ПРАКСБИНД 2,5 г/50 мл раствор для инъекций и инфузий
Спросите врача о рецепте на ПРАКСБИНД 2,5 г/50 мл раствор для инъекций и инфузий
Инструкция по применению ПРАКСБИНД 2,5 г/50 мл раствор для инъекций и инфузий
Введение
Инструкция: информация для пациента и пользователя
Praxbind 2,5г/50мл раствор для инъекции и инфузии
идаруцизумаб
Прочитайте внимательно всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас. Имейте в виду, что это лекарство используется в основном в ситуациях, когда ваш врач решил, что оно вам необходимо.
- Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Praxbind и для чего он используется
- Что нужно знать до начала приема Praxbind
- Как использовать Praxbind
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Praxbind
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Praxbind и для чего он используется
Что такое Praxbind
Praxbind содержит активное вещество идаруцизумаб. Идаруцизумаб является специфическим средством для обратного действия дабигатрана, лекарства, разжижающего кровь и блокирующего вещество в организме, участвующее в образовании кровяных сгустков.
Praxbind используется для быстрого связывания дабигатрана с целью аннулирования его эффекта.
Для чего используется Praxbind
Praxbind используется у взрослых в ситуациях, когда врач решает, что необходимо быстро аннулировать эффект дабигатрана:
- Для срочных хирургических вмешательств или срочных процедур.
- В случае потенциально смертельных или неконтролируемых кровотечений.
2. Что нужно знать до начала приема Praxbind
Предостережения и меры предосторожности
Сообщите вашему врачу или медсестре до начала приема Praxbind:
- если вы аллергичны к идаруцизумабу или любому другому компоненту, включенному в раздел 6.
- если у вас есть генетическое заболевание, называемое врожденной непереносимостью фруктозы. В этом случае содержащаяся в этом лекарстве сорбитол может вызвать тяжелые побочные реакции.
Эти специалисты будут учитывать эти факторы перед тем, как лечить вас Praxbind.
Это лекарство только удаляет дабигатран из вашего организма. Оно не удаляет другие лекарства, используемые для предотвращения образования кровяных сгустков.
После того, как дабигатран будет удален из вашего организма, вы не будете защищены от образования кровяных сгустков. Ваш врач будет продолжать лечить вас лекарствами, используемыми для предотвращения образования кровяных сгустков, как только ваше медицинское состояние это позволит.
Дети и подростки
Нет информации об использовании Praxbind у детей.
Другие лекарства и Praxbind
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Это лекарство было разработано для связывания только с дабигатраном. Вряд ли Praxbind будет взаимодействовать с эффектом других лекарств или другие лекарства будут взаимодействовать с Praxbind.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как принимать это лекарство.
Нет информации об эффектах этого лекарства на беременных или кормящих женщин. Praxbind не влияет на любую функцию в организме, поэтому ваш врач может решить назначить вам это лекарство, если ожидаемые преимущества превышают потенциальные риски.
Praxbind содержит натрий
Это лекарство содержит 50 мг натрия (основной компонент столовой соли/для приготовления пищи) в каждой дозе. Это эквивалентно 2,5% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослых.
3. Как использовать Praxbind
Это лекарство предназначено только для использования в больнице.
Рекомендуемая доза составляет 5 г (2 флакона по 2,5 г/50 мл).
В редких случаях может потребоваться вторая доза 5 г в определенных ситуациях, если после первой дозы этого лекарства в вашей крови все еще будет слишком много дабигатрана.
Ваш врач или медсестра введут это лекарство через инъекцию или инфузию в вену.
После приема этого лекарства ваш врач решит, следует ли продолжать лечение для предотвращения образования кровяных сгустков. Дабигатран можно снова назначить через 24 часа после приема этого лекарства.
В конце этой инструкции приведены подробные инструкции для врача или медсестры о том, как вводить это лекарство (см. «Инструкции по обращению»).
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
На данный момент не выявлено побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение Praxbind
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после «СГ». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.
Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C).
Не замораживайте.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.
После открытия это лекарство предназначено для немедленного использования.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Praxbind
- Активное вещество — идаруцизумаб.
- Другие компоненты — ацетат натрия тригидрат (Е262), уксусная кислота (Е260, для регулирования pH), сорбитол (Е420), полисорбат 20 (Е432) и вода для инъекций.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Praxbind — прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета, поставляемый в герметичном стеклянном флаконе с резиновой пробкой и алюминиевой крышкой.
Каждая упаковка содержит два флакона.
Владелец разрешения на маркетинг
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Str. 173
55216 Ингельхайм ам Рейн
Германия
Производитель
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Birkendorfer Strasse 65
88397 Биберах ан дер Рис
Германия
Boehringer Ingelheim France
100-104 Avenue de France
75013 Париж
Франция
Вы можете получить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Бельгия/Белгique/Бельгия Boehringer Ingelheim SCommTél/Tel: +32 2 773 33 11 | Литва Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Литовское представительство Тел: +370 5 2595942 |
| Люксембург/Люксбург Boehringer Ingelheim SCommTél/Tel: +32 2 773 33 11 |
Чехия Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Тел: +420 234 655 111 | Венгрия Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Венгерское представительство Тел: +36 1 299 89 00 |
Дания Boehringer Ingelheim Danmark A/S Телефон: +45 39 15 88 88 | Мальта Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Тел: +353 1 295 9620 |
Германия Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Тел: +49 (0) 800 77 90 900 | Нидерланды Boehringer Ingelheim B.V. Тел: +31 (0) 800 22 55 889 |
Эстония Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Эстонское представительство Тел: +372 612 8000 | Норвегия Boehringer Ingelheim Danmark Норвежское представительство Телефон: +47 66 76 13 00 |
Греция Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρ?σωπη A.E. Телефон: +30 2 10 89 06 300 | Австрия Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Тел: +43 1 80 105‑7870 |
Испания Boehringer Ingelheim España, S.A. Тел: +34 93 404 51 00 | Польша Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. Тел: +48 22 699 0 699 |
Франция Boehringer Ingelheim France S.A.S. Телефон: +33 3 26 50 45 33 | Португалия Boehringer Ingelheim Portugal, Lda. Тел: +351 21 313 53 00 |
Хорватия Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Тел: +385 1 2444 600 | Румыния Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Вена — Румынское представительство Тел: +40 21 302 28 00 |
Ирландия Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Тел: +353 1 295 9620 | Словения Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Словенское представительство Тел: +386 1 586 40 00 |
Исландия Vistor ehf. Телефон: +354 535 7000 | Словакия Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Словацкое представительство Тел: +421 2 5810 1211 |
Италия Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Тел: +39 02 5355 1 | Финляндия Boehringer Ingelheim Finland Ky Телефон/Тел: +358 10 3102 800 |
Кипр Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρ?σωπη A.E. Телефон: +30 2 10 89 06 300 | Швеция Boehringer Ingelheim AB Тел: +46 8 721 21 00 |
Латвия Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Латвийское представительство Тел: +371 67 240 011 | Великобритания(Северная Ирландия) Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Тел: +353 1 295 9620 |
Дата последнего обновления этой инструкции:
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:
Praxbind специфически связывается с дабигатраном и обращает его антикоагулянтный эффект. Он не обращает эффекты других антикоагулянтов.
Лечение Praxbind можно использовать в сочетании с другими стандартными мерами поддержки, если они считаются медицински подходящими.
Для улучшения отслеживания биологических лекарств название и номер партии лекарства, которое вводится, должны быть четко зарегистрированы.
Рекомендуемая доза Praxbind содержит 4 г сорбитола в качестве вспомогательного вещества. У пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы существует риск тяжелых побочных реакций, который должен быть оценен по сравнению с пользой от срочного лечения Praxbind. Если Praxbind вводится этим пациентам, требуется интенсификация медицинской помощи во время воздействия Praxbind и в течение 24 часов после воздействия.
Дозировка и способ введения:
Рекомендуемая доза составляет 5 г идаруцизумаба (2 флакона по 2,5 г/50 мл).
Можно рассмотреть возможность введения второй дозы 5 г идаруцизумаба в следующих ситуациях:
- повторяющееся клинически значимое кровотечение вместе с продленными коагуляционными временами, или
- если потенциальное новое кровотечение может быть смертельным и наблюдается продленное коагуляционное время, или
- пациенты нуждаются во второй срочной хирургической операции или срочной процедуре и имеют продленное коагуляционное время.
Основными параметрами коагуляции являются активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), дилуированное тромбиновое время (ДТВ) или время коагуляции экарина (ТКЭ).
Не было изучено максимально допустимое суточное количество.
Praxbind (2 флакона по 2,5 г/50 мл) вводится внутривенно в две последовательные инфузии по 5-10 минут каждая или в виде быстрой инъекции (болюс).
Пациенты, получающие лечение дабигатраном, имеют основные заболевания, которые предрасполагают их к тромбоэмболическим событиям. Обращение лечения дабигатраном подвергает пациентов риску тромбоза, связанному с основным заболеванием. Для снижения этого риска следует рассмотреть возможность возобновления антикоагулянтной терапии как можно скорее.
Лечение дабигатраном этексилатом можно возобновить через 24 часа после введения идаруцизумаба, если пациент находится в клинической стабильности и достигнута адекватная гемостаз.
После введения идаруцизумаба можно начать другое антитромботическое лечение (например, с помощью низкомолекулярного гепарина) в любое время, если пациент находится в клинической стабильности и достигнута адекватная гемостаз.
Инструкции по обращению:
Praxbind не должен смешиваться с другими лекарствами. Для введения Praxbind можно использовать существующую внутривенную линию. Эта линия должна быть промыта раствором для инъекций хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) до и после инфузии. Не следует вводить другие инфузии параллельно через тот же внутривенный доступ.
Praxbind предназначен для одноразового использования и не содержит консервантов.
До использования неоткрытый флакон можно хранить при комнатной температуре (до 30°C) в течение до 48 часов, если он хранится в оригинальной упаковке для защиты от света. После открытия флакона доказана химическая и физическая стабильность идаруцизумаба при использовании в течение 6 часов при комнатной температуре (до 30°C). Раствор не должен подвергаться воздействию света более 6 часов (в неоткрытом флаконе и/или при использовании).
С микробиологической точки зрения, если метод открытия исключает риск микробной контаминации, продукт должен быть использован немедленно после открытия. Если он не используется немедленно, сроки хранения при использовании и условия перед использованием являются ответственностью пользователя.
Не обнаружено несовместимости между Praxbind и оборудованием для инфузии из поливинилхлорида, полиэтилена или полиуретана, а также с шприцами из полипропилена.
- Страна регистрации
- Активное вещество
- Требуется рецептДа
- Производитель
- Информация носит справочный характер и не является медицинской рекомендацией. Перед приемом любых препаратов проконсультируйтесь с врачом. Oladoctor не несет ответственности за медицинские решения, принятые на основе этого контента.
- Аналоги ПРАКСБИНД 2,5 г/50 мл раствор для инъекций и инфузийФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 0,5 мг/5 млАктивное вещество: флумазенилПроизводитель: Cheplapharm Arzneimittel GmbhТребуется рецептФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 1 мг флумазенила/10 млАктивное вещество: флумазенилПроизводитель: Cheplapharm Arzneimittel GmbhТребуется рецептФорма выпуска: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР, 100 мгАктивное вещество: СугаммадексПроизводитель: Merck Sharp & Dohme B.V.Требуется рецепт
Аналоги ПРАКСБИНД 2,5 г/50 мл раствор для инъекций и инфузий в других странах
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Аналог ПРАКСБИНД 2,5 г/50 мл раствор для инъекций и инфузий в Украина
Аналог ПРАКСБИНД 2,5 г/50 мл раствор для инъекций и инфузий в Польша
Врачи онлайн по ПРАКСБИНД 2,5 г/50 мл раствор для инъекций и инфузий
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ПРАКСБИНД 2,5 г/50 мл раствор для инъекций и инфузий – по решению врача и с учетом местных правил.
Подписывайтесь на обновления Oladoctor
Новые статьи, подборки от врачей и скидки на онлайн-услуги для подписчиков.
