ПЫЛЬЦА ТИМОФЕЕВКИ ЛУГОВОЙ SOLUPRICK 10 ГЕП РАСТВОР ДЛЯ ПРИК-ТЕСТОВ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Пыльца Phleum pratenseSoluprick 10 HEP раствор для пробы с аллергенами путем прокола

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования лекарства.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

1. Что такое Пыльца Phleum pratenseSoluprick и для чего она используется
2. Перед использованием Пыльцы Phleum pratenseSoluprick
3. Как использовать Пыльцу Phleum pratenseSoluprick
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пыльцы Phleum pratenseSoluprick
6. Дополнительная информация

1. Что такое Пыльца Phleum pratenseSoluprick и для чего она используется

Пыльца Phleum pratenseSoluprick используется для проверки наличия аллергии. Это лекарство предназначено исключительно для диагностического использования. Это раствор (2 мл) для пробы с аллергенами путем прокола, содержащий экстракт пыльцы тимофеевки (Phleum pratense). Аллерген - это вещество, вызывающее аллергическое заболевание.

2. Перед использованием Пыльцы Phleum pratenseSoluprick

Не используйте ПыльцуPhleum pratenseSoluprick

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к какому-либо из компонентов Пыльцы Phleum pratenseSoluprick, кроме активного вещества (см. раздел 6. Дополнительная информация).
• Если вы принимаете какие-либо лекарства, содержащие бета-блокаторы для контроля артериального давления.
• Если у вас есть проблемы с кожей в области, где будет применяться продукт для пробы с аллергенами путем прокола.

Сообщите вашему врачу, если какие-либо из этих условий применяются к вам.

Использование других лекарств:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут изменить результаты пробы с аллергенами путем прокола, поэтому:сообщите вашему врачу или медицинскому работнику перед проведением пробы с аллергенами путем прокола, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств или соответствуете каким-либо из следующих условий:

Лекарства:

• Антигистаминные препараты короткого действия в течение последних двух-трех дней;
• Антигистаминные препараты длительного действия в течение последних восьми недель;
• Препараты, содержащие гидроксин, в течение последних двух недель;
• Препараты, содержащие кетотифен, в течение последних двух недель;
• Стероиды в дозах более 10 мг преднизолона в день;
• Препараты стероидов, наносимые на кожу, в течение последних двух-трех

недель.

Нанесение на кожу стероидов в дозах менее 30 мг преднизолона/преднизона в день в течение периода до одной недели не снижает реакцию на пробу с аллергенами путем прокола.

Лечение таблетками в дозах менее 10 мг преднизолона в день не подавляет реакцию на пробу с аллергенами путем прокола.

Антидепрессанты могут влиять на результат пробы с аллергенами путем прокола. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом о риске прекращения лечения антидепрессантом по сравнению с преимуществами проведения пробы с аллергенами путем прокола.

Беременность и лактация

Недостаточно опыта использования Пыльцы Phleum pratenseSoluprick во время беременности.

Этот продукт не должен использоваться у беременных женщин, если только врач не считает, что польза превышает риски.

Проба с аллергенами путем прокола может проводиться во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние Пыльцы Phleum pratenseSoluprick на способность управлять транспортными средствами и использовать машины отсутствует.

3. Как использовать Пыльцу Phleum pratenseSoluprick

Проба с аллергенами путем прокола возможна уже после первого года жизни, в зависимости от конституции ребенка, но обычно не должна проводиться раньше 4 лет.

Это лекарство будет применяться исключительно квалифицированными медицинскими работниками, которые дадут вам инструкции, которые необходимо выполнить. Процедура следующая:

• Проба с аллергенами путем прокола обычно проводится на внутренней стороне предплечья. Альтернативно, проба может проводиться на спине.

• Кожа должна быть сухой и чистой и должна быть продезинфицирована медицинской сестрой или врачом с помощью спирта.

• Подготовки для пробы и контроля наносятся в небольшие капли на кожу на достаточном расстоянии друг от друга (можно использовать пронумерованную ленту).

• Врач/медицинская сестра прокалывает поверхностный слой кожи ланцетом ALK через капли.

• Реакция оценивается через 15 минут. Положительная реакция - это небольшая приподнятая бледная припухлость или папула с красным краем.

Если вы используете больше Пыльцы Phleum pratenseSoluprick, чем должно быть

Не известны случаи передозировки

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Пыльца Phleum pratenseSoluprick может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень часто (более 1 из 10 пациентов) может образоваться папула, которая постепенно распространяется в области, в течение первых 10-20 минут после применения аллергена.

Очень часто (более 1 из 10 пациентов) может появиться местная отечность и покраснение через 6-24 часа после применения аллергена.

В очень редких случаях (менее 1 из 10 000 пациентов) может произойти анафилактическая реакция (тяжелая реакция по всему телу, характеризующаяся появлением папул, зуда, трудностей с дыханием или обморока) после проведения пробы с аллергенами путем прокола с активными аллергенами. Если это происходит, ваш врач или медицинский работник будут иметь аптечку с адреналином, готовую к использованию.

Если вы испытываете какие-либо из этих изменений, сообщите об этом вашему врачу или медицинской сестре немедленно.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Пыльцы Phleum pratenseSoluprick

• Хранить в недоступном для детей месте.
• Хранить в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C). После открытия: продукт должен храниться не более 6 месяцев при температуре 2°C-8°C (после чего он должен быть утилизирован).

• Не используйте Пыльцу Phleum pratenseSoluprick после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Дополнительная информация

Состав Пыльцы Phleum pratenseSoluprick

• Активное вещество - стандартизированный аллергенный экстракт. Активность связана с биологической активностью (SQ). Активное вещество - стандартизированный аллергенный экстракт пыльцы тимофеевки (Phleum pratense) 10 HEP.

• Другие компоненты: дигидрофосфат дисоди, дигидрофосфат соди, хлорид соди, глицерол, фенол, гидроксид соди или соляная кислота (для коррекции pH) и вода для инъекций.

Вид продукта и содержимое упаковки

Пыльца Phleum pratenseSoluprick выпускается в виде раствора для пробы с аллергенами путем прокола.

Упаковка содержит 1 флакон по 2 мл.

Владелец разрешения на продажу:

ALK-Abelló A/S

Бёге Алле 6-8

DK-2970 Хёршолм

Дания

Производитель:

ALK-Abelló, S.A.

Мигель Флета, 19

Е-28037 Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями

Этот листок был одобрен в апреле 2014 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es