ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ПРАВАСТАТИНА СИНФАМЕД 20 мг КОМПРЕССИЯТЫ ЕФГ

Правастатина Содия

Читайте весь проспект внимательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1. Что такоеправастатина сифамед 20 мги для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаправастатина сифамед 20 мг

3. Как приниматьправастатина сифамед 20 мг

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранениеправастатина сифамед 20 мг

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Правастатина Синфамед 20 мг относится к группе препаратов, называемых статинами (или ингибиторами HMG-CoA-редуктазы). Она предотвращает производство холестерина в печени и, как следствие, снижает уровни холестерина и других жиров (триглицеридов) в организме. Когда в крови имеются избыточные уровни холестерина, он накапливается в стенках кровеносных сосудов, перекрывая их.

Эта болезнь называется атеросклерозом, и она может привести к:

· болям в груди (ангине сердца) при частичном перекрытии кровеносного сосуда сердца

· инфаркту миокарда (атаке сердца) при полном перекрытии кровеносного сосуда сердца,

· инсульте (ишемической болезни мозга) при полном перекрытии кровеносного сосуда мозга.

Этот препарат назначается в трех ситуациях:

В лечении высокихуровнейхолестерина и жиров в крови.

Правастатинапоказанадля снижения высоких уровней «плохого» холестерина и повышения уровня «хорошего» холестерина в крови, когда диета и физические упражнения не были эффективными.

Профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

- Если у вас высокие уровни холестеринав крови и факторы риска, которые способствуют этим заболеваниям (если вы курите, имеете избыточный вес, у вас высокие уровни сахара в крови или гипертония, или вы не занимаетесь физическими упражнениями), Правастатина Синфамед показана для снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и снижения риска смерти от этих заболеваний..

- Если вы уже перенесли инфаркт или нестабильную ангину (боль в груди), и у вас нормальные уровни холестерина, Правастатина содия снижает риск повторного развития этих проблем в будущем.

После трансплантации органов:

Если у вас трансплантированный орган и вы принимаете какой-либо препарат для предотвращения отторжения трансплантата, Правастатина Синфамед 20 мг снижает повышенные уровни жиров после трансплантации.

Не принимайте Правастатину Синфамед 20 мг:

• Если вы аллергины на Правастатину содия или на любой из других компонентов Правастатину Синфамед 20 мг (см. раздел «Дополнительная информация»).
• Если у вас проблемы с печенью (активная печеночная болезнь).
• Если вы беременны, беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если несколько анализов крови показали аномальное функционирование печени (повышенные уровни печеночных ферментов в крови).

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Правастатину Синфамед.

• Если у вас почечная недостаточность.
• Если у вас гипотиреоз (заболевание щитовидной железы).
• Если у вас имеется история болезни печени.

• Если у вас проблемы с избыточным потреблением алкоголя.
• Если у вас имеются мышечные нарушения или семейная предрасположенность.
• Если у вас были мышечные побочные эффекты при приеме других препаратов для снижения уровня холестерина, таких как статины или фибраты.
• Сообщите вашему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и лечение для диагностики и лечения этой проблемы.
• Если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий ацидофусидин (используемый для лечения бактериальной инфекции) перорально или инъекционно. Сочетание ацидофусидина и Правастатину может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизу).
• Если у вас или у вас было миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании), или миастения оculis (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).

Если вы относитесь к одной из вышеуказанных ситуаций или вам более 70 лет, ваш врач порекомендует сделать анализ крови для определения состояния ваших мышц перед началом лечения и во время лечения.

Если у вас появляются неожиданные мышечные боли или спазмы во время лечения, немедленно обратитесь к врачу.

В то время, когда вы принимаете этот препарат, ваш врач будет тщательно следить за тем, развиты ли у вас или есть ли у вас риск развития диабета. Вероятно, существует риск развития диабета, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом лечения Правастатину, если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.

Дети

Этот препарат не рекомендуется для детей младше 8 лет.

Использование других препаратов и Правастатину Синфамед:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете принимать любой другой препарат.

Если вы уже принимаете один из следующих препаратов, consultуйте с вашим врачом перед началом приема Правастатину Синфамед 20 мг, поскольку сочетание может увеличить риск мышечных проблем:

• Гемфиброцил, фенофибрат или ацидникотин (используемые для снижения уровня холестерина в крови).
• Циклоспорин (используемый для ингибирования иммунной системы и предотвращения отторжения трансплантата).
• Эритромицин или кларитромицин (антибиотики).
• Колестирмин или колестипол (резины, используемые для снижения уровня холестерина в крови): таблетки Правастатину Синфамед 20 мг следует принимать не менее 1 часа или не менее 4 часов после приема резины. Это связано с тем, что резина может повлиять на всасывание Правастатину, если эти два препарата принимаются одновременно.
• Варфарин и другие оральные антикоагулянты (оральные антикоагулянты, предотвращающие образование тромбов в крови).
• Некоторые препараты, метаболизируемые цитохромом P450 в печени (дилтиазем, верапамил, итараконазол, кетоконазол, ингибиторы протеазы и ингибиторы фермента CYP2C9, такие как флуконазол).
• Если вы принимаете препарат, используемый для предотвращения и лечения образования тромбов в крови, называемый антагонистом витамина К, consultуйте с вашим врачом перед приемом Правастатину, поскольку сочетание Правастатину и антагонистов витамина К может увеличить результаты анализов крови, используемых для мониторинга лечения антагонистами витамина К.
• Если вам необходимо принять ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо прекратить прием этого препарата. Врач порекомендует вам, когда вы сможете начать принимать Правастатину снова. Сочетание Правастатину и ацидофусидина может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизу). Для дополнительной информации о рабдомиолизе см. раздел 4.
• Колхисин (используемый для лечения подагры).
• Рифампицин (используемый для лечения бактериальной инфекции, называемой туберкулезом).
• Леналидомид (используемый для лечения одного типа крови, называемого миеломой).

Принятие Правастатину Синфамед 20 мг с пищей и напитками:

• Правастатину Синфамед 20 мг можно принимать с или без пищи и с или без напитков.
• Должны всегда минимизировать потребление алкоголя. Если у вас есть сомнения относительно того, сколько алкоголя вы можете выпить во время лечения этим препаратом, consultуйте с вашим врачом.

Беременность и грудное вскармливание:

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого препарата.

Не принимайте Правастатину Синфамед 20 мг, если вы беременны, беременны или кормите грудью, поскольку безопасность в беременных женщинах не установлена. Если у вас беременность или подозрение на беременность, вы должны прекратить прием препарата и сообщить об этом своему врачу как можно скорее.

Правастатину Синфамед 20 мг не следует принимать во время грудного вскармливания, поскольку он проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин:

При нормальных дозах Правастатину Синфамед 20 мг не влияет на способность вождения или использования машин. Однако, если у вас появляются симптомы головокружения, не везьте и не используйте машины, пока вы не узнаете, как вы переносите препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Правастатину Синфамед 20 мг:

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, consultуйте с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению pravastatina cinfamed 20 мг, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Врач назначит вам продолжительность лечения pravastatina cinfamed 20 мг. Не прекращайте лечение без разрешения врача.

Пилки следует проглатывать с водой и могут принимать с или без пищи, предпочтительно вечером.

Врач порекомендует вам диету с низким содержанием жиров, которую вы должны соблюдать в течение всего лечения.

Взрослые и подростки (14-18 лет):

Для лечения высоких уровней холестерина и других жиров: Обычная доза составляет10 до40 мг один раз в день, предпочтительно вечером.

Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний: Обычная доза составляет 40 мг один раз в день, предпочтительно вечером.

Не превышайте максимальную дозу 40 мг pravastatina в день. Врач порекомендует вам дозу, которая лучше всего подходит для вашего лечения.

Дети (8-13 лет)и подростки (14-18 лет) с наследственным заболеванием, повышающим уровень холестерина в крови:

В возрасте от 8 до 13 лет обычная доза составляет10 до20 мг один раз в день, а в возрасте от 14 до 18 лет обычная доза составляет 10-40 мг один раз в день.

Пациенты, перенесшие трансплантацию:

Врач может порекомендовать вам начать с дозы 20 мг в день. Возможно, потребуется увеличение дозы до 40 мг, по усмотрению врача.

Если вы также принимаете лечение для ингибирования иммунной системы (циклоспорин), врач может назначить вам начальную дозу 20 мг в день. Возможно, потребуется увеличение дозы до 40 мг, по усмотрению врача.

Если у вас есть какие-либо нарушения почек или печени, врач может назначить вам меньшую дозу pravastatina.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Продолжительность лечения:

Врач назначит вам продолжительность лечения pravastatina cinfamed. Вы должны принимать этот препарат регулярно и в течение времени, указанного врачом, даже если вы считаете, что это слишком долго. Не прекращайте лечение без разрешения врача.

Если вы принимаете больше pravastatina cinfamed 20 мг, чем следует:

Если вы принимаете больше pravastatina cinfamed 20 мг, чем указано врачом, или если кто-то принимает ваш препарат случайно, обратитесь в службу экстренной помощи ближайшего госпиталя. Пожалуйста, принесите с собой оставшиеся таблетки или пустой пакетик для облегчения идентификации.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту немедленно или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять pravastatina cinfamed 20 мг:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время и продолжайте лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, pravastatina cinfamed 20 мг может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вы должны прекратить принимать pravastatina и немедленно обратиться к врачу, если у вас появляются симптомы, такие как:

• Аллергические реакции (ангинеуротический отек, анафилаксия): признаки аллергической реакции, такие как опухание лица, губ, языка и гортани, что может привести к затруднению дыхания.
• Иногда у некоторых пациентов развиваются мышечная атрофия или воспаление, а в очень редких случаях это прогрессирует в тяжелое нарушение (называемое рабдомиолизисом). Возможна связь между рабдомиолизисом и появлением острой почечной недостаточности, вызванной миоглобинурией (наличием миоглобина в моче), миозитом (воспалением мышц), миопатией (заболеванием мышц) или полимиозитом (хроническим воспалением мышц).Если у вас появляется мышечная боль без видимой причины, болезненная чувствительность или слабость, особенно если вы чувствуете себя плохо или имеете лихорадкуОстановите прием pravastatina cinfamed и немедленно обратитесь к врачу.

Маловероятные побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
• Изменения чувствительности (чувство жжения, онемение или покалывание (парестезия)), что может указывать на повреждение нервных окончаний (периферическая полиневропатия).
• Желтуха кожи, тканей или жидкостей организма (желтуха).
• Гепатит (воспаление печени) или острое печеночное заболевание.
• Воспаление одного или нескольких мышц, вызывающее мышечную боль или слабость (миозит или полимиозит или дерматомиозит); мышечная боль или слабость, воспаление сухожилий, которое может привести к их разрыву.
• Хроническое воспалительное заболевание, вызванное иммунной системой (болезнь, при которой ткани атакуются собственным иммунным системой), характеризующееся хроническими изменениями кожи (симптомы, подобные системному красному плесени).
• Повышение уровня трансаминаз печени (ферментов, указывающих на печеночную болезнь). Врач может решить сделать вам периодические анализ крови для контроля этого.

Побочные эффекты, встречающиеся относительно редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• Судороги, головная боль, нарушения сна (включая бессонницу), нарушения зрения (включая двоение в глазах или зрение, как бы мутное), изжога, боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея, газы, реакции на кожу (прыщи, угри, зуд и кожная сыпь), аномалии волос и кожи головы (включая выпадение волос), нарушения мочеиспускания (например, затруднение или боль при мочеиспускании, ночное мочеиспускание), проблемы с половым актом, усталость (утомление)..

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Чувствительность кожи к солнцу.

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Постоянная мышечная слабость.
• Печеночная недостаточность.
• Гриппозная миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая, в некоторых случаях, затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения ока (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз).
• Рвота мышц.

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Возможные побочные эффекты:

• Падения.
• Потеря памяти.
• Депрессия.
• Проблемы с дыханием, включая постоянную тошноту, апноэ (остановка дыхания) или лихорадку.
• Дерматомиозит (состояние, характеризующееся воспалением мышц и кожи).
• Диабет 2-го типа: частота будет зависеть от наличия или отсутствия факторов риска (глюкоза в крови на голодный желудок 5,6 ммоль/л, ИМТ>30кг/м 2, повышение триглицеридов, предыдущие гипертонические заболевания). Более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Врач будет следить за вами, пока вы будете принимать этот препарат.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для использования у человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

• Хранить вне досягаемости и из виду детей.
• Хранить при температуре ниже25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.
• Не использовать pravastatina cinfamed 20 мг после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на ленте blister после «EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарстване следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, впункт SIGREфармацевтической аптеки.В случае сомненияспроситеу вашего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду..

Состав pravastatina cinfamed 20 мг:

Активное вещество — pravastatina содия. Плакеты pravastatina cinfamed 20 мг содержат 20 мг pravastatina содия.

Другие компоненты: microcelac 100, лактоза моногидрат, легкий оксид магния, сода кроскармелоза, желтый оксид железа (E172), пovidona K-30 и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Плакеты содия pravastatina 20 мг имеют желтый цвет, прямоугольную форму и округлые края, биконвексные, без покрытия, с надписью «PDT» на одной стороне и номером «20» на другой стороне.

Плакеты содия pravastatina 20 мг упаковываются в блистеры и упаковки по 28 таблеток.

Название регистрации и ответственное лицо за производство:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

или

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Poland

Этот препарат зарегистрирован в следующих государствах-членах Европейского союза под следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70154/P_70154.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70154/P_70154.html