ПАРАЦЕТАМОЛ ВИНАДОЛ 250 МГ ГРАНУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Парацетамол Винадол 250 мг гранулы

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние не улучшается или ухудшается после 3 дней приема лекарства при лихорадке или 5 дней при боли.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Винадол и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Винадола
3. Как принимать Парацетамол Винадол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Винадола
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Винадол и для чего он используется

Парацетамол эффективен для снижения боли и лихорадки.

Это лекарство используется у детей весом от 19 до 24 кг (от 5 до 7 лет) для симптоматического лечения легкой или умеренной боли, такой как головная боль, зубная боль или мышечная боль, и лихорадки.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Винадола

Не принимайтеПарацетамол Винадол

• Если вы аллергичны к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Не принимайте более рекомендованной дозы, указанной в разделе 3. Как принимать Парацетамол Винадол.
• Более высокая доза не увеличивает облегчение боли, но может нанести вред печени. Симптомы повреждения печени могут появиться впервые после нескольких дней. Если вы приняли более высокую дозу парацетамола, чем указано в этой инструкции, важно проконсультироваться с вашим врачом как можно скорее.
• Вам следует избегать одновременного приема этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от простуды и гриппа, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Если у вас есть заболевания почек, печени, сердца или легких, и у пациентов с анемией (снижением уровня гемоглобина в крови, вызванного снижением количества красных кровяных клеток),
• Если вы страдаете хроническим недоеданием или обезвоживанием,
• Если вы проходите лечение некоторыми лекарствами для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и увеличивается hepatotoxicity парацетамола, особенно при высоких дозах.
• Если вы страдаете астмой, чувствительной к ацетилсалициловой кислоте
• Хронические алкоголики должны быть осторожны, чтобы не принимать более 2 г парацетамола в течение 24 часов

Во время лечения Парацетамолом Винадолом немедленно сообщите вашему врачу, если:

• У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети

Не использовать у детей с весом менее 19 кг (менее 5 лет) потому, что это не позволяет дозировать дозы меньше 1 пакета (250 мг).

Другие лекарства и Парацетамол Винадол

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, если вы используете лекарства, содержащие в своем составе некоторые из следующих активных веществ, поскольку может быть необходимо снизить дозу некоторых из них или прекратить лечение:

• Этиловый алкоголь
• Оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Антиконвульсанты (фенитоин, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон)
• Изониазид
• Рифампицин
• Ламотриджин
• Метоклопрамид и домперидон (используемые для предотвращения тошноты и рвоты)
• Пробенецид
• Пропранолол, используемый для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий)
• Ионообменные смолы (холестирамин)
• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Взаимодействие с аналитическими тестами:

Если вам будут проводиться какие-либо аналитические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результат этих тестов.

Парацетамол может изменить значения аналитических определений мочевой кислоты и глюкозы.

Использование Парацетамола Винадола с продуктами питания, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может привести к повреждению печени.

Прием этого лекарства с продуктами питания не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Парацетамол выделяется с грудным молоком, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

В случае необходимости парацетамол можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая снижает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Парацетамол Винадол содержит аспартам (E-951), натрий, сахарозу и следы глюкозы.

• Это лекарство содержит 11,81 мг аспартама (E-951) в каждом пакете. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.
• Это лекарство содержит 57,5 мг натрия (основного компонента столовой соли). Это эквивалентно 2,8% максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого

• Это лекарство содержит сахарозу и следы глюкозы (полученные из мальтодекстрина картофеля). Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства. Это может привести к кариесу.

3. Как принимать Парацетамол Винадол

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у детей

Дети весом от 19 до 24 кг (от 5 до 7 лет): рекомендуемая доза составляет 1 пакет (250 мг парацетамола) каждые 4-6 часов по мере необходимости, не превышая 5 пакетов в течение 24 часов.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола у детей составляет 60 мг/кг/день, которая делится на 4 или 6 приемов в день, то есть 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

Необходимо соблюдать указанные дозировки в зависимости от веса ребенка и, следовательно, выбирать подходящую дозировку. Возраст, указанный в зависимости от веса, дан для информации.

Из-за дозировки это лекарство не подходит для использования у взрослых. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом для получения дополнительной информации.

Пациенты с заболеваниями печени или почек:должны проконсультироваться с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Если ваш врач назначает это лекарство, вам следует ждать не менее 8 часов между двумя приемами.

Это лекарство принимается перорально.

Откройте пакет и высыпьте содержимое непосредственно в рот. Гранулы сразу же распадаются в слюне и затем проглатываются.

Лекарство можно принимать как с продуктами питания, так и без них.

Если вы приняли больше Парацетамола Винадола, чем следует

Вам следует немедленно проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли过 дозу, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема лекарства, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуху) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Парацетамола Винадола

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Были сообщены следующие побочные эффекты с указанными частотами:

Заболевания почек и мочевыделительной системы

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек):заболевания почек; мутная моча

Заболевания кожи и подлежащих тканей

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек):аллергический дерматит (кожная сыпь)

Заболевания печени и желчевыделительной системы

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек):желтуха (желтушность кожи)

Заболевания крови и лимфатической системы

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек):нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия)

Заболевания обмена веществ и питания

Редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек):гипогликемия (понижение уровня сахара в крови)

Парацетамол может нанести вред печени при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислотной (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека (www.notificaRAM.es).

5. Хранение Парацетамола Винадола

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Винадола

Активное вещество - парацетамол. Каждый пакет содержит 250 мг парацетамола.

Другие компоненты - карбонат кальция, гидрогенкарбонат натрия, анидрид лимонной кислоты, анидрид цитрата натрия, аспартам (E-951), ароматизатор (составленный из натуральных ароматизаторов, идентичных натуральным, мальтодекстрина, сахарозы, аспартама (E-951) и ацесульфама калия (E-950)), маннитол (E-421), лимонный аромат, коллоидная двуокись кремния, глицерилдистеарат типа 1, кроскармеллоза натрия, карбоксиметилкрахмал натрия (крахмал типа А картофеля), этилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гранулы белого цвета с характерным лимонным запахом, упакованные в однодозовые пакеты.

Упаковываются в коробки по 10 и 20 пакетов.

Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Farmalider, S.A.

C/La Granja, 1

28108 Alcobendas, Madrid

Производитель

Farmalider, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madrid

или

Edefarm, S.L

Полигон Индустриальный Энчилагар дель Рулло, 117

46191, Вильямарчанте, Валенсия

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции: Март 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/