ПАРАПРЕС 16 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парапрес 16 мг таблетки

кан데сартан цилексетил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парапрес и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парапреса
3. Как принимать Парапрес
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парапреса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парапрес и для чего он используется

Ваш препарат называется Парапрес. Активное вещество - кандеcартан цилексетил. Это относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления. Также облегчает работу сердца, перекачивающего кровь во все части вашего тела.

Этот препарат используется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов и у детей и подростков от 6 лет до 18 лет.
• лечения сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы фермента конвертирующего ангитензин (ФКА), или в сочетании с ингибиторами ФКА, когда симптомы сохраняются, несмотря на лечение, и невозможно использовать антагонисты рецептора минералокортикоида (АРМ). (Ингибиторы ФКА и АРМ - это препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парапреса

Не принимайте Парапрес:

• если вы аллергичны к кандеcартану цилексетилю или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема этого препарата также в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас тяжелая печеночная болезнь или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• если пациент моложе 1 года.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, что находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Парапреса.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Парапреса:

• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• если вам недавно была сделана трансплантация почки.
• если у вас рвота, недавно была тяжелая рвота или у вас диарея.
• если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичный гиперальдостеронизм).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если вы когда-либо имели инсульт.
• если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, необходимо сообщить об этом вашему врачу. Не рекомендуется прием Парапреса в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, см. раздел Беременность.
• если вы принимаете любой из следующих препаратов, используемых для лечения повышенного артериального давления:
• • ингибитор ФКА (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен
• если вы принимаете ингибитор ФКА в сочетании с препаратом, принадлежащим к классу препаратов, известных как антагонисты рецептора минералокортикоида (АРМ). Эти препараты используются для лечения сердечной недостаточности. (см. «Применение Парапреса с другими препаратами»).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если после приема Парапреса у вас出现ят боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Парапреса самостоятельно.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Парапрес»

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые тесты.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или дантисту, что принимаете Парапрес. Это связано с тем, что Парапрес в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Парапрес был изучен у детей. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Парапрес не должен назначаться детям моложе 1 года из-за потенциального риска повреждения развития почек.

Применение Парапреса с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Парапрес может влиять на действие некоторых препаратов, и некоторые препараты могут влиять на эффект Парапреса. Если вы используете определенные препараты, ваш врач может потребовать проводить анализ крови через определенные интервалы.

Особенно сообщите вашему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы ФКА, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные препараты, не содержащие стероидов (НПВС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (препарат для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие количество калия в вашей крови).
• Гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• Мочегонные препараты (препараты для усиления выведения мочи).
• Литий (препарат для проблем со здоровьем психики).
• Если вы принимаете ингибитор ФКА или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Парапрес» и «Предостережения и меры предосторожности»)
• Если вы лечитесь ингибитором ФКА в сочетании с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецептора минералокортикоида (АРМ) (например, спиронолактон, эплеренон).

Применение Парапреса с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Парапрес с пищей или без нее.
• Когда вам назначен Парапрес, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Парапреса до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принять другой антигипертензивный препарат вместо него. Не рекомендуется применение Парапреса в начале беременности и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется применение Парапреса у женщин в этот период. Ваш врач может решить назначить вам лечение, более подходящее для кормящих женщин, особенно для новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Парапреса. Если это происходит с вами, не驾те транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Парапрес содержит лактозу. Лактоза - это тип сахара. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Парапрес

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Важно, чтобы вы продолжали принимать Парапрес каждый день.

Вы можете принимать Парапрес с пищей или без нее.

Проглотите таблетку с небольшим количеством воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принять ее.

Парапрес 4 мг, 8 мг, 16 мг и 32 мг таблетки: таблетку можно разделить на две равные дозы.

Артериальная гипертония:

• Рекомендуемая доза Парапреса составляет 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• У некоторых пациентов, таких как те, у кого есть проблемы с печенью, почками или недавно потеряли жидкость, например, из-за рвоты, диареи или приема мочегонных препаратов, врач может назначить меньшую начальную дозу.
• У некоторых пациентов африканского происхождения может быть снижена реакция на этот тип препаратов, когда они применяются как монотерапия, и этим пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков

Дети от 6 лет до 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Для пациентов, вес которых меньше 50 кг: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется достаточно хорошо, врач должен решить, можно ли увеличить дозу до максимальной - 8 мг один раз в день.

Для пациентов, вес которых 50 кг или более: у некоторых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется достаточно хорошо, врач должен решить, можно ли увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Рекомендуемая доза Парапреса составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удвоив ее через интервалы не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Парапрес можно принимать в сочетании с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой tratamiento наиболее подходит для вас.

Если вы приняли больше Парапреса, чем должны

Если вы приняли больше Парапреса, чем назначил ваш врач, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Парапрес

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекратили лечение Парапресом

Если вы прекратите принимать Парапрес, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте принимать Парапрес без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть.

Прекратите принимать Парапрес и немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ятся следующие аллергические реакции:

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла
• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания
• сильный зуд кожи (с кожной сыпью)

Парапрес может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови через определенные интервалы, чтобы проверить, не влияет ли Парапрес на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (встречаются у 1 до 10 из 100 пациентов)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Изменения в результатах анализа крови:

• Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.

• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может возникнуть почечная недостаточность.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток. Вы можете чувствовать усталость или иметь инфекцию или лихорадку.
• Кожная сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боли в спине, суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтушную окраску кожи и белую часть глаз и симптомы, подобные гриппу.
• Кашель.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализа крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Диарея

У детей, леченных от повышенного артериального давления, побочные эффекты, по-видимому, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но встречаются чаще. Боль в горле - это очень распространенный побочный эффект у детей, но не было зарегистрировано случаев у взрослых, и насморк, лихорадка и увеличение частоты сердечных сокращений - это распространенные побочные эффекты у детей, но не были зарегистрированы у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Парапреса

• Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.
• Храните при температуре ниже 30°C.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в punto SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парапреса

• Активное вещество Парапреса - кандеcартан цилексетил. Таблетки содержат 16 мг кандеcартана цилексетила.
• Другие компоненты: кармелоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал, макрогол и оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Парапрес 16 мг таблетки - это круглые таблетки розового цвета с одной стороны, выпуклыми, с надписью «16», и другой стороны - плоской, с надрезом.

Парапрес 16 мг таблетки выпускаются в упаковках по 28 и 500 таблеток.

Возможно, что только некоторые размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Almirall, S.A.

General Mitre, nº 151

08022 - Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Испания)

Дата последней ревизии этой инструкции: февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (https://www.aemps.gob.es/)