ПРИМОБОЛАН ДЕПО 100 мг РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Примоболан Депо 100 мг раствор для инъекций

метенолон энантат

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них есть те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Примоболан Депо и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Примоболан Депо
3. Как использовать Примоболан Депо
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Примоболан Депо
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Примоболан Депо и для чего он используется

Активное вещество Примоболан Депо, метенолон энантат, является анаболическим стероидом для внутримышечного введения, показанным для заболеваний и состояний, требующих увеличения производства белка для улучшения общего состояния пациента или для предотвращения повреждений, вызванных катаболическими процессами (распадом жиров, углеводов и белков), такими как истощающие заболевания (хронические и дегенеративные заболевания), кахексия (тяжелое истощение), avanzed рак молочной железы или генитальных органов у женщин.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Примоболан Депо

Анаболические стероиды не показаны для увеличения мышечной массы у здоровых людей, а также для увеличения физической способности.

Не используйте Примоболан Депо

• Если вы аллергичны к метенолону энантату или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременной.
• Если у вас есть рак предстательной железы.
• Если у вас есть печеночные опухоли или вы ранее страдали от них.
• Если у вас есть выраженная чувствительность к андрогенным стимулам или анаболическим стероидам.
• Если у вас есть тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
• В случае рака молочной железы у мужчин.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Примоболан Депо.

Примоболан Депо должен вводиться исключительно внутримышечно. Внутривенное введение может вызвать у пациента симптомы шока. Рекомендуется поднять поршень шприца перед введением препарата, чтобы убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

Ваш врач должен принять особые меры предосторожности и наблюдать за вами, если у вас есть почечная недостаточность, печеночная недостаточность, сердечная недостаточность, коронарная недостаточность, инфаркт миокарда, артериальная гипертония, отек, эпилепсия, мигрень, доброкачественная гиперплазия предстательной железы с уретральной обструкцией.

• Если у вас есть диабет, рекомендуется более тщательный контроль уровня глюкозы, особенно в начале лечения

• Если вы женщина, имеете нерегулярные циклы и получаете это лекарство в первые дни цикла, в редких случаях может быть задержка начала менструации.

Лечение должно быть прекращено, если вы женщина и имеете avanzed рак молочной железы или генитальных органов, который развивает гиперкальциемию под гормональным лечением.

Редко могут возникать изолированные эпизоды внутрибрюшного кровотечения, представляющие угрозу для вашей жизни, в случае доброкачественных печеночных опухолей и еще реже в случае злокачественных печеночных опухолей, после введения гормональных веществ, таких как содержащиеся в Примоболан Депо. В случае сильных болей в верхней части живота, увеличения размера печени или признаков внутрибрюшного кровотечения ваш врач должен рассмотреть возможность печеночной опухоли как возможной причины.

Рекомендуется регулярно проводить тесты на функцию печени. Если ваш врач обнаружит значительное увеличение показателей функции печени или в случае появления желчных камней, он должен прекратить лечение Примоболан Депо.

• Если вы подросток, до окончания пубертата, вам должно быть назначено интермиттирующее лечение (см. «Как использовать Примоболан Депо»), чтобы избежать признаков вирилизации и преждевременного созревания костей.

Примоболан Депо не должен использоваться у детей.

Если вы мужчина, как меру предосторожности, могут быть проведены простатические исследования.

До начала лечения должно быть указано на возможность появления изменений в голосе, особенно у женщин, которые используют его профессионально (ораторы или певцы).

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование в спорте

Это лекарство содержит метенолон энантат, который может вызвать положительный результат в тестах на допинг.

Другие лекарства и Примоболан Депо

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые были приобретены без рецепта. Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Примоболан Депо, в этих случаях ваш врач должен скорректировать дозу или прекратить лечение одним из лекарств.

Это особенно важно в случае приема:

• оральных антикоагулянтов
• оральных гипогликемических средств или инсулина
• циклоспорина
• других андрогенов

Лабораторные тесты

Это лекарство может снижать уровень тироксин-связывающей глобулины.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Применение Примоболан Депо во время беременности противопоказано. Если вы женщина детородного возраста, рекомендуется использовать эффективные меры контрацепции во время всего лечения и, возможно, некоторое время после него.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание или избегать применения этого лекарства.

Вождение и использование машин:

Не применимо.

Примоболан Депо содержит бензиловый эфир

Это лекарство содержит 405,4 мг бензилового эфира в каждой ампуле по 1 мл, что эквивалентно 405,4 мг/мл.

3. Как использовать Примоболан Депо

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Ваш врач определит продолжительность вашего лечения Примоболан Депо. Не прекращайте лечение раньше, поскольку может не быть достигнут желаемый терапевтический эффект.

Взрослые

1 ампула Примоболан Депо внутримышечно каждые 2 недели. После хорошего начального ответа 1 ампула каждые 3-4 недели.

У очень худых женщин с весом ниже соответствующего их конституции не следует превышать дозу 0,5 ампулы (50 мг) Примоболан Депо внутримышечно каждые 2-3 недели.

Может быть увеличена начальная доза или сокращен интервал между инъекциями в случае острого или тяжелого белкового дефицита (тяжелой кахексии или после травм с значительной потерей белка), чтобы быстро получить интенсивный анаболический эффект:

2 ампулы Примоболан Депо внутримышечно изначально; затем 1 ампула Примоболан Депо внутримышечно каждую неделю.

Для поддерживающего лечения интервалы должны быть увеличены до 2-4 недель.

В случае ситуаций, когда степень кахексии является экстремальной, например, avanzed рак молочной железы или генитальных органов у женщин, может быть проведено непрерывное лечение 1 ампулой Примоболан Депо внутримышечно каждые 1-2 недели или 2 ампулами Примоболан Депо внутримышечно каждые 2-3 недели.

Подростки с весом тела более 50 кг (15-18 лет)

0,5 ампулы (50 мг) Примоболан Депо внутримышечно каждые 2 недели.

У подростков, которые не завершили пубертат, должно быть установлено безлечебный период 4-6 недель после каждого 4-недельного цикла лечения.

Примоболан Депо должен быть введен внутримышечно. Раствор должен быть введен очень медленно.

Если вы считаете, что действие Примоболан Депо слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы используете больше Примоболан Депо, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Примоболан Депо может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные реакции более часто встречаются при высоких дозах и при длительном лечении.

Побочные эффекты,发生ящие часто

(могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Отек.
• Тошнота.
• Рвота.
• Диарея.
• Возбуждение и бессонница.

Побочные эффекты,发生ящие редко

(могут затронуть до 1 из 1 000 человек)

• Гиперхолестеринемия (повышение уровня холестерина в крови)
• Гиперкальциемия (повышение уровня кальция в крови)
• Лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови)
• Желтуха (желтушная окраска кожи и слизистых)
• У подростков может произойти преждевременное закрытие эпифизов и остановка роста.

У женщин, чувствительных к андрогенным стимулам, редко могут возникать нежелательные эффекты, такие как акне, гирсутизм (чрезмерное оволосение у женщин) и изменения голоса. Поэтому должна быть проведена тщательная оценка перед решением о применении анаболизирующих лекарств у женщин. Эти симптомы обычно исчезают после прекращения лечения. После первых признаков изменений голоса (усталость голоса, афония, дисфония) рекомендуется прекратить лечение. В случае необходимости продолжения лечения возможно, что нарушения голоса станут необратимыми.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Примоболан Депо

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE вашей обычной аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Примоболан Депо

Активное вещество - метенолон энантат. Каждая ампула Примоболан Депо содержит 100 мг метенолона энантата в растворе для инъекций.

Другие компоненты - бензиловый эфир и касторовое масло.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Примоболан Депо выпускается в виде раствора для инъекций, в ампулах из бесцветного стекла класса гидролитической обработки I по 1 мл.

Выпускается в упаковках по 1 ампуле по 1 мл.

Владелец разрешения на маркетинг

Байер Хиспания, С.Л.

Ав. Бах Льобрегат, 3-5

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона)

Испания

Производитель

Байер АГ

Мюллерштрассе 178

13353 Берлин

Германия

Дата последней ревизии этого прошпекта:март 2017

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.