ПЛУРИМЕН 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Плюримен 5 мг таблетки

Селегилина, гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Плюримен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Плюримена
3. Как принимать Плюримен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Плюримена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Плюримен и для чего он используется

Плюримен содержит активное вещество Селегилина гидрохлорид, который является ингибитором моноаминоксидазы Б (МАО Б), предназначенным для лечения болезни Паркинсона.

Плюримен показан в:

• Лечении идиопатической болезни Паркинсона.
• Может использоваться как монотерапия на ранних стадиях болезни Паркинсона.
• Может использоваться также как вспомогательное средство (адъювант) леводопы (с или без периферических ингибиторов декарбоксилазы).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Плюримена

Не принимайте Плюримен:

• Если вы аллергичны к селегилине или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть язва двенадцатиперстной кишки и/или язва желудка.
• Комбинированная терапия Плюримена и леводопы противопоказана при: артериальной гипертонии (высокое кровяное давление), гипертиреозе (нарушение функции щитовидной железы), феохромоцитоме (тип опухоли), глаукоме с узким углом (нарушение внутриглазного давления), аденоме простаты с остаточной мочой, тахикардии (учащенное сердцебиение), аритмии (нарушение сердечного ритма), тяжелой стенокардии, психозе и деменции.
• Не принимайте Плюримен, если вы принимаете антидепрессанты. Следует избегать одновременного использования с флуоксетиной, а также ее назначения в течение 5 недель после последнего приема флуоксетина (см. Использование Плюримена с другими лекарствами).
• Не принимайте Плюримен, если вы принимаете симпатомиметики (например, деконгестанты), ингибиторы моноаминоксидазы (например, антибиотик линезолид или некоторые типы антидепрессантов), или опиоиды (петидин) (см. Использование Плюримена с другими лекарствами).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Плюримена

• Если вам назначена комбинированная терапия Плюримена и леводопы, ваш врач будет следить за возможными побочными эффектами леводопы и корректировать дозы лекарства при необходимости.
• Если у вас есть переменное кровяное давление, нарушение сердечного ритма, тяжелая стенокардия, психоз или истории язвенной болезни, ваш врач будет следить за вашим состоянием, поскольку селегилина может ухудшить эти состояния.
• Следует использовать с осторожностью при тяжелых заболеваниях печени или почек.
• Рекомендуется осторожность при приеме селегилины в комбинации с веществами, влияющими на центральную нервную систему (см. Использование Плюримена с другими лекарствами).
• Следует избегать одновременного приема селегилины и алкоголя.

Использование Плюримена с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Плюримен не следует принимать вместе с следующими лекарствами:

• Деконгестанты, гипертензивные средства, психостимуляторы.
• Следующие типы антидепрессантов: трициклические, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (венлафаксин), а также антидепрессанты-ингибиторы МАО. Следует избегать одновременного использования Плюримена и флуоксетина, а также ее назначения в течение 5 недель после последнего приема флуоксетина. Будет минимум 2 недели между прекращением лечения Плюрименом и началом лечения флуоксетиной.
• Обезболивающие опиоиды (петидин и бупренорфин)
• Ингибиторы МАО любого типа (включая антибиотик линезолид), поскольку они могут вызвать тяжелое повышение или падение кровяного давления.

Плюримен следует принимать с осторожностью, если он назначается вместе с следующими лекарствами:

• Оральные контрацептивы.
• Дигиталис и/или антикоагулянты. Ваш врач будет следить за вами внимательно.
• Лекарства, угнетающие центральную нервную систему (седативные, гипнотические).
• Амантадин, антихолинергические средства, леводопа или леводопа + периферические ингибиторы декарбоксилазы, поскольку могут возникнуть более частые побочные эффекты.

Прием Плюримена с пищей, напитками и алкоголем

В отличие от традиционных ингибиторов МАО или ингибиторов МАО-А, Плюримен является ингибитором МАО Б и, следовательно, не требует диетических ограничений (например, избегать продуктов с высоким содержанием тирамина, таких как старые сыры и продукты на основе дрожжей).

Следует избегать одновременного приема Плюримена и алкоголя.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Плюримен не следует принимать во время беременности или подозрения на нее, а также во время лактации, поскольку неизвестно, проходит ли селегилина в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Во время лечения может быть нарушена реакция, поэтому следует быть осторожным при вождении транспортных средств или работе с опасными машинами.

3. Как принимать Плюримен

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как монотерапия на ранних стадиях болезни Паркинсона: 5-10 мг/день (1 или 2 таблетки), либо в один прием, либо в 2 приема во время утра (завтрак и обед).

Как вспомогательное средство (адъювант) леводопы (с или без периферических ингибиторов декарбоксилазы): 5-10 мг/день (1 или 2 таблетки), либо в один прием, либо в 2 приема во время утра (завтрак и обед). Когда назначается с режимом леводопы, следует уменьшить дозу леводопы (среднее уменьшение - 30%). Не следует превышать суточную дозу 10 мг (2 таблетки).

Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды.

Использование у детей

Безопасность и эффективность Плюримена у детей не установлены.

Если вы приняли больше Плюримена, чем следует

Нет клинического опыта, касающегося приема токсичных доз селегилины.

Симптомы передозировки могут быть подобны тем, которые наблюдаются при ингибиторов МАО (например, некоторых типов антидепрессантов) не селективных (нарушения центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы). Симптомы передозировки ингибиторов МАО не селективных могут развиваться в течение 24 часов, включая агитацию, тремор, колебания кровяного давления, респираторную депрессию, сильные мышечные спазмы, гиперпирексию (лихорадка выше 40°C), кому и судороги.

Не известен специфический антидот. Следовательно, лечение передозировки должно быть симптоматическим.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с токсикологической службой, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Плюримена

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Плюрименом

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Когда назначается селегилина в одиночку (без комбинации с другими лекарствами), были обнаружены:

• Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 пациентов): головокружение, головная боль, аномальные движения, вертиго, тошнота, брадикардия (замедление сердечного ритма) и повышение уровня печеночных ферментов в крови, конфузия, галлюцинации.
• Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 пациентов): легкие и транзиторные нарушения сна, сухость во рту, учащение сердечного ритма и изменения настроения.
• Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов): агитация, трудности с мочеиспусканием, кожные реакции, нарушения сердечного ритма и ортостатическая гипотония (падение кровяного давления при стоянии).
• Побочные эффекты неизвестной частоты: задержка мочи, гиперсексуальность (повышение либидо) и нарушения контроля над импульсами и компульсиями (например, компульсивные покупки или повторяющиеся движения).

При комбинированной терапии леводопы с Плюрименом могут увеличиться побочные эффекты леводопы (агитация, аномальные движения, конфузия, галлюцинации, ортостатическая гипотония, сердечные аритмии).

Эти побочные эффекты могут быть уменьшены, частично, путем снижения дозы леводопы, что возможно при комбинированной терапии с Плюрименом.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Плюримена

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Плюримена

Активное вещество - Селегилина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 5 мг Селегилины гидрохлорида.

Другие компоненты: маннитол, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Плюримена не покрыты, круглые, выпуклые и белые или почти белые.

Таблетки упакованы в круглую банку из белого полиэтилена с системой закрытия из полиэтилена.

Плюримен выпускается в упаковках по 20 и 50 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

ORION Corporation,

Orionitie, 1

Espoo (Финляндия)

Местный представитель:

Orion Pharma S.L.

Avda. Alberto Alcocer 46B

28016 Madrid

Производитель:

ORION Corporation

Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Финляндия

ORION Corporation

Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Финляндия

Дата последней ревизии этой инструкции: Апрель 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)