Препаратная информация для пользователя

Пиоглитазон цинфа 15 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такоепиоглитазон цинфаи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемапиоглитазона цинфа

3. Как приниматьпиоглитазон цинфа

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранениепиоглитазона цинфа

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Пиоглитазон цинфа является противодиабетическим средством, которое используется для лечения сахарного диабета 2-го типа (не зависящего от инсулина) у взрослых, когда метформин не подходит или не действует правильно. Этот тип диабета обычно возникает у взрослых.

Пиоглитазон помогает контролировать уровни сахара в крови у людей с сахарным диабетом 2-го типа.Он позволяет вашему организму лучше использовать инсулин, который он производит. Ваш врач будет контролировать действие пиоглитазона у вас между 3 и 6 месяцами с начала лечения.

Пиоглитазон может использоваться только у пациентов, которые не могут принимать метформин, и когда диета и физические упражнения не были достаточно эффективны для контроля уровня сахара или могут быть добавлены к другим методам лечения (как метформин, сульфонилуреа или инсулин) если они не смогли обеспечить достаточный контроль над уровнями сахара.

Не принимайте пиоглитазон цинфа

• если вы аллергины на пиоглитазон или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• если у вас сердечная недостаточность или вы ее имели в прошлом.
• если у вас есть заболевания печени.

-если у вас было диабетическая кетоацидоз (состояние, которое может возникнуть при диабете и приводит к быстрому снижению веса, тошноте или рвоте).

-если у вас или у вас было рак мочевого пузыря.

-если у вас кровь в моче, которая не была контролируемой вашим врачом.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или аптекарю перед началом приема пиоглитазона цинфа.

• если у вас отеки или проблемы с сердцем, особенно если вы старше 75 лет. Если вы принимаете противоинflammatory препараты, которые также могут вызывать отеки и отеки, также обратитесь к своему врачу.

-если у вас особая форма диабетической болезни глаз, называемая макулярной отёчностью (отёк заднего стекла глаза).

-если у вас кисты в яичниках (синдром поликистозных яичников). Возможность зачатия может увеличиться, поскольку при приеме пиоглитазона может возобновиться овуляция. Если это ваш случай, используйте подходящие контрацептивные методы для предотвращения непланированного зачатия.

-если у вас проблемы с печенью или сердцем. Перед началом лечения пиоглитазоном вам будет сделан анализ крови для проверки функции печени. Эти анализы должны проводиться регулярно. Некоторые пациенты с диабетом 2 типа, длительное время страдающие от сердечной недостаточности или инсульта, получавшие пиоглитазон цинфа и инсулин, развили сердечную недостаточность. immediately сообщите своему врачу, если у вас появляются признаки сердечной недостаточности, такие как чувство удушья, быстрое увеличение веса или местное отек (отек).

Если вы принимаете пиоглитазон цинфа вместе с другими препаратами для лечения диабета, вероятность того, что ваш уровень сахара в крови упадет ниже нормы (гипогликемия), увеличивается.

Вы также можете наблюдать снижение количества клеток крови (анемия).

Фрактуры костей

Было замечено, что у пациентов, особенно у женщин, которые принимали пиоглитазон, наблюдается повышенное количество переломов костей. Врач будет учитывать это при лечении вашего диабета.

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать пиоглитазон цинфа детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Принятие пиоглитазона цинфа с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Обычно вы можете продолжать принимать другие препараты, одновременно принимая пиоглитазон цинфа.

Однако некоторые препараты имеют большую вероятность повлиять на содержание сахара в крови:

• гемфиброзил (используется для снижения уровня холестерина)
• рифампицин (используется для лечения туберкулеза и других инфекций)

Обратите внимание своего врача или аптекаря, если вы принимаете один из этих препаратов. Они будут контролировать ваш уровень сахара в крови и может потребоваться изменить дозу пиоглитазона цинфа.

Принятие пиоглитазона цинфа с пищей и напитками

Вы можете принимать пиоглитазон цинфа с или без пищи. Принимайте его с водой.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Обратите внимание своего врача, если:

• вы беременны или думаете, что можете быть беременны или планируете беременность.
• вы на грудном вскармливании или планируете кормить грудью.

Врач посоветует вам прекратить прием этого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин

Лечение диабета пиоглитазоном в качестве единственного препарата (монотерапии) не вызывает гипогликемию (низкий уровень сахара в крови) и, следовательно, не влияет на способность вести автомобиль или использовать технику. Однако, если вы принимаете пиоглитазон вместе с другими препаратами для лечения диабета, может возникнуть гипогликемия (симптомы низкого уровня сахара в крови, такие как обморок, путаница, увеличение потоотделения, нарушения зрения или затруднение концентрации внимания) и, следовательно, вам следует быть особенно осторожными при вождении автомобиля и использовании техники.

Пиоглитазон цинфа содержит лактозу.Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определеннымсахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая начальная доза составляет таблетку по 15 мг или 30 мг пиоглитазона в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 45 мг в день. Врач скажет вам, какую дозу принимать.

Если вы думаете, что пиоглитазон не действует достаточно эффективно, обратитесь к врачу.

Когда вы принимаете пиоглитазон в сочетании с другими препаратами для лечения диабета (например, инсулином, хлорпропамидом, гликлазидой, гликлазидой, толбутамидом), ваш врач скажет вам, нужно ли принимать меньшую дозу этих препаратов.

Врач попросит вас сделать периодические анализы крови во время лечения пиоглитазоном. Эти анализы необходимы для контроля работы вашего печени.

Если вы следите специальной диете для диабетиков, продолжайте ее при приеме пиоглитазона.

Вы должны регулярно контролировать свой вес. Если вы набрали вес, сообщите об этом врачу.

Если вы принимаете слишком много пиоглитазона

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, или если кто-то другой (например, ребенок) принимает ваш препарат, немедленно сообщите об этом врачу или аптекарю. Ваш уровень сахара в крови может снизиться ниже нормы, но можно увеличить его, принимая сахар. Рекомендуется носить с собой кусочки сахара, карамельки, печенье или фруктовый сок.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять пиоглитазон

Принимайте пиоглитазон каждый день, как назначено. Если вы забыли принять одну дозу, продолжайте лечение как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение пиоглитазоном

Пиоглитазон следует принимать ежедневно, чтобы лечение было эффективным. Если вы прекратите прием пиоглитазона, ваш уровень сахара в крови может повыситься. Обратитесь к врачу перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В частности, пациенты сообщали о следующих серьезных побочных эффектах:

Сердечная недостаточность, часто встречающаяся (могут затронуть до 1 из 10 человек) у пациентов, принимающих пиоглитазон в сочетании с инсулином. Симптомы — необычное чувство удушья или быстрое увеличение веса или местное отек (эдема). Если у вас появляются эти симптомы, особенно если вы старше 65 лет, немедленно обратитесь к врачу.

Редко (могут затронуть до 1 из 100 человек) у пациентов, принимающих пиоглитазон, развивался рак мочевого пузыря. Симптомы и признаки включают кровь в моче, боль при мочеиспускании или срочную необходимость мочеиспускания. Если у вас появляются эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Пациенты, принимающие пиоглитазон в сочетании с инсулином, также сообщали о местном отеке (эдему) очень часто (могут затронуть более 1 из 10 человек). Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются эти побочные эффекты.

Костные переломы: часто сообщались (могут затронуть до 1 из 10 человек) как у женщин, так и у мужчин, принимающих пиоглитазон (неизвестная частота: частоту невозможно оценить на основе доступных данных). Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются эти побочные эффекты.

Также сообщалось о размытой видимости из-за отека (или жидкости) в задней части глаза у пациентов, принимающих пиоглитазон (неизвестная частота: невозможно оценить на основе доступных данных). Если у вас появляются эти симптомы в первый раз или если вы уже их испытывали и они ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Сообщалось о неизвестной частоте (неизвестная частота: невозможно оценить на основе доступных данных) аллергических реакциях у пациентов, принимающих пиоглитазон. Если у вас развивается тяжелая аллергическая реакция, включая зуд, отек лица, губ, языка или горла, что может привести к затруднению дыхания или глотания, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу.

Некоторые пациенты, принимающие пиоглитазон, сообщали о следующих побочных эффектах:

Часто (могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Респираторная инфекция,
• Аномалии зрения,
• Увеличение веса,
• Ощущение онемения

Редко (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Искривление носовых пазух (синусит)
• Трудности с засыпанием (инсомния)

Неизвестная частота (неизвестная частота: невозможно оценить на основе доступных данных)

• Увеличение ферментов печени
• Аллергические реакции

Некоторые пациенты, принимающие пиоглитазон в сочетании с другими препаратами для лечения диабета, сообщали о следующих побочных эффектах:

Часто (могут затронуть более 1 из 10 человек)

• Пониженный уровень сахара в крови (гипогликемия)

Часто (могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Болезненные головные боли
• Мигрень
• Болезненные суставы
• Неспособность к половому акту
• Болезненные спины
• Недостаток кислорода
• Легкое снижение количества красных кровяных телец
• Газы (флатуленция)

Редко (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Сахар в моче, белок в моче
• Увеличение ферментов
• Кружение
• Судороги
• Утомляемость
• Увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD.Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнения, обратитесь к вашемуаптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав пиоглитазона цинфа

• Активное вещество - пиоглитазона. Каждая таблетка содержит 15 мг пиоглитазона (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты: кармелоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза (E-465), лактоза моногидрат имагнезиевый стеарат (E-572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пиоглитазона цинфа представлена в виде цилиндрических таблеток, биконвексных, белых или почтибелых, с маркой «P» на одной стороне и «15» на другой.

Каждая упаковка из ОПА-Алюминия/ПВК-Алюминия содержит 14, 28, 56 и 196 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата и ответственное лицо за производство

Лаборатории Цинфа, С.А.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриальный Арета

31620 Хуарте (Наварра) - Испания

Дата последней проверки этого проспекта:август 2020

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR на проспекте и упаковке с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу веб-сайта:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76481/P_76481.html

Код QR:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76481/P_76481.html