Инструкция: информация для пациента
Pharmagrip кашель и конгестияпорошок для перорального раствора
Парацетамол / Псевдоэфедрин сульфат / Декстрометорфан гидробромид
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.
Содержание инструкции
Парацетамол относится к группе лекарств, называемых обезболивающими и жаропонижающими, поэтому он снижает боль и лихорадку. Псевдоэфедрин относится к группе лекарств, называемых деконгестантами. Декстрометорфан относится к группе лекарств, называемых противокашлевыми.
Это лекарство показано для симптоматического облегчения простуды и гриппа, сопровождающихся болью, лихорадкой, конгестией и непродуктивным кашлем (раздражающим и нервным). Для взрослых и детей старше 12 лет.
Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней.
Это лекарство может вызывать зависимость. Следовательно, лечение должно быть коротким.
Существует возможность злоупотребления одним из активных веществ, содержащихся в Pharmagrip кашель и конгестия, псевдоэфедрином. Большие дозы псевдоэфедрина могут быть токсичными. Продолжительное использование может привести к толерантности и увеличению риска передозировки. Не превышайте максимальную рекомендуемую дозу и продолжительность лечения (см. раздел 3).
Не принимайтеPharmagrip кашель и конгестия
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Pharmagrip кашель и конгестия.
Из-за содержания Парацетамола:
Из-за содержания Псевдоэфедрина:
При приеме Pharmagrip кашель и конгестия может уменьшиться кровоток, поступающий к зрительному нерву. Если вы突然 потеряли зрение, прекратите принимать Pharmagrip кашель и конгестия и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. раздел 4.
Были сообщения о случаях синдрома обратимой энцефалопатии (СОР) и синдрома обратимой вазоконстрикции мозга (СОВМ) после приема лекарств, содержащих псевдоэфедрин. СОР и СОВМ - это редкие заболевания, которые могут включать уменьшение кровотока к мозгу. Прекратите использовать Pharmagrip кашель и конгестия немедленно и обратитесь за медицинской помощью, если у вас出现ят симптомы, которые могут быть признаками СОР или СОВМ (для ознакомления с симптомами см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Может возникнуть внезапная боль в животе или rectal кровотечение при приеме Pharmagrip кашель и конгестия из-за воспаления толстой кишки (ишемического колита). Если эти желудочно-кишечные симптомы появляются, прекратите принимать Pharmagrip кашель и конгестия и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. раздел 4.
Из-за содержания Декстрометорфана:
Были описаны случаи злоупотребления лекарствами, содержащими декстрометорфан, у подростков. Поэтому следует учитывать эту возможность, поскольку могут возникнуть тяжелые побочные эффекты (см. раздел «Если вы приняли больше Pharmagrip кашель и конгестия, чем следует»).
Дети и подростки
Не используйте у детей младше 12 лет.
Другие лекарства иPharmagrip кашель и конгестия
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.
Взаимодействия, обусловленные парацетамолом
Также сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:
-флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (называемого метаболическим ацидозом с высоким анионным дефицитом), которое должно быть лечено срочно (см. раздел 2).
Взаимодействия, обусловленные псевдоэфедрином
Не принимайте это лекарство во время лечения или в течение 2 недель после лечения лекарствами типа ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), таких как:
Не принимайте это лекарство с другими лекарствами для облегчения конгестии носа.
Если вы используете одно из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу одного из них или прекратить лечение:
Взаимодействия, обусловленные декстрометорфаном
Не принимайте это лекарство во время лечения или в течение 2 недель после лечения лекарствами типа:
Если вы используете одно из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу одного из них или прекратить лечение:
Взаимодействия с аналитическими тестами:
Если вам предстоит пройти какой-либо аналитический тест (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результат этих тестов.
ПриемPharmagrip кашель и конгестияс пищей, напитками и алкоголем
Использование парацетамола у пациентов, регулярно потребляющих алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может привести к повреждению печени. |
Ограничьте потребление напитков, содержащих кофеин (кофе, чай, шоколад и напитки с колой), во время приема этого лекарства.
Не следует потреблять алкогольные напитки во время лечения, поскольку это может увеличить риск побочных эффектов.
Не принимайте одновременно с грейпфрутовым соком.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Не используйте Pharmagrip кашель и конгестия, из-за псевдоэфедрина, во время первого триместра беременности, поскольку могут возникнуть врожденные дефекты развития желудочно-кишечного тракта и лица у новорожденного с более высоким риском у женщин, курящих, и во время остальных месяцев беременности только по назначению врача.
Женщины в период лактации не должны принимать это лекарство, поскольку парацетамол проникает в грудное молоко, а псевдоэфедрин - в небольших количествах, что может вызвать побочные эффекты у ребенка.
Вождение и использование машин
Редко во время лечения могут возникать сонливость и головокружение, поэтому если вы заметите эти симптомы, не следует водить автомобиль или управлять опасными машинами.
Pharmagrip кашель и конгестиясодержит сахарозу
Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Pharmagrip кашель и конгестия содержит сорбитол (Е-420)
Это лекарство содержит 10 мг сорбитола (Е-420) в каждом пакете.
Pharmagrip кашель и конгестия содержит амарант (Е-123)
Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит амарант (Е-123). Может вызывать астму, особенно у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте.
Pharmagrip кашель и конгестиясодержит натрий
Это лекарство содержит 60,84 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждом пакете. Это эквивалентно 3% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.
Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослые:рекомендуемая доза составляет 1 пакетик каждые 4, 6 или 8 часов (6, 4 или 3 раза в день) по мере необходимости. Не принимайте более 3 граммов парацетамола (6 пакетиков) в течение 24 часов. См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».
Подростки (от 12 лет) с весом более 43 кг:рекомендуемая доза составляет 1 пакетик 3 или 4 раза в день по мере необходимости. Приемы должны быть间隔ены не менее чем на 4 часа. Не превышайте 5 пакетиков в течение 24 часов.
Пациенты с заболеваниями печени или почек: перед приемом этого препарата должны проконсультироваться с врачом. Если ваш врач назначил этот препарат, необходимо подождать не менее 8 часов между двумя приемами.
Пациенты старше 60 лет: дозировку должен устанавливать врач, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.
Применение у детей и подростков
Этот препарат не показан детям младше 12 лет.
Этот препарат принимается перорально.
Вылейте содержимое пакетика в половину стакана воды и перемешайте до полного растворения.
Принимайте после растворения.
Если препарат принимается вечером, его следует принимать за несколько часов до сна, чтобы уменьшить вероятность бессонницы у пациентов с трудностями при засыпании.
Применение этого препарата зависит от появления боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить прием этого препарата.
Если лихорадка сохраняется более 3 дней, боль более 5 дней или симптомы ухудшаются, или появляются другие симптомы, такие как высокая лихорадка, кожные высыпания или постоянная головная боль, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если вы приняли большеPharmagrip от кашля и заложенности, чем следует
Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Симптомы передозировки парацетамола могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушная окраска кожи и глаз (желтуха), боли в животе и нарушения функции почек и печени.
Если вы приняли过much препарата, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не испытываете симптомов, поскольку они часто не проявляются до истечения 3 дней после приема препарата, даже в случаях тяжелой интоксикации.
Пациенты, получающие барбитураты или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более восприимчивы к токсичности при передозировке парацетамола.
Симптомы передозировки псевдоэфедрина включают стимуляцию нервной системы и сердца: быстрое дыхание, возбуждение, нервозность, раздражительность, беспокойство, дрожь, судороги, галлюцинации, нерегулярные сердечные сокращения (замедленные или ускоренные) тяжелые или постоянные, повышение артериального давления, тяжелые или постоянные дыхательные трудности и трудности с мочеиспусканием. У пациентов пожилого возраста были зарегистрированы тяжелые побочные эффекты, такие как галлюцинации, депрессия центральной нервной системы или судороги. В более тяжелых случаях может произойти: снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), психоз с нарушением восприятия реальности, судороги, кома и гипертонические кризы.
При передозировке декстрометорфана могут возникнуть симптомы, такие как замешательство, возбуждение, нервозность и беспокойство, в зависимости от дозы.
У детей случайный прием очень высоких доз может привести к галлюцинациям (видениям или слышимым звукам, которые не присутствуют), истерии, отеку лица, тошноте, рвоте, сонливости, нервозности и нарушениям походки, среди других симптомов.
Были зарегистрированы случаи злоупотребления препаратами, содержащими декстрометорфан, у подростков, что может привести к тяжелым побочным эффектам, таким как изменения психического и эмоционального состояния, которые могут включать тревогу, депрессию и психоз (психическое расстройство).
Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.
Если вы приняли больше Pharmagrip от кашля и заложенности, чем указано, вы можете испытать следующие симптомы: тошноту и рвоту, мышечные спазмы, возбуждение, замешательство, сонливость, нарушения сознания, быстрые и непроизвольные движения глаз, сердечные нарушения (ускорение сердечного ритма), нарушения координации, психоз с визуальными галлюцинациями и гиперактивностью.
Другие симптомы при массивной передозировке могут быть: кома, тяжелые дыхательные проблемы и судороги.
Немедленно свяжитесь с вашим врачом или больницей, если вы испытываете любой из этих симптомов.
В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.
Если вы пропустили приемPharmagrip от кашля и заложенности
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если необходимо, возобновите прием препарата, как указано в разделе 3 «Как принимать Pharmagrip от кашля и заложенности».
Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Побочные эффекты, связанные с парацетамолом:
Редко (могут возникнуть у до 1 из 1000 человек) являются: дискомфорт, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.
Очень редко (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек) являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушная окраска кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое состояние, которое может привести к закислению крови (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).
Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.
Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или при длительном лечении.
Побочные эффекты, связанные с псевдоэфедрином:
В период применения псевдоэфедрина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно определена:
Тяжелые побочные эффекты (частота неизвестна): заболевания, поражающие кровеносные сосуды мозга, известные как синдром обратимой энцефалопатии (СОЭ) и синдром обратимой вазоконстрикции мозга (СОВМ).
Немедленно прекратите применение Pharmatusgrip и обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете симптомы, которые могут быть признаками синдрома обратимой энцефалопатии (СОЭ) и синдрома обратимой вазоконстрикции мозга (СОВМ). К ним относятся:
Более часто могут возникать: симптомы возбуждения центральной нервной системы, включая нарушения сна, нервозность, беспокойство, мышечную дрожь, тревогу и нарушения вкуса.
Реже могут возникать:гиперактивность, гиперактивность, головокружение, головная боль, атаксия (нарушение движения), дрожь, расширение зрачков, тахикардия, сердечные перебои, гипертония (в основном у пациентов с гипертонией), тошнота, рвота, воспаление кишечника с частой диареей (ишемический колит), кожные высыпания, воспаление кожи, трудности или боль при мочеиспускании, повышение потоотделения, необычная бледность и слабость.
Очень редко может возникать: галлюцинации (более часто при высоких дозах), кошмары, крики и замешательство у детей, судороги, аритмии и брадикардия (очень быстрые или очень медленные сердечные сокращения, более часто при высоких дозах), инфаркт миокарда (очень редко), дыхательные трудности.
Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных): воспаление толстой кишки из-за недостаточного кровоснабжения (ишемический колит), снижение кровотока к зрительному нерву (ишемическая невропатия зрительного нерва).
Побочные эффекты, связанные с декстрометорфаном:
В период применения декстрометорфана были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно определена:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.
Не храните при температуре выше 25°C.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и непотребовавшиеся препараты в punto SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Pharmatusgrip
Внешний вид и содержимое упаковки
Pharmatusgrip порошок для перорального раствора - порошок для перорального раствора, розового цвета и клубничного вкуса.
Каждая упаковка содержит 10 или 20 пакетиков для одноразового использования.
Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг:
Лаборатории Синфа, С.А.
Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета
31620 Уарте (Наварра) - Испания
Производитель:
ФАРМАЛИДЕР, С.А.
К/ Арагонес, 2
28108 (Алькобендас) Мадрид
Испания
или
ТОЛЛ МАНУФАКТУРИНГ СЕРВИСЕС С.Л.
К/ Арагонес, 2
28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)
или
Лаборатории Синфа, С.А.
Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета
31620 Уарте (Наварра) – Испания
или
Ламп Сан Просперо СПА
Виа делла Паче, 25/А,
41030, Сан Просперо (Модена)
Италия
Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Март 2025
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/