ПАРАПРЕС ПЛЮС 32 мг / 12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парапрес Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки

кан데сартан цилексетил / гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парапрес Плюс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парапрес Плюс
3. Как принимать Парапрес Плюс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парапрес Плюс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парапрес Плюс и для чего он используется

Ваш препарат называется Парапрес Плюс. Он используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Он содержит два активных вещества: кандеcартан цилексетил и гидрохлортиазид. Оба вещества вместе снижают ваше артериальное давление.

• Кандеcартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он расслабляет и расширяет кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления.
• Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и солей, таких как натрий, из организма с мочой. Это также облегчает снижение артериального давления.

Ваш врач может назначить вам Парапрес Плюс, если ваше артериальное давление не было достаточно контролируемо с помощью кандеcартана цилексетила или гидрохлортиазида отдельно.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парапрес Плюс

Не принимайте Парапрес Плюс

• если вы аллергичны к кандеcартану цилексетилу или гидрохлортиазиду или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы аллергичны к сульфонамидам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать приема Парапрес Плюс в течение первых месяцев беременности – см. раздел Беременность).
• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.
• если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность или желчная непроходимость (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).

• если у вас есть стойко низкие уровни калия в крови.
• если у вас есть стойко высокие уровни кальция в крови.
• если у вас была подагра.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Если вы не уверены, находится ли вы в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Парапрес Плюс.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Парапрес Плюс,

• если вы диабетик.
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
• если у вас есть рвота, частая рвота или диарея.
• если у вас есть болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас была системная красная волчанка (СКВ).

• если у вас есть низкое артериальное давление.
• если у вас был инсульт.
• если у вас была аллергия или астма.
• если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:

• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланома кожи). Защитите свою кожу от солнечного и ультрафиолетового излучения во время приема Парапрес Плюс.
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok короидея) или повышения давления в глазу, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Парапрес Плюс. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на сульфонамиды или пенициллин, может быть более высокий риск развития этого состояния.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ы тяжелая одышка или трудности с дыханием после приема Парапрес Плюс, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Парапрес Плюс. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Парапрес Плюс без консультации с врачом.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Парапрес Плюс»

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Парапрес Плюс в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел Беременность).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые тесты.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что принимаете Парапрес Плюс. Это связано с тем, что Парапрес Плюс, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать снижение артериального давления.

Парапрес Плюс может увеличить чувствительность кожи к солнцу.

Дети

Нет опыта использования Парапрес Плюс у детей (младше 18 лет). Следовательно, Парапрес Плюс не должен быть назначен детям.

Другие препараты и Парапрес Плюс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали или можете использовать любой другой препарат.

Парапрес Плюс может повлиять на действие некоторых препаратов, и некоторые препараты могут повлиять на эффект Парапрес Плюс. Если вы принимаете определенные препараты, ваш врач может потребовать проводить анализ крови время от времени.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные препараты нестероидной природы (НПВП) такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови).
• Добавки кальция или витамина D.
• Препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestипол или коlestirамин.
• Препараты для лечения диабета (таблицтки или инсулин).
• Препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксин и бета-блокаторы.
• Препараты, которые могут быть затронуты уровнями калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.
• Гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• Мочегонные препараты (препараты для облегчения выведения мочи).
• Слабительные.
• Пенициллин (антибиотик).
• Амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
• Литий (препарат для психических проблем со здоровьем).
• Стероиды такие как преднизолон.
• Гормон гипофиза (АКТГ).
• Препараты для лечения рака.
• Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
• Барбитураты (тип седативного препарата, также используемого для лечения эпилепсии).
• Карбеноксолон (для лечения эзофагита или язв во рту).
• Антихолинергические препараты такие как атропин и бипериден.
• Циклоспорин, препарат, используемый для трансплантации органов, для предотвращения отторжения органа.
• Другие препараты, которые могут привести к увеличению антигипертензивного эффекта, такие как баклофен (препарат для облегчения спазмов), амифостин (используемый в лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты.
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Парапрес Плюс» и «Предостережения и меры предосторожности»)

Прием Парапрес Плюс с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Парапрес Плюс с пищей или без нее.
• Когда вам назначен Парапрес Плюс, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Парапрес Плюс до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует принимать другой препарат вместо Парапрес Плюс. Не рекомендуется использовать Парапрес Плюс в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Парапрес Плюс во время лактации, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Парапрес Плюс. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Парапрес Плюс содержит лактозу

Лактоза – это тип сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Использование в спорте: этот препарат содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Парапрес Плюс

Следуйте точно инструкциям по приему Парапрес Плюс, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Важно, чтобы вы продолжали принимать Парапрес Плюс каждый день.

Рекомендуемая доза – одна таблетка один раз в день.

Проглотите таблетку с стаканом воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно ее принять.

Ширина таблетки только для того, чтобы помочь разломить ее, если у вас есть трудности с глотанием целой таблетки.

Если вы приняли больше Парапрес Плюс, чем следует

Если вы приняли больше Парапрес Плюс, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Вы также можете обратиться в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Парапрес Плюс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Парапрес Плюс

Если вы перестанете принимать Парапрес Плюс, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте прием Парапрес Плюс без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Парапрес Плюс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть. Некоторые побочных эффектов Парапрес Плюс связаны с кандеcартаном цилексетилом, а другие – с гидрохлортиазидом.

Прекратите принимать Парапрес Плюс и немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ятся следующие аллергические реакции:

• трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и/или горла.
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать трудности с глотанием.
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Парапрес Плюс может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Парапрес Плюс на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (встречаются у 1 до 10 пациентов из 100)

• Изменения результатов анализа крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или иметь мышечные спазмы.
• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
• Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Редкие (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов)

• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, кожная реакция, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов)

• Желтуха (желтый цвет кожи и белков глаз). Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Трудности со сном, депрессия или беспокойство.
• Онемение или покалывание в руках и ногах.
• Размытое зрение в течение короткого периода времени.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Трудности с дыханием (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Лихорадка.
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые точки на коже.
• Снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко появляются синяки.
• Тяжелая кожная реакция, развивающаяся быстро, вызывающая пузыри и шелушение кожи, и, возможно, язвы во рту.
• Ухудшение существующих реакций, подобных системной красной волчанке, или возникновение необычных кожных реакций.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Интестинальный ангиеодем: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и путаницу).
• Зуд.
• Боль в спине, суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтый цвет кожи и белков глаз, и симптомы, подобные гриппу.
• Кашель.
• Тошнота.

Неизвестные (частота не может быть оценена по доступным данным)

• Внезапная миопия.
• Снижение зрения или глазная боль из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok короидея) или острого закрытоугольного глаукома).
• Рак кожи и губ (немеланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Парапрес Плюс

• Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не требует специальных условий хранения.
• Не используйте Парапрес Плюс после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности – последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парапрес Плюс

• Таблетки Парапрес Плюс содержат следующие активные вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Таблетки содержат 32 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты: кальциевая кармелоза, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, магниевый стеарат, кукурузный крахмал, макрогол и желтый оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Парапрес Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки выпускаются в виде светло-желтых, овальных, плоских таблеток размером примерно 11 мм х 6,5 мм, с насечкой и гравировкой 32 / C1 на обеих сторонах.

Парапрес Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Almirall, S.A.

General Mitre, нº 151

08022 - Барселона (Испания)

Ответственное лицо за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Испания)

или

Delpharm Novara S.r.l.

Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Италия.

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этой инструкции: январь 2025 года.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)