ПИОГЛИТАЗОН АККОРД 15 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Пиоглитазон Аккорд 15 мг таблетки ЕФГ

Пиоглитазон Аккорд 30 мг таблетки ЕФГ

Пиоглитазон Аккорд 45 мг таблетки ЕФГ

Пиоглитазон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Пиоглитазон Аккорди для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Пиоглитазон Аккорд
3. Как принимать Пиоглитазон Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Пиоглитазон Аккорд
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Пиоглитазон Аккорд и для чего он используется

Пиоглитазон Аккорд содержит пиоглитазон. Это противодиабетический препарат, используемый для лечения сахарного диабета 2-го типа (независимого от инсулина) у взрослых, когда метформин не подходит или не работает должным образом. Этот тип диабета обычно встречается у взрослых.

Пиоглитазон Аккорд помогает контролировать уровень сахара в крови, когда у вас диабет 2-го типа. Он позволяет вашему организму лучше использовать инсулин, который он производит. Ваш врач будет контролировать эффект Пиоглитазон Аккорд на вас между 3 и 6 месяцами после начала лечения

Пиоглитазон Аккорд можно использовать самостоятельно у пациентов, которые не могут принимать метформин, и у тех, у кого лечение диетой и упражнениями не смогло контролировать уровень сахара в крови, и его можно добавлять к другим методам лечения (таким как метформин, сульфонилмочевина или инсулин), которые не смогли обеспечить достаточный контроль уровня сахара в крови.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Пиоглитазон Аккорд

Не принимайте Пиоглитазон Аккорд

• если вы аллергичны к пиоглитазону или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть сердечная недостаточность или вы имели ее в прошлом.
• если у вас есть какое-либо заболевание печени.
• если у вас была диабетическая кетоацидоз (осложнение диабета, которое приводит к быстрой потере веса, тошноте или рвоте).
• если у вас был рак мочевого пузыря.
• если у вас есть кровь в моче, которую не контролировал ваш врач.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Пиоглитазон Аккорд (см. также раздел 4).

• если у вас есть задержка жидкости или проблемы с сердцем, особенно если вам больше 75 лет. Если вы принимаете противовоспалительные препараты, которые также могут вызывать задержку жидкости и отек, вам также следует проконсультироваться с вашим врачом.
• если у вас есть особый тип диабетической глазной болезни, называемый макулярным отеком (отеком дна глаза).
• если у вас есть кисты яичников (синдром поликистозных яичников). Прием Пиоглитазон Аккорд может увеличить вероятность того, что вы забеременеете, поскольку он может восстановить овуляцию. Если это ваш случай, используйте подходящие методы контрацепции, чтобы избежать нежелательной беременности.
• если у вас есть проблемы с печенью или сердцем. Перед началом лечения Пиоглитазон Аккорд у вас будет проведен анализ крови, чтобы проверить функцию печени. Эти анализы должны проводиться периодически.
• У некоторых пациентов с диабетом 2-го типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями или инсультом, которые принимали Пиоглитазон Аккорд и инсулин, развилась сердечная недостаточность. Сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете симптомы сердечной недостаточности, такие как необычное чувство удушья, быстрый набор веса или локализованный отек (отек).

Если вы принимаете Пиоглитазон Аккорд вместе с другими препаратами для лечения диабета, более вероятно, что ваш уровень сахара в крови может снизиться ниже нормы (гипогликемия).

У вас также может быть снижение количества кровяных клеток (анемия)

Переломы костей

Было обнаружено, что у пациентов, принимающих пиоглитазон, особенно у женщин, наблюдается большее количество переломов костей. Ваш врач будет учитывать это при лечении вашего диабета.

Дети и подростки

Не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет

Прием Пиоглитазон Аккорд с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Обычно вы можете продолжать принимать другие препараты, пока принимаете таблетки Пиоглитазон Аккорд. Однако некоторые препараты могут повлиять на содержание сахара в крови:

• гемфиброзил (используется для снижения уровня холестерина)
• рифампицин (используется для лечения туберкулеза и других инфекций)

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из этих препаратов. Они будут контролировать ваш уровень сахара в крови и могут потребовать изменить дозу Пиоглитазон Аккорд.

Прием Пиоглитазон Аккорд с пищей и напитками

Вы можете принимать таблетки с пищей или без нее. Принимайте их с стаканом воды.

Беременность и грудное вскармливание

Сообщите вашему врачу, если:

• вы беременны или думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной
• вы кормите грудью или планируете кормить грудью вашего ребенка

Ваш врач посоветует вам прекратить прием этого препарата.

Вождение и использование машин

Этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, но вы должны быть осторожны, если у вас есть нарушения зрения.

Пиоглитазон Аккорд содержит лактозу моногидрат

Этот препарат содержит лактозу моногидрат. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Пиоглитазон Аккорд.

3. Как принимать Пиоглитазон Аккорд

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза обычно составляет одну таблетку 15 мг или 30 мг пиоглитазона в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной 45 мг один раз в день. Ваш врач укажет вам, какую дозу вам следует принимать.

Если вы считаете, что Пиоглитазон Аккорд не оказывает достаточного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Когда вы принимаете Пиоглитазон Аккорд вместе с другими препаратами, используемыми для лечения диабета (такими как инсулин, хлорпропамид, глибенкламид, гликлазид, толбутамид), ваш врач укажет вам, следует ли принимать меньшую дозу этих препаратов.

Ваш врач попросит вас делать периодические анализы крови, пока вы будете принимать Пиоглитазон Аккорд. Эти анализы необходимы для контроля функции вашей печени.

Если вы придерживаетесь специальной диеты для диабетиков, продолжайте ее при приеме Пиоглитазон Аккорд.

Вы должны регулярно контролировать свой вес. Если вы набираете вес, сообщите вашему врачу.

Если вы приняли слишком много Пиоглитазон Аккорд

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, или если какой-либо другой человек (например, ребенок) принял ваш препарат, сообщите вашему врачу или фармацевту немедленно. Ваш уровень сахара в крови может снизиться ниже нормы, но вы можете повысить его, принимая сахар. Рекомендуется, чтобы вы носили с собой несколько кусков сахара, конфет, печенья или фруктового сока с сахаром.

Если вы забыли принять Пиоглитазон Аккорд

Принимайте Пиоглитазон Аккорд каждый день, как вам назначили. Если вы забыли принять одну дозу, продолжайте лечение как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Пиоглитазон Аккорд

Пиоглитазон Аккорд следует принимать ежедневно, чтобы лечение было эффективным. Если вы прекратите прием Пиоглитазон Аккорд, ваш уровень сахара в крови может повыситься. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Пиоглитазон Аккорд может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В частности, пациенты сообщали о следующих серьезных побочных эффектах:

Сердечная недостаточность, часто встречающаяся (может поражать до 1 из 10 человек) у пациентов, принимающих Пиоглитазон Аккорд вместе с инсулином. Симптомы включают необычное чувство удушья или быстрый набор веса или локализованный отек (отек). Если вы испытываете любой из этих симптомов, особенно если вам больше 65 лет, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Редко (может поражать до 1 из 100 человек) у пациентов, принимающих Пиоглитазон Аккорд, развился рак мочевого пузыря. Симптомы включают кровь в моче, боль при мочеиспускании или срочную необходимость мочиться. Если вы испытываете любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Пациенты, принимающие Пиоглитазон Аккорд вместе с инсулином, также часто сообщали о локализованном отеке (отеке). Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, если вы испытываете этот побочный эффект.

Переломы костей: часто сообщались (может поражать до 1 из 10 человек) как у женщин, так и у мужчин, принимающих пиоглитазон (частота не может быть оценена на основе доступных данных) у пациентов, принимающих Пиоглитазон Аккорд. Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее, если вы испытываете этот побочный эффект.

Также сообщалось о размытом зрении из-за отека (или жидкости) в дне глаза (частота не может быть оценена на основе доступных данных) у пациентов, принимающих Пиоглитазон Аккорд. Если вы испытываете этот симптом впервые или если он уже был у вас и ухудшился, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Сообщались аллергические реакции (с неизвестной частотой, не может быть оценена на основе доступных данных) у пациентов, леченных Пиоглитазон Аккорд. Если у вас есть тяжелая аллергическая реакция, включая крапивницу и отек лица, губ, языка или горла, который может вызвать у вас трудности с дыханием или глотанием, прекратите прием этого препарата и проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Другие побочные эффекты, которые испытывали некоторые пациенты, принимающие Пиоглитазон Аккорд, включают:

часто (может поражать до 1 из 10 человек)

• инфекции дыхательных путей,
• нарушения зрения,
• набор веса,
• онемение

редко (может поражать до 1 из 100 человек)

• воспаление носовых пазух (синусит)
• трудности со сном (бессонница)

неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• повышение печеночных ферментов
• аллергические реакции

Другие побочные эффекты, которые испытывали некоторые пациенты, принимающие Пиоглитазон Аккорд вместе с другими противодиабетическими препаратами, включают:

очень часто (может поражать более 1 из 10 человек)

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия)

часто (может поражать до 1 из 10 человек)

• головная боль
• головокружение

• боль в суставах
• импотенция
• боль в спине
• одышка
• легкое снижение количества красных кровяных клеток
• газы (метеоризм)

редко (может поражать до 1 из 100 человек)

• сахар в моче, белок в моче

• повышение ферментов
• вертиго
• потливость
• усталость
• повышение аппетита

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Пиоглитазон Аккорд

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Пиоглитазон Аккорд

• Активным веществом в Пиоглитазон Аккорд является пиоглитазон.
• Каждая таблетка Пиоглитазон Аккорд 15 мг содержит 15 мг пиоглитазона (в виде гидрохлорида).
• Каждая таблетка Пиоглитазон Аккорд 30 мг содержит 30 мг пиоглитазона (в виде гидрохлорида).
• Каждая таблетка Пиоглитазон Аккорд 45 мг содержит 45 мг пиоглитазона (в виде гидрохлорида).

• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, кармелоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза (Е465) и стеарат магния (Е 572).

Внешний вид Пиоглитазон Аккорд и содержание упаковки

• Таблетки Пиоглитазон Аккорд 15 мг белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, не покрытые оболочкой таблетки с надписью "P" на одной стороне и "15" на другой.
• Таблетки Пиоглитазон Аккорд 30 мг белого или почти белого цвета, плоские, круглые не покрытые оболочкой таблетки с фаской, на одной стороне которых надписано "PIO", а на другой стороне - "30".
• Таблетки Пиоглитазон Аккорд 45 мг белого или почти белого цвета, плоские, круглые не покрытые оболочкой таблетки с фаской, на одной стороне которых надписано "PIO", а на другой стороне - "45".

Пиоглитазон Аккорд выпускается в блистерных упаковках из алюминия/алюминия по 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 и 196 таблеток. Возможно выпуск только некоторых размеров упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n,

Edifici Est 6-я пл,

08039 Барселона,

Испания

Ответственный за производство

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ул. Lutomierska 50, 95-200 Пабянице,

Польша

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Утрехт,

Нидерланды

Эта инструкция была пересмотрена в {месяц/год}

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам http://www.ema.europa.eu

На сайте Европейского агентства по лекарственным средствам можно найти эту инструкцию на всех языках Европейского Союза/Европейской экономической зоны.