ПИОГЛИТАЗОН АКТАВИС 30 мг ТАБЛЕТКИ (28 таблеток) - Дженерик

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Пиоглитазон Актавис 15 мг, 30 мг и 45 мг таблетки ЕФГ

Пиоглитазон Актавис 15 мг таблетки ЕФГ

Пиоглитазон Актавис 30 мг таблетки ЕФГ

Пиоглитазон Актавис 45 мг таблетки ЕФГ

пиоглитазон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Пиоглитазон Актавис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пиоглитазона Актавис
3. Как принимать Пиоглитазон Актавис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пиоглитазона Актавис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пиоглитазон Актавис и для чего он используется

Пиоглитазон Актавис содержит пиоглитазон. Это лекарство от диабета, которое используется для лечения диабета 2-го типа (не зависящего от инсулина), когда метформин не подходит или не работает должным образом. Этот тип диабета обычно встречается у взрослых.

Пиоглитазон Актавис помогает контролировать уровень сахара в крови, когда у вас диабет 2-го типа. Он позволяет вашему организму лучше использовать инсулин, который он производит. Ваш врач будет контролировать эффект Пиоглитазона Актавис в течение 3-6 месяцев после начала лечения.

Пиоглитазон Актавис можно использовать один или в сочетании с другими препаратами (такими как метформин, сульфонилмочевина или инсулин), если они не обеспечивают достаточного контроля над уровнем сахара.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пиоглитазона Актавис

Не принимайте Пиоглитазон Актавис

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пиоглитазону или любому другому компоненту Пиоглитазона Актавис (см. полный список компонентов в разделе 6).
• если у вас сердечная недостаточность или была в прошлом.
• если у вас болезнь печени.
• если у вас была диабетическая кетоацидоз (осложнение диабета, которое приводит к быстрой потере веса, тошноте или рвоте).
• если у вас был рак мочевого пузыря.
• если у вас кровь в моче, которую не контролировал ваш врач.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства:

• если у вас задержка жидкости или проблемы с сердцем, особенно если вам больше 75 лет. Если вы принимаете противовоспалительные препараты, которые также могут вызывать задержку жидкости и отек, вы также должны проконсультироваться с вашим врачом.
• если у вас особый тип диабетической глазной болезни, называемый макулярным отеком (отеком дна глаза).
• если у вас кисты яичников (синдром поликистозных яичников). Пиоглитазон Актавис может увеличить вероятность того, что вы забеременеете, поскольку при приеме Пиоглитазона Актавис вы можете снова овулировать. Если это ваш случай, используйте подходящие методы контрацепции, чтобы избежать возможности незапланированной беременности.
• если у вас проблемы с печенью или сердцем. Перед началом лечения Пиоглитазоном Актавис у вас будет проведен анализ крови, чтобы проверить функцию печени. Эти анализы должны проводиться периодически. Некоторые пациенты с диабетом 2-го типа и сердечной болезнью или инсультом в прошлом, которые получали пиоглитазон и инсулин, развили сердечную недостаточность. Сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете симптомы сердечной недостаточности, такие как необычное чувство удушья, быстрый набор веса или локализованный отек (отек).

Если вы принимаете Пиоглитазон Актавис вместе с другими препаратами для лечения диабета, более вероятно, что ваш уровень сахара в крови может снизиться ниже нормы (гипогликемия).

У вас также может быть снижение количества клеток крови (анемия).

Переломы костей

Было обнаружено, что у пациентов, принимающих пиоглитазон, особенно у женщин, происходит больше переломов костей. Ваш врач будет учитывать это при лечении вашего диабета.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать у детей младше 18 лет.

Прием Пиоглитазона Актавис с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Обычно вы можете продолжать принимать другие лекарства, пока лечитесь Пиоглитазоном Актавис. Однако некоторые лекарства могут повлиять на содержание сахара в крови:

• гемфиброзил (используется для снижения уровня холестерина)
• рифампицин (используется для лечения туберкулеза и других инфекций)

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из этих лекарств. Они будут контролировать ваш уровень сахара в крови и могут потребовать изменить дозу Пиоглитазона Актавис.

Прием Пиоглитазона Актавис с пищей и напитками

Вы можете принимать таблетки с или без еды. Принимайте их с стаканом воды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Ваш врач посоветует вам прекратить прием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Пиоглитазон не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, но вы должны быть осторожны, если у вас есть нарушения зрения.

Пиоглитазон Актавис содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом Пиоглитазона Актавис.

3. Как принимать Пиоглитазон Актавис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая начальная доза составляет одну таблетку по 15 мг или 30 мг пиоглитазона в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной - 45 мг один раз в день. Ваш врач укажет вам, какую дозу следует принимать.

Если вы считаете, что Пиоглитазон Актавис не оказывает достаточного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Пиоглитазон Актавис можно принимать с или без еды.

Когда вы принимаете Пиоглитазон Актавис в сочетании с другими препаратами для лечения диабета (такими как инсулин, хлорпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамид), ваш врач укажет вам, следует ли принимать меньшую дозу этих препаратов.

Ваш врач попросит вас делать периодические анализы крови, пока вы принимаете Пиоглитазон Актавис. Эти анализы необходимы для контроля функции печени.

Если вы придерживаетесь диеты для диабетиков, сохраняйте ее, пока принимаете Пиоглитазон Актавис.

Вы должны контролировать свой вес регулярно. Если вы набираете вес, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Пиоглитазона Актавис

Если вы случайно приняли слишком много таблеток или если кто-то другой (например, ребенок) принял ваше лекарство, немедленно сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш уровень сахара в крови может снизиться ниже нормы, но это можно исправить, приняв сахар. Рекомендуется иметь при себе несколько кусков сахара, конфет, печенья или сладкого фруктового сока.

Если вы забыли принять Пиоглитазон Актавис

Принимайте Пиоглитазон Актавис каждый день, как вам было назначено. Если вы забыли принять одну дозу, продолжайте лечение, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. В упаковках по 14, 28, 56, 84 и 98 таблеток вы можете проверить день, когда вы приняли последнюю таблетку Пиоглитазона Актавис, посмотрев на календарь, напечатанный на блистере.

Если вы прекратили лечение Пиоглитазоном Актавис

Пиоглитазон Актавис следует принимать ежедневно, чтобы лечение было эффективным. Если вы прекратите прием Пиоглитазона Актавис, ваш уровень сахара в крови может увеличиться. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В частности, пациенты испытывали следующие серьезные побочные эффекты:

Сердечная недостаточность, часто встречающаяся (до 1 из 10 человек) у пациентов, принимающих пиоглитазон в сочетании с инсулином. Симптомы включают необычное чувство удушья или быстрый набор веса или локализованный отек (отек). Если вы испытываете любой из этих симптомов, особенно если вам больше 65 лет, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Редко (до 1 из 100 человек) у пациентов, принимающих пиоглитазон, развился рак мочевого пузыря. Симптомы включают кровь в моче, боль при мочеиспускании или срочную необходимость мочиться. Если вы испытываете любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Пациенты, принимающие пиоглитазон в сочетании с инсулином, также часто испытывали локализованный отек (отек). Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, если вы испытываете этот побочный эффект.

Переломы костей: часто встречающиеся (до 1 из 10 человек) как у женщин, так и у мужчин, принимающих пиоглитазон (частота не может быть оценена на основе доступных данных). Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, если вы испытываете этот побочный эффект.

Также было сообщено о размытом зрении из-за отека (или жидкости) в дне глаза (частота неизвестна) у пациентов, принимающих пиоглитазон. Если вы испытываете этот симптом впервые или если у вас уже был этот симптом и он ухудшился, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Были сообщены аллергические реакции (частота неизвестна) у пациентов, леченных Пиоглитазоном Актавис. Если у вас есть тяжелая аллергическая реакция, включая крапивницу и отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать трудности с дыханием или глотанием, прекратите прием этого лекарства и проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Другие побочные эффекты, которые испытывали некоторые пациенты, принимавшие пиоглитазон:

Часто (могут поражать до 1 из 10 человек)

• инфекция дыхательных путей
• нарушения зрения
• набор веса
• онемение

Редко (могут поражать до 1 из 100 человек)

• воспаление носовых пазух (синусит)
• трудности со сном (бессонница)

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• увеличение печеночных ферментов
• аллергические реакции

Другие побочные эффекты, которые испытывали некоторые пациенты, принимавшие пиоглитазон в сочетании с другими препаратами для лечения диабета:

Очень часто (могут поражать более 1 из 10 человек)

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия)

Часто (могут поражать до 1 из 10 человек)

• головная боль
• головокружение
• боль в суставах
• импотенция
• боль в спине
• одышка
• легкое снижение количества красных кровяных телец
• вздутие (газы)

Редко (могут поражать до 1 из 100 человек)

• сахар в моче, белок в моче
• увеличение ферментов
• вертиго
• потливость
• усталость
• увеличение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Пиоглитазона Актавис

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте Пиоглитазон Актавис после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пиоглитазона Актавис

• Активное вещество - пиоглитазон.

Каждая таблетка содержит 15 мг, 30 мг или 45 мг пиоглитазона (в виде гидрохлорида).

Каждая таблетка содержит 15 мг пиоглитазона (в виде гидрохлорида).

Каждая таблетка содержит 30 мг пиоглитазона (в виде гидрохлорида).

Каждая таблетка содержит 45 мг пиоглитазона (в виде гидрохлорида).

• Другие компоненты - лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, кармелоза кальция и стеарат магния.

Внешний вид Пиоглитазона Актавис и содержание упаковки

Таблетки Пиоглитазона Актавис 15 мг белые, круглые, плоские, с фаской, диаметром 5,5 мм и имеют надпись "TZ15" на одной стороне.

Таблетки Пиоглитазона Актавис 30 мг белые, круглые, плоские, с фаской, диаметром 7 мм и имеют надпись "TZ30" на одной стороне.

Таблетки Пиоглитазона Актавис 45 мг белые, круглые, плоские, с фаской, диаметром 8 мм и имеют надпись "TZ45" на одной стороне.

Таблетки поставляются в упаковках с алюминиевыми блистерами по 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 и 100 таблеток.

Упаковки по 14, 28, 56, 84 и 98 таблеток содержат блистеры с аббревиатурами дней недели (Пн, Вт, Ср, Чт, Пт, Сб, Вс).

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Исландия

Производители

Actavis Ltd.

BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Мальта

Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:{MM/YYYY}.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu.