Противопоказания: информация для пользователя

Pramipexol cinfa 2,1 мг таблетки с долгим действием EFG

Читайте весь этот листинг внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людямхотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может нанести им вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такоеPramipexol cinfaи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Pramipexol cinfa

3.Как принимать Pramipexol cinfa

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Pramipexol cinfa

6.Содержимое упаковки и дополнительная информацияl

Примипексол цинфа содержит активное вещество прамипексол и относится к группе препаратов, называемых агонистами допаминэргических, которые стимулируют рецепторы допамина в мозге. Стимуляция допаминэргических рецепторов приводит к возникновению нервных импульсов в мозге, которые помогают контролировать движения тела.

Примипексол используется для лечения симптомов первичной паркинсонской болезни у взрослых. Он может использоваться в одиночку или в сочетании с леводопой (другим препаратом для лечения паркинсонской болезни).

Не принимайте Прамипексол цинфа

• Если вы аллергины на Прамипексол или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Прамипексола цинфа.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть или имели какие-либо заболевания или симптомы, особенно следующие:

• Заболевания почек.
• Аллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют). Большинство аллюзий являются визуальными.
• Дискинезия (например, аномальные неумышленные движения конечностей). Если у вас есть прогрессирующая болезнь Паркинсона и вы также используете леводопу, у вас может развиться дискинезия при увеличении дозы Прамипексола.
• Дистония (невозможность поддерживать прямую и прямую позу туловища и шеи (аксиальная дистония)). В частности, вы можете испытывать наклон вперед головы и шеи (также называемый антеколлисом), скручивание вперед поясничной области (также называемый камптоторсией) или скручивание спины в стороны (также называемый плевротонусом или синдромом Пизы).
• Сомнолентность и эпизоды внезапного сна.
• Психоз (например, подобный симптомам шизофрении).
• Изменение зрения. Вы должны регулярно посещать окулиста во время лечения Прамипексолом.
• Глубокие сердечные или сосудистые заболевания. Вы должны регулярно проверять артериальное давление, особенно в начале лечения, чтобы избежать постуральной гипотензии (снижение артериального давления при стоянии).

Сообщите вашему врачу, если вы, ваши родственники или опекуны замечаете, что вы развите импульсы или навязчивые мысли, которые вы не можете устранить, и которые могут нанести вам или другим вред. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать в себя поведение, такое как игровая зависимость, чрезмерное потребление или расходование, аномально высокий половой влечение или беспокойство по поводу увеличения половых мыслей и чувств.Возможно, вашему врачу придется скорректировать или прекратить дозу.

Сообщите вашему врачу, если вы, ваши родственники или опекуны замечаете, что вы развите манию (агитация, чувство возбуждения или чрезмерного возбуждения) или делирий (снижение сознания, путаница, потеря связи с реальностью). Возможно, вашему врачу придется скорректировать или прекратить дозу.

Сообщите вашему врачу, если вы замечаете симптомы, такие как депрессия, апатия, тревога, усталость, потливость или боль при прекращении или снижении лечения Прамипексолом. Если проблемы продолжаются более недели, возможно, вашему врачу придется скорректировать ваше лечение.

Сообщите вашему врачу, если вы замечаете, что вы не можете поддерживать прямую и прямую позу туловища и шеи (аксиальная дистония). В этом случае вашему врачу может быть необходимо скорректировать или изменить ваше лечение.

Примипексол цинфа — это особый таблетка, из которой постепенно высвобождается активное вещество после того, как таблетка будет проглочена. В некоторых случаях могут быть выведены и обнаружены в кале части таблеток, которые могут выглядеть как целые таблетки. Сообщите вашему врачу, если вы обнаружите фрагменты таблеток в кале.

Дети и подростки

Примипексол не рекомендуется для использования у детей или подростков в возрасте до 18 лет.

Применение Примипексола цинфа с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать какие-либо другие препараты. Это включает в себя препараты, растения, естественные продукты или пищевые добавки, которые вы получили без рецепта.

Должны избегать использования Примипексола вместе с антипсихотическими препаратами.

Будьте осторожны, если вы используете следующие препараты:

• Циметидин (для лечения избытка кислоты и язв в желудке).
• Амантидин (который может использоваться для лечения болезни Паркинсона).
• Мексилетин (для лечения нерегулярного сердечного ритма, известного как вентрикулярная аритмия).
• Зидовудин (который может использоваться для лечения синдрома приобретенной иммунодефицита (СПИД), заболевания иммунной системы человека).
• Цисплатин (для лечения различных типов рака).
• Кверцетин (который может использоваться для предотвращения ночных судорог и лечения одного типа малярии, известного как малярия фальципарум (малярия мертвящая).
• Проканиамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма).

Если вы используете леводопу, рекомендуется уменьшить дозу леводопы при начале лечения Примипексолом.

Будьте осторожны, если вы используете седативные препараты или если вы пьете алкоголь. В этих случаях Примипексол может повлиять на вашу способность вести машину и управлять техникой.

Применение Примипексола цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Должны быть осторожны, если вы пьете алкоголь во время лечения Примипексолом.

Вы можете принимать Примипексол с или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Врач посоветует, следует ли продолжать лечение Примипексолом.

Не известно, какое влияние Примипексол оказывает на плод. Следовательно, не принимайте Примипексол, если вы беременны, если ваш врач не посоветует.

Примипексол не должен использоваться во время грудного вскармливания. Примипексол может снизить выработку молока. Кроме того, он может проникать в молоко и достигать ребенка. Если использование Примипексола необходимо, следует прекратить грудное вскармливание.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование техники

Примипексол может вызывать аллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют). Если это происходит, не везьте и не управляйте техникой.

Примипексол может вызывать сонливость и привести к внезапным эпизодам сна. Если это происходит, не везьте и не выполняйте деятельность, в которой может быть нарушена ваша способность внимания, что может привести к смерти или серьезному вреду вам или другим (например, использование техники), пока эти эпизоды и/или сонливость не пройдут.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту. Врач назначит правильную дозировку.

Принимайте прамипексол в виде таблеток с длительным действием один раз в день и в одно и то же время каждый день.

Вы можете принимать прамипексол с или без пищи. Таблетки следует проглатывать целиком с водой.

Не разжевывайте, не разбивайте или не измельчайте таблетки с длительным действием. Если вы это сделаете, существует риск передозировки, поскольку препарат может высвобождаться в вашем организме слишком быстро.

В течение первой недели обычная ежедневная доза составляет 0,26 мг прамипексола.

Дозировка увеличивается каждые 5-7 дней по указаниям вашего врача, пока симптомы не будут контролированы (дозировка поддержания).

Рекомендуемая дозировка поддержания составляет 1,05 мг в день. Однако возможно, что вам придется увеличить дозировку. Если это необходимо, ваш врач может увеличить дозировку таблеток до максимальной дозировки 3,15 мг прамипексола в день. Кроме того, возможно, что вы сможете снизить дозировку поддержания до таблетки с длительным действием прамипексола 0,26 мг в день.

Пациенты с заболеванием почек

Если у вас заболевание почек, ваш врач может посоветовать вам принимать начальную дозировку 0,26 мг таблеток с длительным действием в альтернативные дни в течение первой недели.

Затем ваш врач может увеличить частоту приема до таблетки с длительным действием прамипексола 0,26 мг в день. Если необходимо увеличить дозировку, ваш врач может скорректировать дозировку на уровнях 0,26 мг прамипексола.

Если у вас серьезное заболевание почек, ваш врач может считать необходимым заменить вас на другой препарат с прамипексолом. Если во время лечения ваше заболевание почек ухудшается, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы меняете Pramipexol таблетки с быстрым действием

Ваш врач основывает свою дозировку прамипексола таблеток с длительным действием на дозировке прамипексола таблеток с быстрым действием, которую вы принимали.

На день перед сменой принимайте свои таблетки прамипексола с быстрым действием в обычном режиме. На следующее утро принимайте таблетку прамипексола с длительным действием и не принимайте никаких таблеток прамипексола с быстрым действием.

Если вы принимаете больше Pramipexol cinfa, чем следует
Если вы случайно принимаете слишком много таблеток:

• немедленно обратитесь к врачу или службе скорой помощи ближайшего госпиталя.
• вы можете испытывать рвоту, беспокойство или любые из побочных эффектов, перечисленных в разделе 4(Возможные побочные эффекты).

В случае передозировки или случайного приема свяжитесь с врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Pramipexol cinfa

Если вы забыли принять дозу прамипексола, но вспомнили о ней в течение 12 часов после обычной времени приема, принимайте таблетку и продолжайте принимать таблетки в обычное время.

Если вы забыли принять дозу, прошло более 12 часов, просто принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Pramipexol cinfa

Не прерывайте лечение прамипексолом без консультации с врачом. Если вам необходимо прервать лечение этим препаратом, ваш врач снизит вашу дозировку постепенно. Таким образом, снижается риск ухудшения симптомов.

Если у вас болезнь Паркинсона, не прерывайте лечение прамипексолом внезапно. Сudden прекращение лечения может привести к появлению состояния, называемого синдромом нейролептического маниакального расстройства, которое может представлять серьезную угрозу для вашего здоровья. Эти симптомы включают:

• акинезию (потерю мышечного движения)
• мышечную rigidity
• фебрильную температуру
• неустойчивую артериальную давление
• тахикардию (повышение частоты сердечных сокращений)
• беспокойство
• снижение уровня сознания (например, кому).

Если вы прерываете лечение или снижаете дозировку прамипексола cinfa, вы также можете страдать от состояния, называемого синдромом абстиненции агонистов допамина. Эти симптомы включают депрессию, апатию, тревогу, усталость, потливость или боль. Если вы испытываете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Классификация побочных эффектов основана на следующих частотах:

Вы можете испытывать следующие побочные эффекты:

Часто:

• Дискинезия (например, аномальные неуместные движения конечностей)
• Сонливость
• Морская болезнь
• Тошнота

Нередко:

• Нужда в необычном поведении
• Иллюзии (видеть, слышать или чувствовать вещи, которые не существуют)
• Безумие
• Утомление (тiredness)
• Бессонница
• Избыток жидкости, обычно в ногах (периферический отек)
• Головная боль
• Низкое кровяное давление
• Аномальные сны
• Запор
• Изменение зрения
• Рвота (желание рвать)
• Потеря веса, включая потерю аппетита

Редко:

• Паранойя (например, чрезмерная обеспокоенность по поводу здоровья)
• Делусион
• Экстремальная сонливость в течение дня и эпизоды внезапного сна
• Амнезия (изменение памяти)
• Гиперкинезия (повышение движений и неспособность оставаться спокойным)
• Повышение веса
• Аллергические реакции (например, кожные высыпания, зуд, гиперчувствительность)
• Коллапс
• Искривление сердца (проблемы сердца, которые могут привести к затрудненной дыхательной или отекам ног)
• Неправильная секреция гормона, который регулирует количество мочи
• Нервозность
• Диспноэ (трудность дыхания)
• Гипо
• Пневмония (инфекция легких)
• Неспособность сопротивляться импульсу, инстинкту или желанию совершить действия, которые могут быть вредными для вас или других, включая:
• • Сильное желание играть излишне, несмотря на серьезные последствия для вас или ваших близких.*
  • Изменение или увеличение сексуального влечения и поведения, которое может быть беспокойным для вас или других, например, увеличение сексуального влечения.*
  • Незначительная покупка или траты, которые невозможно контролировать.*
  • Похмелье (съедание большого количества пищи в короткий период времени) или навязчивая еда (съедание больше пищи, чем обычно и больше, чем нужно для удовлетворения голода).*
• Делирий (снижение сознания, безумие, потеря контакта с реальностью)

Редко:

• Мания (агитация, чувство экстаза или чрезмерной возбуждения)

Низкая частота:

• После прекращения или снижения лечения прамипексолом: могут возникнуть депрессия, апатия, тревога, утомление, потливость или боль (что называется синдромом отмены агонистов допамина или SAAD).

Обратите внимание своего врача, если у вас возникли какие-либо из этих поведенческих реакций; он объяснит, как справиться или снизить симптомы.

Для побочных эффектов, обозначенных *, невозможно получить точную оценку частоты, поскольку эти побочные эффекты не были выявлены в клинических испытаниях между 2.762 пациентами, получавшими прамипексол. Категория частоты, вероятно, не превышает «редко».

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Pramipexol cinfa

• Активное вещество - прамипексол. Каждый таблетированный препарат с длительным действием содержит 2,1 мг прамипексола в виде 3 мг дигидроклоридного моногидрата прамипексола.
• Другие компоненты: гипромелоза, гидроксифосфат кальция, магниевый стеарат и аниhidро коллоидная кремнезем.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Pramipexol cinfa 2,1 мг с длительным действием - таблетки 10 мм, белого или почти белого цвета, цилиндрической формы, биконвексные и с надпечаткой 210 на одной стороне. Каждая упаковка содержит 30 таблеток в блистере Alu/Alu-PVC-OPA.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Ответственное за производство

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

или

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallés, Barcelona (ESPAÑA)

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Апрель 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испанииhttp://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80055/P_80055.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/80055/P_80055.html