ПАРАПРЕС ПЛЮС 16 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парапрес Плюс 16 мг/12,5 мг таблетки

кандесартан цилексетил / гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парапрес Плюс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парапрес Плюс
3. Как принимать Парапрес Плюс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парапрес Плюс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парапрес Плюс и для чего он используется

Ваш препарат называется Парапрес Плюс. Он используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии). Он содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Оба вещества вместе снижают артериальное давление.

• Кандесартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это облегчает снижение артериального давления.
• Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и солей, таких как натрий, из организма с мочой. Это также облегчает снижение артериального давления.

Ваш врач может назначить вам Парапрес Плюс, если ваше артериальное давление не было достаточно контролируемо с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлортиазида отдельно.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парапрес Плюс

Не принимайте Парапрес Плюс

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилу или гидрохлортиазиду, или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы аллергичны к сульфонамидам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать приема Парапрес Плюс в первые месяцы беременности – см. раздел Беременность).
• если у вас есть тяжелая почечная недостаточность.
• если у вас есть тяжелая печеночная недостаточность или желчная непроходимость (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если у вас есть постоянное низкое содержание калия в крови.
• если у вас есть постоянное высокое содержание кальция в крови.
• если у вас была подагра.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Парапрес Плюс.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Парапрес Плюс,

• если у вас есть диабет.
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• если у васrecentно была трансплантация почки.
• если у вас есть рвота, частая рвота в последнее время или диарея.
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас была системная красная волчанка (СКВ).
• если у вас есть низкое артериальное давление.
• если у вас был инсульт.
• если у вас была аллергия или астма.
• если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения повышенного артериального давления:

• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечная недостаточность, связанная с диабетом.
• алискирен

• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите свою кожу от солнечного и ультрафиолетового излучения во время приема Парапрес Плюс.
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или повышения давления в глазу, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Парапрес Плюс. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если ранее у вас была аллергия на сульфонамиды или пенициллин, может быть более высокий риск развития этого состояния.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (такие как воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится одышка или затрудненное дыхание после приема Парапрес Плюс, немедленно обратитесь к врачу.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Парапрес Плюс. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Парапрес Плюс самостоятельно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Парапрес Плюс»

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Парапрес Плюс на ранних сроках беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел Беременность).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть увидеть вас чаще и провести некоторые обследования.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что принимаете Парапрес Плюс. Это связано с тем, что Парапрес Плюс в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Парапрес Плюс может увеличить чувствительность кожи к солнцу.

Дети

Нет опыта использования Парапрес Плюс у детей (младше 18 лет). Следовательно, Парапрес Плюс не должен быть назначен детям.

Другие препараты и Парапрес Плюс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали или можете использовать любой другой препарат.

Парапрес Плюс может повлиять на то, как некоторые препараты работают, и некоторые препараты могут повлиять на эффект Парапрес Плюс. Если вы принимаете определенные препараты, ваш врач может потребовать проводить анализ крови с регулярными интервалами.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные нестероидные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (препараты для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови).
• Добавки кальция или витамина D.
• Препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestipol или коlestiramina.
• Препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• Препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты), такие как дигоксин и бета-блокаторы.
• Препараты, которые могут быть затронуты уровнем калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.
• Гепарин (препарат для повышения жидкости крови).
• Мочегонные препараты (препараты для облегчения выведения мочи).
• Слабительные.
• Пенициллин (антибиотик).
• Амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
• Литий (препарат для психических проблем).
• Стероиды, такие как преднизолон.
• Гормон гипофиза (АКТГ).
• Препараты для лечения рака.
• Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
• Барбитураты (тип седативного препарата, также используемого для лечения эпилепсии).
• Карбеноксолон (для лечения эзофагита или язв во рту).
• Антихолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• Циклоспорин, препарат, используемый для трансплантации органов, для предотвращения отторжения органа.
• Другие препараты, которые могут повысить антигипертензивный эффект, такие как баклофен (препарат для облегчения спазмов), амифостин (используемый в лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты.
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Парапрес Плюс» и «Предостережения и меры предосторожности»)

Прием Парапрес Плюс с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Парапрес Плюс с пищей или без нее.
• Когда вам назначен Парапрес Плюс, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Парапрес Плюс до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует принять другой препарат вместо Парапрес Плюс. Не рекомендуется использовать Парапрес Плюс на ранних сроках беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить. Не рекомендуется использовать Парапрес Плюс во время лактации, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Парапрес Плюс. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Парапрес Плюс содержит лактозу

Лактоза – это тип сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Использование в спорте: этот препарат содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Парапрес Плюс

Следуйте точно инструкциям по приему Парапрес Плюс, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Важно продолжать принимать Парапрес Плюс каждый день.

Обычная доза – одна таблетка в день.

Проглотите таблетку с стаканом воды.

Попытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно ее принять.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Если вы приняли слишком много Парапрес Плюс

Если вы приняли больше Парапрес Плюс, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Также можно обратиться в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Парапрес Плюс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратите лечение Парапрес Плюс

Если вы прекратите принимать Парапрес Плюс, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать Парапрес Плюс без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Парапрес Плюс может вызывать побочные эффекты, хотя не все пациенты испытывают их.

Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть. Некоторые побочных эффектов Парапрес Плюс связаны с кандесартаном цилексетилом, а другие – с гидрохлортиазидом.

Прекратите принимать Парапрес Плюс и немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ятся следующие аллергические реакции:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла.
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания.
• сильный зуд кожи (с сыпью).

Парапрес Плюс может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови с регулярными интервалами, чтобы проверить, не влияет ли Парапрес Плюс на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (встречаются у 1-10 пациентов из 100)

• Изменения в результатах анализа крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, усталость или иметь мышечные спазмы.
• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
• Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Редкие (встречаются менее чем у 1 пациента из 100)

• Понижение артериального давления. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Сыпь на коже, крапивница, реакция на коже, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 пациента из 1000)

• Желтуха (желтый цвет кожи и белков глаз). Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу.
• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Трудности со сном, депрессия или беспокойство.
• Онемение или покалывание в руках и ногах.
• Размытое зрение в течение короткого периода.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Затруднение дыхания (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Лихорадка.
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые точки на коже.
• Снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко появляются синяки.
• Тяжелая кожная реакция, развивающаяся быстро, вызывающая пузыри и отшелушивание кожи, и возможно язвы во рту.
• Ухудшение существующих реакций, подобных системной красной волчанке, или возникновение необычных кожных реакций.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 пациента из 10 000)

• Интестинальный ангиедем: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Острое затруднение дыхания (симптомы включают сильное затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу).
• Зуд.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтый цвет кожи и белков глаз, и симптомы, подобные гриппу.
• Кашель.
• Тошнота.

Неизвестные (частота не может быть оценена по доступным данным)

• Внезапная миопия.
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или острого закрытоугольного глаукома).
• Рак кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Парапрес Плюс

• Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не требует специальных условий хранения.
• Не используйте Парапрес Плюс после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и неиспользуемые препараты в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и неиспользуемые препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парапрес Плюс

• Таблетки Парапрес Плюс содержат следующие активные вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Таблетки содержат 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты: кальция кармелоза, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, макрогол и железный оксид (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Парапрес Плюс выпускается в виде бледно-розовых, овальных, плоских таблеток размером примерно 8,5 мм х 5,1 мм, с насечкой и гравировкой 16 / C с обеих сторон.

Таблетки Парапрес Плюс 16 мг/12,5 мг выпускаются в блистерных упаковках по 28 или 300 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться во всех странах.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Almirall, S.A.

General Mitre nº 151

08022 - Барселона (Испания)

Производитель

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Испания)

или

Takeda Ireland Ltd.

Bray Business Park - Kilruddery - Co. Wicklow (Ирландия)

или

Delpharm Novara S.r.l.

Via Crosa, 86 28065 Cerano (No) – Италия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обзора этой инструкции: январь 2025 г.

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)