ПОНВОРИ 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пациента

Понвори 2 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Понвори 3 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Понвори 4 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Понвори 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Понвори 6 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Понвори 7 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Понвори 8 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Понвори 9 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Понвори 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Понвори 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

понесимод

Это лекарство подлежит дополнительному мониторингу, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о нежелательных реакциях, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих нежелательных реакциях.

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете нежелательные реакции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные нежелательные реакции, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Понвори и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Понвори
3. Как принимать Понвори
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение Понвори
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Понвори и для чего он используется

Что такое Понвори

Понвори содержит активное вещество понесимод. Понесимод относится к группе лекарств, называемых модуляторами рецептора сфингозин-1-фосфата (S1P).

Для чего используется Понвори

Понвори используется для лечения взрослых с рецидивирующими формами рассеянного склероза (РС) с активной болезнью. Активная болезнь при РС - это когда есть наличие обострений или когда результаты МРТ (магнитно-резонансной томографии) показывают признаки воспаления.

Что такое рассеянный склероз?

Рассеянный склероз (РС) поражает нервы мозга и спинного мозга (центральную нервную систему).

При РС иммунная система (одна из основных систем защиты организма) не функционирует правильно. Иммунная система атакует защитное покрытие нервных клеток, называемое миелиновой оболочкой, что вызывает воспаление. Это повреждение миелиновой оболочки (так называемая демиелинизация) препятствует нормальной работе нервов.

Симптомы РС зависят от того, какие части мозга и спинного мозга поражены. Они могут включать проблемы с ходьбой и поддержанием равновесия, слабость, онемение, двойное зрение и размытое зрение, плохую координацию и проблемы с мочевым пузырем.

Симптомы обострения могут полностью исчезнуть, когда обострение пройдет, но возможно, что некоторые проблемы будут сохраняться.

Как работает Понвори

Понвори снижает количество циркулирующих лимфоцитов, которые являются белыми кровяными клетками, участвующими в иммунной системе. Для этого он giữет их в лимфоидных органах (лимфатических узлах). Это означает, что меньше лимфоцитов доступно для атаки на миелиновую оболочку, окружающую нервы мозга и спинного мозга.

Снижая повреждение нервов у пациентов с РС, снижается количество обострений (рецидивов), и замедляется прогрессирование болезни.

2. Что нужно знать перед началом приема Понвори

Не принимайте Понвори, если

• вы аллергичны к понесимоду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• ваш врач сказал вам, что у вас сильно ослабленная иммунная система
• у вас был инфаркт миокарда, боль в груди, называемая нестабильной стенокардией, инсульт или мини-инсульт (транзиторная ишемическая атака, ТИА) или определенные типы сердечной недостаточности в течение последних 6 месяцев
• у вас есть определенные типы блокады сердца (анормальный электрокардиограмма, обычно с медленным сердечным ритмом) или нерегулярные или аномальные сердечные ритмы (аритмия), если только вы не носите кардиостимулятор
• у вас есть тяжелая активная инфекция или хроническая активная инфекция
• у вас есть активный рак
• у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью
• вы беременны или являетесь женщиной детородного возраста, не использующей эффективный метод контрацепции

Если вы не уверены, что у вас есть какие-либо из этих состояний, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Понвори.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Понвори, если:

• у вас есть нерегулярные, аномальные или медленные сердечные ритмы
• у вас когда-либо был инсульт или другие заболевания, связанные с кровеносными сосудами мозга
• вы когда-либо теряли сознание или внезапно падали (синкопе)
• у вас есть лихорадка или инфекция
• у вас есть иммунная система, которая не функционирует правильно из-за заболевания или потому, что вы принимаете лекарства, которые ослабляют вашу иммунную систему
• вы никогда не имели ветряной оспы или не получили вакцину против ветряной оспы. Ваш врач может провести анализ крови, чтобы обнаружить вирус ветряной оспы. Возможно, вам придется пройти полный курс вакцинации против ветряной оспы, а затем подождать 1 месяц, прежде чем начать принимать Понвори
• у вас есть проблемы с дыханием (такие как тяжелое респираторное заболевание, фиброз легких или хроническая обструктивная болезнь легких)
• у вас есть проблемы с печенью
• у вас есть диабет. Вероятность развития макулярного отека (см. ниже) выше у пациентов с диабетом
• у вас есть проблемы с глазами, особенно воспаление глаза, называемое увеитом
• у вас есть высокое кровяное давление.

Если вы находитесь в любой из вышеперечисленных ситуаций (или не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Понвори.

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из следующих нежелательных реакций во время приема Понвори:

Низкая частота сердечных сокращений (брадикардия или брадиаритмия)

Понвори может снизить вашу частоту сердечных сокращений, особенно после приема первой дозы. Необходимо провести электрокардиограмму (ЭКГ, для проверки электрической активности вашего сердца) перед приемом первой дозы Понвори или перед возобновлением приема Понвори после перерыва в лечении.

• Если у вас высокий риск нежелательных реакций из-за снижения частоты сердечных сокращений, ваш врач может контролировать вашу частоту сердечных сокращений и артериальное давление в течение как минимум 4 часов после введения первой дозы Понвори.
• Также будет проведена ЭКГ в конце 4 часов. Если у вас все еще очень низкая или снижающаяся частота сердечных сокращений, возможно, потребуется продолжить мониторинг до тех пор, пока это не будет решено.

Инфекции

Понвори может увеличить ваш риск тяжелых инфекций, которые могут представлять угрозу для жизни. Понвори снижает количество лимфоцитов в вашей крови. Эти клетки борются с инфекциями. Обычно количество этих клеток вернется к норме в течение недели после прекращения лечения. Ваш врач должен проверить уровень клеток крови в недавнем анализе крови перед началом приема Понвори.

Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов инфекции во время лечения Понвори или в течение недели после последней дозы Понвори:

• лихорадка
• усталость
• общая боль в теле
• озноб
• тошнота
• рвота
• головная боль с лихорадкой, жесткость шеи, чувствительность к свету, тошнота, спутанность сознания (эти могут быть симптомы менингита, инфекции оболочки, покрывающей ваш мозг и спинной мозг).

Макулярный отек

Понвори может вызвать проблему с вашим зрением, называемую макулярным отеком (накопление жидкости в задней части глаза, которое может вызвать изменения в зрении, включая слепоту).

Симптомы макулярного отека могут быть похожи на визуальные симптомы обострения РС (называемого оптическим невритом). Сначала может не быть никаких симптомов. Убедитесь, что сообщите вашему врачу о любых изменениях в вашем зрении. Если возникает макулярный отек, обычно он начинается в течение первых 6 месяцев после начала приема Понвори.

Ваш врач должен проверить ваше зрение перед началом приема Понвори и также каждый раз, когда вы заметите изменения в вашем зрении во время лечения. Ваш риск макулярного отека выше, если у вас диабет или если у вас была воспаление глаза, называемая увеитом.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих:

• размытое зрение или тени в центре поля зрения
• слепое пятно в центре вашего поля зрения
• чувствительность к свету
• необычное цветовое зрение (окрашивание).

Проблемы с печенью

Понвори может вызвать проблемы с печенью. Ваш врач должен провести анализ крови, чтобы проверить функцию печени перед началом приема Понвори.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов проблем с печенью:

• тошнота
• рвота
• боль в животе
• усталость
• потеря аппетита
• ваша кожа или белая часть ваших глаз становятся желтыми
• темная моча.

Увеличение артериального давления

Поскольку Понвори может увеличить ваше артериальное давление, ваш врач должен контролировать его периодически во время лечения Понвори.

Воздействие солнца и защита от солнца

Поскольку Понвори может увеличить риск рака кожи, вы должны ограничить ваше воздействие солнечного света и ультрафиолетового излучения:

• используя защитную одежду
• нанося солнцезащитный крем с высоким фактором защиты от солнца.

Проблемы с дыханием

Некоторые люди, принимающие Понвори, испытывают трудности с дыханием. Сообщите вашему врачу немедленно, если у вас есть новые или ухудшающиеся проблемы с дыханием.

Отек и сужение кровеносных сосудов вашего мозга

Использование лекарств, действующих подобно Понвори, вызвало состояние, называемое СЭПР (синдром обратимой энцефалопатии). Симптомы СЭПР обычно улучшаются, когда вы перестаете принимать Понвори. Однако, если это не лечить, оно может вызвать инсульт.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих симптомов:

• внезапная сильная головная боль
• внезапная спутанность сознания
• внезапная потеря зрения или другие изменения в зрении
• судороги.

Ухудшение рассеянного склероза после прекращения приема Понвори

Когда лечение Понвори прекращается, симптомы РС могут снова появиться. Они могут ухудшиться по сравнению с ситуацией до или во время лечения. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением приема Понвори. Сообщите вашему врачу, если ваши симптомы РС ухудшаются после прекращения приема Понвори.

Дети и подростки

Понвори не изучался у детей и подростков, поэтому его не рекомендуется использовать у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Понвори

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая рецептурные лекарства, безрецептурные лекарства, витамины и растительные добавки. Сообщите особенно вашему врачу, если вы принимаете:

• лекарства для контроля сердечного ритма (антиаритмические), артериального давления (антигипертензивные) или сердечных сокращений (такие как блокаторы кальциевых каналов или бета-блокаторы, которые могут снизить частоту сердечных сокращений).
• лекарства, которые влияют на вашу иммунную систему, из-за возможного аддитивного эффекта на иммунную систему.

Вакцины и Понвори

Сообщите вашему врачу, если вам недавно была введена вакцина или если вы планируете получить вакцину. Вы должны избегать получения живых вакцин во время лечения Понвори. Если вам введена живая вакцина, вы можете заразиться инфекцией, которую вакцина должна была предотвратить. Лечение Понвори должно быть прекращено за 1 неделю до и в течение 4 недель после введения живой вакцины.

Кроме того, возможно, что другие вакцины также не будут работать, если они введены во время лечения Понвори.

Беременность, контрацепция и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Беременность

• Не используйте Понвори во время беременности. Если Понвори используется во время беременности, существует риск вреда для плода.
• Не используйте его, если вы пытаетесь стать беременной или если вы являетесь женщиной детородного возраста и не используете эффективный метод контрацепции.

Женщины детородного возраста/контрацепция у женщин

Если вы являетесь женщиной детородного возраста:

• Ваш врач расскажет вам о риске вреда для плода перед началом лечения Понвори и проведет тест на беременность, чтобы убедиться, что вы не беременны.
• Вы должны использовать эффективный метод контрацепции, пока принимаете Понвори, и также в течение 1 недели после прекращения приема.

Поговорите с вашим врачом о надежных методах контрацепции.

Если вы становитесь беременной, принимая Понвори, прекратите принимать Понвори и немедленно сообщите вашему врачу.

Если вы становитесь беременной в течение недели после прекращения приема Понвори, поговорите с вашим врачом.

Лактация

Вы не должны кормить грудью, принимая Понвори. Это для предотвращения риска нежелательных реакций для ребенка, поскольку Понвори может проникать в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Понвори повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Понвори содержит лактозу

Понвори содержит лактозу, которая является типом сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Понвори содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Понвори

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как принимать

• Принимайте Понвори точно так, как указал ваш врач. Не меняйте свою дозу и не прекращайте принимать Понвори, если только ваш врач не скажет вам это.
• Принимайте только 1 таблетку в день. Чтобы помочь вам запомнить, что вам нужно принимать лекарство, вы должны принимать его в одно и то же время каждый день.
• Принимайте его с пищей или без пищи.

Начальный пакет лечения (14 дней)

• Тольконачинайте лечение Понвори, используя начальный пакет лечения, с которым доза будет постепенно увеличиваться в течение 14 дней. Целью фазы титрования дозы является снижение любых нежелательных реакций, связанных со снижением частоты сердечных сокращений при начале лечения.
• Напишите дату, когда вы начинаете принимать лекарство, рядом с днем 1 в начальном пакете лечения Понвори.
• Следуйте этому схеме лечения в течение 14 дней.

Поддерживающая доза

• Послеокончания приема таблеток начального пакета лечения продолжайте лечение поддерживающей дозой 20 мг.
• Напишите дату, когда вы начинаете принимать поддерживающую дозу 20 мг, рядом с неделей 1 в блистере Понвори 20 мг.

Если вы приняли больше Понвори, чем должно быть

Если вы приняли больше Понвори, чем должно быть, сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь немедленно в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарства и этот проспект.

Если вы забыли принять Понвори

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

• Если вы забыли принять до 3 таблеток Понвори подряд во время приема начального пакета лечения или поддерживающей дозы, вы можете продолжить лечение, приняв первую пропущенную дозу. Принимайте 1 таблетку как можно скорее, затем принимайте 1 таблетку в день, чтобы продолжить начальный пакет лечения или поддерживающую дозу по плану.
• Если вы забыли принять 4 или более таблеток Понвори подряд во время приема начального пакета лечения или поддерживающей дозы, вам необходимо возобновить лечение новым начальным пакетом лечения в течение 14 дней. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы забыли 4 или более доз Понвори.

Напишите дату, когда вы начинаете принимать лекарство, чтобы знать, пропустили ли вы 4 или более доз подряд.

Не прекращайте принимать Понвори без предварительной консультации с вашим врачом.

Не возобновляйте лечение Понвори после прекращения его приема в течение 4 или более дней подряд без консультации с вашим врачом. Вам необходимо возобновить лечение новым начальным пакетом лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть или могут стать тяжелыми

Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметите любой из перечисленных ниже побочных эффектов, поскольку они могут быть признаками тяжелых эффектов:

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• инфекция мочевыводящих путей
• бронхит
• грипп (инфлюэнца)
• вирусная инфекция носа, горла или груди (вирусная инфекция респираторного тракта)
• вирусная инфекция
• инфекция, вызванная вирусом герпеса зостера (опоясывающий лишай)
• пневмония (легочная инфекция)
• чувство, что все кружится (вертиго)
• лихорадка (пирексия)
• накопление жидкости в задней части глаза (ретина), которое может вызывать изменения в зрении, включая слепоту (макулярный отек)
• припадки (конвульсии)

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• медленный сердечный ритм (брадикардия)

Другие побочные эффекты

Очень частые(могут повлиять более 1 из 10 человек)

• инфекция носа, синусов или горла (насофарингит, инфекция респираторного тракта)
• повышение уровня печеночных ферментов в крови (признак проблем с печенью)
• низкое количество одного типа белых кровяных клеток, называемых лимфоцитами (лимфопения)

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• высокое кровяное давление (гипертония)
• боль в спине
• чувство сильной усталости (фатига)
• чувство головокружения
• затруднение дыхания (диспноэ)
• высокий уровень холестерина в крови (гиперхолестеролемия)
• суставная боль (артралгия)
• боль в руках или ногах
• депрессия
• затруднение сна (бессонница)
• кашель
• зуд, выделения или заложенность носа (ринит), инфекция или раздражение горла (фарингит, ларингит), синусовая инфекция (синусит)
• чувство тревоги (тревога)
• уменьшение чувствительности или ощущения, особенно в коже (гипоэстезия)
• повышение уровня белка в крови, который может указывать на инфекцию или воспаление (повышение уровня С-реактивного белка)
• сонливость (сомноленция)
• расстройство желудка (диспепсия)
• отеки рук, лодыжек или ног (периферический отек)
• мигрень
• растяжение связок
• боль в груди

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия)
• отек суставов
• сухость во рту

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Понвори

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав и дополнительная информация о упаковке

Состав Понвори

• Активное вещество - понесимод.

• Другие вспомогательные вещества:

Ядро таблетки

Кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат (см. "Понвори содержит лактозу"), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, повидон K30, коллоидная безводная диоксид кремния и лаурилсульфат натрия.

Покрытие таблетки

Гипромеллоза 2910, лактоза моногидрат, макрогол 3350, диоксид титана и триацетин.

Понвори 3 мг, таблетки, покрытые пленкой

Оксид железа красный (E172) и оксид железа желтый (E172)

Понвори 4 мг, таблетки, покрытые пленкой

Оксид железа красный (E172) и оксид железа черный (E172)

Понвори 5 мг, таблетки, покрытые пленкой

Оксид железа черный (E172) и оксид железа желтый (E172)

Понвори 7 мг, таблетки, покрытые пленкой

Оксид железа красный (E172) и оксид железа желтый (E172)

Понвори 8 мг, таблетки, покрытые пленкой

Оксид железа красный (E172) и оксид железа черный (E172)

Понвори 9 мг, таблетки, покрытые пленкой

Оксид железа красный (E172), оксид железа черный (E172) и оксид железа желтый (E172)

Понвори 10 мг, таблетки, покрытые пленкой

Оксид железа красный (E172) и оксид железа желтый (E172)

Понвори 20 мг, таблетки, покрытые пленкой

Оксид железа желтый (E172)

Внешний вид продукта и состав упаковки

Понвори 2 мг, таблетки, покрытые пленкой, - белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, диаметром 5 мм с надписью "2" на одной стороне и дугой на другой стороне.

Понвори 3 мг, таблетки, покрытые пленкой, - красные, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, диаметром 5 мм с надписью "3" на одной стороне и дугой на другой стороне.

Понвори 4 мг, таблетки, покрытые пленкой, - фиолетовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, диаметром 5 мм с надписью "4" на одной стороне и дугой на другой стороне.

Понвори 5 мг, таблетки, покрытые пленкой, - зеленые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, диаметром 8,6 мм с надписью "5" на одной стороне и дугой и буквой "А" на другой стороне.

Понвори 6 мг, таблетки, покрытые пленкой, - белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, диаметром 8,6 мм с надписью "6" на одной стороне и дугой и буквой "А" на другой стороне.

Понвори 7 мг, таблетки, покрытые пленкой, - красные, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, диаметром 8,6 мм с надписью "7" на одной стороне и дугой и буквой "А" на другой стороне.

Понвори 8 мг, таблетки, покрытые пленкой, - фиолетовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, диаметром 8,6 мм с надписью "8" на одной стороне и дугой и буквой "А" на другой стороне.

Понвори 9 мг, таблетки, покрытые пленкой, - коричневые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, диаметром 8,6 мм с надписью "9" на одной стороне и дугой и буквой "А" на другой стороне.

Понвори 10 мг, таблетки, покрытые пленкой, - оранжевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, диаметром 8,6 мм с надписью "10" на одной стороне и дугой и буквой "А" на другой стороне.

Понвори 20 мг, таблетки, покрытые пленкой, - желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, диаметром 8,6 мм с надписью "20" на одной стороне и дугой и буквой "А" на другой стороне.

Набор для начала лечения Понвори (конфигурация упаковки)

Каждый блистер содержит 14 таблеток, покрытых пленкой, для схемы лечения в течение 2 недель, включая:

2 таблетки, покрытые пленкой, по 2 мг

2 таблетки, покрытые пленкой, по 3 мг

2 таблетки, покрытые пленкой, по 4 мг

1 таблетка, покрытая пленкой, 5 мг

1 таблетка, покрытая пленкой, 6 мг

1 таблетка, покрытая пленкой, 7 мг

1 таблетка, покрытая пленкой, 8 мг

1 таблетка, покрытая пленкой, 9 мг

3 таблетки, покрытые пленкой, по 10 мг

Понвори 20 мг, таблетки, покрытые пленкой (упаковка для поддержания лечения) (конфигурация упаковки)

Упаковка содержит 28 таблеток, покрытых пленкой, для схемы лечения в течение 4 недель или множественная упаковка с 84 (3 упаковки по 28) таблетками, покрытыми пленкой, для схемы лечения в течение 12 недель.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны для продажи.

Владелец разрешения на маркетинг

LABORATOIRES JUVISE PHARMACEUTICALS

149 Boulevard Bataille de Stalingrad

69100 Villeurbanne

Франция

Производитель

Janssen Pharmaceutica NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Бельгия

Дата последнего пересмотра этого листка:

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu