ПОЛАРАМИН 0,4 мг/мл СИРОП

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Поларамин 0,4 мг/мл сироп

малеат декслорфенирамина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Поларамин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Поларамина
3. Как принимать Поларамин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Поларамина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Поларамин и для чего он используется

Декслорфенирамин относится к группе лекарств, известных как антигистаминные препараты.

Поларамин показан для симптоматического лечения сезонного и круглогодичного аллергического ринита, вазомоторного ринита, аллергического конъюнктивита, неосложненных легких аллергических кожных проявлений, таких как крапивница и ангиоэдем, и реакций на кровь или плазму. Он также показан для лечения анафилактических реакций в сочетании с адреналином или другими подходящими мерами после контроля острых проявлений. Поларамин часто облегчает кожные проявления, такие как аллергический экзема, атопический дерматит и контактный дерматит, укусы насекомых, дермографизм и лекарственные реакции.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Поларамина

Не принимайте Поларамин

• если вы аллергичны к малеату декслорфенирамина или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Поларамин не должен быть назначен новорожденным и недоношенным детям.
• Если вы проходите лечение с помощью специального типа антидепрессантов, известных как ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), или в течение 2 недель после прекращения лечения.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Поларамина

• Если у вас есть узкий угол глаукома, определенный тип язвы желудка (стенозирующая), пилородуоденальная обструкция, заболевания предстательной железы или сужение шейки мочевого пузыря, сердечно-сосудистые заболевания, включая артериальную гипертензию, или если у вас повышено внутриглазное давление или заболевания щитовидной железы.
• Если вам более 60 лет, поскольку у пациентов старше 60 лет Поларамин может вызывать головокружение, седацию и снижение артериального давления.

Дети

Безопасность и эффективность Поларамина не установлены у детей младше 2 лет, поэтому он не должен быть назначен этим пациентам. Поларамин может вызывать нервозность и беспокойство, особенно у детей.

Прием Поларамина с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Особый тип антидепрессантов, известных как ингибиторы моноаминоксидазы, продлевают и усиливают эффект антигистаминных препаратов, что может привести к тяжелой гипотонии, то есть значительному снижению артериального давления.

Совместное использование Поларамина с антидепрессантами трициклической группы, барбитуратами или другими лекарствами, действующими на центральную нервную систему, может усиливать седативный эффект Поларамина.

Лекарства группы Поларамина (антигистаминные препараты) могут снижать действие пероральных антикоагулянтов, поэтому перед приемом Поларамина проконсультируйтесь с вашим врачом.

Прием Поларамина с пищей, напитками и алкоголем

Совместное использование Поларамина с алкоголем может усиливать седативный эффект Поларамина.

Взаимодействие с лабораторными тестами

Лечение Поларамином должно быть прекращено как минимум за 48 часов до проведения любого кожного аллергического теста, поскольку лекарства группы Поларамина (антигистаминные препараты) могут маскировать результат этих тестов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Поларамин не должен быть назначен во время третьего триместра беременности, поскольку новорожденные и недоношенные дети могут иметь тяжелые реакции на антигистаминные препараты.

В течение первых двух триместров беременности Поларамин должен быть использован только если ваш врач считает это необходимым.

Лактация

Неизвестно, выводится ли Поларамин с грудным молоком, поэтому если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Поларамин может вызывать сонливость, влияя на умственную и/или физическую способность. Если вы заметили эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Поларамин содержит сахарозу

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Поларамин содержит этанол

Это лекарство содержит 0,5% этанола (алкоголя), что соответствует 24 мг/5 мл.

Поларамин содержит сорбитол

Это лекарство содержит сорбитол. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Поларамин содержит краситель Понсо 4R (Е-124)

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит краситель Понсо 4R (Е-124).

Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Поларамин

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет вам индивидуальную дозу в соответствии с потребностями заболевания и вашей реакцией.

Для взрослых и детей от 12 лет: рекомендуемая доза составляет 2 мг (5 мл) 3 или 4 раза в день.

Использование у детей

Дети от 6 до 12 лет: 1 мг (2,5 мл) 3 или 4 раза в день.

Дети от 2 до 6 лет: 0,5 мг (1,25 мл) 3 или 4 раза в день.

Форма приема

Принимайте с помощью дозирующей шприца назначенную вашим врачом дозу.

Если вы приняли больше Поларамина, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Поларамин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наиболее часто встречающимся побочным эффектом при использовании Поларамина (антигистаминных препаратов) является сонливость от легкой до умеренной. Редко сообщались общие побочные эффекты, такие как крапивница, кожная сыпь, тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок), чувствительность к свету, чрезмерное потоотделение, озноб, сухость во рту, носе и горле.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть при использовании антигистаминных препаратов, включают: сердечно-сосудистые реакции, реакции крови, реакции нервной системы, желудочно-кишечные реакции, генитоуринарные реакции и респираторные реакции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Поларамина

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Поларамина

• Активное вещество - малеат декслорфенирамина. Каждый мл сиропа содержит 0,4 мг малеата декслорфенирамина.
• Другие компоненты - этанол, сахароза, цитрат натрия дигидрат, хлорид натрия, сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, ментол, ароматизатор абрикоса, ароматизатор апельсина, краситель Понсо 4R (Е-124) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачный сироп, красного цвета и свободный от посторонних включений.

Пластиковая бутылка из высокоплотного полиэтилена, белого цвета. Каждая бутылка содержит 60 мл сиропа.

В комплекте идет дозирующая шприц.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Производитель

SAG Manufacturing S.L.U.

Км. 36 Национальная дорога I

28750 Сан-Агустин-де-Гуадаликс

Мадрид, Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Март 2007

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/