ПРЕСИНЕКС 0,1 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ПРЕСИНЕКС 0,1 мг таблетки

Десмопрессин

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

1. Что такое ПРЕСИНЕКС 0,1 мг таблетки и для чего они используются
2. Прежде чем принимать ПРЕСИНЕКС 0,1 мг таблетки
3. Как принимать ПРЕСИНЕКС 0,1 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ПРЕСИНЕКС 0,1 мг таблеток
6. Дополнительная информация

1. Что такое ПРЕСИНЕКС 0,1 мг таблетки и для чего они используются

Пресинекс таблетки - это препарат, который работает на уровне почек. Почки контролируют баланс жидкостей в организме. Пресинекс таблетки похожи на натуральный гормон, называемый вазопрессином. Вазопрессин вырабатывается в гипофизе (органе, расположенном в мозге) и регулирует количество мочи, производимой почками.

Пресинекс 0,1 мг таблетки показаны в случаях:

• Лечения центральной диабетической болезни из-за недостаточной выработки вазопрессина, как следствие первичных или приобретенных нарушений в гипофизе
• Лечения ночной энурезии (энуреза) после исключения любой соматической причины, у пациентов старше 5 лет с нормальной способностью концентрировать мочу.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ ПРЕСИНЕКС 0,1 мг таблеток

Не принимайте ПРЕСИНЕКС 0,1 мг таблетки

• Если у вас есть гиперчувствительность (аллергия) к десмопрессину или любому из компонентов Пресинекс 0,1 мг таблеток
• Если у вас есть привычная или психогенная полидипсия (чрезмерная жажда)
• Если у вас есть известная гипонатремия (низкая концентрация натрия)
• Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность, поскольку Пресинекс может вызывать вазодилатацию, особенно при высоких дозах.

Будьте осторожны с ПРЕСИНЕКС 0,1 мг таблетками

Если у вас есть первичная ночная энурезия, будьте осторожны с ограничением потребления жидкостей, не пейте между 1 часом до приема и до утра (не менее 8 часов).

В случае пожилых людей или людей с сердечными проблемами, следует быть особенно осторожным с Пресинекс 0,1 мг таблетками.

Если у вас есть хроническая болезнь почек, эффект Пресинекс 0,1 мг таблеток меньше.

Если у вас есть диарея или рвота, пожалуйста, прервите лечение Пресинекс 0,1 мг таблетками и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Лечение без одновременного уменьшения потребления воды может привести к задержке воды и/или снижению натрия в крови, сопровождаемому или не сопровождаемому симптомами и признаками опасности (головная боль, тошнота/рвота, набор веса, и в тяжелых случаях, судороги). См. раздел 4. Возможные побочные эффекты

Следует быть особенно осторожным, чтобы избежать снижения натрия в крови в следующих случаях:

• Генерализованные инфекции, лихорадка и диабетическая болезнь (синдром неадекватной секреции АДГ).
• При заболеваниях, при которых используются препараты, увеличивающие производство мочи (диуретики)
• Лечение вместе с препаратами, которые могут вызывать диабетическую болезнь сами по себе, такими как: препараты для лечения депрессии типа: трициклические антидепрессанты, например, амитриптилин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, например, флуоксетин, хлорпромазин и карбамазепин.
• Лечение вместе с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) такими как ацетилсалициловая кислота.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо из этих симптомов или если вы испытывали их ранее.

Использованиедругих препаратов:

Пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• Любой препарат для обезболивания или воспаления, содержащий нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), например, индометацин.
• Оральные гипогликемические агенты
• Препараты для лечения депрессии
• Препараты для снижения уровня холестерина в крови (клофибрат).

Прием ПРЕСИНЕКС 0,1 мг таблеток с пищей и напитками:

ПРЕСИНЕКС 0,1 мг таблетки можно принимать до или во время еды с стаканом воды.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата. Во время беременности Пресинекс 0,1 мг таблетки должны использоваться с осторожностью.

Дети:

Пресинекс 0,1 мг таблетки показаны для детей старше 5 лет

Вождение и использование машин:

Пресинекс 0,1 мг таблетки не имеют никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Важная информация о некоторых компонентах ПРЕСИНЕКС 0,1 мг таблеток

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ПРЕСИНЕКС 0,1 мг таблетки

Всегда принимайте Пресинекс 0,1 мг таблетки точно так, как указал ваш врач. Проверьте это с ним, если вы не уверены.

Центральная диабетическая болезнь

Ваш врач укажет наиболее подходящую индивидуальную дозу. Обычно используется доза 0,1 мг до 1,2 мг в день. Следовательно, в большинстве случаев будет достаточно программы лечения 1 таблетки Пресинекс 0,1 мг три раза в день. Для облегчения глотания таблетку можно разломить перед приемом. Обе части должны быть приняты.

В зависимости от результата ваш врач может скорректировать программу лечения.

Если появляются симптомы задержки воды/гипонатремии, лечение должно быть прервано и доза должна быть скорректирована заново.

Первичная ночная энурезия

В случае использования Пресинекс 0,1 мг таблеток для лечения ночной энурезии, полную дозу следует принимать перед сном.

Ваш врач определит наиболее подходящую индивидуальную дозу. Начальная доза обычно составляет 0,2 мг перед сном. Доза может быть увеличена до 0,4 мг, если меньшая доза не достаточно активна.

Следует контролировать потребление жидкостей.

Если появляются симптомы или признаки задержки воды и/или гипонатремии (головная боль, тошнота/рвота, набор веса, и в тяжелых случаях, судороги), лечение должно быть прервано до тех пор, пока пациент не восстановится. Как только лечение будет возобновлено, следует тщательно контролировать потребление жидкостей.

Через 3 месяца лечения оценивается необходимость продолжения лечения, прерывая его не менее чем на 1 неделю.

Если вы приняли больше ПРЕСИНЕКС 0,1 мг таблеток, чем следует:

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или с сервисом токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.

Если вы забыли принять ПРЕСИНЕКС 0,1 мг таблетки

Если вы забыли принять свои таблетки, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы он посоветовал вам. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Пресинекс 0,1 мг таблетки могут иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Часто, у 1-10 пациентов из 100 леченных:головная боль, боль в животе, тошнота

Очень редко, у менее 1 из 10 000 леченных пациентов:снижение натрия в крови, эмоциональные расстройства у детей, и иногда аллергические реакции на коже или более тяжелые общие.

Из-за снижения натрия в крови из-за задержки воды в результате лечения вместе с уменьшением потребления жидкостей может произойти головная боль, тошнота, рвота, снижение натрия, набор веса и в тяжелых случаях судороги.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение ПРЕСИНЕКС 0,1 мг таблеток

Держите вне досягаемости и виду детей.

Не требуются специальные условия хранения.

Срок годности:

Не используйте ПРЕСИНЕКС 0,1 мг таблетки после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав ПРЕСИНЕКС 0,1 мг таблеток:

• Активное вещество - ацетат десмопрессина. Каждая таблетка содержит 0,1 мг ацетата десмопрессина, эквивалентного 0,89 мг десмопрессина в виде основания.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал без глютена, повидон 25 и стеарат магния.

Внешний вид и размер упаковки:

ПРЕСИНЕКС 0,1 мг таблетки выпускаются в виде таблеток. Таблетки круглые, белые и имеют риску. Риска на таблетке Пресинекс позволяет разломить таблетку перед приемом, чтобы облегчить глотание. После разлома таблетки необходимо принять обе части.

Каждый флакон Пресинекс 0,1 мг содержит 100 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг:

КАНТАБРИЯ ФАРМА С.Л.

К/ Рибера дель Лоира, 46, здание 2

-28042- Мадрид

Производитель:

КЕРН ФАРМА, С.Л.

Промышленная зона Колон II

Ул. Венус, 72, 08228 Террасса

Барселона

Этот листок был одобрен в: феврале 2007 года.