ФАРМАГРИП ФОРТЕ от заложенности носа и выделений, порошок для приготовления орального раствора

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Pharmagrip Forte конгестия и секреция носа порошок для пероральной суспензии

Парацетамол/Фенилэфрин гидрохлорид/Хлорфенамин малеат

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если оно не улучшается после 5 дней (2 дней для боли в горле).

Содержание прошпекта

1. Что такое Pharmagrip Forte конгестия и секреция носа и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Pharmagrip Forte конгестия и секреция носа
3. Как принимать Pharmagrip Forte конгестия и секреция носа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Pharmagrip Forte конгестия и секреция носа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Pharmagrip Forte конгестия и секреция носа и для чего оно используется

Pharmagrip Forte конгестия и секреция носа порошок для пероральной суспензииявляется комбинацией парацетамола (анальгетика, который уменьшает боль и температуру), хлорфенамина (антигистамина, который облегчает насморк) и фенилэфрина (который уменьшает конгестию носа).

Это лекарство показано для облегчения симптомов при простудных или гриппоподобных состояниях, сопровождающихся болью (легкой или умеренной), температурой, конгестией и насморком у взрослых и подростков старше 14 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или если оно не улучшается, или если температура сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Pharmagrip Forte конгестия и секреция носа

Не принимайте Pharmagrip Forte конгестия и секреция носа

• Если вы аллергичны к парацетамолу, фенилэфрину, хлорфенамину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас высокое кровяное давление (гипертония).
• Если у вас есть заболевание щитовидной железы (гипертиреоз).
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у вас есть тяжелое заболевание сердца или артерий (тяжелая коронарная болезнь или стенокардия).
• Если у вас есть сахарный диабет.

• Если у вас есть тахикардия (частый сердечный ритм).
• Если вы проходите лечение с помощью ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторых антидепрессантов или лекарств для лечения болезни Паркинсона).
• Если вы проходите лечение симпатомиметическими препаратами (лекарствами, используемыми для лечения астмы или для ускорения сердечного ритма).
• Если вы проходите лечение бета-блокаторами (лекарствами для сердца или для лечения артериальных заболеваний) (см. раздел "Другие лекарства и Pharmagrip Forte конгестия и секреция носа").
• Если у вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• Дети младше 14 лет не могут принимать это лекарство из-за содержания парацетамола.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Pharmagrip Forte конгестия и секреция носа.

Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.
• Пациенты, чувствительные (аллергичные) к антигистаминам, поскольку они могут быть чувствительными к другим антигистаминам (таким как хлорфенамин).
• Пациенты, проходящие лечение лекарствами для лечения гипертрофии простаты, бронхиальной астмы, брадикардии, гипотонии, цереброваскулярных заболеваний, панкреатита, язвенной болезни желудка, пилородуоденальной обструкции, анемии, заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых лекарств.
• В случае дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) (может вызвать гемолитическую анемию).

Если вы проходите лечение трициклическими антидепрессантами или лекарствами с подобным эффектом и у вас出现ят проблемы с желудочно-кишечным трактом, вам следует прекратить прием этого лекарства и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку может развиться паралитическая кишечная непроходимость.

Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелая мальнутриция, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушением баланса крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г парацетамола (3 пакета в день).

Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3 (Как принимать Pharmagrip Forte конгестия и секреция носа порошок для пероральной суспензии).

Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Дети и подростки

Из-за содержания парацетамола в этом лекарстве дети младше 14 лет не могут принимать это лекарство.

Взаимодействие с лабораторными тестами:

Если вам предстоит пройти лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Хлорфенамин может влиять на результаты аллергических тестов. Если вам предстоит пройти такие тесты, рекомендуется прекратить прием лекарства как минимум за 3 дня до этого.

Другие лекарства и Pharmagrip Forte конгестия и секреция носа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, если вы используете некоторые из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу некоторых из них или разделить их прием как минимум на 15 дней или прекратить лечение:

• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Лекарства для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин).
• Лекарства для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные.
• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Лекарства, используемые для увеличения диуреза (диуретики петлевой диуретики, такие как фуросемид, или другие диуретики) и другие диуретики, которые вызывают потерю калия (такие как диуретики для лечения гипертонии или другие).
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Лекарства, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (пропранолол).
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин).
• Лекарства, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Следует разделить прием Pharmagrip Forte конгестия и секреция носа как минимум на 15 дней после окончания лечения.
• Лекарства, используемые для лечения мигрени; лекарства, принимаемые во время родов; лекарства, принимаемые для лечения гипертонии или других заболеваний (лекарства, блокирующие альфа-адренорецепторы).
• Блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов, такие как лабеталол и карведилол (используемые для сердца или для лечения артериальных заболеваний).
• Общие анестетики.
• Антигипертензивные препараты (лекарства для снижения артериального давления).
• Лекарства, используемые для сердца, такие как сердечные гликозиды и антиаритмические препараты.
• Лекарства, содержащие гормоны щитовидной железы (используемые для лечения заболеваний щитовидной железы).
• Лекарства, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний пищеварения (атропин сульфат).
• Лекарства, которые оказывают депрессивное действие на центральную нервную систему (такие как те, которые используются для лечения бессонницы или тревоги).
• Ототоксичные лекарства (которые могут повредить слух).
• Фотосенсибилизирующие лекарства (которые могут вызвать аллергию к свету).

Сообщите также вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

-флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения баланса крови и жидкостей (метаболического ацидоза с высоким анионным дефицитом), которое должно быть лечено срочно (см. раздел 2).

Применение Pharmagrip Forte конгестия и секреция носа с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим лекарством не следует принимать алкогольные напитки, поскольку это может усиливать появление побочных эффектов.

Кроме того, использование лекарств, содержащих парацетамол, пациентами, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может привести к повреждению печени.

Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г парацетамола (3 пакета в день), разделяя их на несколько приемов.

Лекарство можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство не должно приниматься во время беременности, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым.

Это лекарство не может приниматься во время лактации, поскольку оно может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать сонливость, поэтому если это происходит, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Pharmagrip Forte конгестия и секреция носасодержит желтый анаранжевый S (E-110).

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый анаранжевый S (E-110). Оно может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Pharmagrip Forte конгестия и секреция носасодержитнатрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакет; это означает, что оно практически не содержит натрия.

Pharmagrip Forte конгестия и секреция носа содержитманнитол

Оно может вызвать легкий слабительный эффект, поскольку содержит маннитол.

3. Как принимать Pharmagrip Forte конгестия и секреция носа

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:Рекомендуемая доза составляет 1 пакет каждые 6-8 часов (3-4 пакета в день). Максимальная суточная доза составляет 4 пакета в 24 часа.

Подростки старше 14 лет:Рекомендуемая доза составляет 1 пакет каждые 6-8 часов (3-4 пакета в день). Не принимайте более 3 г парацетамола (4 пакета) каждые 24 часа.

Пациенты с заболеваниями печени:в случае тяжелой печеночной недостаточности не превышайте 2 г парацетамола (3 пакета в день) и минимальный интервал между дозами должен составлять 8 часов.

Пациенты с заболеваниями почек:это лекарство не показано пациентам с почечной недостаточностью из-за содержания парацетамола (см. раздел 2 "Что вам нужно знать перед началом приема этого лекарства").

Применение у детей и подростков младше 14 лет

Дети младше 14 лет не могут принимать это лекарство из-за содержания парацетамола.

Применение у пожилых людей

Пожилые люди не должны использовать это лекарство без консультации с врачом, поскольку они могут быть более чувствительными к некоторым побочным эффектам, таким как брадикардия или снижение сердечного выброса, обусловленными содержанием фенилэфрина и хлорфенамина. Кроме того, они могут быть более склонны к таким побочным эффектам, как головокружение, седация, конфузия, гипотония или возбуждение, и могут быть более чувствительными к таким эффектам, как сухость во рту и задержка мочи.

Форма применения

Это лекарство принимается перорально.

Налейте весь содержимое пакета в примерно половину стакана воды. Встряхните и выпейте.

Продолжительность лечения

Применение этого лекарства зависит от появления симптомов. По мере их исчезновения следует прекратить лечение.

Если ваше состояние ухудшается, или если температура сохраняется более 3 дней лечения, боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней, или если появляются новые симптомы, вам следует проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Pharmagrip Forte конгестия и секреция носа, чем следует

Если вы приняли过量, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они могут не проявиться до 3 дней после приема过量, даже в случае тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтуху кожи и глаз (иктерицу) и боль в животе. Тревога, страх, агитация, головная боль (может быть симптомом гипертонии), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, чувство обморока, нестабильность, конфузия, раздражительность, тремор, анорексия; психоз с галлюцинациями (это особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Эффекты, такие как гипертония, аритмия (частый или нерегулярный сердечный ритм), сердцебиение, снижение диуреза. Метаболический ацидоз (снижение резервной щелочности крови). При длительном применении может развиться дефицит плазменного объема (снижение объема крови).

Передозировка также может привести к: нарушениям свертываемости крови (тромбозу и кровотечению).

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема过量 лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики, могут быть более чувствительными к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования парacetамола, фенилэфрина и хлорфенирамина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не была точно установлена:

• Побочные эффекты, которые могут возникать чаще всего, являются:

Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость, которые могут исчезнуть после 2-3 дней лечения. Трудности в движениях лица, неуклюжесть, тремор, нарушения чувствительности и онемение, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если лекарство принимается вместе с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в желудке, задержка мочи или трудности с мочеиспусканием, сухость в носу и горле, загустение мокроты, потливость, размытое зрение или другие нарушения зрения.

• Побочные эффекты, которые могут возникать с низкой частотой (редко), являются:

Малaise, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярные сердечные сокращения), отек легких (увеличение объема жидкости в легких) и церебральное кровоизлияние (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать симптомы, такие как: беспокойство, бессонница, нервозность, дрожь, делirium, сердцебиение и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут возникать с низкой частотой, являются: сжатие в груди, шумы в легких, быстрые или нерегулярные сердечные сокращения (обычно при передозировке), нарушения функции печени (которые могут проявляться как боль в животе или желудке, темная моча или другие симптомы), аллергическая реакция, тяжелые реакции гиперчувствительности, анафилактическая реакция (кашель, трудности с глотанием, быстрые сердечные сокращения, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, трудности с дыханием, усталость и т. д.), фоточувствительность (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к лекарствам, связанным с хлорфенирамином. Нарушения крови (изменения в формуле кровяных клеток, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычное кровотечение, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отек (отечность), нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

• Побочные эффекты, которые могут возникать с очень низкой частотой (очень редко), являются:

Заболевания почек, мутная моча, аллергическая реакция (кожная сыпь или анафилактический шок), желтуха (желтая окраска кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Очень редко были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций.

Парacetамол может нанести вред печени при приеме в высоких дозах или при длительном лечении.

• Побочные эффекты, частота которых не известна, являются:

Тяжелое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парacetамол (см. раздел 2).

Беспокойство, тревога, нервозность, раздражительность, слабость, головокружение, дрожь, бессонница, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертонии),

Боль в груди или дискомфорт, очень медленные сердечные сокращения (тяжелая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение сердечного выброса, которое особенно затрагивает пожилых людей и пациентов с плохой церебральной или коронарной циркуляцией, возможное развитие или ухудшение сердечного заболевания.

Задержка мочи, бледность, волосатость, потливость, гипертония, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ), холод в конечностях (ногах или руках), краснота, чувство обморока (гипотония). При высоких дозах могут возникать: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном использовании может возникать снижение объема крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Pharmagrip Forte от насморка и заложенности носа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Pharmagrip Forte от насморка и заложенности носа

• Активные вещества: 650 мг парacetамола, 10 мг гидрохлорида фенилэфрина (эквивалентно 8,21 мг фенилэфрина) и 4 мг малеата хлорфенирамина (эквивалентно 2,8 мг хлорфенирамина).

• Другие компоненты: содовая соль, содовая соль цикламата, маннитол (Е-421), ароматизатор апельсина, желтый оранжевый краситель (Е-110) и повидон.

Внешний вид продукта и состав упаковки

Pharmagrip Forte от насморка и заложенности носа, порошок для перорального суспензии, выпускается в монодозовых пакетах, состоящих из эстукадо, экструзионного полиэтилена, алюминия и термоплавкого клея.

Каждый пакет содержит тонкий, белый порошок с легким оранжевым оттенком.

Упаковывают в коробки по 10 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10, Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/