ПАРАЦЕТАМОЛ САН 500 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Парацетамол SUN 500 мг таблетки EFG

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете серьезные побочные эффекты или любой побочный эффект, не упомянутый в этом прошпекте, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Парацетамол SUN и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Парацетамола SUN
3. Как принимать Парацетамол SUN
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Парацетамола SUN
6. Дополнительная информация

1. Что такое ПАРАЦЕТАМОЛ SUN и для чего он используется

Это лекарство относится к группе лекарств, называемых анальгетиками и антипиретиками. Он показан для лечения симптомов легкой или умеренной боли и лихорадки.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ПАРАЦЕТАМОЛА SUN

Не принимайте Парацетамол SUN:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к парацетамолу, хлориду пропацетамола или любому другому компоненту лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Парацетамола SUN:

• Не принимайте больше лекарства, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Парацетамол SUN, поскольку это может привести к серьезному повреждению печени.
• Следует избегать одновременного использования этого лекарства с другими лекарствами, содержащими парацетамол, например, лекарствами от гриппа и простуды, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного лекарства, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 граммов (4 таблетки) в 24 часа парацетамола.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких и пациенты с анемией должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Когда вы проходите лечение некоторыми лекарствами для лечения эпилепсии, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку при одновременном использовании может уменьшиться эффективность и увеличиться гепатотоксичность парацетамола, особенно при высоких дозах.
• Пациенты с астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте, должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства:

• Если у вас есть какие-либо заболевания печени, почек, сердца или легких, или если у вас есть анемия (снижение уровня гемоглобина в крови, вызванное снижением количества красных кровяных клеток).
• Если у вас есть обезвоживание, низкий вес или хроническое недоедание.
• Если вы принимаете варфарин или другие пероральные антикоагулянты.
• Если вы регулярно потребляете алкоголь.
• Поскольку может быть необходимо не принимать это лекарство или ограничить количество парацетамола, которое вы принимаете.

Во время лечения этим лекарством немедленно сообщите вашему врачу, если:

• У вас есть серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Была зарегистрирована серьезная болезнь, называемая метаболической ацидозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: серьезные проблемы с дыханием с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошнота) и рвота.

Вмешательства в аналитические тесты

Если вам предстоит пройти какие-либо аналитические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Дети

Из-за содержания парацетамола дети (младше 12 лет) не могут принимать это лекарство

Прием Парацетамола SUN с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или можете принять любое другое лекарство, включая лекарства, приобретенные без рецепта.

В частности, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу одного из них или прекратить лечение:

• Лекарства для предотвращения тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин)
• Лекарства для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин)
• Лекарства для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин)
• Лекарства для лечения депрессии и судорог: барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противосудорожные)
• Лекарства для снижения уровня холестерина в крови: (холестирамин)
• Лекарства, используемые для увеличения выведения мочи (мочегонные средства, такие как фуросемид)
• Лекарства, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон)
• Лекарства, используемые для предотвращения тошноты и рвоты: метоклопрамид и домперидон
• Лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (аритмий): пропранолол.
• Флуклоксациллин (антибиотик), поскольку существует риск серьезной аномалии крови и жидкости (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Прием Парацетамола SUN с пищей и напитками:

Использование парацетамола у пациентов, которые регулярно потребляют алкоголь (три или более алкогольных напитков: пиво, вино, ликер), может привести к повреждению печени.

Прием этого лекарства с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства. Прием лекарств во время беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен быть контролируем вашим врачом.

При необходимости Парацетамол SUN можно использовать во время беременности. Вы должны использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Может появиться небольшое количество парацетамола в грудном молоке, поэтому рекомендуется проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства во время лактации.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого эффекта, который изменяет способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как принимать ПАРАЦЕТАМОЛ SUN

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Помните, что нужно принимать ваше лекарство. Это лекарство должно приниматься перорально.

Согласно вашим предпочтениям, таблетки можно принимать с водой, молоком или фруктовым соком. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Обычная доза составляет:

Взрослые и дети старше 15 лет: обычная доза составляет 1 или 2 таблетки 3-4 раза в день. Приемы должны быть разделены как минимум на 4 часа. Не принимайте более 8 таблеток (4 г) в 24 часа.

Дети: необходимо уважать указанные дозировки в зависимости от веса. Возраст ребенка указан для информации.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг/день, которая делится на 4 или 6 приемов в день, то есть 15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

• Дети весом от 26 до 40 кг (от 8 до 13 лет): 1 таблетка на прием, каждые 6 часов, до максимума 4 таблеток в день.

• Дети весом от 41 до 50 кг (от 12 до 15 лет): 1 таблетка на прием, каждые 4 часа, до максимума 6 таблеток в день.

Пациенты с заболеваниями печени: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Они должны принимать указанную врачом дозу лекарства с минимальным интервалом между приемами 8 часов. Не следует принимать более 2 граммов или 4 таблеток по 500 мг парацетамола в 24 часа.

Пациенты с заболеваниями почек: перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Принимайте не более 500 мг на прием.

Пациенты пожилого возраста: должны проконсультироваться с врачом.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Когда требуется прием доз меньше 500 мг парацетамола на прием, следует использовать другие формы парацетамола, соответствующие необходимой дозировке.

Следует избегать использования высоких суточных доз парацетамола в течение длительного времени, поскольку это увеличивает риск возникновения побочных эффектов, таких как повреждение печени.

Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка более 3 дней или боль и лихорадка ухудшаются или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Парацетамола SUN, чем следует

Если вы приняли больше парацетамола, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в Службу информационной токсикологии (телефон 915 620 420). Если вы приняли сверхдозу, необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку они часто не проявляются до 3 дней после приема сверхдозы, даже в случаях тяжелого отравления. Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема лекарства.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или страдающие хроническим алкоголизмом, могут быть более восприимчивы к передозировке парацетамола.

Если вы забыли принять Парацетамол SUN

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, принимая следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

Если вы прекратили лечение Парацетамолом SUN

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Это лекарство может вызывать следующие побочные эффекты:

• Редко (от 1 до 10 на 10 000 пациентов): недомогание, снижение артериального давления (гипотония) и повышение уровня трансаминаз в крови.
• Очень редко (менее 1 на 10 000 пациентов): заболевания почек, мутная моча, были зарегистрированы некоторые случаи серьезных кожных реакций, аллергический дерматит (кожная сыпь, ангиеоэдема и синдром Стивенса-Джонсона), желтуха (желтушность кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (понижение уровня сахара в крови).

Бронхоспазм у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).

-Частота неизвестна (не может быть оценена с помощью доступных данных): головная боль, вызванная злоупотреблением анальгетиками, серьезное заболевание, которое может сделать кровь более кислотной (называемое метаболической ацидозой) у пациентов с серьезными заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с врачом, если:

-Вы испытываете аллергические реакции, такие как кожная сыпь или зуд, иногда с проблемами дыхания или отеком губ, языка, горла или лица.

-У вас появляется кожная сыпь или шелушение, или язвы во рту.

-Вы ранее испытывали проблемы с дыханием при приеме ацетилсалициловой кислоты или НПВП, и испытываете подобную реакцию с этим лекарством.

-Вы испытываете синяки или кровотечение без объяснения.

Эти реакции редки.

Парацетамол может повредить печень при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Очень редко были зарегистрированы случаи серьезных кожных реакций.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанской фармаковигиланции для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ПАРАЦЕТАМОЛА SUN

Держите вне досягаемости и поля зрения детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке (после CAD). Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Парацетамола SUN 500 мг таблеток:

Активное вещество - парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.

Другие компоненты: преджелатинизированный крахмал, повидон, кроскармеллоза натрия и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки:

Парацетамол SUN 500 мг выпускается в форме таблеток для перорального приема, в упаковках по 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нидерланды

Производитель:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Нидерланды

Alkaloida Chemical Company Zrt.

Kabay Janós u. 29.,

Tiszavasvári - 4440

Венгрия

Местный представитель:

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya, 53-55

08007 – Барселона

Испания

Телефон: +34 93 342 78 90

Дата последнего пересмотра этого прошпекта: июль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/