duosol with 2 mmol/l Potassium solution for haemofiltration

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Сентябрь 2018

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Инструкции по приготовлению раствора для гемофильтрации

Упаковка и раствор должны быть визуально осмотрены перед использованием. Раствор для гемофильтрации должен быть использован только в том случае, если упаковка (внешняя оболочка и мешок с двумя камерами), раздел peelи соединители не повреждены и находятся в целости, и если раствор прозрачный, бесцветный и не содержит видимых частиц.

Удалите внешнюю оболочку только непосредственно перед использованием.

Введение раствора для гемофильтрации

Раствор для гемофильтрации должен быть нагрет до примерно температуры тела с помощью встроенного или внешнего нагревателя. Раствор не должен быть введен, если он находится ниже температуры окружающей среды.

Во время применения этого препарата в редких случаях наблюдалась осаждение карбоната кальция в трубках, особенно возле насоса и нагревательного блока. Поэтому во время гемофильтрации необходимо внимательно осматривать трубки визуально каждые 30 минут, чтобы убедиться, что раствор в системе трубок прозрачный и не содержит осадков. Осаждение может произойти также с значительным запозданием после начала лечения. Если обнаружены осадки, необходимо немедленно заменить трубки и внимательно контролировать пациента.

Для одноразового использования. Любая оставшаяся часть раствора и поврежденная упаковка должны быть утилизированы.