ПЛАНТАГО ОВАТА ЦИНФА 3,5 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

plantago ovata cinfa 3,5 г порошок для пероральной суспензии

Plantago Ovata

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое plantago ovata cinfa и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема plantago ovata cinfa
3. Как принимать plantago ovata cinfa
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение plantago ovata cinfa
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое plantago ovata cinfa и для чего он используется

plantago ovata cinfa относится к группе препаратов, называемых объемными слабительными. Активным веществом являются кутикулы семян растения Plantago Ovata. Эти кутикулы имеют большую способность удерживать жидкость, увеличивая объем каловых масс и придавая им подходящую консистенцию для регулирования кишечной мотильности.

plantago ovata cinfa используется:

• Для симптоматического лечения запора.
• В ситуациях, когда желательно облегчить дефекацию, например, в случаях болезненных дефекаций после операции на прямой кишке или анальном канале, анальных трещин и геморроя.
• У пациентов, которым рекомендуется увеличить ежедневное потребление клетчатки, например, как вспомогательное средство при запоре, связанном с синдромом раздраженного кишечника, и как вспомогательное средство при диете при гиперхолестеринемии.

2. Что вам нужно знать перед началом приема plantago ovata cinfa

Не принимайте plantago ovata cinfa:

• Если вы аллергичны к семенам plantago ovata или к любому другому компоненту этого препарата, указанному в разделе 6 (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если у вас есть кишечная непроходимость, стеноз (сужение) пищеварительного тракта, фекальная импакция (накопление каловых масс), атония (отсутствие тонуса и слабость) толстой кишки или илеус (паралич толстой кишки).
• Если у вас есть боли в животе, тошнота или рвота.
• Если у вас есть трудности с глотанием.
• Если у вас есть трудно контролируемый сахарный диабет.
• Если у вас есть нераспознанное кровотечение из прямой кишки.
• Если у вас есть невозможность дефекации после использования слабительного.
• Если у вас есть заболевания пищевода и кардии (соединения пищевода и желудка).

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема plantago ovata cinfa.

Если вы являетесь медицинским работником или опекуном, который в течение длительного времени манипулировал продуктами с порошком семян plantago ovata, вы можете стать аллергичным к этим продуктам из-за постоянного их вдыхания. В случае подтверждения того, что симптомы (перечисленные в разделе 4) вызваны аллергической реакцией, не используйте этот продукт (см. раздел «Не принимайте plantago ovata cinfa»).

Во время лечения необходимо выпивать 1-2 литра воды в день.

Прием этого продукта без достаточного количества жидкости может привести к блокировке в горле или пищеводе.

Не следует принимать этот препарат и сразу же ложиться.

Если出现 боли в животе, тошнота или рвота, лечение должно быть прекращено, и необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 6 лет.

Прием plantago ovata cinfa с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

• Если вы принимаете другие препараты, такие как минералы (кальций, железо, литий, цинк), витамины (витамин B12), препараты, предотвращающие свертывание крови (из группы кумариновых производных), или препараты для лечения сердечных заболеваний типа дигиталис, необходимо принимать plantago ovata за 1 час до или после приема вашего препарата, поскольку клетчатка может затруднить его всасывание.

• Не следует принимать plantago ovata, если вы принимаете препараты от диареи или препараты, которые предотвращают моторику (движение) кишечника (например, дифеноксилат, лоперамид, опиоиды), поскольку может出现 кишечная непроходимость.

• У пациентов с диабетом, леченных инсулином, может потребоваться снижение дозы инсулина, когда этот препарат принимается вместе с пищей.

• Совместное использование с тиреоидными гормонами требует медицинского наблюдения, поскольку может потребоваться коррекция дозы этих гормонов.

Прием plantago ovata cinfa с пищей и напитками

Клетчатка может быть принята до или после пищи. Если она принимается за 30 минут до пищи, может уменьшить аппетит.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность:

Растворимая клетчатка поглощает органические, неорганические и минеральные вещества, поэтому, чтобы избежать риска чрезмерного удаления этих веществ во время беременности, рекомендуется не превышать дозы, назначенные вашим врачом.

Лактация:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом препарата.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты, влияющие на способность управлять транспортными средствами или использовать опасные машины.

plantago ovata cinfa содержит аспартам (E-951)

Этот препарат содержит 90 мг аспартама (E-951) в каждом пакете.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае наличия фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

plantago ovata cinfa содержит желтый оранжевый краситель S (E-110)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый оранжевый краситель S (E-110). Он может провоцировать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать plantago ovata cinfa

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые, пожилые люди, подростки и дети старше 12 лет:

• При лечении запора: 2-3 пакета в день (что эквивалентно 7-11 г Ispaghula huskв день), в зависимости от необходимости и ответа.
• Как добавка к ежедневному потреблению клетчатки: 2-6 пакетов в день (что эквивалентно 7-20 г Ispaghula huskв день), в зависимости от необходимости и ответа.

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 12 лет как добавку к ежедневному потреблению клетчатки.

Дети от 6 до 12 лет:

• При лечении запора: 1-2 пакета в день (что эквивалентно 3-8 г Ispaghula huskв день), в зависимости от необходимости и ответа.

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 6 лет при лечении запора.

Форма применения:

plantago ovata cinfa принимается перорально.

Для правильного применения рекомендуется высыпать содержимое пакета в стакан холодной воды или любой другой жидкости (200 мл), перемешать смесь до однородности и сразу же выпить. Рекомендуется выпить еще один стакан жидкости. Кроме того, рекомендуется выпивать 1-2 литра воды в день во время лечения.

Не следует принимать этот препарат и сразу же ложиться.

Во время приготовления продукта для применения необходимо избегать вдыхания порошка.

Помните о приеме вашего препарата.

Если вы приняли больше plantago ovata cinfa, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Не описаны случаи отравления при передозировке, поскольку активные компоненты этого препарата не всасываются.

Однако при массивном приеме будет проведено симптоматическое лечение. Передозировка Испагулой может привести к абдоминальному дискомфорту и метеоризму, а также к кишечной непроходимости. Необходимо поддерживать адекватный прием жидкости.

Если вы пропустили прием plantago ovata cinfa

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение plantago ovata cinfa

Ваш врач укажет продолжительность лечения plantago ovata cinfa. Не прекращайте лечение раньше, поскольку эффект может не произойти.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Семена plantago ovata содержат вещества, которые могут вызывать аллергические реакции после приема препарата перорально, после контакта с кожей или, в случае порошковых форм, после вдыхания.

Аллергические симптомы могут включать заложенность носа, покраснение глаз, трудности с дыханием, кожные реакции, зуд, и в некоторых случаях анафилаксию (внезапную и общую аллергическую реакцию, которая может привести к угрожающему жизни шоку). Люди, которые часто манипулируют порошковыми формами продукта, более склонны к таким реакциям (см. раздел 2).

В начале лечения и, в зависимости от дозы, могут появиться некоторые неприятные ощущения, такие как метеоризм и чувство переполнения, которые исчезают в течение нескольких дней без необходимости прекращения лечения.

В некоторых случаях может появиться абдоминальная боль.

Если препарат принимается без достаточного количества жидкости, может произойти риск кишечной или пищеводной непроходимости, или фекальной импакции (накопления каловых масс).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение plantago ovata cinfa

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав plantago ovata cinfa

• Активным веществом является кутикула семян plantago ovata. Каждый пакет содержит 3,5 г кутикулы семян plantago ovata.
• Другими компонентами являются мальтодекстрин, цитриновая кислота моногидрат (E-330), аспартам (E-951), ароматизатор апельсина и желтый оранжевый краситель S (E-110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждый пакет содержит порошок коричнево-оранжевого цвета с пятнами. Он выпускается в пакетах, состоящих из бумаги, покрытой алюминием, полиэтиленом и термоплавкой смолой. Каждый пакет содержит 5,8 г порошка для пероральной суспензии.

Каждая упаковка содержит 15 или 30 пакетов.

Возможно, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Полигон Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Апрель 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, просканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Также можно получить доступ к этой информации по адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68088/P_68088.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68088/P_68088.html