ПАРАПРЕС ПЛЮС ФОРТЕ 32 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парапрес Плюс Форте 32 мг/25 мг таблетки

кан데сартан цилексетил / гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парапрес Плюс Форте и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парапрес Плюс Форте
3. Как принимать Парапрес Плюс Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парапрес Плюс Форте
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парапрес Плюс Форте и для чего он используется

Ваш препарат называется Парапрес Плюс Форте. Он используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Он содержит два активных вещества: кандеcартан цилексетил и гидрохлортиазид. Оба вещества вместе снижают ваше артериальное давление.

• Кандеcартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это облегчает снижение артериального давления.
• Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и солей, таких как натрий, из организма с мочой. Это также облегчает снижение артериального давления.

Ваш врач может назначить вам Парапрес Плюс Форте, если ваше артериальное давление не было достаточно контролируемо с помощью кандеcартана цилексетила или гидрохлортиазида отдельно.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парапрес Плюс Форте

Не принимайте Парапрес Плюс Форте

• если вы аллергичны к кандеcартану цилексетилю или гидрохлортиазиду, или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы аллергичны к сульфонамидам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать приема Парапрес Плюс Форте в первые месяцы беременности – см. раздел о беременности).
• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.
• если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность или желчная непроходимость (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).

• если у вас есть стойко низкие уровни калия в крови.
• если у вас есть стойко высокие уровни кальция в крови.
• если у вас была подагра.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий аллискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Парапрес Плюс Форте.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Парапрес Плюс Форте,

• если у вас есть диабет.
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• если у васrecentно была трансплантация почки.
• если у вас есть рвота, частая рвота в последнее время или диарея.
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас была системная красная волчанка (СКВ).

• если у вас есть низкое артериальное давление.
• если у вас был инсульт.
• если у вас была аллергия или астма.
• если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения повышенного артериального давления:
• • ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • аллискирен

• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Парапрес Плюс Форте.
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или повышения давления в глазу, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Парапрес Плюс Форте. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на сульфонамиды или пенициллин, может быть более высокий риск развития этого состояния.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ы тяжелая одышка или трудности с дыханием после приема Парапрес Плюс Форте, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Парапрес Плюс Форте. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Парапрес Плюс Форте самостоятельно.

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Парапрес Плюс Форте»

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Парапрес Плюс Форте в начале беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел о беременности).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что принимаете Парапрес Плюс Форте. Это связано с тем, что Парапрес Плюс Форте, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать снижение артериального давления.

Парапрес Плюс Форте может увеличить чувствительность кожи к солнцу.

Дети

Нет опыта использования Парапрес Плюс Форте у детей (младше 18 лет). Следовательно, Парапрес не должен быть назначен детям.

Другие препараты и Парапрес Плюс Форте

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали или можете использовать любой другой препарат.

Парапрес Плюс Форте может влиять на действие некоторых препаратов, и некоторые препараты могут влиять на эффект Парапрес Плюс Форте. Если вы принимаете определенные препараты, ваш врач может потребовать проводить анализ крови через определенные интервалы.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные препараты, не являющиеся стероидными (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови).
• Добавки кальция или витамина D.
• Препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestипол или коlestirамин.
• Препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• Препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксин и бета-блокаторы.
• Препараты, которые могут быть затронуты уровнями калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.
• Гепарин (препарат для увеличения жидкости крови).
• Мочегонные препараты (препараты для облегчения выведения мочи).
• Слабительные.
• Пенициллин (антибиотик).
• Амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
• Литий (препарат для психических расстройств).
• Стероиды, такие как преднизолон.
• Гормон гипофиза (АКТГ).

• Препараты для лечения рака.
• Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
• Барбитураты (тип седативного препарата, также используемого для лечения эпилепсии).
• Карбеноксолон (для лечения эзофагита или язв во рту).
• Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• Циклоспорин, препарат, используемый для трансплантации органов, для предотвращения отторжения органа.
• Другие препараты, которые могут привести к увеличению антигипертензивного эффекта, такие как баклофен (препарат для облегчения спазмов), амифостин (используемый в лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты.
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или аллискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Парапрес Плюс Форте» и «Предостережения и меры предосторожности»)

Прием Парапрес Плюс Форте с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Парапрес Плюс Форте с пищей или без нее.
• Когда вам назначен Парапрес Плюс Форте, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно рекомендует вам прекратить прием Парапрес Плюс Форте до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует другой препарат вместо Парапрес Плюс Форте. Не рекомендуется использовать Парапрес Плюс Форте в начале беременности, и его не следует принимать после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление. Не рекомендуется использовать Парапрес Плюс Форте во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Парапрес Плюс Форте. Если это происходит с вами, не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Парапрес Плюс Форте содержит лактозу

Лактоза – это тип сахара. Если ваш врач указал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Использование в спорте: этот препарат содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Парапрес Плюс Форте

Следуйте точно инструкциям по приему Парапрес Плюс Форте, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Важно продолжать принимать Парапрес Плюс Форте каждый день.

Рекомендуемая доза – одна таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку с стаканом воды.

Попытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно ее принять.

Пазовая линия на таблетке предназначена только для того, чтобы помочь разломить таблетку, если у вас есть трудности с глотанием целой таблетки.

Если вы приняли больше Парапрес Плюс Форте, чем положено

Если вы приняли больше Парапрес Плюс Форте, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Вы также можете обратиться в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Парапрес Плюс Форте

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратите лечение Парапрес Плюс Форте

Если вы перестанете принимать Парапрес Плюс Форте, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте прием Парапрес Плюс Форте без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Парапрес Плюс Форте может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть. Некоторые побочных эффектов Парапрес Плюс Форте связаны с кандеcартаном цилексетилом, а другие – с гидрохлортиазидом.

Прекратите принимать Парапрес Плюс Форте и немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ятся следующие аллергические реакции:

• трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и/или горла.
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать трудности с глотанием.
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Парапрес Плюс Форте может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови через определенные интервалы, чтобы проверить, не влияет ли Парапрес Плюс Форте на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (встречаются у 1 до 10 пациентов из 100)

• Изменения в результатах анализа крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или иметь мышечные спазмы.
• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
• Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Редкие (встречаются менее чем у 1 пациента из 100)

• Понижение артериального давления. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, реакция кожи, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 пациента из 1000)

• Желтуха (желтый цвет кожи и белков глаз). Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Трудности со сном, депрессия или беспокойство.
• Онемение или покалывание в руках и ногах.
• Размытое зрение в течение короткого периода.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Трудности с дыханием (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Лихорадка.
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые точки на коже.
• Снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко образовывать синяки.
• Тяжелая кожная реакция, развивающаяся быстро, вызывающая пузыри и шелушение кожи, и возможно язвы во рту.
• Ухудшение существующих реакций, подобных системной красной волчанке, или появление необычных кожных реакций.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 пациента из 10 000)

• Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, сопровождаемый симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Трудности с дыханием (признаки включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и путаницу).
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтый цвет кожи и белков глаз, и симптомы, подобные гриппу.
• Кашель.
• Тошнота.

Неизвестные (частота не может быть оценена по доступным данным)

• Внезапная миопия.
• Снижение зрения или глазная боль из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или острого закрытоугольного глаукома).
• Рак кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Парапрес Плюс Форте

• Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не требует специальных условий хранения.
• Не используйте Парапрес Плюс Форте после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности – последний день месяца, указанного.

Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарственные препараты, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставПарапрес Плюс Форте

• Таблетки Парапрес Плюс Форте содержат следующие активные вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Таблетки содержат 32 мг кандесартана цилексетила и 25 мг гидрохлортиазида.
• Остальные компоненты: кармелоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал, макрогол и оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Парапрес Плюс Форте 32 мг/25 мг таблетки выпускаются в форме бледно-розовых, овальных, плоских таблеток размером примерно 11 мм х 6,5 мм, с насечкой и гравировкой 32 / C2 на обеих сторонах.

Парапрес Плюс Форте 32 мг/25 мг таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 - Барселона (Испания)

Ответственное лицо за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Испания)

или

Delpharm Novara S.r.l

Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Италия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обзора этой инструкции: январь 2025 года.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)