Противопоказания: информация для пользователя

Pitavastatina Kern Pharma 1 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Pitavastatina Kern Pharma 2 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Pitavastatina Kern Pharma 4 mg таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4

Pitavastatina Kern Pharma содержит вещество, называемое питавастатином. Она принадлежит к группе препаратов, называемых «статинами». Питавастатин используется для коррекции уровня жиров (липидов)в крови и его можно принимать как дети от 6 лет, так и взрослые. Неравновесие жиров, особенно холестерина, может иногда привести к сердечным приступам или инсульту.

Вам было назначено Pitavastatina Kern Pharma, потому что у вас есть неравновесие жиров, и изменения в диете и образе жизни не были достаточно эффективны для его коррекции. Вы должны продолжать следовать диете с низким содержанием холестерина и изменениям в образе жизни, пока вы будете принимать этот препарат.

Не принимайте Pitavastatina Kern Pharma:

• если вы аллергины на питавастатину, другую статину или любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6).
• если вы беременны или кормите грудью.
• если вы женщина и можете забеременеть, и не используете эффективный метод контрацепции (см. «Беременность и кормление грудью»).
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если вы принимаете циклоспорин, препарат, используемый после трансплантации органов.
• если у вас повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата:

• если у вас есть или имели миастению (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может повлиять на мышцы, используемые для дыхания) или миастению глаза (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).
• если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность (грубые проблемы с дыханием).
• если у вас когда-либо были проблемы с почками.
• если у вас когда-либо были проблемы с печенью. «Статины» могут повлиять на печень у некоторых людей. Врач обычно будет проводить анализ крови (чтобы увидеть, как работает печень) перед и во время лечения этим препаратом.
• если у вас когда-либо были проблемы с щитовидной железой.
• если у вас или у ваших родственников есть история проблем с мышцами.
• если у вас когда-либо были проблемы с мышцами при приеме других препаратов для снижения уровня холестерина (например, статины или фибраты).
• если вы часто пьете алкоголь.
• если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий ацидофусин (используемый для лечения бактериальной инфекции), по пероральной или инъекционной форме.Сочетание ацидофусина и Pitavastatina Kern Pharma может привести к серьезным проблемам с мышцами (рабдомиолизису).

Если у вас есть один из вышеуказанных случаев (или у вас есть какие-либо вопросы), обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата. Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, понадобится дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

В то время, когда вы принимаете этот препарат, врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление.

Дети и подростки

Не следует давать питавастатину детям младше 6 лет.

Перед приемом питавастатина подросткам следует получить консультацию и рекомендации по контрацепции.

Другие препараты и Pitavastatina Kern Pharma

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат. Некоторые препараты могут сделать другие препараты менее эффективными.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• другие препараты, называемые «фибратами», такие как гемфиброзил и фенофибрат.
• еритромицин или рифампицин, антибиотики, используемые для лечения инфекций.
• варфарин или любой другой препарат, используемый для предотвращения свертывания крови.

• препараты для лечения ВИЧ, называемые «ингибиторами протеазы» (например, ритонавир, лопинавир, дарунавир, атацавир) и «нуклеозидные ингибиторы обратного транскриптазы» (например, эфафириенз).
• ниацин (витамин B3).
• Если вы должны принимать ацидофусин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется прекратить прием этого препарата. Врач скажет вам, когда вы сможете начать принимать питавастатину снова. Использование питавастатина с ацидофусином может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4.
• Если вы принимаете препараты, содержащие глекапревир или пибрентасвир, препараты, используемые для лечения гепатита С. Возможно, вам придется изменить дозу питавастатина.

Если у вас есть один из вышеуказанных случаев (или у вас есть какие-либо вопросы), обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата.

Прием Pitavastatina Kern Pharma с едой и напитками

Вы можете принимать питавастатину с едой или без еды.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете забеременеть или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не принимайте питавастатину, если вы беременны или кормите грудью. Если вы хотите забеременеть, сообщите врачу перед началом приема питавастатина.

Если вы женщина и можете забеременеть, вам следует использовать эффективный метод контрацепции во время приема питавастатина.Если вы забеременеете во время приема питавастатина, прекратите принимать питавастатину и обратитесь к врачу немедленно.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что этот препарат повлияет на способность вести машину или использовать машины. Однако, если вы чувствуете себя мертвым или сонливым во время приема питавастатина, не везьте и не используйте машины или инструменты.

Pitavastatina Kern Pharma содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указанныминструкциям поадминистрации этого лекарства, которыепредложил ваш врач. Если у вас естьсомнения, обратитесь к врачу илифармацевту еще раз.

Принятие этого лекарства

Вздушите целый таблетку с водой, сили без пищи. Вы можете приниматьего в любое время дня. Однакопопробуйте принимать таблетку водинаковое время каждый день.

Сколько нужно принимать

• Начальная нормальная доза - 1мг один раз в день. Посленекоторых недель ваш врач можетрешить увеличить дозу. Максимальнаядоза для взрослых и детей старше10 лет - 4мг в день.
• Если у вас проблемы с печенью, недолжны принимать более 2мг в день.

Использование у детей

• Максимальная доза для детей младше10лет - 2мг в день.
• Если необходимо, таблетки можноразбить на воду в стакане прямодо приема; затем ополоснуть стаканбольше воды и сразу выпить. Неиспользуйте соки фруктов или молокодля разбивания таблеток.
• Не рекомендуется использованиепитавастатина у детей младше 6лет.

Другие вещи, о которых вы должнызнать, принимая питавастатину

• Если вы посещаете больницу илиполучаете лечение для другогопроблемы, сообщите медицинскомуперсоналу, что вы принимаетепитавастатину.
• Ваш врач может сделать анализ дляконтроля уровня холестерина у васрегулярно.
• Не переставайте принимать питавастатинубез консультации с вашим врачом. Вэтом случае у вас может поднятьсяуровень холестерина.

Если вы принимаете больше PitavastatinaKern Pharma, чем следует

Если вы принимаете больше питавастатина,чем следует, сообщите вашему врачу илисрочно обратитесь в больницу. Проведитес собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайногопринятия лекарства обратитесь вСлужбу информирования о токсикологии.Телефон: 91 562 04 20, консультируйтесьс вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Pitavastatina KernPharma

Не волнуйтесь, примите следующуюдозу в правильное время.Не принимайте двойную дозу, чтобысопоставить пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другиевопросы о использовании этоголекарства, обратитесь к вашему врачу илифармацевту.

Как и все лекарства, это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Это лекарство может вызывать следующие побочные эффекты:

Остановите принимать Pitavastatina Kern Pharma и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, поскольку может потребоваться срочное медицинское лечение:

• Аллергическая реакция: некоторые из признаков включают затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или горла, проблемы с глотанием, сильный зуд кожи (с высыпаниями).

• Неправильное или слабое мышечное напряжение, особенно если вы чувствуете себя плохо, у вас высокая температура или если моча имеет коричневато-розовый цвет. В редких случаях (менее 1 человека из 1.000), Pitavastatina Kern Pharma может вызывать неприятные мышечные симптомы. Если эти симптомы не будут исследованы, они могут привести к серьезным проблемам, таким как аномальное разрыв мышц (рабдомиолиз), что может привести к проблемам с почками.

• Дыхательные проблемы, включая постоянную кашель и/или затрудненное дыхание или высокую температуру.
• Проблемы с печенью, которые могут вызывать желтуху кожи и глаз.
• Панкреатит (сильный боль в животе и спине).

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Болезненные суставы, мышечная боль
• Застойная задержка, диарея, изжога, тошнота
• Головная боль

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 человека из 100 человек)

• Мышечные спазмы
• Слабость, усталость или недомогание
• Отек стоп, ног или пальцев рук
• Боль в желудке, сухость во рту, рвота, потеря аппетита, изменение вкуса
• Бледность и слабость или недостаток дыхания (анемия)
• Зуд или кожная сыпь
• Шум в ушах
• Мигрень или сонливость, нарушения сна (включая кошмары)
• Увеличение частоты мочеиспускания
• Чувство онемения и снижение чувствительности в пальцах рук и ног и лице

Редкие (могут повлиять на до 1 человека из 1.000)

• Краснота кожи, высыпания и зуд кожи
• Захват зрения
• Боль в языке
• Неприятное чувство или недомогание в животе
• Увеличение размера груди у мужчин (гинекомастия)

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Постоянная мышечная слабость
• Синдром, подобный лупус (с высыпаниями, артритическими нарушениями и нарушениями крови)
• Грубая миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения ока (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, проблемы с глотанием или затрудненное дыхание.

Другие возможные побочные эффекты

• Потеря памяти
• Сексуальные расстройства
• Депрессия
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, ожирение и высокое артериальное давление. Врач будет контролировать вас, пока вы будете принимать это лекарство.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и на коробке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Pitavastatina Kern Pharma

Активное вещество - pitavastatina.

Pitavastatina Kern Pharma 1 мг: В каждой таблетке содержится 1 мг pitavastastina (в виде pitavastatina кальция).

Pitavastatina Kern Pharma 2 мг: В каждой таблетке содержится 2 мг pitavastastina (в виде pitavastatina кальция).

Pitavastatina Kern Pharma 4 мг: В каждой таблетке содержится 4 мг pitavastastina (в виде pitavastatina кальция).

Другие компоненты: лактоза моногидрат, повидаона, гидроксипропилцеллюлоза, карбонат кальция, магниевый стеарат, гипромелоза (E464), диоксид титана (E171) и триацетин (E1518).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Pitavastatina Kern Pharma 1 мг:Облицованные таблетки, круглые, биконвексные, белые или белоснежные, с прорезью на одной из сторон.Прорезь не должна использоваться для разделения таблетки.

Pitavastatina Kern Pharma 2 мг: Облицованные таблетки, круглые, биконвексные, белые или белоснежные.

Pitavastatina Kern Pharma 4 мг: Облицованные таблетки, круглые, биконвексные, белые или белоснежные, с прорезью на одной из сторон. Прорезь не должна использоваться для разделения таблетки.

Пакеты из ПА/Алюминий/ПВК-Алюминий. Упаковки по 28 таблеток..

Название регистрации и ответственное лицо за производство

Название регистрации

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Полигон Ind.Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Ответственное лицо за производство

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.