Фоновый узор

ПРЕГАБАЛИН АРИСТО 20 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Эта страница содержит общую информацию. За персональной консультацией обратитесь к врачу. При тяжелых симптомах звоните в службу экстренной помощи.
About the medicine

Инструкция по применению ПРЕГАБАЛИН АРИСТО 20 мг/мл ОРАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Прегабалин Аресто20 мг/мл пероральный раствор ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
  • Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
  • Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержаниеинструкции

  1. Что такое Прегабалин Аресто и для чего он используется
  2. Что вам нужно знать перед началом приема Прегабалина Аресто
  3. Как принимать Прегабалин Аресто
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Прегабалина Аресто
  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Прегабалин Аресто и для чего он используется

Прегабалин Аресто относится к группе препаратов, используемых для лечения эпилепсии, нейропатической боли и генерализованного тревожного расстройства (ГТР) у взрослых.

Нейропатическая боль периферического и центрального характера:прегабалин используется для лечения хронической боли, вызванной повреждением нервов. Существует ряд заболеваний, которые могут вызывать нейропатическую боль периферического характера, таких как диабет или герпес. Чувство боли можно описать как жар, жжение, пульсирующая боль, стреляющая боль, колющая боль, острая боль, спазмы, постоянная боль, онемение и ощущение покалывания. Нейропатическая боль периферического и центрального характера также может быть связана с изменениями настроения, нарушениями сна, усталостью (фатигой) и может влиять на физическую и социальную активность, а также на качество жизни в целом.

Эпилепсия:прегабалин используется при лечении определенных форм эпилепсии (парциальных приступов с или без вторичной генерализации) у взрослых. Ваш врач назначит прегабалин для лечения эпилепсии, когда ваш текущий tratamiento не контролирует заболевание. Вы должны принимать прегабалин в дополнение к вашему текущему лечению. Этот препарат не должен использоваться самостоятельно, а всегда должен применяться в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами.

Генерализованное тревожное расстройство:прегабалин используется при лечении генерализованного тревожного расстройства (ГТР). Симптомы ГТР включают чрезмерную и длительную тревогу и беспокойство, которые трудно контролировать. ГТР также может вызывать беспокойство или ощущение возбуждения или нервозности, чувствовать усталость (фатигу) легко, иметь трудности с концентрацией внимания или оставаться в состоянии блуждания мыслей, раздражительность, мышечное напряжение или нарушения сна. Это отличается от стресса и напряжений повседневной жизни.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Прегабалина Аресто

Не принимайтеПрегабалинАресто

Если вы аллергичны к прегабалину или любому другому компоненту этого препарата (включая компоненты, указанные в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

  • Некоторые пациенты, леченные прегабалином, сообщали о симптомах, указывающих на аллергическую реакцию. Эти симптомы включают отек лица, губ, языка и горла, а также появление распространенной сыпи. Если вы испытываете любой из этих симптомов, вам необходимо немедленно обратиться к вашему врачу.
  • Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с лечением прегабалином. Прекратите прием прегабалина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.
  • Прегабалин был связан с головокружением и сонливостью, что может увеличить количество случайных травм (падений) у пациентов пожилого возраста. Поэтому вам необходимо быть осторожным, пока вы не привыкнете к эффектам, которые может оказать препарат.
  • Прегабалин может вызывать размытое зрение, потерю зрения или другие изменения зрения, многие из которых являются временными. Если вы испытываете любые нарушения зрения, вам необходимо немедленно сообщить об этом вашему врачу.
  • Пациенты с диабетом, которые набирают вес во время приема прегабалина, могут потребовать изменения дозировки своих препаратов для лечения диабета.
  • Определенные побочные эффекты, такие как сонливость, могут быть более частыми, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие препараты для лечения, например, боли или спастичности (напряженных или жестких мышц), с подобными побочными эффектами, как и прегабалин, поэтому интенсивность этих эффектов может увеличиться при совместном приеме.
  • Были зарегистрированы случаи сердечной недостаточности у некоторых пациентов, леченных прегабалином. Большинство из них были пациентами пожилого возраста с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Прежде чем использовать этот препарат, вам необходимо сообщить вашему врачу, если у вас есть истории сердечных заболеваний.
  • Были зарегистрированы случаи почечной недостаточности у некоторых пациентов, леченных прегабалином. Если во время лечения этим препаратом вы заметите снижение способности к мочеиспусканию, вам необходимо сообщить об этом вашему врачу, поскольку прекращение лечения может улучшить эту ситуацию.
  • Некоторые пациенты, леченные противоэпилептическими препаратами, такими как прегабалин, имели мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли или проявляли суицидальное поведение. Если в любой момент вы испытываете эти мысли или проявляете такое поведение, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.
  • Когда прегабалин принимается вместе с другими препаратами, которые могут вызывать запор (например, некоторыми типами обезболивающих препаратов), возможно появление проблем с желудочно-кишечным трактом (например, запора и блокировки или паралича кишечника). Сообщите вашему врачу, если вы страдаете запором, особенно если вы склонны к этому проблеме.
  • Прежде чем принимать этот препарат, сообщите вашему врачу, если вы когда-либо злоупотребляли или имели зависимость от алкоголя, рецептурных препаратов или незаконных веществ; это может означать, что у вас более высокий риск зависимости от прегабалина.
  • Были зарегистрированы случаи судорог во время лечения прегабалином или вскоре после прекращения лечения прегабалином. Если у вас出现ят судороги, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
  • Были зарегистрированы случаи снижения функции мозга (энцефалопатии) у некоторых пациентов, принимавших прегабалин и имевших другие заболевания. Сообщите вашему врачу, если у вас есть истории тяжелых заболеваний, включая заболевания печени или почек.
  • Были зарегистрированы случаи затрудненного дыхания. Если у вас есть заболевания нервной системы, дыхательные расстройства, почечная недостаточность или вам более 65 лет, ваш врач может назначить вам другую дозировку. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете проблемы с дыханием или поверхностное дыхание.

Зависимость

Некоторые люди могут стать зависимыми от прегабалина (необходимость продолжать принимать препарат). Они могут испытывать эффекты отмены, когда перестанут принимать прегабалин (см. раздел 3, «Как принимать Прегабалин Аресто»и «Если вы прекратите лечение прегабалином»). Если вас беспокоит возможность зависимости от прегабалина, важно проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы заметите любой из следующих признаков, принимая прегабалин, это может быть признаком того, что вы стали зависимыми:

  • Вам необходимо принимать препарат в течение более длительного периода, чем рекомендовал ваш врач.
  • Вы чувствуете, что вам необходимо принимать большую дозу, чем рекомендованная.
  • Вы используете препарат по причинам, отличным от тех, которые были назначены.
  • Вы предпринимали повторные и безуспешные попытки прекратить или контролировать использование препарата.
  • Когда вы перестаете принимать препарат, вы чувствуете дискомфорт и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете препарат.

Если вы заметите любой из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы обсудить лучший план ухода за вами, включая время прекращения лечения и то, как это можно сделать безопасно.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность прегабалина не установлены у детей и подростков (моложе 18 лет), поэтому прегабалин не должен использоваться в этой возрастной группе.

Другие препараты и прегабалин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Прегабалин и определенные препараты взаимодействуют друг с другом (взаимодействия). Когда прегабалин используется вместе с определенными препаратами, имеющими седативный эффект (включая опиоиды), эти эффекты могут усиливаться и могут привести к респираторной недостаточности, коме и смерти. Степень головокружения, сонливости и снижения концентрации внимания может увеличиться, если прегабалин принимается вместе с другими препаратами, содержащими:

Оксикодон – (используется как обезболивающий препарат)

Лоразепам – (используется для лечения тревоги)

Алкоголь

Этот препарат можно принимать с пероральными контрацептивами.

Прием прегабалина с пищей, напитками и алкоголем

Прегабалин можно принимать с пищей и без нее.

Рекомендуется не принимать алкоголь во время лечения этим препаратом.

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте прегабалин во время беременности или периода лактации, если только ваш врач не назначил это. Использование прегабалина в течение первых 3 месяцев беременности может вызвать врожденные аномалии у плода, требующие медицинского лечения. В одном из исследований, которое рассмотрело данные женщин из северных стран, принимавших прегабалин в течение первых 3 месяцев беременности, 6 младенцев из 100 имели такие врожденные аномалии. Это контрастирует с 4 младенцами из 100, родившихся у женщин, не лечившихся прегабалином в исследовании. Были зарегистрированы аномалии лица (буковоглоточные расщелины), глаз, нервной системы (включая мозг), почек и гениталий.

Необходимо использовать эффективный метод контрацепции у женщин детородного возраста. Если вы беременны, находитесь в периоде лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Прегабалин может вызывать симптомы, такие как головокружение, сонливость и снижение концентрации внимания. Эти эффекты, а также само заболевание, могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не следует управлять транспортными средствами, работать с машинами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности до тех пор, пока не станет ясно, влияет ли этот препарат на вашу способность выполнять эти действия.

Этот препаратсодержит метилгидроксибензоат (Е-218)

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому что содержит метилгидроксибензоат (Е-218).

Этот препаратсодержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на мл; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Прегабалин Аресто

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом еще раз. Не принимайте больше препарата, чем назначено.

Ваш врач определит, какая доза является подходящей для вас.

Нейропатическая боль периферического и центрального характера, эпилепсия или генерализованное тревожное расстройство:

  • Принимайте раствор как указал ваш врач.
  • Доза, которая была скорректирована для вас и вашего состояния, обычно находится в диапазоне от 150 мг (7,5 мл) до 600 мг (30 мл) в день.
  • Ваш врач укажет вам принимать этот препарат два или три раза в день. В случае двухкратного приема принимайте этот препарат один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день. В случае трехкратного приема принимайте этот препарат утром, в обед и вечером, примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы пациент пожилого возраста (старше 65 лет), вы должны принимать этот препарат в обычном режиме, за исключением случаев, когда у вас есть проблемы с почками.

Ваш врач может назначить другой режим дозирования и/или разные дозы, если у вас есть проблемы с почками.

Продолжайте принимать этот препарат до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить.

Применение:

Инструкции по использованию

Прегабалин предназначен исключительно для перорального использования.

  1. Откройте флакон: нажмите на крышку и поверните ее по часовой стрелке (Рисунок 1).
  2. Только в первый раз использования: Вместе с шприцем для перорального использования предоставляется адаптер для флакона. Этот адаптер должен быть установлен на горлышко флакона, чтобы облегчить извлечение раствора с помощью шприца. Если адаптер не установлен на флаконе, выньте адаптер и шприц из прозрачной упаковки. Поместите флакон на твердую поверхность и установите адаптер на горлышко флакона с плоской частью, обращенной к вам, и нажмите его вниз (Рисунок 2).
  3. Нажмите на поршень шприца до конца цилиндра шприца (к его кончику), чтобы удалить излишки воздуха. Вставьте шприц в адаптер флакона с легким поворотным движением (Рисунок 3).
  4. Переверните флакон (с установленным шприцем) и наполните шприц жидкостью, вытягивая поршень шприца вниз до отметки, соответствующей количеству мл, назначенному вашим врачом (Рисунок 4). Удалите пузырьки воздуха из шприца, поднимая поршень вверх до соответствующей отметки.
  5. Поместите флакон в нормальное положение, не удаляя шприц из адаптера флакона (Рисунок 5).
  6. Удалите шприц из адаптера флакона (Рисунок 6).
  7. Выпустите содержимое шприца直接 в рот, нажимая на поршень до конца цилиндра шприца (Рисунок 7).

Примечание:Шаги 4-7 могут потребовать повторения до трех раз, чтобы получить полную дозу (Таблица 1).

[Например, доза 150 мг (7,5 мл) потребует извлечения дважды объема из флакона, чтобы достичь полной дозы. Используя шприц, извлеките сначала 5 мл, выпустите содержимое直接 в рот, и затем снова возьмите 2,5 мл, выпустив оставшееся содержимое в рот.]

  1. Промойте шприц, набирая воду с помощью поршня и выпуская ее из шприца, нажимая на поршень к кончику, не менее трех раз (Рисунок 8).
  2. Закройте флакон, установив крышку (оставив адаптер на горлышке флакона) (Рисунок 9).

Последовательность рисунков, показывающих сборку шприца с иглой и адаптацию устройства безопасности на конце, с рукой, держащей и активирующей

Таблица 1. Объем, который необходимо извлечь с помощью шприца, чтобы получить назначенную дозу прегабалина

Доза прегабалина (мг)

Общий объем раствора

(мл)

Первое извлечение с помощью шприца

(мл)

Второе извлечение с помощью шприца

(мл)

Третье извлечение с помощью шприца

(мл)

25

1,25

1,25

Не требуется

Не требуется

50

2,5

2,5

Не требуется

Не требуется

75

3,75

3,75

Не требуется

Не требуется

100

5

5

Не требуется

Не требуется

150

7,5

5

2,5

Не требуется

200

10

5

5

Не требуется

225

11,25

5

5

1,25

300

15

5

5

5

Если вы приняли больше прегабалина, чем должно быть

Немедленно позвоните вашему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку или флакон перорального раствора. В результате приема большей дозы препарата, чем должно быть, вы можете чувствовать сонливость, путаницу, возбуждение или беспокойство. Также были зарегистрированы случаи эпилептических приступов и потеря сознания (комы).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять прегабалин

Важно принимать пероральный раствор прегабалина регулярно в одно и то же время каждый день. Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее, если только это не время следующей дозы. В этом случае продолжайте с следующей дозой в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение прегабалином

Не прекращайте принимать этот препарат внезапно. Если вы хотите прекратить лечение этим препаратом, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом. Если вы собираетесь прекратить лечение, это должно быть сделано постепенно в течение минимум одной недели.

После окончания лечения этим препаратом в течение длительного и короткого периода вам необходимо знать, что вы можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые эффектами отмены. Эти эффекты включают проблемы со сном, головную боль, тошноту, чувство тревоги, диарею, симптомы, похожие на грипп, судороги, нервозность, депрессию, мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли, боль, потливость и головокружение.

Эти эффекты могут возникать чаще или быть более тяжелыми, если вы принимали этот препарат в течение более длительного периода. Если вы испытываете эффекты отмены, вам необходимо обратиться к вашему врачу.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень частые: могут повлиять до 1 из 10 человек

  • Головокружение, сонливость, головная боль.

Частые: могут повлиять до 1 из 10 человек

  • Увеличение аппетита.
  • Чувство эйфории, путаница, дезориентация, снижение сексуального влечения, раздражительность.
  • Нарушение внимания, неуклюжесть движений, ухудшение памяти, потеря памяти, тремор, трудности с речью, чувство онемения, сонливость, вялость, бессонница, усталость, необычные ощущения.
  • Размытое зрение, двойное зрение.
  • Вертиго, проблемы с равновесием, падения.
  • Сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, диарея, тошнота, вздутие живота.
  • Трудности с эрекцией.
  • Отек тела, включая конечности.
  • Чувство опьянения, нарушения походки.
  • Увеличение веса.
  • Мышечные спазмы, боль в суставах, боль в спине, боль в конечностях.
  • Боль в горле.

Редкие: могут повлиять до 1 из 100 человек

  • Потеря аппетита, потеря веса, низкий уровень сахара в крови, высокий уровень сахара в крови.
  • Изменение восприятия себя, беспокойство, депрессия, агитация, изменения настроения, трудности с поиском слов, галлюцинации, странные сны, приступы тревоги, апатия, агрессивность, повышенное настроение, ухудшение психического состояния, трудности с мышлением, увеличение сексуального влечения, проблемы в сексуальных отношениях, включая неспособность достичь оргазма, задержка эякуляции.
  • Изменения зрения, необычные движения глаз, изменения зрения, включая туннельное зрение, вспышки света, судороги, снижение рефлексов, гиперактивность, головокружение при стоянии, чувствительность кожи, потеря вкуса, чувство жжения, тремор при движении, снижение сознания, потеря сознания, обморок, повышенная чувствительность к звукам, общее недомогание.
  • Сухость глаз, отек глаз, боль в глазах, усталость глаз, слезотечение, раздражение глаз.
  • Нарушения сердечного ритма, увеличение сердечного ритма, низкое кровяное давление, высокое кровяное давление, изменения сердечного ритма, сердечная недостаточность.
  • Покраснение, приливы крови.
  • Трудности с дыханием, сухость носа, заложенность носа.
  • Увеличение слюноотделения, жжение, онемение вокруг рта.
  • Потливость, сыпь, озноб, лихорадка.
  • Мышечные спазмы, отек суставов, мышечная жесткость, боль, включая мышечную боль, боль в шее.
  • Боль в груди.
  • Трудности или боль при мочеиспускании, недержание мочи.
  • Слабость, жажда, чувство сдавления в груди.
  • Изменения результатов анализов крови и печени (повышенный уровень креатинфосфокиназы в крови, повышенный уровень аланинаминотрансферазы, повышенный уровень аспартатаминотрансферазы, снижение количества тромбоцитов, нейтропения, повышение уровня креатинина в крови, снижение уровня калия в крови).
  • Гиперчувствительность, отек лица, зуд, крапивница, насморк, кровотечение из носа, кашель, храп.
  • Больные менструальные периоды.
  • Чувство холода в руках и ногах.

Редкие: могут повлиять до 1 из 1 000 человек

  • Изменение обоняния, колеблющееся зрение, нарушение восприятия глубины, блеск зрения, потеря зрения.
  • Расширенные зрачки, косоглазие.
  • Холодный пот, чувство сдавления в горле, отек языка.
  • Воспаление поджелудочной железы.
  • Трудности с глотанием.
  • Медленная или уменьшенная подвижность тела.
  • Трудности с правильным письмом.
  • Увеличение жидкости в области живота.
  • Жидкость в легких.
  • Судороги.
  • Изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), соответствующие нарушениям сердечного ритма.
  • Повреждение мышц.
  • Секреция молока, аномальный рост груди, увеличение размера молочных желез у мужчин.
  • Прерывание менструального цикла.
  • Почечная недостаточность, снижение количества мочи, задержка мочи.
  • Снижение количества лейкоцитов.
  • Неправильное поведение, суицидальные поведения, суицидальные мысли.
  • Аллергические реакции, которые могут включать трудности с дыханием, воспаление глаз (кератит), и тяжелую кожную реакцию, характеризующуюся красными пятнами, не возвышающимися над кожей, или круглыми или монетовидными пятнами на груди, часто с центральными пузырьками, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные эритемы могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  • Желтуха (желтый цвет кожи и глаз).
  • Паркинсонизм, симптомы, подобные болезни Паркинсона, такие как тремор, брадикинезия (снижение способности двигаться), и мышечная жесткость.

Очень редкие: могут повлиять до 1 из 10 000 человек

  • Почечная недостаточность.
  • Гепатит (воспаление печени).

Частота неизвестна: не может быть оценена из доступных данных

  • Становление зависимым от прегабалина ("зависимость от наркотиков").

После окончания короткого или длительного лечения прегабалином вы должны знать, что можете испытывать определенные побочные эффекты, называемые эффектами отмены (см. "Если вы прекратите лечение прегабалином").

Если вы испытываете отек лица или языка, или если ваша кожа краснеет и появляются пузыри или шелушение, вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью.

Определенные побочные эффекты, такие как сонливость, могут быть более частыми, поскольку пациенты с повреждением спинного мозга могут принимать другие лекарства для лечения, например, боли или спастичности (напряженных или жестких мышц), с побочными эффектами, подобными эффектам этого лекарства, так что интенсивность этих эффектов может увеличиться при совместном приеме.

В посткоммерческом опыте была зарегистрирована следующая нежелательная реакция: трудности с дыханием, поверхностное дыхание.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Прегабалина Арísto

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или на флаконе, после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 25°C.

Срок годности после открытия: 3 месяца.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Прегабалина Арísto:

  • Активное вещество - прегабалин. Каждый мл содержит 20 мг прегабалина.
  • Другие компоненты: дигидрогенфосфат натрия моногидрат, гидрогенфосфат дисодия безводный, сукралоза, пара-гидроксибензоат метила (Е218), аромат клубники (содержит пропиленгликоль (Е1520) и очищенную воду.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прегабалин Арísto 20 мг/мл раствор для приема внутрь - прозрачный бесцветный раствор, представленный в флаконе из полietilена высокой плотности белого цвета с крышкой от ребенка, содержащей 473 мл раствора для приема внутрь. Шприц на 5 мл из полипропилена в цилиндрической форме и поршень из полietilена высокой плотности, градуированный на 1,25, 2,5, 3,75 и 5 мл) с адаптером из полietilена низкой плотности.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Аристо Фарма Иберия, С.Л.

К/ Солана, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид, Испания

Ответственный за производство

Аристо Фарма ГмбХ

Валленродер Штрассе 8-10,

13435 Берлин,

Германия

Или

Чанель Медикал Анлимитед Компани

Айда Бизнес Парк, Дублин Роуд

Лохреа, Ко. Х62 ФХ90 Голуэй

Ирландия

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Февраль 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/).

Подписывайтесь на обновления Oladoctor

Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.

Мы в соцсетях
FacebookInstagram
Logo
Oladoctor
Найти врача
Врачи по специальности
Услуги
Choose language
© 2025 Oladoctor. All rights reserved.
VisaMastercardStripe