ПЕРОКСИБЕН 50 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Проспект: информация для пользователя

Пeroxiben 50 мг/г гель

Пероксид бензоила

Прочитайте весь проспект внимательно, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения лучших результатов его следует использовать правильно.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если симптомы ухудшатся или сохранятся после 6 недель, вам следует проконсультироваться с врачом.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание проспекта:

1. Что такое Peroxiben и для чего он используется
2. Прежде чем использовать Peroxiben
3. Как использовать Peroxiben
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Peroxiben
6. Дополнительная информация

1. Что такое PEROXIBEN и для чего он используется

Пероксид бензоила, активное вещество этого препарата, обладает антибактериальной и себостатической (регулирующей жир) активностью и способен останавливать рост Propionibacterium acne,микроорганизма, вызывающего акне.

Peroxiben показан для местного симптоматического лечения умеренного акне у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Прежде чем использовать PEROXIBEN

Не используйте Peroxiben

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к пероксиду бензоила или к любому из других компонентов Peroxiben.

Будьте особенно осторожны с Peroxiben

• В случае очень чувствительной кожи
• Этот препарат может вызывать раздражение кожи и некоторое покраснение.

Во время первой применения вы, вероятно, заметите легкое жжение, и некоторое покраснение и шелушение кожи.

Во время первых недель лечения может внезапно увеличиться шелушение у большинства пациентов. Обычно это проходит в течение одного или двух дней, если лечение временно прекращается. Чтобы предотвратить этот эффект, рекомендуется начинать лечение на небольшом участке кожи, постепенно расширяя его до пораженной области через несколько дней.

В случае легкого раздражения следует увеличить интервал между применениями.

Если раздражение сохраняется или является сильным, прекратите использование Peroxiben и тщательно очистите кожу водой и мылом. Если раздражение сохраняется после прекращения лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Не используйте Peroxiben на поврежденной или экзематозной коже, а также на порезах или ссадинах из-за возможного риска абсорбции. Избегайте контакта с глазами, губами, ртом, носовыми проходами, слизистыми оболочками или чувствительными участками шеи. В случае случайного контакта промойте водой.
• Использование Peroxiben может вызывать изменение цвета волос и некоторых окрашенных или цветных тканей.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно приобрести без рецепта.

Не используйте Peroxiben вместе с другими препаратами или косметикой, имеющими отшелушивающие, раздражающие и высушивающие эффекты.

Peroxiben можно комбинировать с другими веществами, используемыми для лечения себореи и акне, под медицинским контролем.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Peroxiben следует применять беременным женщинам только в том случае, если оценка врача показывает, что польза превышает потенциальный риск, поскольку безопасность пероксида бензоила не установлена.

Неизвестно, выделяется ли Peroxiben в грудное молоко, поэтому его следует применять с осторожностью кормящим женщинам и не следует наносить на грудь, чтобы избежать передачи ребенку.

Вождение и использование машин

Нет указаний на то, что Peroxiben может повлиять на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать PEROXIBEN

Взрослые и подростки старше 12 лет

После мытья пораженной области водой и мылом нанесите небольшое количество Peroxiben на эту область кончиками пальцев один или два раза в день, в зависимости от интенсивности процесса и толерантности кожи.

Рекомендуется начинать лечение с Peroxiben 25 мг/г геля, затем переходя на использование Peroxiben 50 мг/г геля или 100 мг/г геля после 3-4 недель или раньше, если установлена хорошая толерантность к Peroxiben 25 мг/г гелю.

Обычно улучшение можно наблюдать после 4-6 недель лечения. Однако может потребоваться более длительное использование.

Дети младше 12 лет

Не используйте Peroxiben у детей младше 12 лет без медицинского контроля.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Если вы использовали больше Peroxiben, чем следует

Если вы использовали больше Peroxiben, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. В случае использования большего количества Peroxiben, чем следует, кожа может стать чрезмерно красной и болезненной. В этом случае следует применять его реже, пока эта фаза не пройдет. Если раздражение сохраняется, необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае случайного проглатывания не следует вызывать рвоту, необходимо промыть рот и немедленно обратиться за медицинской помощью.

В случае передозировки или случайного проглатывания проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой: Телефон: 915 620 420.

Если вы пропустили использованиеPeroxiben

Если вы пропустили применение, нанесите следующее как можно скорее и продолжайте применение как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Peroxiben может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень часто (у более 1 из 10 пациентов) пациент испытывает легкое жжение при первом применении и появление умеренного покраснения, сухости и шелушения кожи через несколько дней. Во время первых недель лечения может внезапно увеличиться шелушение, покраснение, зуд и жжение в большинстве пациентов; это не является вредным и обычно проходит в течение одного или двух дней, если лечение временно прекращается.

В редких случаях (у 1-10 из 10 000 пациентов) может наблюдаться аллергический дерматит.

Во время периода авторизации этого препарата были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена. Пациент может испытывать временное воспаление лица, дерматит или сыпь. В этих случаях следует немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Эти реакции имеют неизвестную частоту и обычно обратимы.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом проспекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение PEROXIBEN

Храните в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 30 °C.

Не используйте Peroxiben после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры «CAD». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Peroxiben

Активное вещество — пероксид бензоила. Каждый грамм геля содержит 50 мг пероксида бензоила.

Другие компоненты — глицерин (E-422), гель алоэ вера, карбомер, акриловый сополимер, симетикон, гидроксид натрия (E-524), эдетат динатрия, диоктилсульфосукцинат натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Peroxiben выпускается в виде белого геля в трубке из полиэтилена с крышкой из полипропилена. Каждая трубка содержит 30 или 60 граммов геля.

Другие формы выпуска

Peroxiben 25 мг/г гель: трубки с 30 г геля.

Peroxiben 100 мг/г гель: трубки с 30 или 60 г геля.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец:

Isdin S.A.

Provençals 33

08019 Барселона

Испания

Производитель:

Antonio Puig S.A.

C/ Berlín 12

Промышленная зона Can Torella

08233 Вакариссес (Барселона)

Испания

Этот проспект был пересмотрен:

Июнь 2010