ФАРМАГРИП КОНДЖЕШН 600 мг/10 мг ГРАНУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Pharmagrip конгестия 600мг/10мг гранул

Парацетамол/Фенилэфрин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. - Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Pharmagrip конгестия и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Pharmagrip конгестии
3. Как принимать Pharmagrip конгестию
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Pharmagrip конгестии
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Pharmagrip конгестия и для чего она используется

Pharmagrip конгестия - это препарат, содержащий активные вещества парацетамол (анальгетик, снижающий боль и лихорадку) и фенилэфрин (который действует, уменьшая заложенность носа).

Этот препарат показан для облегчения симптомов катаральных или гриппоподобных процессов, сопровождающихся болью (легкой или умеренной), лихорадкой и заложенностью носа у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Pharmagrip конгестии

Не принимайте Pharmagrip конгестию

• Если вы аллергичны к фенилэфрину, парацетамолу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если вы проходите лечение бета-блокаторами (используемыми для лечения высокого кровяного давления или сердечных заболеваний).
• Если вы принимаете трициклические антидепрессанты (препараты, используемые для лечения депрессии).
• Если вы проходите лечение любым препаратом, ингибирующим моноаминоксидазу (ИМАО) (препаратами, используемыми для лечения депрессии), или принимали их в течение последних двух недель.
• Если у вас бронхиальная астма.
• Если у вас феохромоцитома (опухоль надпочечников).
• Если у вас глаукома (повышение внутриглазного давления, часто связанное с повышением артериального давления).
• Если вы проходите лечение симпатомиметическими препаратами (такими как деконгестанты, подавляющие аппетит, и психостимуляторы, подобные амфетаминам).
• Если у вас тяжелое заболевание печени или почек (тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность).
• Если у вас диабет.
• Если у вас заболевание щитовидной железы (гипертиреоз).
• Если у вас высокое кровяное давление, проблемы с кровообращением или сердцем.
• Если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание, при котором происходит снижение количества красных кровяных клеток).
• Если у вас тяжелая гемолитическая анемия (патологическое разрушение кровяных клеток).
• Не используйте этот препарат для детей младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Pharmagrip конгестии:

• Если вы принимаете любой другой препарат (см. также "Другие препараты и Pharmagrip конгестия").
• Если у вас увеличенная предстательная железа.
• Если у вас сосудистое заболевание (окклюзия артерий, например, синдром Рейно).
• Если у вас почечная недостаточность (заболевание почек).
• Если у вас заболевания печени, сердца или легких.
• Если у вас анемия.

Если у вас тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас тяжелое недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик), может развиться тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (нарушением баланса крови и жидкостей), которое требует срочного лечения. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую одышку с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Не принимайте Pharmagrip конгестию более 3 дней подряд без консультации с вашим врачом.

Во время лечения Pharmagrip конгестией не следует принимать алкогольные напитки.

Не принимайте этот препарат в сочетании с другими препаратами, содержащими парацетамол. Если парацетамол принимается в высоких дозах, могут возникнуть тяжелые побочные эффекты, включая тяжелое заболевание печени и изменения в почках и крови.

Дети и подростки

Дети младше 12 лет не могут принимать этот препарат.

Другие препараты и Pharmagrip конгестия

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Следует избегать одновременного использования этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, например, препаратами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

В частности, если вы используете некоторые из следующих препаратов, может потребоваться изменение дозы некоторых из них или разделение приема не менее чем на 15 дней или прекращение лечения:

• Препараты, которые могут изменить функцию печени, такие как изониазид, которые могут увеличить вредное действие парацетамола на печень.
• Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин или другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин).
• Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные препараты.
• Препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого действия, такие как фуросемид, или другие диуретики) и другие диуретики, вызывающие потерю калия (такие как диуретики для лечения гипертонии или другие).
• Препараты, предотвращающие образование тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (acenocoumarol, варфарин), поскольку парацетамол в высоких дозах может увеличить риск кровотечения.
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон), которые могут увеличить скорость всасывания парацетамола.
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Препараты, содержащие бета-блокаторы, используемые для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий сердца) (пропранолол) (см. также раздел "Не принимайте Pharmagrip конгестию").
• Препараты, снижающие уровень холестерина в крови (холестирамин).
• Препараты, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний, ингибирующие моноаминоксидазу (ИМАО). Следует разделить прием Pharmagrip конгестии не менее чем на 15 дней после окончания лечения (см. также раздел "Не принимайте Pharmagrip конгестию").
• Препараты, используемые для лечения мигрени, такие как эрготамин и метисергид; препараты, принимаемые во время родов; препараты, принимаемые для лечения артериального давления или других заболеваний (препараты, блокирующие альфа-адренергические рецепторы).
• Блокаторы альфа- и бета-адренергических рецепторов, такие как лабеталол и карведилол (используемые для сердца или для лечения сосудистых заболеваний).
• Препараты, используемые для лечения депрессии, содержащие трициклические и тетрациклические антидепрессанты.
• Общие анестетики.
• Гипотензивные препараты (препараты, снижающие артериальное давление).
• Препараты, используемые для сердца, такие как сердечные гликозиды (дигоксин) и антиаритмические препараты.
• Препараты, содержащие гормоны щитовидной железы (используемые для лечения заболеваний щитовидной железы).
• Препараты, используемые для сердечных заболеваний и заболеваний пищеварения, такие как сульфат атропина.
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения баланса крови и жидкостей (метаболического ацидоза с высоким анионным дефицитом), которое требует срочного лечения (см. раздел 2).

Влияние на лабораторные тесты

Если вам предстоит пройти лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать этот препарат во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Pharmagrip конгестия не влияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Однако, если вы испытываете головокружение, не следует управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Pharmagrip конгестия содержит сорбитол (Е-420), аспартам (Е-951) и натрий:

Этот препарат содержит 42 мг сорбитола в каждой порции.

Этот препарат содержит 25 мг аспартама в каждой порции. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае наличия фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его вывести.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на порцию, что означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Pharmagrip конгестию

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 порция каждые 6-8 часов, но не более 3 порций в 24 часа.

Пациенты с печеночной недостаточностью: перед приемом этого препарата должны проконсультироваться с врачом.

Эти пациенты могут принимать только 1 порцию каждые 8-12 часов по мере необходимости.

Вы должны принимать назначенную вашим врачом дозу препарата с минимальным интервалом между каждым приемом 8 часов.

Не принимайте более 3 порций в 24 часа, разделенных на 3 приема.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Эти пациенты не могут принимать этот препарат из-за дозы парацетамола.

Пожилые люди:

Пожилые люди не должны использовать этот препарат без консультации с врачом, поскольку они могут быть особенно чувствительны к некоторым побочным эффектам препарата, таким как появление медленных сердечных сокращений (брадикардии) или снижение сердечного выброса, обусловленных содержанием фенилэфрина и хлорфенирамина. Также более вероятно, что они могут испытывать побочные эффекты, такие как седация, спутанность сознания, гипотония или возбуждение, и могут быть более чувствительны к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Применение у детей

Этот препарат противопоказан детям младше 12 лет.

Форма применения

Поместите гранулы непосредственно на язык и проглотите. Pharmagrip конгестия растворяется слюной, что позволяет использовать ее без воды.

Также можно растворить содержимое порции в стакане горячей воды (но не кипящей), перемешав ложкой. Если желательно, добавьте холодную воду, чтобы охладить, и добавьте сахар. После приготовления выпейте раствор в течение следующих минут.

Продолжительность лечения

Применение этого препарата зависит от появления симптомов. По мере их исчезновения следует прекратить лечение.

Этот препарат должен использоваться в течение короткого периода времени.

Не принимайте его более 3 дней подряд без консультации с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если симптомы сохраняются или если вы заметили какие-либо изменения в их характере.

Если вы приняли слишком много Pharmagrip конгестии

Если вы или другой человек приняли слишком много Pharmagrip конгестии или если вы думаете, что ребенок проглотил содержимое порции, немедленно обратитесь в ближайшую больницу или проконсультируйтесь с врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо. Возьмите с собой эту инструкцию, любые оставшиеся порции и упаковку. В случае случайного приема высоких доз этого препарата могут возникнуть бледность, тошнота, рвота, потеря аппетита (анорексия), боль в животе, нарушение уровня сахара в крови (анomalии углеводного обмена) и накопление кислот в организме (метаболический ацидоз).

В случае тяжелой интоксикации может развиться печеночная недостаточность, осложненная повреждением мозга (энцефалопатия, отек мозга), кровотечением, снижением уровня глюкозы в крови (гипогликемией) и смертью. Даже в отсутствие тяжелой печеночной недостаточности может возникнуть снижение функции почек (острая почечная недостаточность), проявляющееся повреждением почек (острой тубулярной некрозом), кровотечением в моче (гематурией) и потерей белка в моче (протеинурией). Также могут возникнуть изменения сердечного ритма (аритмия сердца) и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Также могут возникнуть раздражительность, головная боль, повышение артериального давления. В тяжелых случаях могут появиться спутанность сознания, галлюцинации и судороги. Высокие дозы препарата могут вызвать кратковременный жидкий стул (осмотическую диарею).

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Pharmagrip конгестии

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Прекратите принимать Pharmagrip congestión немедленно и проконсультируйтесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

• Аллергические реакции или гиперчувствительность, анафилактический шок (тяжелые аллергические реакции, вызывающие трудности с дыханием или головокружение).
• Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций: тяжелые кожные высыпания или шелушение или язвы во рту (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эритема многIFORM).
• Проблемы с дыханием (бронхоспазм) у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).

В период использования парacetamola и фенилэфрина были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не была точно установлена:

• Побочные эффекты, которые могут возникать с низкой частотой (редко), являются:
• Дискомфорт
• Понижение артериального давления (гипотония)
• Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярные сердечные сокращения), и геморрагический инсульт (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).
• Отек легких (увеличение объема жидкости в легких) при высоких дозах обычно или у восприимчивых людей.
• Аномальная функция печени (повышение трансаминаз печени).

• Побочные эффекты, которые могут возникать с очень низкой частотой (очень редко), являются:
• Заболевания почек, мутная моча.
• Заболевание печени (желтуха: желтый цвет кожи или глаз).
• Нарушения крови (изменения в формуле клеток крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычное кровотечение, боль в горле или усталость;
• Гипогликемия (понижение уровня сахара в крови).
• Гиперчувствительность, включая кожные высыпания, ангioneдему (внезапное опухание кожи и слизистых оболочек).
• Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

Парacetamol может повредить печень при приеме в высоких дозах или при длительном лечении.

• Побочные эффекты, частота которых не известна, являются:
• Тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислотной (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелым заболеванием, использующих парacetamol (см. раздел 2).
• Бессонница (трудности со сном), нервозность, тревога, агитация, путаница, раздражительность.
• Дрожь (дрожание), головокружение, боль в голове (при высоких дозах и может быть симптомом гипертонии)..
• Повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), снижение диаметра кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция, холод в конечностях (ногах или руках).
• Очень медленные сердечные сокращения (тяжелая брадикардия), снижение диаметра кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение сердечного выброса, которое особенно влияет на пациентов пожилого возраста и пациентов с плохой мозговой или коронарной циркуляцией, возможное развитие или ухудшение сердечного заболевания, сердечные перебои (при высоких дозах).
• Рубор, ощущение обморока (гипотония).
• Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия).
• Снижение уровня калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ).
• Бледность кожи, волосяной покров, усиленное потоотделение.
• Затруднение дыхания
• Затруднение мочеиспускания (анурия, задержка мочи), более вероятно у людей с обструкцией мочевыделительной системы, такой как гипертрофия предстательной железы.

При высоких дозах могут возникать: рвота, сердечные перебои, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном использовании может возникать снижение объема крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Pharmagrip congestión

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Важно всегда иметь при себе информацию о продукте. Храните коробку и инструкцию.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Pharmagrip congestión

Активные вещества: парacetamол 600 мг и фенилэфрин гидрохлорид 10 мг (эквивалентно 8,2 мг фенилэфрина).

Другие компоненты: маннитол (Е-421), Xylitab 200 (содержащий ксилитол и карбоксиметилцеллюлозу натрия), лимонный аромат (содержащий ароматизаторы, кукурузный мальтодекстрин и лимонную кислоту), сорбитол (Е-420), аскорбиновая кислота, лимонная кислота, коллоидная гидратированная силика, аспартам (Е-951) и сукралоза натрия.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Pharmagrip congestión выпускается в пакетах, содержащих белый или почти белый гранулят.

Pharmagrip congestión выпускается в коробках по 10 и 16 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания.

Ответственный за производство:

Е-Pharma Trento S.p.A.

Виа Провина 2,

38123 Тренто (TN), Италия.

или

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания.

Дата последнего пересмотра этого описания:Январь 2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в описание и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89542/P_89542.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89542/P_89542.html