ПАРАЦЕТАМОЛ ВИАТРИС 650 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Парацетамол Виатрис 650 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Парацетамол Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Виатрис
3. Как принимать Парацетамол Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Парацетамол Виатрис и для чего он используется

Парацетамол Виатрис относится к группе лекарств, называемых обезболивающими и жаропонижающими.

Это лекарство используется для симптоматического лечения боли средней и легкой интенсивности и лихорадки у взрослых и детей старше 6 лет и весом более 21 кг.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола Виатрис

Не принимайте Парацетамол Виатрис:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Парацетамола Виатрис:

• Не принимайте большую дозу лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Парацетамол Виатрис.
• Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от простуды и кашля, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 граммов парацетамола в течение 24 часов.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Когда проводится лечение эпилепсии, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании снижается эффективность и повышается гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Во время лечения парацетамолом немедленно сообщите вашему врачу, если:

У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом или также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

У детей младше 15 лет проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие формы выпуска с дозировками, подходящими для этой возрастной группы.

Другие лекарства и Парацетамол Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая лекарства, приобретенные без рецепта.

В частности, если вы используете некоторые из следующих лекарств, может потребоваться изменение дозы некоторых из них или прекращение лечения:

• Лекарство для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные)
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики петлевого типа, такие как фуросемид)
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.

• Флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (называемого метаболической ацидозой с высоким анионным дефицитом), которое должно быть лечено срочно.

Взаимодействие с лабораторными тестами

Если вам будут проводиться какие-либо лабораторные тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Прием Парацетамола Виатрис с пищей и напитками

Использование парацетамола у пациентов, регулярно потребляющих алкоголь (3 или более алкогольных напитков: пиво, вино, ликер и т. д. в день), может привести к повреждению печени.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

При необходимости парацетамол можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени.

Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как принимать Парацетамол Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните, что необходимо принимать лекарство. Это лекарство следует принимать перорально. Согласно вашим предпочтениям, таблетки можно принимать целиком или разделенными на две части с водой, молоком или фруктовым соком.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 15 лет и весом более 50 кг: 1 таблетка каждые 4-6 часов, до максимальной дозы 6 таблеток в день.

Дети: необходимо соблюдать определенные дозировки в зависимости от веса. Возраст ребенка в зависимости от веса указан для информации.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг/день, которая делится на 4 или 6 приемов в день, т. е. 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

• Между 21 и 25 кг веса (от 6 до 10 лет): половина таблетки на прием, каждые 6 часов, до максимальной дозы 2 таблеток в день.
• Между 26 и 40 кг веса (от 8 до 13 лет): половина таблетки на прием, каждые 4 часа, до максимальной дозы 3 таблеток в день.
• Между 41 и 50 кг веса (от 12 до 15 лет): 1 таблетка на прием, каждые 6 часов, до максимальной дозы 4 таблеток в день.

Проблемы с почками:

При умеренных проблемах с почками обычная доза составляет 500 мг каждые 6 часов.

При тяжелых проблемах с почками обычная доза составляет 500 мг каждые 8 часов.

Проблемы с печенью:

При проблемах с печенью проконсультируйтесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач решит снизить дозу.

При хроническом алкоголизме доза не должна превышать 2 грамма в день.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Когда требуется введение доз меньше 650 мг парацетамола на прием, следует использовать другие формы выпуска парацетамола, соответствующие необходимой дозировке.

Если вы приняли больше Парацетамола Виатрис, чем следует

Если вы приняли больше парацетамола, чем следует:

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боль в животе и воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Если вы приняли слишком большую дозу, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не чувствуете симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема слишком большой дозы, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, получающие барбитураты или хронические алкоголики, могут быть более восприимчивы к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Парацетамола Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (от 1 до 10 из 10 000 человек), являются: недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут возникнуть (менее 1 из 10 000 человек), являются: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтушность кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение уровня сахара в крови). Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых кожных реакций.

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Побочные эффекты с неизвестной частотой(не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, использующих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Парацетамола Виатрис

Храните это лекарство вне досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD или EXP. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Парацетамола Виатрис

Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 650 мг парацетамола.

Другие компоненты: pregelatinизированный кукурузный крахмал, стеариновая кислота (E-570), повидон (E-1201), кросповидон (E-1202), микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния растительного происхождения (E-470b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Парацетамола Виатрис имеют овальную форму, биконвексную, с насечкой и белого цвета, упакованные в блистеры в упаковках по 20 и 40 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Виатрис Фармацевтикальс, С.Л.У.

улица Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Толл Мануфактуринг Сервисес, С.Л.

улица Арагонесес, 2

28108 - Алькобендас (Мадрид)

Испания

Или

Рови Фарма Индустриал Сервисес, С.А.

Виа Комплутенсе, 140

28805 - Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Испания

Или

Фармалуп, С.Л.

улица Боливия, 15, промзона Азке

28806 - Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Испания

Или

Фармалидер, С.А.

улица Арагонесес, 2

28108 - Алькобендас (Мадрид)

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/