Инструкция: информация для пациента
Перампанель Цинфа 2 мг, покрытые пленкой таблетки EFG
Перампанель Цинфа 4 мг, покрытые пленкой таблетки EFG
Перампанель Цинфа 6 мг, покрытые пленкой таблетки EFG
Перампанель Цинфа 8 мг, покрытые пленкой таблетки EFG
Перампанель Цинфа 10 мг, покрытые пленкой таблетки EFG
Перампанель Цинфа 12 мг, покрытые пленкой таблетки EFG
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Перампанель Цинфа содержит активное вещество перампанель. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антиэпилептическими средствами. Эти препараты используются для лечения эпилепсии, когда человек испытывает повторяющиеся эпилептические приступы (конвульсии). Ваш врач назначил его вам, чтобы уменьшить количество эпилептических приступов, которые вы испытываете.
Перампанель используется в сочетании с другими антиэпилептическими препаратами для лечения определенных форм эпилепсии: у взрослых, подростков (в возрасте 12 лет и старше) и детей (в возрасте от 4 до 11 лет)
У взрослых, подростков (в возрасте 12 лет и старше) и детей (в возрасте от 7 до 11 лет)
Не принимайте Перампанель Цинфа
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема перампанеля, если у вас есть проблемы с печенью или умеренные или тяжелые проблемы с почками.
Не принимайте перампанель, если у вас есть тяжелые проблемы с печенью или умеренные или тяжелые проблемы с почками.
Перед началом приема этого препарата вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть история алкоголизма или наркозависимости.
Были зарегистрированы случаи увеличения печеночных ферментов у некоторых пациентов, принимавших перампанель вместе с другими антиэпилептическими препаратами.
Если вы, член вашей семьи или друг заметили какие-либо из этих реакций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Небольшое количество людей, проходящих лечение антиэпилептическими препаратами, имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Если у вас когда-либо были такие мысли, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), и синдром Стивенса-Джонсона (SSJ), связанные с лечением перампанелем.
Если вы испытываете какие-либо из этих проблем после приема перампанеля (или не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Дети
Не рекомендуется использовать перампанель у детей младше 4 лет. Еще не известна безопасность и эффективность перампанеля у детей младше 4 лет, в случае парциальных приступов, и у детей младше 7 лет, в случае генерализованных приступов.
Другие препараты и Перампанель Цинфа
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Это включает препараты, приобретенные без рецепта, и препараты на основе растений. Прием перампанеля с некоторыми другими препаратами может вызвать побочные эффекты или повлиять на то, как они работают. Не начинайте и не прекращайте прием других препаратов без консультации с вашим врачом или фармацевтом.
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете гормональные контрацептивы. Перампанель может сделать некоторые гормональные контрацептивы, такие как левоноргестрел, менее эффективными. Вы должны использовать другие безопасные и эффективные методы контрацепции (такие как презервативы или внутриматочное устройство) во время приема перампанеля. Вы должны продолжать делать это в течение месяца после окончания лечения. Проконсультируйтесь с вашим врачом, какой метод контрацепции подходит для вас.
Прием Перампанель Цинфа с алкоголем
Поговорите с вашим врачом перед приемом алкоголя. Будьте осторожны с потреблением алкоголя и препаратами для эпилепсии, включая перампанель.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата. Не прерывайте лечение без консультации с вашим врачом.
Неизвестно, могут ли компоненты перампанеля проникать в грудное молоко.
Ваш врач будет взвешивать преимущества лечения перампанелем для матери и риски для ребенка во время лактации.
Вождение и использование машин
Перампанель может вызвать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снизить вашу реакцию. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Поэтому не управляйте транспортными средствами, не используйте машины и не занимайтесь другими деятельностями, требующими особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.
Перампанель Цинфа содержит лактозу
Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Какое количество следует принимать
Взрослые, подростки (в возрасте 12 лет и старше) при лечении парциальных приступов и генерализованных приступов:
Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг один раз в день перед сном.
В следующей таблице представлен обзор рекомендуемых доз для лечения парциальных приступов у детей в возрасте от 4 до 11 лет и генерализованных приступов у детей в возрасте от 7 до 11 лет. Для получения более подробной информации см. ниже таблицы.
Дети, вес которых: | |||
Более 30 кг | От 20 кг до 30 кг | Менее 20 кг | |
Рекомендуемая начальная доза | 2 мг/день | 1 мг/день | 1 мг/день |
Рекомендуемая поддерживающая доза | 4-8 мг/день | 4-6 мг/день | 2-4 мг/день |
Максимальная рекомендуемая доза | 12 мг/день | 8 мг/день | 6 мг/день |
Дети (в возрасте от 4 до 11 лет) с весом 30 кг или более при лечении парциальных приступов:
Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг один раз в день перед сном.
Дети (в возрасте от 4 до 11 лет) с весом 20 кг или менее 30 кг при лечении парциальных приступов:
Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг один раз в день перед сном.
Дети (в возрасте от 4 до 11 лет) с весом менее 20 кг при лечении парциальных приступов:
Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг один раз в день перед сном.
Дети (в возрасте от 7 до 11 лет) с весом 30 кг или более при лечении генерализованных приступов:
Рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг один раз в день перед сном.
Дети (в возрасте от 7 до 11 лет) с весом 20 кг или менее 30 кг при лечении генерализованных приступов:
Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг один раз в день перед сном.
Дети (в возрасте от 7 до 11 лет) с весом менее 20 кг при лечении генерализованных приступов:
Рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг один раз в день перед сном.
Как принимать
Проглотите таблетку целиком с стаканом воды. Перампанель можно принимать с или без пищи. Не жуйте, не раздавливайте и не делите таблетку. Таблетки не могут быть разделены точно, поскольку они не имеют риски.
Если вы приняли больше Перампанель Цинфа, чем должно быть
Если вы приняли больше перампанеля, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Вы можете испытать головокружение, возбуждение, агрессивное поведение и снижение уровня сознания.
В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.
Если вы забыли принять Перампанель Цинфа
Если вы прекратите лечение Перампанель Цинфа
Принимайте перампанель в течение времени, рекомендованного вашим врачом. Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Ваш врач может постепенно уменьшить вашу дозу, чтобы избежать возвращения или ухудшения эпилептических приступов (конвульсий).
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Небольшое количество людей, получающих лечение противоэпилептическими препаратами, имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе. Если у вас когда-либо появляются такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.
Очень частые(могут возникать у более 1 из 10 пользователей):
Частые(могут возникать у до 1 из 10 пользователей):
Редкие(могут возникать у до 1 из 100 пользователей):
Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):
Прекратите использование перампанела, если появляются какие-либо из этих симптомов, и обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. также раздел 2.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Перампанела Синфа
Активное вещество - перампанел. Каждый таблетка, покрытая пленкой, содержит 2 мг, 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг или 12 мг перампанела.
Другие компоненты:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, повидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.
Покрытие (таблетки 2 мг): Опадри И-1-7000 (гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол (Е-1521)), оксид железа красный (Е-172) и оксид железа желтый (Е-172).
Покрытие (таблетки 4 мг и 6 мг): Опадри И-1-7000 (гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол (Е-1521)), оксид железа красный (Е-172).
Покрытие (таблетки 8 мг): Опадри И-1-7000 (гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол (Е-1521)), оксид железа красный (Е-172) и черный цвет (оксид железа черный (Е-172)) и оксид железа желтый (Е-172).
Покрытие (таблетки 10 мг): Опадри И-1-7000 (гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол (Е-1521)), кармин индиго (Е-132) и оксид железа желтый (Е-172).
Покрытие (таблетки 12 мг): Опадри И-1-7000 (гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол (Е-1521)), кармин индиго (Е-132).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Все концентрации Перампанела Синфа представляют собой таблетки, покрытые пленкой, цилиндрические, двояковыпуклые и без риски.
2 мг: оранжевого цвета и с надписью "2" на одной из сторон.
4 мг: красного цвета и с надписью "4" на одной из сторон.
6 мг: розового цвета и с надписью "6" на одной из сторон.
8 мг: фиолетового цвета и с надписью "8" на одной из сторон.
10 мг: зеленого цвета и с надписью "10" на одной из сторон.
12 мг: синего цвета и с надписью "12" на одной из сторон.
Перампанел Синфа выпускается в блистерных упаковках из ПВХ-ПВДЦ/алюминия:
Таблетка 2 мг - упаковка по 7 и 28 таблеток.
Таблетки 4 мг, 6 мг, 8 мг, 10 мг и 12 мг - упаковки по 28 таблеток.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
Лаборатории Синфа, С.А.
Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета
31620 Уарте (Наварра) - Испания
Дата последнего пересмотра этого листка: Июнь 2025
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)
Перампанел Синфа 2 мг таблетки, покрытые пленкой, ЕФГ
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в листок и картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90387/P_90387.html
Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90387/P_90387.html
Перампанел Синфа 4 мг таблетки, покрытые пленкой, ЕФГ
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в листок и картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90388/P_90388.html
Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90388/P_90388.html
Перампанел Синфа 6 мг таблетки, покрытые пленкой, ЕФГ
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в листок и картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90389/P_90389.html
Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90389/P_90389.html
Перампанел Синфа 8 мг таблетки, покрытые пленкой, ЕФГ
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в листок и картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90386/P_90386.html
Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90386/P_90386.html
Перампанел Синфа 10 мг таблетки, покрытые пленкой, ЕФГ
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в листок и картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90394/P_90394.html
Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90394/P_90394.html
Перампанел Синфа 12 мг таблетки, покрытые пленкой, ЕФГ
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в листок и картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90393/P_90393.html
Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/90393/P_90393.html