ПАРАПРЕС 32 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парапрес 32 мг таблетки

кан데сартан цилексетил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парапрес и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парапреса
3. Как принимать Парапрес
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парапреса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парапрес и для чего он используется

Ваше лекарство называется Парапрес. Активное вещество - кандеcартан цилексетил. Это относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления. Также облегчает работу сердца, перекачивающего кровь во все части вашего тела.

Это лекарство используется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов и у детей и подростков от 6 лет до 18 лет.
• лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы фермента конвертирующего ангитензин (ФКА), или в сочетании с ингибиторами ФКА, когда симптомы сохраняются несмотря на лечение и невозможно использовать антагонисты рецептора минералокортикоида (АРМ). (Ингибиторы ФКА и АРМ - это лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парапреса

Не принимайте Парапрес:

• если вы аллергичны к кандеcартану цилексетилю или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого лекарства также в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если пациент моложе 1 года.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, что вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Парапреса.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Парапреса:

• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• если у вас недавно был трансплантирован почка.
• если у вас рвота, недавно была тяжелая рвота или у вас диарея.
• если у вас заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если вы когда-либо имели инсульт.
• если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, вы должны сообщить об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать Парапрес в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, см. раздел Беременность.
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• • ингибитор ФКА (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен
• если вы принимаете ингибитор ФКА в сочетании с лекарством, принадлежащим к классу лекарств, известных как антагонисты рецептора минералокортикоида (АРМ). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности. (см. «Использование Парапреса с другими лекарствами»).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Парапреса. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Парапреса без консультации с врачом.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Парапрес»

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые тесты.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или дантисту, что принимаете Парапрес. Это связано с тем, что Парапрес, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Парапрес был изучен у детей. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Парапрес не должен назначаться детям моложе 1 года из-за потенциального риска повреждения развития почек.

Использование Парапреса с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Парапрес может влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на эффект Парапреса. Если вы используете определенные лекарства, ваш врач может потребовать проводить анализ крови через определенные интервалы.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы используете какие-либо из следующих лекарств, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы ФКА, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные лекарства, не являющиеся стероидными (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства, увеличивающие количество калия в вашей крови).
• Гепарин (лекарство, увеличивающее жидкость крови).
• Мочегонные лекарства (лекарства, способствующие выведению мочи).
• Литий (лекарство для проблем с психическим здоровьем).
• Если вы принимаете ингибитор ФКА или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Парапрес» и «Предостережения и меры предосторожности»)
• Если вы лечитесь ингибитором ФКА в сочетании с другими лекарствами, специфичными для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецептора минералокортикоида (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Прием Парапреса с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Парапрес с пищей или без нее.
• Когда вам назначают Парапрес, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас чувство головокружения или обморока.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Парапреса до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо него. Не рекомендуется использовать Парапрес в начале беременности и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется принимать Парапрес женщинам во время этого периода. Ваш врач может решить назначить вам лечение, более подходящее для кормящих женщин, особенно для новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Парапреса. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Парапрес содержит лактозу. Лактоза - это тип сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Парапрес

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Важно, чтобы вы продолжали принимать Парапрес каждый день.

Вы можете принимать Парапрес с пищей или без нее.

Проглотите таблетку с небольшим количеством воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно ее принять.

Парапрес 4 мг, 8 мг, 16 мг и 32 мг таблетки: Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Артериальная гипертония:

• Рекомендуемая доза Парапреса составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• У некоторых пациентов, таких как те, у кого есть проблемы с печенью, почками или недавно потеряли жидкость, например, из-за рвоты, диареи или потому что они принимают мочегонные средства, врач может назначить меньшую начальную дозу.
• У некоторых пациентов африканского происхождения может быть снижена реакция на этот тип лекарств, когда они используются как монотерапия, и эти пациенты могут потребовать более высокой дозы.

Использование у детей и подростков

Дети от 6 лет до 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов, вес которых меньше 50 кг: У некоторых пациентов, чье артериальное давление не контролируется должным образом, врач должен решить, можно ли увеличить дозу до максимальной - 8 мг один раз в день.

Для пациентов, вес которых 50 кг или более: У некоторых пациентов, чье артериальное давление не контролируется должным образом, врач должен решить, можно ли увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Рекомендуемая доза Парапреса составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удвоив ее через интервалы не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Парапрес можно принимать вместе с другими лекарствами для сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой курс лечения подходит вам.

Если вы приняли больше Парапреса, чем должны

Если вы приняли больше Парапреса, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Парапрес

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто примите следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Парапресом

Если вы перестанете принимать Парапрес, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте прием Парапреса без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть.

Прекратите принимать Парапрес и немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ятся следующие аллергические реакции:

• затруднения дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднения глотания
• сильный зуд кожи (с сыпью)

Парапрес может вызвать снижение количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови через определенные интервалы, чтобы проверить, не влияет ли Парапрес на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (влияет на 1 до 10 из 100 пациентов)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Изменения в результатах анализа крови:

• Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете заметить усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.

• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В редких случаях может возникнуть почечная недостаточность.

Очень редкие (влияет на менее 1 из 10 000 пациентов)

• Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете чувствовать усталость или иметь инфекцию или лихорадку.
• Сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боли в спине, суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтушную окраску кожи и белую часть глаз и симптомы, подобные гриппу.
• Кашель.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализа крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Диарея

У детей, леченных от артериальной гипертонии, побочные эффекты, кажется, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но возникают чаще. Боль в горле - это очень распространенный побочный эффект у детей, но не было зарегистрировано случаев у взрослых, и насморк, лихорадка и увеличение частоты сердечных сокращений - это распространенные побочные эффекты у детей, но не были зарегистрированы у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парапреса

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата истечения срока годности - это последний день месяца, указанного.
• Храните при температуре ниже 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парапреса

• Активное вещество Парапреса - кандеcартан цилексетил. Таблетки содержат 32 мг кандеcартана цилексетила.
• Другие компоненты - кармелоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал, макрогол и оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Парапрес 32 мг таблетки - это круглые таблетки светло-розового цвета, с выпуклыми поверхностями и одной поверхностью, помеченной «32», и другой - с насечкой.

Парапрес 32 мг таблетки выпускаются в упаковках по 28 и 300 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 - Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Takeda Ireland Ltd.

Bray Business Park - Kilruddery

Co. Wicklow (Ирландия)

или

Delpharm Novara, S.r.l.

Via Crosa, 86

28065 Cerano (No) – Италия

или

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Испания)

Дата последней ревизии этой инструкции: февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)